Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Общее имя: Etanercept-szzs

Использование Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Инъекция этанерцепта-szzs используется отдельно или вместе с другими лекарствами (например, метотрексатом) для уменьшения признаков и симптомов ревматоидного артрита или псориатического артрита, таких как отек суставов, боль, усталость и продолжительность утренней скованности. Его также можно использовать для лечения состояния, известного как анкилозирующий спондилит.

Инъекции этанерцепта-szzs также используются для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Он также используется для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым может помочь фототерапия (лечение ультрафиолетовым светом) или другие методы лечения.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Наиболее распространенные

Боли или боли в теле

озноб

кашель

затруднение дыхания

заложенность ушей

лихорадка

головная боль

охриплость голоса

потеря голоса

боль в пояснице или боку

болезненное или затрудненное мочеиспускание

насморк или заложенность носа

чихание

боль в горле

необычная усталость или слабость

Реже

Стеснение в груди

трудности с глотанием

головокружение

учащенное сердцебиение

крапивница, зуд или сыпь

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка

Редко

Боль в спине, внезапная и сильная

черный, смолистый стул

слепота

кровавый, черный или смолистый стул

сине-желтая цветовая слепота

затуманивание зрения

боль в груди

снижение диуреза

снижение зрения

трудности с контролем мочевого пузыря или кишечника

трудности при ходьбе

расширение вен шеи

сильная усталость или слабость

боль в глазах

чувство грусти или депрессии

общее недомогание

высокая температура

неспособность двигать руками и ногами

нерегулярность дыхание или сердцебиение.

мышечные боли или судороги.

мышечная слабость, внезапная и прогрессирующая.

онемение или покалывание в руках, пальцах, ногах, ступнях или лице

бледная кожа

судороги

невнятная речь

язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту

внезапное онемение и слабость в руках и ногах.

отек лица, пальцев, ступней или голеней.

опухшие или болезненные железы.

необычно. кровотечение или синяки

увеличение или потеря веса

желтая кожа и глаза

Частота неизвестна

Появление волдырей , шелушение или ослабление кожи.

боль в костях.

изменение размера, формы или цвета существующей родинки.

темная моча.

диарея

общая усталость и слабость

боль в суставах или мышцах

светлый стул

родинка, выделяющая жидкость или кровоточащая

тошнота

новая родинка

красные, раздраженные глаза

красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром

болячки горло

затруднение дыхания

боль в верхней правой части живота или животе

рвота

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно бывают не нуждаются в медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространенные

Кровотечение, образование волдырей, жжение , холод, изменение цвета кожи, ощущение давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, шишки, онемение, боль, сыпь, покраснение, рубцевание, болезненность, жжение, отек, болезненность, покалывание, изъязвление или тепло в месте инъекции

У некоторых пациентов могут возникнуть и другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции этанерцепта-szzs у детей с ювенильным идиопатическим артритом в возрасте до 2 лет и у детей с псориазом в возрасте до 4 лет не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций этанерцепта-szzs у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают инфекции, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих этанерцепт-szzs.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Абатацепт

Аденовирусная вакцина

Анакинра

Анифролумаб-фния

Вакцина против бацилл Кальметта и Герена, живая

Барицитиниб

Вакцина против холеры, живая

Циклофосфамид

Тетравалентная вакцина против денге, живая

Инфликсимаб

Вакцина против вируса гриппа, живая

Вакцина против вируса кори, живая

Вакцина против вируса паротита, живая

Вакцина против полиомиелита, живая

Рилонацепт

Вакцина против ротавируса, живая

Вакцина против вируса краснухи, живая

Вакцина против оспы

Вакцина против брюшного тифа, живая

Вакцина против вируса ветряной оспы, живая

Ведолизумаб

Вакцина против желтой лихорадки

Вакцина против зостера, живая

Взаимодействие с пищевыми продуктами/ Табак/Алкоголь

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Алкогольный гепатит от умеренной до тяжелой степени или

Заболевания крови или костного мозга (например, апластическая анемия, низкий уровень лейкоцитов), в анамнезе или

Застойная сердечная недостаточность , история или

проблемы нервной системы (например, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, демиелинизирующие заболевания) или

неврит зрительного нерва (воспаление глазного нерва) или

Псориаз (кожное заболевание) или

Судороги в анамнезе — использовать с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Рак, диабет в анамнезе или

Диабет или

Гранулематоз с полиангиитом (воспаление кровеносных сосудов, поражающее легкие, почки или другие органы) или

Инфекции (например, гепатит В, бактерии, грибки, вирусы), активные или в анамнезе или

Туберкулез в активной форме или в анамнезе или

Слабая иммунная система (например, , ВИЧ/СПИД) — Пациенты с этими заболеваниями могут иметь повышенную вероятность возникновения побочных эффектов.

