Esketamine

Nome genérico: Esketamine
Classe de drogas: Antidepressivos diversos

Uso de Esketamine

O spray nasal de escetamina é usado junto com um antidepressivo tomado por via oral, para tratar pacientes com depressão que receberam anteriormente pelo menos 2 tratamentos antidepressivos que não funcionaram bem (depressão resistente ao tratamento).

O spray nasal de escetamina também é usado junto com um antidepressivo tomado por via oral, para tratar sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) com ideação ou comportamento suicida.

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Spravato™ REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

Esketamine efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Ansiedade

visão turva

confusão sobre identidade, tempo e lugar

tontura

sonolência

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

sensação de irrealidade

dor de cabeça

tontura

nervosismo

palpitações nos ouvidos

sensação de relaxamento e calma

sensação de girar

sensação de desapego de si mesmo ou do corpo

sonolência

batimento cardíaco lento ou rápido

sonolência incomum, entorpecimento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

Menos comum

Mudanças nos padrões e ritmos da fala

excitação

sensação falsa ou incomum de bem-estar

rápido, latejante ou batimento cardíaco ou pulso irregular

sensação de embriaguez ou anormal

micção frequente durante o dia

pesadelos ou sonhos incomumente vívidos

fala arrastada

tremor

dificuldade para falar

urinar pequenas quantidades de urina de cada vez

Raro

Mudanças de comportamento

dor ou desconforto no peito

desânimo

batimento cardíaco acelerado ou acelerado

sensação de tristeza ou vazio

irritabilidade

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

sudorese

pensamentos de suicídio

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

Incidência desconhecida

Respiração irregular, rápida ou lenta, ou superficial

lábios, unhas ou pele pálidos ou azuis

dificuldade em respirar

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Queimação, rastejamento, coceira , dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

mudança ou perda do paladar

diarréia

coceira, queimação ou irritação nasal

náuseas

irritação na garganta

vômitos

Menos comum

Constipação

boca seca

dor na boca ou garganta

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Esketamine

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do spray nasal de escetamina na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do spray nasal de escetamina em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acepromazina

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridina

Aripiprazol

Asenapina

Baclofeno

Benperidol

Benzidrocodona

Bromazepam

Buprenorfina

Buspirona

Butalbital

Butorfanol

Oxibato de cálcio

Canabidiol

Cannabis

Carbinoxamina

Carisoprodol

Carfenazina

Cetirizina

Hidrato de cloral

Clordiazepóxido

Clorpromazina

Clorzoxazona

Clobazam

Clonazepam

Clorazepato

Clozapina

Codeína

Ciclobenzaprina

Daridorexante

Dexmedetomidina

Diacetilmorfina

Diazepam

Dicloralfenazona

Difenoxina

Dihidrocodeína

Difenidramina

Difenoxilato

Doxilamina

Droperidol

Enflurano

Estazolam

Eszopiclona

Eclorvinol

Etopropazina

Etilmorfina

Fentanil

Flibanserina

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirileno

Fospropofol

Gabapentina

Gabapentina Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halotano

Hexobarbital

Hidrocodona

Hidromorfona

Hidroxizina

Isoflurano

Cetamina

Cetazolam

Cetobemidona

Lacosamida

Lemborexante

Levocetirizina

Levorfanol

Lorazepam

Loxapina

Oxibato de magnésio

Meclizina

Melperona

Meperidina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinol

Mesoridazina

Metaxalona

Metadona

Medilazina

Metocarbamol

Metohexital

Metotrimeprazina

Azul de metileno

Midazolam

Molindona

Moricizina

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Nalbufina

Nicomorfina

Nitrazepam

Óxido nitroso

Olanzapina

Ópio

Alcalóides do ópio

Orfenadrina

Oxazepam

Oxicodona

Oximorfona

Papaveretum

Paregórico

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenobarbital

Pimozida

Piperacetazina

Pipotiazina

Piritramida

Oxibato de potássio

Prazepam

Pregabalina

Primidona

Proclorperazina

Promazina

Prometazina

Propofol

Quazepam

Quetiapina

Ramelteon

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprida

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Secobarbital

Sertindol

Oxibato de sódio

Sufentanil

Sulpirida

Suvorexante

Tapentadol

Temazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazato

Tioridazina

Tilidina

Tizanidina

Cloreto de tolônio

Topiramato

Tramadol

Trazodona

Triazolam

Trifluoperazina

Trifluperidol

Triflupromazina

Trimeprazina

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclona

Zotepina

Zuranolona

Interações com Comida/Tabaco/Álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Etanol

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia à cetamina, história de ou

Doença vascular aneurismática (doença dos vasos sanguíneos no cérebro, tórax, aorta abdominal, braços e pernas) ou

Arteriovenosa malformação (conexão anormal entre veias e artérias) ou

Hemorragia intracerebral (sangramento no cérebro), história de - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Doença cardiovascular (coração ou vasos sanguíneos) ou

Doença cerebrovascular (cérebro ou vasos sanguíneos) ou

Insuficiência cardíaca ou

Psicose ( doença mental)—Use com cuidado. Pode aumentar o risco de mais efeitos colaterais.

