Esketamine

Nome generico: Esketamine
Classe del farmaco: Antidepressivi vari

Utilizzo di Esketamine

Esketamina spray nasale viene utilizzata insieme a un antidepressivo assunto per via orale, per trattare i pazienti affetti da depressione che hanno precedentemente ricevuto almeno 2 trattamenti antidepressivi che non hanno funzionato bene (depressione resistente al trattamento).

Esketamina spray nasale viene utilizzata anche insieme ad un antidepressivo assunto per via orale, per trattare i sintomi depressivi in pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD) con idea o comportamento suicidario.

Questo medicinale è disponibile solo nell'ambito di un programma di distribuzione limitata chiamato Programma Spravato™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Esketamine effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Ansia

visione offuscata

confusione su identità, tempo e luogo

vertigini

sonnolenza

sensazione di costante movimento di sé o dell'ambiente circostante

sensazione di irrealtà

mal di testa

stordimento

nervosismo

martellante nelle orecchie

sensazione di rilassamento e calma

sensazione di girare

senso di distacco da sé o dal corpo

sonnolenza

battito cardiaco lento o veloce

sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza insoliti

Meno comune

Cambiamenti nei modelli e nei ritmi del discorso

eccitazione

falso o insolito senso di benessere

veloce, martellante o battito cardiaco o pulsazioni irregolari

sensazione anomala o ubriaca

minzione frequente durante il giorno

incubi o sogni insolitamente vividi

discorso confuso

tremore

difficoltà a parlare

urinare piccole quantità di urina alla volta

Raro

Cambiamenti nel comportamento

dolore o fastidio al petto

scoraggiamento

battito cardiaco accelerato o martellante

sentirsi triste o vuoto

irritabilità

mancanza di appetito

perdita di interesse o piacere

sudorazione

pensiero di suicidarsi

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

Incidenza non nota

Respirazione irregolare, veloce o lenta, o superficiale

labbra, unghie o pelle pallide o blu

difficoltà respiratorie

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Bruciore, gattonamento, prurito , intorpidimento, formicolio, sensazione di "spilli e aghi" o formicolio

alterazione o perdita del gusto

diarrea

prurito, bruciore o irritazione nasale

nausea

irritazione della gola

vomito

Meno comune

stitichezza

secchezza delle fauci

dolore alla bocca o alla gola

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Esketamine

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti di esketamina spray nasale nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di esketamina spray nasale negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acepromazina

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridina

Aripiprazolo

Asenapina

Baclofen

Benperidolo

Benzidrocodone

Bromazepam

Buprenorfina

Buspirone

Butalbitale

Butorfanolo

Ossibato di calcio

Cannabidiolo

Cannabis

Carbinossamina

Carisoprodol

Carfenazina

Cetirizina

Cloralio idrato

Clordiazepossido

Clorpromazina

Clorzoxazone

Clobazam

Clonazepam

Clorazepato

Clozapina

Codeina

Ciclobenzaprina

Daridorexant

Dexmedetomidina

Diacetilmorfina

Diazepam

Dicloralfenazone

Difenossina

Diidrocodeina

Difenidramina

Difenossilato

Dossilammina

Droperidolo

Enflurano

Estazolam

Eszopiclone

Ethlorvynol

Etopropazina

Etilmorfina

Fentanil

Flibanserina

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirilene

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Halazepam

Aloperidolo

Alotano

Esobarbital

Idrocodone

Idromorfone

Idrossizina

Isoflurano

Ketamina

Ketazolam

Ketobemidone

Lacosamide

Lemborexant

Levocetirizina

Levorfanolo

Lorazepam

Loxapina

Ossibato di magnesio

Meclizina

Melperone

Meperidina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinolo

Mesoridazina

Metaxalone

Metadone

Methdilazina

Metocarbamolo

Metoesitale

Metotrimeprazina

Blu di metilene

Midazolam

Molindone

Moricizina

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Nalbufina

Nicomorfina

Nitrazepam

Protossido di azoto

Olanzapina

Oppio

Alcaloidi dell'oppio

Orfenadrina

Oxazepam

Ossicodone

Ossimorfone

Papaveretum

Paregorico

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenobarbital

Pimozide

Piperacetazina

Pipotiazina

Piritramide

Oxibato di potassio

Prazepam

Pregabalin

Primidone

Proclorperazina

Promazina

Prometazina

Propofol

Quazepam

Quetiapina

Ramelteon

Remifentanil

Remimazolam

Remoxipride

Ropeginterferone Alfa-2b-njft

Secobarbital

Sertindolo

Sodio oxibato

Sufentanil

Sulpiride

Suvorexant

Tapentadolo

Temazepam

Tietilperazina

Tiopentale

Tiopropazato

Tioridazina

Tilidina

Tizanidina

Tolonio cloruro

Topiramato

Tramadolo

Trazodone

Triazolam

Trifluoperazina

Trifluperidolo

Triflupromazina

Trimeprazina

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclone

Zotepina

Zuranolone

Interazioni con Alimenti/Tabacco/Alcool

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Etanolo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia alla ketamina, storia di o

Malattia vascolare aneurismatica (malattia dei vasi sanguigni nel cervello, torace, aorta addominale, braccia e gambe) o

Artero-venosa malformazione (connessione anomala tra vene e arterie) o

emorragia intracerebrale (sanguinamento nel cervello), storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Malattia cardiovascolare (cuore o vasi sanguigni) o

Malattia cerebrovascolare (cervello o vasi sanguigni) o

Insufficienza cardiaca o

Psicosi ( malattia mentale) – Usare con cautela. Può aumentare il rischio di ulteriori effetti collaterali.