Сепсис (серьезная инфекция в крови). Не следует применять у пациентов с этим заболеванием.

Как использовать Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Это лекарство вводится под кожу бедра, живота или плеча. Этанерцепт-szzs иногда можно назначать дома пациентам, которым не требуется пребывание в больнице. Если вы или ваш ребенок используете это лекарство дома, ваш врач или медсестра научат вас, как приготовить и ввести лекарство. Убедитесь, что вы точно понимаете, как использовать лекарство.

Это лекарство поставляется с руководством по применению и инструкциями для пациентов. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Если вы используете это лекарство дома, вам будут показаны участки тела, куда можно сделать этот укол. Используйте разные участки тела каждый раз, когда делаете прививку себе или своему ребенку. Следите за тем, куда вы наносите каждый выстрел, чтобы убедиться, что вы вращаете области тела. Это поможет предотвратить проблемы с кожей.

Это лекарство выпускается в 3-х формах. Вы можете использовать предварительно заполненный шприц, предварительно заполненную ручку Sensoready® или флакон.

Колпачок иглы предварительно заполненного шприца и внутренний чехол иглы внутри колпачка ручки Sensoready® содержат сухой натуральный каучук (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу. . Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка аллергия на латекс, прежде чем начать использовать это лекарство.

Чтобы использовать предварительно заполненный шприц или ручку:

Вымойте руки с мылом до и после использования этого лекарства.

Снимите коробку с шприц или ручку из холодильника и положите на чистую ткань.

Подождите 15–30 минут, чтобы шприц или автоинжектор нагрелись до комнатной температуры.

Не вынимайте шприц или ручку-ручку из холодильника.

Не снимайте шприц или ручку-ручку с накройте иглу предварительно заполненным шприцем или ручкой, давая лекарству нагреться до комнатной температуры. Удалите это непосредственно перед использованием. Не взбалтывайте лекарство.

Проверьте жидкость в шприце или ручке. Он должен быть прозрачным и бесцветным или слегка желтоватым и может содержать мелкие белые частицы. Если он мутный, обесцвеченный или содержит крупные частицы, не используйте его.

Выберите место инъекции на своем теле (например, бедро, плечи или область живота). Очистите место инъекции свежей спиртовой салфеткой и дайте ему высохнуть.

Снимите колпачок или чехол с иглы, когда будете готовы сделать инъекцию.

Не делайте инъекции в участки кожи, где кожа повреждена. болезненный, с синяками, красный, твердый, толстый, чешуйчатый, имеет шрамы или растяжки или поражен псориазом.

При использовании ручки Sensoready® окошко в ручке становится зеленым после завершения инъекции . Если после извлечения ручки Sensoready® Pen окошко не стало зеленым или создается впечатление, что лекарство все еще вводится, это означает, что вы получили не полную дозу. Если это произойдет, немедленно позвоните своему врачу.

Чтобы использовать флакон:

Для детей, которые используют один флакон для более чем одной дозы, используйте метод свободной руки.

Мойте руки с мылом до и после применения этого лекарства.

Снимите розовый пластиковый колпачок с флакона. Не снимайте серую пробку или серебристое металлическое кольцо. Напишите дату смешивания.

Вставьте поршень в серую резиновую пробку шприца, повернув его по часовой стрелке.

Поверните откручивающийся колпачок против часовой стрелки. Не прикасайтесь к поршню и кончику шприца.

Медленно нажимайте на поршень вниз, пока вся жидкость из шприца не окажется во флаконе. Не добавляйте жидкость слишком быстро, так как это вызовет пенообразование.

Осторожно вращайте флакон круговыми движениями, чтобы растворить порошок. Не трясите. Подождите, пока весь порошок полностью растворится (обычно менее 10 минут).

Проверьте жидкость во флаконе. Оно должно быть прозрачным и бесцветным. Весь порошок должен полностью раствориться. Не используйте лекарство, если жидкость обесцвечена или содержит комки, хлопья или частицы.

При каждой инъекции лекарства используйте новую иглу и шприц.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Лекарственная форма для инъекций (предварительно заполненный шприц, ручка Sensoready® или флакон):

При анкилозирующем спондилите:

Взрослым — 50 миллиграмм (мг) вводят под кожу один раз в неделю.

Дети. Способ применения и дозу должен определить ваш врач.

При ювенильном идиопатическом артрите:

Детям в возрасте 2 лет и старше с массой тела 63 килограмма (кг) или более — 50 миллиграммов (мг) вводят под на кожу один раз в неделю.

Дети от 2 лет и старше с массой тела менее 63 кг — доза рассчитывается в зависимости от массы тела и должна определяться врачом. 0,8 миллиграмма на килограмм (мг/кг) массы тела вводят под кожу один раз в неделю.

