Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Загальна назва: Etanercept-szzs

Використання Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Ін'єкція Etanercept-szzs використовується окремо або з іншими лікарськими засобами (наприклад, метотрексатом) для зменшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту або псоріатичного артриту, таких як набряк суглобів, біль, втома та тривалість ранкової скутості. Його також можна використовувати для лікування захворювання, відомого як анкілозуючий спондиліт.

Ін'єкції етанерцепту-szzs також використовуються для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту. Він також використовується для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу у пацієнтів, яким може бути корисна фототерапія (лікування ультрафіолетовим світлом) або інші методи лікування.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Болі в тілі або біль

озноб

кашель

утруднене дихання

закладеність вух

лихоманка

головний біль

хрипота

втрата голосу

біль у попереку чи боці

болісне або утруднене сечовипускання

нежить або закладеність носа

чхання

біль у горлі

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Здавлення в грудях

утруднене ковтання

запаморочення

прискорене серцебиття

кропив’янка, свербіж або висипання

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

Рідко

Біль у спині, раптовий і сильний

чорний, смолистий стілець

сліпота

кривавий, чорний або смолистий стілець

синьо-жовта кольорова сліпота

затуманення зору

біль у грудях

зменшення виділення сечі

зниження зору

труднощі з контролем сечового міхура або кишечника

труднощі з ходьбою

розширені вени шиї

надзвичайна втома або слабкість

біль в очах

почуття смутку чи депресії

загальне відчуття хвороби

висока температура

неможливість рухати руками та ногами

нерегулярне дихання або серцебиття

м'язові болі або судоми

м'язова слабкість, раптова та прогресуюча

оніміння або поколювання в руках, пальцях, ногах, стопах або обличчі

бліда шкіра

напади

невиразна мова

виразки, виразки або білі плями на губах або в роті

раптове оніміння та слабкість в руках і ногах

набряк обличчя, пальців, стоп або гомілок

набряклість або хворобливість залоз

незвичайне кровотеча або синці

збільшення або втрата ваги

жовта шкіра та очі

Частота невідома

Пухирі , лущення або ослаблення шкіри

біль у кістках

зміна розміру, форми чи кольору наявної родимки

темна сеча

діарея

загальна втома та слабкість

біль у суглобах або м’язах

світлий стілець

родимка, яка витікає або кровоточить

нудота

нова родимка

червоні, подразнені очі

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

рана горло

утруднене дихання

біль у верхній правій частині живота або шлунка

блювання

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай виникають не потребує медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Кровотеча, пухирі, печіння , похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, хворобливість, поколювання, набряк, чутливість, поколювання, виразка або тепло в місці ін’єкції

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції етанерцепту-szzs у дітей з ювенільним ідіопатичним артритом віком до 2 років і дітей з псоріазом віком до 4 років не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкцій етанерцепту-szzs у людей похилого віку. Однак літні пацієнти частіше мають інфекції, що може вимагати обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують етанерцепт-szzs.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Застосування цього препарату з будь-якими з наведених нижче ліків зазвичай не рекомендується, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатасепт

Аденовірусна вакцина

Анакінра

Аніфролумаб-фнія

Вакцина Бацила Кальметта та Герена, жива

Барицитиніб

Вакцина проти холери, жива

Циклофосфамід

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Інфліксимаб

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Вакцина проти вірусу кору, жива

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Вакцина проти вірусу поліомієліту, жива

Рилонасепт

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Вакцина проти віспи

Вакцина проти тифу, жива

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Ведолізумаб

Вакцина проти жовтої лихоманки

Вакцина проти оперізуючого лихоманки, жива

Взаємодія з їжею/ Тютюн/алкоголь

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Алкогольний гепатит, помірний або важкий або

Проблеми з кров'ю або кістковим мозком (наприклад, апластична анемія, низький рівень білих кров'яних тілець), історія або

застійна серцева недостатність , історія або

Проблеми з нервовою системою (наприклад, синдром Гійєна-Барре, розсіяний склероз, демієлінізуюча хвороба) або

Неврит зорового нерва (запалення очного нерва) або

Псоріаз (шкірне захворювання) або

Напади в анамнезі — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Рак, анамнез або

Діабет або

Гранулематоз із поліангіїтом (запалення кровоносних судин, що вражає легені, нирки чи інші органи) або

Інфекції (наприклад, гепатит B, бактерії, грибки, віруси), активні або в анамнезі, або

Туберкульоз, активні або в анамнезі, або

Слабка імунна система (наприклад, , ВІЛ/СНІД) — пацієнти з цими захворюваннями можуть мати підвищений шанс розвитку побічних ефектів.

