Esketamine

Nazwa ogólna: Esketamine
Klasa leku: Różne leki przeciwdepresyjne

Użycie Esketamine

Esketaminę w aerozolu do nosa stosuje się razem z lekiem przeciwdepresyjnym przyjmowanym doustnie w leczeniu pacjentów z depresją, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 leki przeciwdepresyjne, które nie były skuteczne (depresja oporna na leczenie).

Esketaminę w aerozolu do nosa stosuje się także razem z lekiem przeciwdepresyjnym przyjmowanym doustnie w leczeniu objawów depresji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) z myślami lub zachowaniami samobójczymi.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji o nazwie Spravato™ REMS (Strategia oceny i łagodzenia ryzyka).

Esketamine skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Niepokój

niewyraźne widzenie

niejasność co do tożsamości, czasu i miejsca

zawroty głowy

senność

uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia

poczucie nierzeczywistości

ból głowy

zawroty głowy

nerwowość

dudnienie w uszach

uczucie relaksu i spokoju

uczucie wirowania

poczucie oddzielenia od siebie lub ciała

senność

wolne lub szybkie bicie serca

niezwykła senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie ospałości

Rzadziej

Zmiany wzorców i rytmu mowy

podniecenie

fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrego samopoczucia

szybkość, dudnienie lub nieregularne bicie serca lub puls

nienormalne uczucie lub pijaństwo

częste oddawanie moczu w ciągu dnia

koszmary lub niezwykle wyraziste sny

niewyraźna mowa

drżenie

problemy z mówieniem

oddawanie małych ilości moczu na raz

Rzadko

Zmiany w zachowaniu

ból lub dyskomfort w klatce piersiowej

zniechęcenie

szybkie lub kołatanie serca

uczucie smutku lub pustki

drażliwość

brak apetytu

utrata zainteresowań lub przyjemności

pocenie się

myśli o samobójstwie

problemy z koncentracją

problemy ze snem

Przypadek nieznany

Nieregularny, szybki lub powolny albo płytki oddech

blade lub sine usta, paznokcie lub skóra

problemy z oddychaniem

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymują się lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Pieczenie, pełzanie, swędzenie , drętwienie, kłucie, uczucie mrowienia lub mrowienia

zmiana lub utrata smaku

biegunka

swędzenie, pieczenie lub podrażnienie nosa

nudności

podrażnienie gardła

wymioty

Rzadziej

Zaparcie

suchość w jamie ustnej

ból jamy ustnej lub gardła

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Esketamine

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem esketaminy w postaci aerozolu do nosa u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność esketaminy w postaci aerozolu do nosa u osób starszych.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków zwykle nie jest zalecane, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Acepromazyna