Дети младше 2 лет или весом менее 63 кг — способ применения и доза должны определяться врачом. .

Для ревматоидного артрита и псориатического артрита:

Взрослые - 50 мг (мг), введенные под кожу один раз в неделю или без метотрексата.

Дети. Способ применения и дозу должен определить врач.

При бляшечном псориазе:

Взрослые — сначала 50 миллиграммов (мг) вводят под кожу два раза в неделю в течение 3 месяцев. Затем поддерживающую дозу 50 мг вводят под кожу один раз в неделю. Некоторые пациенты могут получать стартовую дозу 25 или 50 мг в неделю.

Детям от 4 лет и старше с массой тела 63 килограмма (кг) и более — 50 мг вводят под кожу один раз в неделю.

Дети от 4 лет и старше с массой тела менее 63 кг — доза рассчитывается в зависимости от массы тела и должна определяться врачом. 0,8 миллиграмма на килограмм (мг/кг) массы тела вводят под кожу один раз в неделю.

Дети младше 4 лет или с массой тела менее 63 кг — способ применения и доза должны определяться врачом. .

Пропущенная доза

Если вы пропустили прием этого лекарства, примите его как можно скорее возможный. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего врача, как вам следует утилизировать лекарства, которые вам не нужны. использования.

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Защищайте лекарство от прямого света. Храните лекарство в оригинальной упаковке до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке. Вы также можете хранить лекарство при комнатной температуре до 28 дней (предварительно заполненный шприц или ручка) или 31 дня (флакон). Не кладите его обратно в холодильник, как только он достигнет комнатной температуры. Выбросьте все неиспользованные лекарства, которые хранились при комнатной температуре через 28 дней (предварительно заполненный шприц или ручка) или 31 день (флакон). Не храните лекарство при сильной жаре или холоде (в том числе в перчаточном ящике или багажнике вашего автомобиля).

Флакон: вы можете использовать смешанную жидкость сразу или хранить ее в холодильнике до 14 дней.

Выбрасывайте использованные иглы в твердый закрытый контейнер, в котором иглы не смогут вылезти наружу. Держите этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных месте.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял состояние вашего ребенка или вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Могут потребоваться анализы крови, чтобы проверить наличие нежелательных эффектов.

Способность вашего организма бороться с инфекцией может снизиться во время лечения этанерцептом-szzs. Очень важно позвонить своему врачу при первых признаках любой инфекции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка жар, озноб, кашель или охриплость голоса, симптомы гриппа, боли в пояснице или боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, а также необычная усталость или слабость.

Перед применением этого лекарства вам или вашему ребенку необходимо будет пройти кожную пробу на туберкулез. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашего дома когда-либо была положительная реакция на кожную пробу на туберкулез.

У небольшого числа людей (включая детей и подростков), принимавших это лекарство, развились определенные виды рака (например, лейкемия, лимфома, рак кожи). Поговорите со своим врачом, если у вас или вашего ребенка наблюдаются необычные кровотечения, синяки или слабость, увеличение лимфатических узлов на шее, подмышках или в паху или необъяснимая потеря веса. Кроме того, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом, если на вашей коже или коже вашего ребенка появились красные, шелушащиеся пятна или приподнятые шишки, наполненные гноем.

Серьезные проблемы нервной системы, включая синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, демиелинизирующие заболевания и судороги, редко возникали у людей, принимавших это лекарство. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по этому поводу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием, отек лица, пальцев, ступней или голеней или внезапное увеличение веса. Это могут быть признаки сердечного заболевания, называемого застойной сердечной недостаточностью.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которая может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если после приема лекарства у вас или вашего ребенка появится сыпь, зуд, отек лица, языка и горла, проблемы с дыханием или глотанием или боль в груди.

Во время лечения этим лекарством могут возникнуть серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка появились волдыри, шелушение или дряблость кожи, озноб, кашель, диарея, лихорадка, зуд, боль в суставах или мышцах, покраснение кожи, боль в горле, язвы или белые пятна. пятна во рту или на губах, необычная усталость или слабость.

Во время лечения этанерцептом-szzs не делайте никаких прививок (вакцин) без одобрения врача. Вакцины вашего ребенка должны быть актуальными, прежде чем он или она начнет использовать этанерцепт-szzs. Обязательно спросите врача вашего ребенка, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Это лекарство может увеличить риск развития волчаночноподобного синдрома или аутоиммунного гепатита. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка жар или озноб, общее чувство дискомфорта, недомогание или слабость, светлый стул, тошнота и рвота, боль в верхней правой части живота или желудка, желтые глаза и кожа. .

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят абатацепт (Оренсия®), анакинра (Кинерет®) или циклофосфамид (Цитоксан®). Использование любого из них вместе с этим лекарством может увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.