Esketamine

Obecný název: Esketamine
Třída drog: Různá antidepresiva

Použití Esketamine

Esketamin nosní sprej se používá spolu s antidepresivy užívanými ústy k léčbě pacientů s depresí, kteří dříve podstoupili alespoň 2 antidepresivní léčby, které nefungovaly dobře (deprese rezistentní na léčbu).

Esketamin nosní sprej se také používá společně s antidepresivy užívanými ústy k léčbě příznaků deprese u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) se sebevražednými myšlenkami nebo chováním.

Tento lék je dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu nazvaného Spravato™ REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Esketamine vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Úzkost

rozmazané vidění

zmatenost ohledně identity, času a místa

závrať

ospalost

pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí

pocit neskutečnosti

bolest hlavy

závrat

nervozita

bušení v uších

pocit uvolnění a klidu

pocit točení

pocit odloučení od sebe nebo od těla

ospalost

pomalý nebo rychlý srdeční tep

neobvyklá ospalost, otupělost, únava, slabost nebo pocit pomalosti

Méně časté

Změny vzorců a rytmů řeči

vzrušení

falešný nebo neobvyklý pocit pohody

rychlost, bušení nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls

abnormální pocity nebo opilost

časté denní močení

noční můry nebo neobvykle živé sny

nesrozumitelná řeč

třes

potíže s mluvením

močení malého množství moči najednou

Vzácné

Změny v chování

bolest na hrudi nebo nepohodlí

odrazování

rychlý nebo bušení srdce

pocit smutku nebo prázdnoty

podrážděnost

nedostatek chuti k jídlu

ztráta zájmu nebo potěšení

pocení

myšlenky na sebevraždu

potíže se soustředěním

problémy se spánkem

Neznámý výskyt

Nepravidelné, rychlé nebo pomalé nebo mělké dýchání

bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže

potíže s dýcháním

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Pálení, lézt, svědění , necitlivost, píchání, mravenčení nebo mravenčení

změna chuti nebo ztráta chuti

průjem

svědění, pálení nebo podráždění nosu

nevolnost

podráždění krku

zvracení

Méně časté

Zácpa

sucho v ústech

bolest v ústech nebo krku

U některých pacientů se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Esketamine

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny příslušné studie týkající se vztahu věku k účinkům esketaminového nosního spreje u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost esketaminového nosního spreje u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Acepromazin

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridin

Aripiprazol

Asenapin

Baklofen

Benperidol

Benzhydrokodon

Bromazepam

Buprenorfin

Buspiron

Butalbital

Butorfanol

Oxybát vápenatý

Kanabidiol

Konopí

Karbinoxamin

Carisoprodol

Karfenazin

Cetirizin

Chloralhydrát

Chlordiazepoxid

chlorpromazin

chlorzoxazon

klobazam

klonazepam

klorazepát

klozapin

Kodein

Cyklobenzaprin

Daridorexant

Dexmedetomidin

Diacetylmorfin

Diazepam

Dichloralfenazon

Difenoxin

Dihydrokodein

Difenhydramin

Difenoxylát

Doxylamin

Droperidol

Enfluran

Estazolam

Eszopiklon

Ethchlorvynol

Ethopropazin

Ethylmorfin

Fentanyl

Flibanserin

Flufenazin

Flurazepam

Fluspirilen

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halothan

Hexobarbital

Hydrokodon

Hydromorfon

Hydroxyzin

Isofluran

Ketamin

Ketazolam

Ketobemidone

Lacosamid

Lemborexant

Levocetirizin

Levorfanol

Lorazepam

Loxapin

Oxybát hořečnatý

Meclizin

Melperon

Meperidin

mefobarbital

meprobamát

meptazinol

mezoridazin

metaxalon

methadon

metdilazin

methokarbamol

methohexital

methotrimeprazin

methylenová modř

midazolam

Molindon

moricizin

morfin

morfinsulfátový lipozom

nalbufin

nikomorfin

Nitrazepam

Oxid dusný

Olanzapin

Opium

Opiové alkaloidy

Orfenadrin

Oxazepam

Oxykodon

Oxymorfon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocin

Pentobarbital

Perampanel

Perazin

Periciazin

Perfenazin

Fenobarbital

Pimozid

Piperacetazin

Pipotiazin

Piritramid

Oxybát draselný

Prazepam

Pregabalin

Primidon

Prochlorperazin

Promazin

Promethazin

Propofol

Quazepam

Quetiapine

Ramelteon

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprid

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Sekobarbital

Sertindol

Natrium-oxybutyrát

Sufentanil

Sulpirid

Suvorexant

Tapentadol

Temazepam

Thiethylperazin

Thiopental

Thiopropazát

Thioridazin

Tilidin

Tizanidin

Toloniumchlorid

Topiramát

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazin

Trifluperidol

Triflupromazin

Trimeprazin

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclon

Zotepin

Zuranolon

Interakce s Jídlo/Tabák/Alkohol

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Etanol

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

alergie na ketamin, anamnéza

aneuryzmatické vaskulární onemocnění (onemocnění krevních cév v mozku, hrudníku, břišní aortě, pažích a nohou) nebo

arteriovenózní malformace (abnormální spojení mezi vašimi žilami a tepnami) nebo

Intracerebrální krvácení (krvácení do mozku), anamnéza – Nemělo by se používat u pacientů s těmito stavy.

Kardiovaskulární (srdce nebo cévy) onemocnění nebo

Cerebrovaskulární (mozek nebo krevní cévy) onemocnění nebo

Srdeční selhání nebo

Psychóza ( duševní nemoc) – používejte opatrně. Může zvýšit riziko více nežádoucích účinků.

