Esketamine

Gattungsbezeichnung: Esketamine
Medikamentenklasse: Verschiedene Antidepressiva

Benutzung von Esketamine

Esketamin-Nasenspray wird zusammen mit einem oral einzunehmenden Antidepressivum zur Behandlung von Patienten mit Depressionen angewendet, die zuvor mindestens zwei antidepressive Behandlungen erhalten haben, die nicht gut angeschlagen haben (behandlungsresistente Depression).

Esketamin-Nasenspray wird auch zusammen mit einem oral einzunehmenden Antidepressivum zur Behandlung depressiver Symptome bei Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) mit Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten angewendet.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Spravato™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Program erhältlich.

Esketamine Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Angst

verschwommenes Sehen

Verwirrung über Identität, Zeit und Ort

Schwindel

Schläfrigkeit

Gefühl ständiger Bewegung der eigenen Person oder der Umgebung

Gefühl der Unwirklichkeit

Kopfschmerzen

Benommenheit

Nervosität

Posieren in den Ohren

entspanntes und ruhiges Gefühl

Gefühl, sich zu drehen

Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper

Schläfrigkeit

langsamer oder schneller Herzschlag

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Weniger häufig

Veränderungen in Mustern und Rhythmen der Sprache

Aufregung

falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden

schnelles, pochendes oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

unnormales oder betrunkenes Gefühl

häufiges Wasserlassen am Tag

Albträume oder ungewöhnlich lebhafte Träume

undeutliche Sprache

Tremor

Probleme beim Sprechen

kleine Urinmengen auf einmal urinieren

Selten

Verhaltensänderungen

Brustschmerzen oder Unwohlsein

Entmutigung

schneller oder klopfender Herzschlag

Traurigkeit oder Leere

Reizbarkeit

Appetitmangel

Verlust von Interesse oder Vergnügen

Schwitzen

Gedanken, sich das Leben zu nehmen

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

Vorkommen nicht bekannt

Unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung

blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut

Atembeschwerden

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Brennen, Krabbeln, Juckreiz , Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Veränderung oder Verlust des Geschmackssinns

Durchfall

Jucken, Brennen oder Reizung der Nase

Übelkeit

Halsreizung

Erbrechen

Weniger häufig

Verstopfung

Mundtrockenheit

Mund- oder Rachenschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Esketamine

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Esketamin-Nasenspray bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Esketamin-Nasenspray bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Acepromazin

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridin

Aripiprazol

Asenapin

Baclofen

Benperidol

Benzhydrocodon

Bromazepam

Buprenorphin

Buspiron

Butalbital

Butorphanol

Calciumoxybat

Cannabidiol

Cannabis

Carbinoxamin

Carisoprodol

Carphenazin

Cetirizin

Chlorhydrat

Chlordiazepoxid

Chlorpromazin

Chlorzoxazon

Clobazam

Clonazepam

Clorazepat

Clozapin

Codein

Cyclobenzaprin

Daridorexant

Dexmedetomidin

Diacetylmorphin

Diazepam

Dichloralphenazon

Difenoxin

Dihydrocodein

Diphenhydramin

Diphenoxylat

Doxylamin

Droperidol

Enfluran

Estazolam

Eszopiclon

Ethchlorvynol

Ethopropazin

Ethylmorphin

Fentanyl

Flibanserin

Fluphenazin

Flurazepam

Fluspirilene

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halothan

Hexobarbital

Hydrocodon

Hydromorphon

Hydroxyzin

Isofluran

Ketamin

Ketazolam

Ketobemidon

Lacosamid

Lemborexant

Levocetirizin

Levorphanol

Lorazepam

Loxapin

Magnesiumoxybat

Meclizin

Melperon

Meperidin

Mephobarbital

Meprobamat

Meptazinol

Mesoridazin

Metaxalon

Methadon

Methdilazin

Methocarbamol

Methohexital

Methotrimeprazin

Methylenblau

Midazolam

Molindon

Moricizin

Morphin

Morphinsulfat-Liposom

Nalbuphin

Nicomorphin

Nitrazepam

Lachgas

Olanzapin

Opium

Opiumalkaloide

Orphenadrin

Oxazepam

Oxycodon

Oxymorphon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocin

Pentobarbital

Perampanel

Perazin

Periciazin

Perphenazin

Phenobarbital

Pimozid

Piperacetazin

Pipotiazin

Piritramid

Kaliumoxybat

Prazepam

Pregabalin

Primidon

Prochlorperazin

Promazin

Promethazin

Propofol

Quazepam

Quetiapin

Ramelteon

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprid

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Secobarbital

Sertindol

Natriumoxybat

Sufentanil

Sulpirid

Suvorexant

Tapentadol

Temazepam

Thiethylperazin

Thiopental

Thiopropazat

Thioridazin

Tilidin

Tizanidin

Toloniumchlorid

Topiramat

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazin

Trifluperidol

Triflupromazin

Trimeprazin

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclon

Zotepin

Zuranolon

Wechselwirkungen mit Lebensmittel/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Ketamin, Vorgeschichte von oder

Aneurysmatischer Gefäßerkrankung (Blutgefäßerkrankung im Gehirn, der Brust, der Bauchaorta, Armen und Beinen) oder

Arteriovenös Fehlbildung (abnormale Verbindung zwischen Ihren Venen und Arterien) oder

Intrazerebrale Blutung (Blutung im Gehirn), Vorgeschichte von – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herz oder Blutgefäß) oder

Zerebrovaskuläre Erkrankung (Gehirn oder Blutgefäß) oder

Herzinsuffizienz oder

Psychose ( Geisteskrankheit) – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko weiterer Nebenwirkungen erhöhen.