Alfentanyl

Alprazolam

Amobarbital

Anilerydyna

Aripiprazol

Asenapina

Baklofen

Benperidol

Benzhydrokodon

Bromazepam

Buprenorfina

Buspiron

Butalbital

Butorfanol

Oksymaślan wapnia

Kanabidiol

Konopie

Karbinoksamina

Karyzoprodol

Karfenazyna

Cetyryzyna

Wodoran chloralu

Chlordiazepoksyd

Chlorpromazyna

Chlorzoksazon

Klobazam

Klonazepam

Klorazepat

Klozapina

Kodeina

Cyklobenzapryna

Daridoreksan

Deksmedetomidyna

Diacetylomorfina

Diazepam

Dichloralfenazon

Difenoksyna

Dihydrokodeina

Difenhydramina

Difenoksylat

Doksylamina

Droperydol

Enfluran

Estazolam

Eszopiklon

Etchlorwinol

Etopropazyna

Etylomorfina

Fentanyl

Flibanseryna

Flufenazyna

Flurazepam

Fluspirylen

Fospropofol

Gabapentyna

Gabapentyna Enakarbil

Halazepam

Haloperydol

Halotan

Heksobarbital

Hydrokodon

Hydromorfon

Hydroksyzyna

Izofluran

Ketamina

Ketazolam

Ketobemidon

Lakozamid

Lemboreksant

Lewocetyryzyna

Leworfanol

Lorazepam

Loksapina

Oksymaślan magnezu

Meklizyna

Melperon

Meperydyna

Mefobarbital

Meprobamat

Meptazynol

Mezorydazyna

Metaksalon

Metadon

Metylazyna

Metokarbamol

Metoheksytal

Metotrimeprazyna

Błękit metylenowy

Midazolam

Molindon

Morycyzyna

Morfina

Liposom siarczanu morfiny

Nalbufina

Nikomorfina

Nitrazepam

Podtlenek azotu

Olanzapina

Opium

Alkaloidy opium

Orfenadryna

Oksazepam

Oksykodon

Oksymorfon

Papaveretum

Paregoryk

Pentazocyna

Pentobarbital

Perampanel

Perazyna

Peryciazyna

Perfenazyna

Fenobarbital

Pimozyd

Piperacetazyna

Pipotiazyna

Piritramid

Oksymaślan potasu

Prazepam

Pregabalina

Prymidon

Prochlorperazyna

Promazyna

Prometazyna

Propofol

Kwazepam

Kwetiapina

Ramelteon

Remifentanyl

Remimazolam

Remoksypryd

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Sekobarbital

Sertindol

Oksymaślan sodu

Sufentanyl

Sulpiryd

Suworeksant

Tapentadol

Temazepam

Tietyloperazyna

Tiopental

Tiopropazat

Tioridazyna

Tylidyna

Tyzanidyna

Chlorek tolonu

Topiramat

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazyna

Trifluperidol

Triflupromazyna

Trimeprazyna

Zaleplon

Zolpidem

Zopiklon

Zotepina

Zuranolon

Interakcje z Żywność/tytoń/alkohol

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z którymkolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Etanol

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Alergia na ketaminę,

tętniakowa choroba naczyniowa (choroba naczyń krwionośnych mózgu, klatki piersiowej, aorty brzusznej, ramion i nóg) lub

tętniakowa malformacja (nieprawidłowe połączenie żył i tętnic) lub

Krwotok śródmózgowy (krwawienie w mózgu), historia – Nie należy stosować u pacjentów z tymi schorzeniami.

Choroba układu krążenia (serca lub naczyń krwionośnych) lub

Choroba naczyń mózgowych (mózgu lub naczyń krwionośnych) lub

Niewydolność serca lub

Psychoza ( choroba psychiczna) — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko wystąpienia większej liczby skutków ubocznych.

Nadużywanie narkotyków, historia

Zawał serca, historia lub

Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub

Udar, historia -Używaj ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Encefalopatia nadciśnieniowa (problemy z mózgiem spowodowane wysokim ciśnieniem krwi), historia — Należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko encefalopatii.

Choroby wątroby, umiarkowane — stosować ostrożnie. Efekty mogą być zwiększone ze względu na wolniejsze usuwanie leku z organizmu.

Choroba wątroby, ciężka — nie zaleca się stosowania u pacjentów z tą chorobą.

Powiąż narkotyki

Jak używać Esketamine

Będziesz musiał przyjąć dawkę tego leku pod nadzorem lekarza w placówce medycznej.

Bardzo ważne jest, aby zrozumieć wymagania programu Spravato™ REMS i zapoznać się z przewodnikiem po lekach Spravato™ oraz instrukcjami dla pacjenta. Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję i postępuj zgodnie z nią, aby uniknąć niewłaściwego stosowania i nadużywania tego leku. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś farmaceutę o przewodnik po lekach i instrukcje dla pacjenta, jeśli ich nie masz.

Każde urządzenie zawiera 2 spraye. Lekarz poinformuje pacjenta, ile urządzeń należy zastosować w zależności od dawki.

Nie jeść przez co najmniej 2 godziny i nie pić co najmniej 30 minut przed zastosowaniem tego leku.

Aby użyć urządzenia do nosa:

Ten lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie do nosa. Nie dopuść, aby jakikolwiek produkt dostał się do oczu lub skóry. Jeśli dostanie się do tych miejsc, natychmiast go spłucz.