Сепсис (серйозна інфекція в крові) — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Як використовувати Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Ці ліки вводять у вигляді ін’єкції під шкіру стегна, живота або плеча. Етанерцепт-szzs іноді можна призначати вдома пацієнтам, яким не потрібно перебувати в лікарні. Якщо ви або ваша дитина використовуєте ці ліки вдома, ваш лікар або медсестра навчать вас готувати та вводити ліки. Переконайтеся, що ви точно розумієте, як використовувати ліки.

До цього препарату додається інструкція із застосування ліків та інструкції для пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, вам покажуть ділянки тіла, куди можна зробити цю ін’єкцію. Використовуйте іншу частину тіла кожного разу, коли робите собі або своїй дитині ін’єкцію. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це допоможе уникнути проблем зі шкірою.

Цей препарат випускається в 3 формах. Ви можете використовувати попередньо наповнений шприц, попередньо заповнену ручку Sensoready® або флакон.

Ковпачок голки на попередньо наповненому шприці та внутрішня кришка голки всередині ковпачка ручки Sensoready® містять сухий натуральний каучук (похідне латексу), який може викликати алергічні реакції в людей, чутливих до латексу. . Повідомте свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є алергія на латекс, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Щоб використовувати попередньо наповнений шприц або ручку:

Вимийте руки з милом до та після використання цього препарату.

Вийміть картонну коробку з вийміть шприц або ручку з холодильника та покладіть його на чисту тканину.

Зачекайте від 15 до 30 хвилин, щоб шприц або автоін’єктор нагрівся до кімнатної температури.

Не виймайте накрийте попередньо наповнений шприц або ручку кришкою голки, дозволяючи лікам досягти кімнатної температури. Видаліть це безпосередньо перед використанням. Не збовтуйте ліки.

Перевірте рідину в шприці або ручці. Він повинен бути прозорим і безбарвним або злегка жовтим і може містити дрібні білі частинки. Якщо він каламутний, змінив колір або містить великі частинки, не використовуйте його.

Виберіть місце для ін’єкції на тілі (наприклад, стегно, плечі або область живота). Очистіть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом, і дайте їй висохнути.

Зніміть ковпачок або кришку голки, коли будете готові зробити ін’єкцію.

Не робіть ін’єкцію в ділянки шкіри, де шкіра чутливий, із синцями, червоний, твердий, товстий, лускатий, має шрами чи розтяжки або уражений псоріазом.

Під час використання ручки Sensoready® Pen вікно в ручці стає зеленим після завершення ін’єкції. . Якщо після видалення Sensoready® Pen віконце не стало зеленим або здається, що ліки все ще вводять, це означає, що ви не отримали повну дозу. Якщо це станеться, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Щоб використовувати флакон:

Використовуйте метод вільної руки для дітей, які використовують один флакон для кількох доз.

Вимийте руки з милом до та після використання цього препарату.

Зніміть рожеву пластикову кришку з флакона. Не знімайте сіру пробку або сріблясте металеве кільце. Напишіть дату змішування.

Приєднайте поршень до сірої гумової пробки в шприці, повернувши його за годинниковою стрілкою.

Поверніть кришку, що відкручується, проти годинникової стрілки. Не торкайтеся поршня та наконечника шприца.

Повільно натискайте поршень вниз, доки вся рідина зі шприца не потрапить у флакон. Не додавайте рідину надто швидко, оскільки це призведе до утворення піни.

Обережно покрутіть флакон круговими рухами, щоб розчинити порошок. Не збовтувати. Зачекайте, доки весь порошок повністю розчиниться (зазвичай менше 10 хвилин).

Перевірте рідину у флаконі. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Весь порошок повинен повністю розчинитися. Не використовуйте ліки, якщо рідина змінила колір, у ній є грудочки, пластівці чи частинки.

Використовуйте нову голку та шприц щоразу, коли вводите ліки.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для лікарська форма для ін’єкцій (попередньо наповнений шприц, ручка Sensoready® або флакон):

для анкілозуючого спондиліту:

дорослі — 50 міліграмів (мг) підшкірно один раз на тиждень.

Діти. Застосування та дозу має визначати лікар.

Для ювенільного ідіопатичного артриту:

Діти віком від 2 років і старше з вагою 63 кілограми (кг) або більше — 50 міліграмів (мг) вводять під шкіру один раз на тиждень.

Діти віком від 2 років і старше з вагою менше 63 кг — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. 0,8 міліграма на кілограм (мг/кг) маси тіла, вводити під шкіру один раз на тиждень.