Abuso di farmaci, storia di o

Attacco cardiaco, storia di o

Ipertensione (pressione alta) o

Ictus, storia di -Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Encefalopatia ipertensiva (problema cerebrale causato da pressione alta), storia di—Usare con cautela. Può aumentare il rischio di encefalopatia.

Malattia epatica moderata: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Malattia epatica grave: l'uso non è raccomandato nei pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Esketamine

Dovrai assumere una dose di questo medicinale sotto la supervisione del tuo medico in una struttura medica.

È molto importante comprendere i requisiti del programma Spravato™ REMS e acquisire familiarità con la guida ai farmaci Spravato™ e le istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente queste istruzioni per evitare usi impropri e abusi di questo medicinale. Chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedi al tuo farmacista la guida ai farmaci e le istruzioni per il paziente se non ne hai una.

Ogni dispositivo contiene 2 spray. Il medico le dirà quanti dispositivi utilizzare a seconda della dose.

Non mangiare per almeno 2 ore e non bere almeno 30 minuti prima di usare questo medicinale.

Per utilizzare il dispositivo nasale:

Questo medicinale deve essere utilizzato solo all'interno del naso. Non farne entrare nulla negli occhi o sulla pelle. Se dovesse venire a contatto con queste aree, sciacquarlo immediatamente.

Soffiarsi delicatamente il naso per liberare le narici prima di utilizzare solo il primo dispositivo.

Tenere il dispositivo in posizione verticale tra le mani pollice e prime 2 dita. Non premere lo stantuffo.

Inclinare leggermente la testa all'indietro.

Inserire la punta del dispositivo nella prima narice. Il poggianaso deve toccare la pelle tra le narici.

Chiudi l'altra narice, quindi premi con decisione lo stantuffo fino in fondo mentre respiri lentamente attraverso il naso. Annusare delicatamente dopo la spruzzatura.

Ripetere i passaggi per l'altra narice.

Se è necessario utilizzare un altro dispositivo, attendere 5 minuti dopo ciascun dispositivo per consentire l'assorbimento del medicinale.

Se ti cola del liquido dal naso, tamponalo con una salvietta. Non soffiarti il naso.

Il medico potrebbe anche volere che tu rimanga nella struttura medica per almeno 2 ore per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Se hai bisogno di assumere un medicinale steroideo nasale o un decongestionante, prendili almeno 1 ora prima di usare questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio nasale (soluzione):

Per sintomi depressivi in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) con idea o comportamento suicidario:

Adulti: 84 milligrammi (mg) 2 volte a settimana per 4 settimane. Il medico può aggiustare la dose in base alle necessità e alla tolleranza.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la depressione resistente al trattamento (TRD):

Adulti: la dose iniziale è di 56 milligrammi (mg) il giorno 1, seguita da 56 o 84 mg assunti 2 volte a settimana nelle settimane da 1 a 4. Quindi, 56 o 84 mg assunti una volta a settimana nelle settimane da 5 a 8, seguiti da 56 o 84 mg assunti ogni 2 settimane o una volta a settimana nella settimana 9 e successive. Il medico può aggiustare la dose in base alle necessità e alla tolleranza.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se salti una dose o dimentichi di usare il medicinale, chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come stai dovresti eliminare qualsiasi medicinale che non usi.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può causare sonnolenza prolungata, perdita di coscienza, cambiamenti mentali (ad esempio, confusione su identità, luogo e tempo, sensazione di irrealtà, senso di distacco da sé o dal corpo) o pressione alta. Il medico controllerà questi effetti per almeno 2 ore dopo ogni sessione di trattamento.

Questo medicinale può causare problemi polmonari o respiratori, inclusa depressione respiratoria. Consulta immediatamente il tuo medico se hai una respirazione irregolare, veloce o lenta o superficiale, labbra, unghie o pelle pallide o blu o difficoltà a respirare. Il medico controllerà questi effetti per almeno 2 ore dopo ogni sessione di trattamento.

Esketamina spray nasale può causare agitazione, irritabilità o altri comportamenti anomali in alcune persone. Può anche indurre alcune persone ad avere pensieri e tendenze suicide o a diventare più depresse. Informa il tuo medico anche se provi sensazioni improvvise o forti, come nervosismo, rabbia, irrequietezza, violenza o paura. Se tu o chi ti assiste nota uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può renderti sonnolento, confuso o avere problemi a pensare chiaramente. Non guidi o faccia qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa fino al giorno successivo, dopo un sonno ristoratore o finché non sai quali effetti ha questo medicinale su di te. Potresti anche aver bisogno di qualcuno che ti accompagni a casa dopo il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale può causare problemi alla vescica, inclusa la cistite ulcerosa o interstiziale. Consulta immediatamente il tuo medico se hai urine sanguinolente o torbide, minzione difficile, bruciore o dolorosa o un frequente bisogno di urinare.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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