Delikatnie wydmuchaj nos, aby oczyścić nozdrza, zanim użyjesz tylko pierwszego urządzenia.

Trzymaj urządzenie pionowo między ramionami kciuk i pierwsze 2 palce. Nie naciskaj tłoka.

Odchyl lekko głowę do tyłu.

Włóż końcówkę urządzenia do pierwszego otworu nosowego. Podpórka na nos powinna dotykać skóry pomiędzy nozdrzami.

Zamknij drugie nozdrze, a następnie mocno wciśnij tłok do końca, powoli oddychając przez nos. Po rozpyleniu delikatnie powąchaj.

Powtórz te czynności dla drugiego otworu nosowego.

Jeśli chcesz użyć innego urządzenia, odczekaj 5 minut po każdym urządzeniu, aby lek się wchłonął.

Jeśli płyn kapie z nosa, wytrzyj go chusteczką. Nie wydmuchuj nosa.

Twój lekarz może również zalecić, abyś pozostał w placówce medycznej przez co najmniej 2 godziny, aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki.

Jeśli konieczne jest przyjęcie sterydów do nosa lub leków obkurczających błonę śluzową nosa, należy je przyjąć co najmniej 1 godzinę przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla Postać dawkowania do nosa (roztwór):

W przypadku objawów depresji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) z myślami lub zachowaniami samobójczymi:

Dorośli – 84 miligramy (mg) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Depresja oporna na leczenie (TRD):

Dorośli — dawka początkowa wynosi 56 miligramów (mg) w pierwszym dniu, a następnie 56 lub 84 mg przyjmowane 2 razy w tygodniu w tygodniach 1. do 4. Następnie 56 lub 84 mg przyjmowane raz w tygodniu w tygodniach 5. do 8., a następnie 56 lub 84 mg przyjmowane co 2 tygodnie lub raz w tygodniu w tygodniu 9. i później. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

Ten lek należy podawać według ustalonego harmonogramu. W przypadku pominięcia dawki lub zapomnienia zastosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania instrukcji.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj pracownika służby zdrowia, jak się zachować należy wyrzucić wszelkie leki, których się nie używa.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne mogą być badania krwi w celu sprawdzenia niepożądanych skutków.

Ten lek może powodować długotrwałą senność, utratę przytomności, zmiany psychiczne (np. zamieszanie co do tożsamości, miejsca i czasu, poczucie nierzeczywistości, poczucie oderwania od siebie lub ciała) lub wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie sprawdzał, czy objawy te występują przez co najmniej 2 godziny po każdej sesji leczenia.

Ten lek może powodować problemy z płucami lub oddychaniem, w tym depresję oddechową. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz nieregularny, szybki, powolny lub płytki oddech, blade lub niebieskie usta, paznokcie lub skórę lub problemy z oddychaniem. Lekarz będzie sprawdzał, czy objawy te występują przez co najmniej 2 godziny po każdej sesji leczenia.

Esketamina w aerozolu do nosa może powodować u niektórych osób pobudzenie, drażliwość lub przejawianie innych nietypowych zachowań. Może również powodować u niektórych osób myśli i tendencje samobójcze lub większą depresję. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią nagłe lub silne uczucia, takie jak nerwowość, złość, niepokój, agresja lub strach. Jeśli pacjent lub jego opiekun zauważy którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować senność, dezorientację lub problemy z jasnym myśleniem. Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych czynności, które mogą być niebezpieczne, aż do następnego dnia po spokojnym śnie lub do czasu poznania wpływu leku na pacjenta. Po leczeniu tym lekiem może być również potrzebna osoba, która odwiezie Cię do domu.

Ten lek może powodować problemy z pęcherzem, w tym wrzodziejące lub śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwawy lub mętny mocz, trudności w oddawaniu moczu, pieczenie lub bolesność lub częsta potrzeba oddawania moczu.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia tym lekiem, należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń. Jeśli przypuszczasz, że w trakcie stosowania tego leku zaszłaś w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.