Zneužívání drog, anamnéza nebo

Srdeční infarkt, anamnéza nebo

Hypertenze (vysoký krevní tlak) nebo

Celková mozková příhoda, anamnéza — Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Hypertenzní encefalopatie (problém s mozkem způsobený vysokým krevním tlakem), anamnéza – Používejte opatrně. Může zvýšit riziko encefalopatie.

Onemocnění jater, středně těžké – používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Závažné onemocnění jater – použití se u pacientů s tímto onemocněním nedoporučuje.

Související drogy

Jak používat Esketamine

Budete muset užít dávku tohoto léku pod dohledem svého lékaře ve zdravotnickém zařízení.

Je velmi důležité, abyste porozuměli požadavkům programu Spravato™ REMS a seznámili se s návodem k léčbě Spravato™ a pokyny pro pacienty. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny, abyste zabránili nesprávnému použití a zneužití tohoto léku. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře. Požádejte svého lékárníka o návod k léčbě a pokyny pro pacienty, pokud žádný nemáte.

Každé zařízení obsahuje 2 spreje. Váš lékař vám řekne, kolik zařízení máte použít v závislosti na vaší dávce.

Nejméně 2 hodiny nejezte a nepijte alespoň 30 minut před užitím tohoto léku.

Použití nosního zařízení:

Tento lék je určen pouze k použití uvnitř nosu. Nedostaňte nic z toho do očí nebo na kůži. Pokud se na tato místa dostane, ihned jej opláchněte.

Před použitím pouze prvního zařízení se jemně vysmrkejte, abyste si vyčistili nosní dírky.

Držte zařízení svisle mezi svými palec a první 2 prsty. Netlačte na píst.

Zakloňte hlavu mírně dozadu.

Vsuňte hrot zařízení do první nosní dírky. Opěrka nosu by se měla dotýkat kůže mezi nosními dírkami.

Zavřete druhou nosní dírku, poté pevně zatlačte na píst úplně nahoru a pomalu dýchejte nosem. Po vystříknutí jemně přičichněte.

Opakujte kroky pro druhou nosní dírku.

Pokud potřebujete použít další zařízení, počkejte po každém zařízení 5 minut, aby se lék mohl vstřebat.

Pokud vám tekutina stéká z nosu, otřete si ji ubrouskem. Nesmrkejte se.

Váš lékař může také chtít, abyste zůstali ve zdravotnickém zařízení alespoň 2 hodiny, aby zkontroloval nežádoucí účinky.

Pokud potřebujete užít nosní steroidní léky nebo dekongestanty, vezměte je alespoň 1 hodinu před použitím tohoto léku.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro nosní léková forma (roztok):

Pro depresivní symptomy u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) se sebevražednými myšlenkami nebo chováním:

Dospělí – 84 miligramů (mg) 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Váš lékař může upravit vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Pro léčbu rezistentní deprese (TRD):

Dospělí – počáteční dávka je 56 miligramů (mg) v den 1, následovaná 56 nebo 84 mg užívaných 2krát týdně v týdnech 1 až 4. Poté 56 nebo 84 mg užívaných jednou týdně v týdnech 5 až 8 a následně 56 nebo 84 mg užívaných každé 2 týdny nebo jednou týdně v týdnu 9 a později. Váš lékař může upravit vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Zmeškaná dávka

Tento lék je třeba podávat podle pevného rozvrhu. Pokud vynecháte dávku nebo zapomenete svůj lék užít, požádejte o pokyny svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Lék uchovávejte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak se máte měli zlikvidovat všechny léky, které nepoužíváte.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné krevní testy.

Tento lék může způsobit dlouhodobou ospalost, ztrátu vědomí, mentální změny (např. zmatenost ohledně identity, místa a času, pocit neskutečnosti, pocit odloučení od sebe nebo těla) nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař bude tyto účinky kontrolovat nejméně 2 hodiny po každém ošetření.

Tento lék může způsobit plicní nebo dýchací potíže, včetně respirační deprese. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte nepravidelné, rychlé nebo pomalé nebo mělké dýchání, bledé nebo modré rty, nehty nebo kůži nebo potíže s dýcháním. Váš lékař bude tyto účinky kontrolovat nejméně 2 hodiny po každém ošetření.

Esketaminový nosní sprej může u některých lidí způsobit neklid, podrážděnost nebo jiné abnormální chování. Může také způsobit, že někteří lidé budou mít sebevražedné myšlenky a tendence nebo se stanou více depresivními. Také informujte svého lékaře, pokud máte náhlé nebo silné pocity, jako je nervozita, vztek, neklid, násilí nebo strach. Pokud vy nebo váš pečovatel zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.

Tento lék může způsobit ospalost, zmatenost nebo problémy s jasným myšlením. Neřiďte ani nedělejte nic jiného, co by mohlo být nebezpečné, až do dalšího dne po klidném spánku nebo dokud nebudete vědět, jak na vás tento lék působí. Možná budete také potřebovat někoho, kdo vás po léčbě tímto lékem odveze domů.

Tento lék může způsobit problémy s močovým měchýřem, včetně ulcerózní nebo intersticiální cystitidy. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte krvavou nebo zakalenou moč, obtížné, pálení nebo bolestivé močení nebo časté nutkání na močení.

Užívání tohoto přípravku během těhotenství může poškodit vaše nenarozené dítě. Používejte účinnou formu antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění během léčby tímto lékem. Pokud si myslíte, že jste během užívání tohoto léku otěhotněla, řekněte to ihned svému lékaři.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.