Esketamine

Загальна назва: Esketamine
Клас препарату: Різні антидепресанти

Використання Esketamine

Назальний спрей Esketamine використовується разом з антидепресантом, який приймають перорально, для лікування пацієнтів з депресією, які раніше отримували принаймні 2 антидепресанти, які не працювали належним чином (резистентна до лікування депресія).

Назальний спрей Esketamine також використовується разом з антидепресантом, який приймають перорально, для лікування симптомів депресії у пацієнтів із великим депресивним розладом (MDD) із суїцидальними думками чи поведінкою.

Цей препарат доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Spravato™ REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику).

Esketamine побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Тривога

затуманений зір

нерозуміння особистості, часу та місця

запаморочення

сонливість

відчуття постійного руху себе чи оточення

відчуття нереальності

головний біль

запаморочення

нервозність

стукіт у вухах

відчуття розслаблення та спокою

відчуття обертання

відчуття відстороненості від себе чи тіла

сонливість

повільне або прискорене серцебиття

незвичайна сонливість, млявість, втома, слабкість або відчуття млявості

Рідше

Зміни в моделях і ритмі мовлення

хвилювання

хибне або незвичайне відчуття благополуччя

швидке, стукітливе або нерегулярне серцебиття або пульс

ненормальне відчуття або відчуття сп'яніння

часте денне сечовипускання

кошмари або надзвичайно яскраві сни

невиразне мовлення

тремор

проблеми з розмовою

сечовипускання невеликої кількості сечі за раз

Рідко

Зміни в поведінці

біль або дискомфорт у грудях

знеохочення

прискорене або прискорене серцебиття

почуття смутку або порожнечі

дратівливість

відсутність апетиту

втрата інтересу або задоволення

пітливість

думки про самогубство

проблеми з концентрацією

проблеми зі сном

Частота невідома

Нерегулярне, швидке чи повільне або поверхневе дихання

бліді або сині губи, нігті або шкіра

утруднене дихання

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіші

Печіння, повзання, свербіж , оніміння, поколювання, відчуття «колоти» або поколювання

зміна або втрата смаку

діарея

свербіж у носі, печіння або подразнення

нудота

подразнення горла

блювота

Рідше

Запор

сухість у роті

біль у роті або горлі

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Esketamine

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами ескетамінового назального спрею в педіатричній популяції не проводилися. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ескетамінового назального спрею для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Ацепромазин

Алфентаніл

Алпразолам

Амобарбітал

Анілеридин

Арипіпразол

Азенапін

Баклофен

Бенперидол

Бензгідрокодон

Бромазепам

Бупренорфін

Буспірон

Буталбітал

Буторфанол

Оксибат кальцію

Канабідіол

Канабіс

Карбіноксамін

Карізопродол

Карфеназин

Цетиризин

Хлоралгідрат

Хлордіазепоксид

Хлорпромазин

Хлорзоксазон

Клобазам

Клоназепам

Клоразепат

Клозапін

Кодеїн

Циклобензаприн

Даридорексант

Дексмедетомідин

Діацетилморфін

Діазепам

Дихлоральфеназон

Дифеноксин

Дигідрокодеїн

Дифенгідрамін

Дифеноксилат

Доксиламін

Дроперидол

Енфлуран

Естазолам

Еззопіклон

Етхлорвінол

Етопропазин

Етилморфін

Фентаніл

Флібансерин

Флуфеназин

Флуразепам

Флуспірілен

Фоспропофол

Габапентин

Габапентин Енакарбіл

Галазепам

Галоперидол

Галотан

Гексобарбітал

Гідрокодон

Гідроморфон

Гідроксизин

Ізофлуран

Кетамін

Кетазолам

Кетобемідон

Лакозамід

Лемборексант

Левоцетиризин

Леворфанол

Лоразепам

Локсапін

Оксибат магнію

Меклізин

Мелперон

Меперидин

Мефобарбітал

Мепробамат

Мептазинол

Мезоридазин

Метаксалон

Метадон

Метдилазин

Метокарбамол

Метогекситал

Метотримепразин

Метиленовий синій

Мідазолам

Моліндон

Морицизин

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Налбуфін

Нікоморфін

Нітразепам

Закис азоту

Оланзапін

Опій

Алкалоїди опію

Орфенадрин

Оксазепам

Оксикодон

Оксиморфон

Папаверетум

Парегорик

Пентазоцин

Пентобарбітал

Перампанел

Перазин

Періціазин

Перфеназин

Фенобарбітал

Пімозид

Піперацетазин

Піпотіазин

Пірітрамід

Оксибат калію

Празепам

Прегабалін

Примідон

Прохлорперазин

Промазин

Прометазин

Пропофол

Квазепам

Кветіапін

Рамелтеон

Реміфентаніл

Ремімазолам

Ремоксиприд

Ропегінтерферон альфа-2b-njft

Секобарбітал

Сертиндол

Оксибат натрію

Суфентаніл

Сульпірид

Суворексант

Тапентадол

Темазепам

Тіетилперазин

Тіопентал

Тіопропазат

Тіоридазин

Тілідин

Тизанідин

Толонію хлорид

Топірамат

Трамадол

Тразодон

Тріазолам

Трифлуоперазин

Трифлуперидол

Трифлупромазин

Тримепразин

Залеплон

Золпідем

Зопіклон

Зотепін

Зуранолон

Взаємодія з Їжа/тютюн/алкоголь

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Етанол

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Алергія на кетамін, наявність в анамнезі або

аневризматичного судинного захворювання (захворювання кровоносних судин головного мозку, грудної клітки, черевної частини аорти, рук і ніг) або

артеріовенозного порок розвитку (ненормальний зв’язок між венами та артеріями) або

внутрішньомозковий крововилив (крововилив у мозок), анамнез — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Серцево-судинне захворювання (серця або кровоносних судин) або

Цереброваскулярне захворювання (головного мозку або кровоносних судин), або

Серцева недостатність або

Психоз ( психічне захворювання) — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Зловживання наркотиками, історія або

Інфаркт, історія або

Гіпертонія (високий кров'яний тиск) або

Інсульт, історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Гіпертонічна енцефалопатія (проблема з головним мозком, спричинена високим кров’яним тиском), анамнез — використовувати з обережністю. Може збільшити ризик розвитку енцефалопатії.