Drogenmissbrauch, Vorgeschichte von oder

Herzinfarkt, Vorgeschichte von oder

Hypertonie (Bluthochdruck) oder

Schlaganfall, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hypertensive Enzephalopathie (durch Bluthochdruck verursachtes Gehirnproblem), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko einer Enzephalopathie erhöhen.

Lebererkrankung, mittelschwer – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Schwere Lebererkrankung – Die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Esketamine

Sie müssen eine Dosis dieses Arzneimittels unter Aufsicht Ihres Arztes in einer medizinischen Einrichtung einnehmen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Spravato™ REMS-Programms verstehen und sich mit dem Spravato™-Medikamentenleitfaden und den Patientenanweisungen vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig, um Missbrauch und Missbrauch dieses Arzneimittels zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden und den Patientenanweisungen, falls Sie keinen haben.

Jedes Gerät enthält 2 Sprays. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Geräte Sie abhängig von Ihrer Dosis verwenden müssen.

Essen Sie mindestens 2 Stunden lang nichts und trinken Sie mindestens 30 Minuten lang nichts, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

So verwenden Sie das Nasengerät:

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Lassen Sie nichts davon in Ihre Augen oder auf Ihre Haut gelangen. Wenn es auf diese Bereiche gelangt, spülen Sie es sofort ab.

Schnäuzen Sie sich sanft die Nase, um die Nasenlöcher freizumachen, bevor Sie das erste Gerät verwenden.

Halten Sie das Gerät aufrecht zwischen Ihren Daumen und die ersten beiden Finger. Drücken Sie nicht auf den Kolben.

Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten.

Führen Sie die Gerätespitze in das erste Nasenloch ein. Die Nasenstütze sollte die Haut zwischen den Nasenlöchern berühren.

Schließen Sie das andere Nasenloch und drücken Sie dann den Kolben fest ganz nach oben, während Sie langsam durch die Nase atmen. Schnupfen Sie nach dem Sprühen sanft.

Wiederholen Sie die Schritte für das andere Nasenloch.

Wenn Sie ein anderes Gerät verwenden müssen, warten Sie nach jedem Gerät 5 Minuten, damit das Arzneimittel absorbiert werden kann.

Wenn Flüssigkeit aus Ihrer Nase heruntertropft, tupfen Sie sie mit einem Taschentuch ab. Putzen Sie sich nicht die Nase.

Ihr Arzt möchte möglicherweise auch, dass Sie mindestens zwei Stunden in der medizinischen Einrichtung bleiben, um nach unerwünschten Wirkungen zu suchen.

Wenn Sie ein nasales Steroidarzneimittel oder ein abschwellendes Mittel einnehmen müssen, nehmen Sie diese mindestens 1 Stunde vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für nasale Dosierungsform (Lösung):

Für depressive Symptome bei Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) mit Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten:

Erwachsene – 84 Milligramm (mg) 2-mal pro Woche für 4 Wochen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei behandlungsresistenter Depression (TRD):

Erwachsene – Die Anfangsdosis beträgt 56 Milligramm (mg) am ersten Tag, gefolgt von 56 oder 84 In den Wochen 1 bis 4 werden zweimal wöchentlich 56 oder 84 mg eingenommen. In den Wochen 5 bis 8 werden dann einmal wöchentlich 56 oder 84 mg eingenommen, gefolgt von 56 oder 84 mg alle zwei Wochen oder ab Woche 9 einmal wöchentlich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie es Ihnen geht Sie sollten alle Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht verwenden.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann zu anhaltender Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, geistigen Veränderungen (z. B. Verwirrung über Identität, Ort und Zeit, Gefühl der Unwirklichkeit, Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper) oder hohem Blutdruck führen. Ihr Arzt wird diese Auswirkungen mindestens 2 Stunden nach jeder Behandlungssitzung überprüfen.

Dieses Arzneimittel kann Lungen- oder Atemprobleme, einschließlich Atemdepression, verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unregelmäßig, schnell oder langsam oder flach atmen, blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut haben oder Schwierigkeiten beim Atmen haben. Ihr Arzt wird diese Auswirkungen mindestens 2 Stunden nach jeder Behandlungssitzung überprüfen.

Esketamin-Nasenspray kann bei manchen Menschen zu Unruhe, Reizbarkeit oder anderen abnormalen Verhaltensweisen führen. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, wie z. B. Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst. Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann Sie schläfrig und verwirrt machen oder zu Problemen beim klaren Denken führen. Fahren Sie nicht Auto und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie am nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf geschlafen haben oder bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Möglicherweise benötigen Sie auch jemanden, der Sie nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel nach Hause fährt.

Dieses Arzneimittel kann Blasenprobleme verursachen, einschließlich ulzerativer oder interstitieller Zystitis. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen oder trüben Urin, Schwierigkeiten, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen oder häufigen Harndrang haben.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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