Діти віком до 2 років або вагою менше 63 кг — застосування та дозу повинен визначати лікар .

При ревматоїдному артриті та псоріатичному артриті:

Дорослі — 50 міліграмів (мг) підшкірно один раз на тиждень з метотрексатом або без нього.

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Для бляшкового псоріазу:

Дорослі — спочатку 50 міліграмів (мг) підшкірно двічі на тиждень протягом 3 місяців. Потім підтримуючу дозу 50 мг вводять під шкіру один раз на тиждень. Деякі пацієнти можуть отримувати початкову дозу 25 або 50 мг на тиждень.

Діти віком від 4 років і старші з вагою 63 кілограми (кг) або більше — 50 мг підшкірно один раз на тиждень.

Діти віком від 4 років і старше з вагою менше 63 кг — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. 0,8 міліграма на кілограм (мг/кг) маси тіла підшкірно один раз на тиждень.

Діти віком до 4 років або вагою менше 63 кг — застосування та дозу повинен визначати лікар .

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоювати дози.

Зберігання

Зберігайте в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви повинні утилізувати ліки, які вам не потрібні. використання.

Зберігати в холодильнику. Не заморожувати.

Захищайте ліки від прямого світла. Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, доки не будете готові його використовувати.

Зберігайте ці ліки в оригінальній упаковці. Ви також можете зберігати ліки при кімнатній температурі до 28 днів (попередньо наповнений шприц або ручка) або 31 день (флакон). Не ставте його знову в холодильник, коли воно досягне кімнатної температури. Викиньте будь-які невикористані ліки, які зберігалися при кімнатній температурі через 28 днів (попередньо наповнений шприц або ручка) або 31 день (флакон). Не зберігайте ліки в умовах сильної спеки або холоду (включаючи його в бардачку або багажнику автомобіля).

Флакон: Ви можете використати змішану рідину відразу або зберігати її в холодильнику до 14 днів.

Викидайте використані голки в жорсткий закритий контейнер, куди голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв прогрес у вас або вашої дитини під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Здатність вашого організму боротися з інфекцією може бути знижена під час лікування етанерцептом-szzs. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю при перших ознаках будь-якої інфекції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є лихоманка, озноб, кашель або захриплість, грипоподібні симптоми, біль у попереку чи боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, незвичайна втома чи слабкість.

Вам або вашій дитині потрібно буде пройти шкірний тест на туберкульоз перед початком прийому цього препарату. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось у вашому домі була позитивна реакція на шкірну пробу на туберкульоз.

У невеликої кількості людей (включно з дітьми та підлітками), які застосовували цей препарат, розвинулися певні види раку (наприклад, лейкемія, лімфома, рак шкіри). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас або вашої дитини є незвичайна кровотеча, синці або слабкість, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху або незрозуміла втрата ваги. Також негайно зверніться до свого лікаря, якщо на шкірі вашої або вашої дитини є червоні, лускаті плями або виступи, наповнені гноєм.

Серйозні проблеми з нервовою системою, включаючи синдром Гійєна-Барре, розсіяний склероз, демієлінізуючу хворобу та судоми, рідко траплялися у людей, які використовували цей препарат. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас це турбує.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас проблеми з диханням, набряки обличчя, пальців, стоп чи гомілок або раптове збільшення ваги. Це можуть бути ознаки захворювання серця, яке називається застійною серцевою недостатністю.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини після прийому ліків з’явився висип, свербіж, набряк обличчя, язика та горла, проблеми з диханням або ковтанням або біль у грудях.

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас або вашої дитини з’явилися пухирі, лущення або розпушення шкіри, озноб, кашель, діарея, лихоманка, свербіж, біль у суглобах або м’язах, почервоніння шкіри, біль у горлі, рани, виразки або білі плями в роті або на губах, незвичайна втома або слабкість.

Під час лікування етанерцептом-szzs не робіть жодних щеплень (вакцин) без схвалення лікаря. Вакцини вашої дитини мають бути актуальними, перш ніж вона почне використовувати етанерцепт-szzs. Якщо у вас виникли запитання з цього приводу, обов’язково запитайте у лікаря вашої дитини.

Ці ліки можуть збільшити ризик розвитку вовчакоподібного синдрому або аутоімунного гепатиту. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є лихоманка чи озноб, загальне відчуття дискомфорту, нездужання або слабкість, світлий стілець, нудота та блювота, біль у верхній правій частині живота чи шлунка, жовті очі та шкіра .

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає абатацепт (Orencia®), анакінру (Kineret®) або циклофосфамід (Cytoxan®). Використання будь-якого з них разом із цим препаратом може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.