Захворювання печінки середньої тяжкості — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Захворювання печінки, тяжке — не рекомендується використовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Esketamine

Вам потрібно буде прийняти дозу цього препарату під наглядом лікаря в медичному закладі.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Spravato™ REMS і ознайомилися з посібником із застосування ліків Spravato™ та інструкціями для пацієнтів. Уважно прочитайте та дотримуйтесь цих інструкцій, щоб уникнути неправильного використання та зловживання цим ліками. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас їх немає, попросіть свого фармацевта отримати інструкцію з ліків та інструкції для пацієнта.

Кожен пристрій містить 2 спреї. Ваш лікар скаже вам, скільки пристроїв використовувати залежно від вашої дози.

Не їжте принаймні 2 години та не пийте принаймні 30 хвилин перед використанням цього препарату.

Щоб використовувати назальний пристрій:

Цей препарат призначений лише для введення в ніс. Не потрапляйте в очі або на шкіру. Якщо він потрапить на ці ділянки, негайно змийте його.

Обережно высморкайтеся, щоб прочистити ніздрі, перш ніж використовувати перший пристрій.

Тримайте пристрій вертикально між своїми великий і перші 2 пальці. Не натискайте на поршень.

Злегка нахиліть голову назад.

Вставте наконечник пристрою в першу ніздрю. Носовий упор має торкатися шкіри між ніздрями.

Закрийте іншу ніздрю, потім міцно натисніть на поршень до кінця, повільно дихаючи через ніс. Обережно понюхайте після розпилення.

Повторіть кроки для іншої ніздрі.

Якщо вам потрібно використовувати інший пристрій, зачекайте 5 хвилин після кожного пристрою, щоб ліки всмокталися.

Якщо з носа капає рідина, протріть її серветкою. Не сморкайся.

Ваш лікар також може побажати, щоб ви залишилися в медичному закладі принаймні 2 години, щоб перевірити наявність небажаних ефектів.

Якщо вам потрібно прийняти назальні стероїдні ліки або деконгестант, прийміть їх принаймні за 1 годину до використання цих ліків.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для назальна лікарська форма (розчин):

Для симптомів депресії у пацієнтів із великим депресивним розладом (MDD) із суїцидальними думками або поведінкою:

Дорослі — 84 міліграми (мг) 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів. Ваш лікар може коригувати вашу дозу відповідно до потреби та переносимості.

Діти — використання та дозу повинен визначити лікар.

Для резистентної до лікування депресії (ТРД):

Дорослі — початкова доза становить 56 міліграмів (мг) у день 1, потім 56 або 84 міліграми. мг 2 рази на тиждень з 1 по 4 тиждень. Потім 56 або 84 мг один раз на тиждень з 5 по 8 тиждень, потім 56 або 84 мг кожні 2 тижні або один раз на тиждень на 9 тижні та пізніше. Ваш лікар може коригувати вашу дозу відповідно до потреби та переносимості.

Діти — використання та дозу повинен визначити лікар.

Пропущена доза

Ці ліки потрібно приймати за фіксованою схемою. Якщо ви пропустили дозу або забули використати ліки, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви утилізуйте всі ліки, які ви не використовуєте.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Ці ліки можуть спричинити тривалу сонливість, втрату свідомості, психічні зміни (наприклад, плутанину щодо особистості, місця та часу, відчуття нереальності, відчуття відчуженості від себе чи тіла) або високий кров’яний тиск. Ваш лікар перевірятиме наявність цих ефектів протягом принаймні 2 годин після кожного сеансу лікування.

Ці ліки можуть викликати проблеми з легенями або диханням, включаючи пригнічення дихання. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас нерегулярне, швидке або повільне, або поверхневе дихання, бліді або сині губи, нігті або шкіра, або проблеми з диханням. Ваш лікар перевірятиме наявність цих ефектів протягом принаймні 2 годин після кожного сеансу лікування.

Ескетаміновий назальний спрей може викликати у деяких людей збудження, дратівливість або інші аномальні прояви поведінки. Це також може викликати у деяких людей суїцидальні думки та схильність або стати більш депресивними. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають раптові або сильні почуття, такі як почуття нервозності, гніву, неспокою, насильства або страху. Якщо ви або ваш опікун помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте свого лікаря.

Ці ліки можуть викликати у вас сонливість, сплутаність свідомості або проблеми з чітким мисленням. Не керуйте автомобілем і не робіть нічого іншого, що може бути небезпечним, до наступного дня після спокійного сну або до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Вам також може знадобитися, щоб хтось відвіз вас додому після лікування цим ліками.

Ці ліки можуть викликати проблеми з сечовим міхуром, включаючи виразковий або інтерстиціальний цистит. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас сеча з кров’ю або каламутність, утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання або часті позиви до сечовипускання.

Застосування цього препарату під час вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Використовуйте ефективну форму контролю народжуваності, щоб не завагітніти під час лікування цим препаратом. Якщо ви думаєте, що завагітніли під час використання цього препарату, негайно повідомте свого лікаря.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.