Esketamine

一般名: Esketamine
薬物クラス: その他の抗うつ薬

の使用法 Esketamine

エスケタミン点鼻スプレーは、以前に少なくとも 2 回の抗うつ薬治療を受けたが効果がなかったうつ病患者 (治療抵抗性うつ病) を治療するために、抗うつ薬の内服薬と併用して使用されます。

エスケタミン点鼻スプレーは、自殺願望や自殺行動を伴う大うつ病性障害 (MDD) 患者のうつ病症状を治療するために、経口摂取される抗うつ薬と併用することもできます。

この医薬品は、Spravato™ REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限付き配布プ​​ログラムの下でのみ入手可能です。

Esketamine 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

  • 不安
  • 目のかすみ
  • アイデンティティ、時間、場所に関する混乱
  • めまい
  • 眠気
  • 自分自身または周囲が絶えず動いている感覚
  • 非現実感
  • 頭痛
  • 立ちくらみ
  • 緊張
  • 耳がドクドクする
  • リラックスした穏やかな感覚
  • 回転する感覚
  • 自分自身や体から切り離される感覚
  • 眠気
  • 心拍が遅い、または速い
  • 異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、またはだるさ
  • あまり一般的ではありません p>

  • 会話のパターンとリズムの変化
  • 興奮
  • 誤ったまたは異常な幸福感
  • 速い、ドキドキする、または不規則な心拍または脈拍
  • 異常な気分または酔っている
  • 日中の頻尿
  • 悪夢または異常に鮮明な夢
  • ろれつが回らない
  • 震え
  • 話すのが困難
  • 一度に少量の排尿
  • まれ

  • 行動の変化
  • 胸の痛みや不快感
  • 落胆
  • 心拍数が速い、または高鳴る
  • 悲しい、または空虚な気分
  • イライラ
  • 食欲不振
  • 興味や楽しみの喪失
  • 発汗
  • 自殺の考え
  • 集中力の低下
  • 睡眠障害
  • 発生頻度は不明

  • 不規則な、速いまたは遅い、または浅い呼吸
  • 青白いまたは青い唇、爪、または皮膚
  • 呼吸困難
  • 通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する可能性があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的な

  • 灼熱感、這いずり、かゆみ、しびれ、チクチク、「ピリピリ」とした感覚、またはチクチクする感覚
  • 味覚の変化または喪失
  • 下痢
  • 鼻のかゆみ、灼熱感、刺激
  • 吐き気
  • 喉の炎症
  • 嘔吐
  • 頻度は低い

  • 便秘
  • 口渇
  • 口または喉の痛み
  • 一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Esketamine

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    小児集団におけるエスケタミン点鼻スプレーの効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者

    これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエスケタミン点鼻スプレーの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アセプロマジン
  • アルフェンタニル
  • アルプラゾラム
  • アモバルビタール
  • アニレリジン
  • アリピプラゾール
  • >
  • アセナピン
  • バクロフェン
  • ベンペリドール
  • ベンヒドロコドン
  • ブロマゼパム
  • ブプレノルフィン
  • ブスピロン
  • ブタルビタール
  • ブトルファノール
  • オキシベートカルシウム
  • カンナビジオール
  • 大麻
  • >カルビノキサミン
  • カリソプロドール
  • カルフェナジン
  • セチリジン
  • 水和クロラール
  • クロルジアゼポキシド
  • クロルプロマジン
  • クロルゾキサゾン
  • クロバザム
  • クロナゼパム
  • クロラゼプ酸
  • クロザピン
  • コデイン
  • シクロベンザプリン
  • ダリドレキサント
  • デクスメデトミジン
  • ジアセチルモルヒネ
  • ジアゼパム
  • >
  • ジクロラルフェナゾン
  • ジフェノキシン
  • ジヒドロコデイン
  • ジフェンヒドラミン
  • ジフェノキシレート
  • ドキシルアミン
  • ドロペリドール
  • エンフルラン
  • エスタゾラム
  • エスゾピクロン
  • エスクロルビノール
  • エトプロパジン
  • エチルモルヒネ
  • フェンタニル
  • フリバンセリン
  • フルフェナジン
  • フルラゼパム
  • フルスピリレン
  • ホスプロポフォール
  • ガバペンチン
  • ガバペンチン エナカルビル
  • ハラゼパム
  • ハロペリドール
  • ハロタン
  • ヘキソバルビタール
  • ヒドロコドン
  • ヒドロモルホン
  • ヒドロキシジン
  • イソフルラン
  • ケタミン
  • >
  • ケタゾラム
  • ケトベミドン
  • ラコサミド
  • レンボレキサント
  • レボセチリジン
  • レボルファノール
  • ロラゼパム
  • ロキサピン
  • オキシベートマグネシウム
  • メクリジン
  • メルペロン
  • メペリジン
  • >メホバルビタール
  • メプロバメート
  • メプタジノール
  • メソリダジン
  • メタキサロン
  • メタドン
  • メトジラジン
  • メトカルバモール
  • メトヘキシタール
  • メトトリメプラジン
  • メチレンブルー
  • ミダゾラム
  • モリンドン
  • モリシジン
  • モルヒネ
  • 硫酸モルヒネ リポソーム
  • ナルブフィン
  • ニコモルヒネ
  • ニトラゼパム
  • 亜酸化窒素
  • オランザピン
  • アヘン
  • アヘンアルカロイド
  • オルフェナドリン
  • オキサゼパム
  • オキシコドン
  • オキシモルホン
  • パパベレタム
  • パレゴリック
  • ペンタゾシン
  • >
  • ペントバルビタール
  • ペランパネル
  • ペラジン
  • ペリシアジン
  • ペルフェナジン
  • フェノバルビタール
  • ピモジド
  • ピペラセタジン
  • ピポチアジン
  • ピリトラミド
  • 酸化カリウム
  • プラゼパム
  • プレガバリン
  • プリミドン
  • プロクロルペラジン
  • プロマジン
  • プロメタジン
  • プロポフォール
  • クアゼパム
  • クエチアピン
  • ラメルテオン
  • レミフェンタニル
  • レミマゾラム
  • レモキシプリド
  • ロペグインターフェロン アルファ-2b-njft
  • セコバルビタール
  • セルチンドール
  • オキシベートナトリウム
  • スフェンタニル
  • スルピリド
  • スボレキサント
  • タペンタドール
  • テマゼパム
  • チエチルペラジン
  • チオペンタール
  • チオプロパジン酸
  • >
  • チオリダジン
  • チリジン
  • チザニジン
  • 塩化トロニウム
  • トピラマート
  • トラマドール
  • トラゾドン
  • トリアゾラム
  • トリフルオペラジン
  • トリフルペリドール
  • トリフルプロマジン
  • トリメプラジン
  • >
  • ザレプロン
  • ゾルピデム
  • ゾピクロン
  • ゾテピン
  • ズラノロン
  • との相互作用食品/タバコ/アルコール

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下のいずれかと併用することは通常推奨されませんが、場合によっては避けられない場合もあります。併用した場合、医師はこの薬の用量や使用頻度を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を出したりすることがあります。

  • エタノール
  • その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • ケタミンに対するアレルギー、その病歴
  • 動脈瘤性血管疾患(脳、胸部、腹部大動脈、腕、脚の血管疾患)または
  • 動静脈奇形(静脈と動脈間の異常な接続)または
  • 脳内出血(脳内の出血)、病歴 - これらの症状のある患者には使用しないでください。
  • 心血管(心臓または血管)疾患または
  • 脳血管(脳または血管)疾患または
  • 心不全または
  • 精神病 (精神疾患)—慎重に使用してください。さらなる副作用のリスクが高まる可能性があります。
  • 薬物乱用、その病歴
  • 心臓発作、その病歴
  • 高血圧(高血圧)、または
  • 脳卒中、その病歴—慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。
  • 高血圧性脳症(高血圧によって引き起こされる脳の問題)、既往歴 - 慎重に使用してください。脳症のリスクが高まる可能性があります。
  • 肝臓病、中等度 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。
  • 重度の肝臓病 - この状態の患者には使用はお勧めできません。
  • 薬物に関連する

    使い方 Esketamine

    この薬は医療施設で医師の監督の下で服用する必要があります。

    Spravato™ REMS プログラムの要件を理解し、Spravato™ 投薬ガイドと患者への指示に精通することが非常に重要です。この薬の誤用や乱用を避けるために、これらの指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。投薬ガイドや患者への指示がない場合は、薬剤師に問い合わせてください。