Abuso de drogas, história de ou

Ataque cardíaco, história de ou

Hipertensão (pressão alta) ou

Acidente vascular cerebral, história de -Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Encefalopatia hipertensiva (problema cerebral causado por pressão alta), história de—Use com cautela. Pode aumentar o risco de encefalopatia.

Doença hepática moderada – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença hepática grave – O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Esketamine

Você precisará tomar uma dose deste medicamento sob supervisão do seu médico em um centro médico.

É muito importante que você entenda os requisitos do programa Spravato™ REMS e se familiarize com o guia de medicação Spravato™ e as instruções do paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente para evitar o uso indevido e abuso deste medicamento. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida. Peça ao seu farmacêutico o guia de medicação e as instruções do paciente, caso você não tenha um.

Cada dispositivo contém 2 sprays. O seu médico dir-lhe-á quantos dispositivos utilizar dependendo da sua dose.

Não coma por pelo menos 2 horas e não beba pelo menos 30 minutos antes de usar este medicamento.

Para usar o dispositivo nasal:

Este medicamento é para uso somente dentro do nariz. Não deixe cair nada nos olhos ou na pele. Se entrar em contato com essas áreas, enxágue imediatamente.

Assoe suavemente o nariz para limpar as narinas antes de usar apenas o primeiro dispositivo.

Segure o dispositivo na posição vertical entre as mãos. polegar e 2 primeiros dedos. Não pressione o êmbolo.

Incline ligeiramente a cabeça para trás.

Insira a ponta do dispositivo na primeira narina. O apoio para o nariz deve tocar a pele entre as narinas.

Feche a outra narina e pressione firmemente o êmbolo até o fim enquanto respira lentamente pelo nariz. Cheire suavemente após a pulverização.

Repita as etapas para a outra narina.

Se precisar usar outro dispositivo, espere 5 minutos após cada dispositivo para permitir que o medicamento seja absorvido.

Se algum líquido escorrer do nariz, enxugue-o com um lenço de papel. Não assoe o nariz.

Seu médico também pode querer que você permaneça no centro médico por pelo menos 2 horas para verificar se há efeitos indesejados.

Se você precisar tomar um esteróide nasal ou descongestionante, tome-os pelo menos 1 hora antes de usar este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica nasal (solução):

Para sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) com ideação ou comportamento suicida:

Adultos — 84 miligramas (mg) 2 vezes por semana durante 4 semanas. Seu médico pode ajustar sua dose conforme necessário e tolerado.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para depressão resistente ao tratamento (DRT):

Adultos — A dose inicial é de 56 miligramas (mg) no Dia 1, seguida por 56 ou 84 mg tomados 2 vezes por semana nas semanas 1 a 4. Em seguida, 56 ou 84 mg tomados uma vez por semana nas semanas 5 a 8, seguidos de 56 ou 84 mg tomados a cada 2 semanas ou uma vez por semana na semana 9 e depois. Seu médico pode ajustar sua dose conforme necessário e tolerado.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode causar sonolência prolongada, perda de consciência, alterações mentais (por exemplo, confusão sobre identidade, lugar e tempo, sensação de irrealidade, sensação de distanciamento de si mesmo ou do corpo) ou pressão alta. O seu médico irá verificar estes efeitos durante pelo menos 2 horas após cada sessão de tratamento.

Este medicamento pode causar problemas pulmonares ou respiratórios, incluindo depressão respiratória. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver respiração irregular, rápida ou lenta, ou superficial, lábios, unhas ou pele pálidos ou azuis, ou dificuldade para respirar. O seu médico irá verificar estes efeitos durante pelo menos 2 horas após cada sessão de tratamento.

O spray nasal de escetamina pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Informe também o seu médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Este medicamento pode deixá-lo sonolento, confuso ou ter problemas para pensar com clareza. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até ao dia seguinte após um sono reparador ou até saber como este medicamento o afecta. Você também pode precisar de alguém para levá-lo para casa após o tratamento com este medicamento.

Este medicamento pode causar problemas na bexiga, incluindo cistite ulcerativa ou intersticial. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver urina com sangue ou turva, dificuldade para urinar, queimação ou dor, ou vontade frequente de urinar.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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