    各デバイスには 2 つのスプレーが含まれています。医師は、投与量に応じて使用するデバイスの数を指示します。

    この薬を使用する前に少なくとも 2 時間は食事をせず、少なくとも 30 分は飲酒をしないでください。

    鼻腔用器具を使用するには:

  • この薬は鼻の中にのみ使用します。目に入ったり皮膚につけたりしないでください。これらの領域に付着した場合は、すぐに洗い流してください。
  • 最初のデバイスのみを使用する前に、軽く鼻をかんで鼻孔をきれいにしてください。
  • デバイスを両手で垂直に持ちます。親指と最初の2本の指。プランジャーを押さないでください。
  • 頭を少し後ろに傾けます。
  • デバイスの先端を最初の鼻孔に挿入します。ノーズレストは鼻孔間の皮膚に触れている必要があります。
  • もう一方の鼻孔を閉じて、ゆっくりと鼻から呼吸しながらプランジャーをしっかりと最後まで押し上げます。スプレーした後は軽く匂いを嗅いでください。
  • もう一方の鼻孔にも同じ手順を繰り返します。
  • 別のデバイスを使用する必要がある場合は、薬が吸収されるまで各デバイスの使用後 5 分間待ってください。
  • 鼻から液体が垂れた場合は、ティッシュで軽くたたきます。鼻をかまないでください。
  • 医師は、望ましくない影響を確認するために、医療施設に少なくとも 2 時間滞在することを希望する場合もあります。

    点鼻ステロイド薬や鼻づまり解消薬を服用する必要がある場合は、この薬を使用する少なくとも 1 時間前に服用してください。

    投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 経鼻剤形 (溶液):
  • 自殺念慮または自殺行動を伴う大うつ病性障害 (MDD) 患者の抑うつ症状の場合:
  • 成人 - 84 ミリグラム (mg) を週 2 回、4 回数週間。医師は、必要性や許容範囲に応じて用量を調整することがあります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 治療抵抗性うつ病 (TRD) の場合:
  • 成人 - 1 日目の開始用量は 56 ミリグラム (mg) で、その後は 56 または 84 ミリグラム (mg) です。第1週目から第4週目は56mgまたは84mgを週2回服用し、第5週目から第8週目は56mgまたは84mgを週1回服用し、第9週目以降は56mgまたは84mgを2週間ごとまたは週1回服用します。医師は、必要性や許容範囲に応じて用量を調整することがあります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 飲み忘れた

    この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

    保管

    薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように保管してください。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

    どのように使用するかについては、医療専門家に相談してください。使用しない薬は処分してください。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

    この薬は、長期にわたる眠気、意識喪失、精神的変化(例、アイデンティティ、場所、時間についての混乱、非現実感、自己または身体からの分離感)、または高血圧を引き起こす可能性があります。医師は各治療セッション後少なくとも 2 時間、これらの影響を確認します。

    この薬は、呼吸抑制を含む肺または呼吸の問題を引き起こす可能性があります。不規則な呼吸、早いまたは遅い、または浅い呼吸、青白いまたは青い唇、爪、皮膚、または呼吸困難がある場合は、すぐに医師に相談してください。医師は各治療セッション後少なくとも 2 時間、これらの影響を確認します。

    エスケタミン点鼻スプレーを使用すると、人によっては興奮したり、イライラしたり、その他の異常な行動を示す場合があります。また、人によっては自殺念慮や自殺傾向が生じたり、うつ病がさらに悪化したりする可能性もあります。また、緊張、怒り、落ち着きのなさ、暴力的、恐怖などの突然の強い感情がある場合も医師に伝えてください。あなたまたはあなたの介護者がこれらの副作用に気付いた場合は、すぐに医師に伝えてください。

    この薬を使用すると、眠くなったり、混乱したり、明晰な思考が困難になったりする場合があります。安らかな睡眠がとれる翌日まで、またはこの薬がどのような影響を与えるかがわかるまでは、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。この薬による治療後は、誰かに家まで車で送ってもらう必要がある場合もあります。

    この薬は、潰瘍性膀胱炎や間質性膀胱炎などの膀胱障害を引き起こす可能性があります。血尿や濁った尿、排尿困難、灼熱感、痛みがある場合、または頻繁な排尿衝動がある場合は、すぐに医師に相談してください。

    妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。この薬による治療中に妊娠を防ぐために、効果的な避妊法を使用してください。この薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

    免責事項

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