Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Gattungsbezeichnung: Etanercept-ykro

Benutzung von Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Etanercept-ykro-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) angewendet, um Anzeichen und Symptome von aktiver Arthritis, rheumatoider Arthritis oder Psoriasis-Arthritis, wie Gelenkschwellungen, Schmerzen, Müdigkeit und deren Dauer, zu reduzieren Morgensteifigkeit. Dieses Arzneimittel kann auch das Fortschreiten der Schädigung des Körpers durch aktive Arthritis oder rheumatoide Arthritis verlangsamen. Es kann auch zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt werden, die als Spondylitis ankylosans bekannt ist.

Etanercept-ykro wird auch bei Kindern ab 2 Jahren bei juveniler idiopathischer Arthritis angewendet. Es wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten ab 4 Jahren angewendet, die von einer Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) oder anderen Behandlungen profitieren können.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schüttelfrost

Husten

Atembeschwerden

verstopfte Ohren

Fieber

Kopfschmerzen

Stimmverlust

Niesen

Halsschmerzen

verstopfter oder laufende Nase

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Eiteransammlung

Brustschmerzen

Verwirrtheit

Husten mit Schleimbildung

Durchfall

Schwindelgefühl

Ohnmacht

schneller Herzschlag

häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen

Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz, Hautausschlag

Heiserkeit

Verstärkung der Knochenschmerzen

Reizung

Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut

Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung

Benommenheit

Appetitlosigkeit

Übelkeit

schnelle, flache Atmung

Rötung der Haut

Bauchschmerzen

Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße

geschwollene, rote oder empfindliche Infektionsstelle

Engegefühl in der Brust

Schluckbeschwerden

Selten

Rektale Blutung

schwerer Durchfall

starke Magenschmerzen

Inzidenz nicht bekannt

Rückenschmerzen, plötzlich und stark

Vergesslichkeit

schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blasenbildung, Abschälen oder Ablösen der Haut

Blut im Urin oder Stuhl

blau-gelbe Farbe

Blindheit

verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Veränderung der Größe, Form oder Farbe eines vorhandenen Muttermals

dunkler Urin

verminderte Urinausscheidung

Schwierigkeiten bei der Kontrolle Ihrer Blase oder Ihres Darms

Schwierigkeiten beim Gehen

erweiterte Halsvenen

extreme Müdigkeit oder Schwäche

Augenschmerzen, Rötung oder Empfindlichkeit

Traurigkeit oder Depression

allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Krankheit oder Schwäche

hohes Fieber

vermehrter Tränenfluss

unregelmäßige Atmung

unregelmäßiger Herzschlag

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien

heller Stuhlgang

Muttermal, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet

Muskelkrämpfe oder Schmerzen

Muskelschwäche, plötzlich und fortschreitend

neues Muttermal

schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers

blasse Haut

punktuelle rote Flecken auf der Haut

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

Rote, gereizte Augen

Anfälle

Lichtempfindlichkeit des Auges oder der Haut

starke Augenschmerzen

undeutliche Sprache

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

geschwollene Drüsen

geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste

Atembeschwerden bei Anstrengung

unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse

Schmerzen im rechten Oberbauch

Erbrechen

Gewichtszunahme

gelbe Augen und Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Blutungen, Blasenbildung, Brennen , Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Etanercept-Ykro-Injektion bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis unter 2 Jahren und bei Kindern mit Psoriasis unter 4 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in diesen Altersgruppen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Etanercept-Ykro-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Etanercept-Ykro-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Adenovirus-Impfstoff

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Bacillus of Calmette and Guerin Vaccine, Live

Baricitinib

Cholera-Lebendimpfstoff

Cyclophosphamid

Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff

Infliximab

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Rilonacept

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Pockenimpfstoff

Typhus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Vedolizumab

Gelbfieberimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/ Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Alkoholische Hepatitis, mittelschwer bis schwer oder

Blut- oder Knochenmarksprobleme (z. B. aplastische Anämie, niedrige weiße Blutkörperchen), Vorgeschichte von oder

Herzinsuffizienz , Vorgeschichte oder

Probleme des Nervensystems (z. B. Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, demyelinisierende Krankheit) oder

Optische Neuritis (Entzündung des Augennervs) oder

Psoriasis (Hauterkrankung) oder

Anfälle, Vorgeschichte: Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Krebs, Vorgeschichte von oder

Diabetes oder

Granulomatose mit Polyangiitis (Entzündung der Blutgefäße, die die Lunge, die Nieren oder andere Organe betrifft) oder

Erkrankung des Immunsystems, Vorgeschichte von oder

Infektionen (z. B. Hepatitis B, Bakterien, Pilze, Viren), aktiv oder Vorgeschichte von oder

Tuberkulose, aktiv oder Vorgeschichte – Bei Patienten mit diesen Erkrankungen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Sepsis (schwere Blutinfektion) – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Varicella-zoster-Infektion (Windpocken) – sollte vor der Anwendung dieses Arzneimittels zuerst behandelt werden.

Wie benutzt man Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut Ihrer Oberschenkel, Ihres Bauches oder Ihrer Oberarme verabreicht. Etanercept-ykro kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels genau verstehen.

Diesem Arzneimittel liegen ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie sich selbst oder Ihrem Kind eine Spritze verabreichen, einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gerötet, hart, gequetscht, empfindlich, dick oder schuppig sind, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen oder in Bereiche, die von Psoriasis betroffen sind.

Lassen Sie das Arzneimittel mindestens 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie es anwenden. Erwärmen Sie es nicht auf andere Weise.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Fertigspritze. Es sollte farblos oder leicht gelb sein und kann kleine, weiße oder fast klare Partikel enthalten. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält, die nicht klein, weiß oder fast klar sind. Nicht schütteln.

Entfernen Sie die Nadelkappe erst von der Fertigspritze, wenn Sie sie verwenden möchten.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Fertigspritze. Verwenden Sie jede Fertigspritze nur einmal. Bewahren Sie eine offene Spritze nicht auf.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsformen (Lösung):

Bei juveniler idiopathischer Arthritis:

Kinder ab 2 Jahren mit einem Gewicht von 63 Kilogramm (kg) oder mehr – 50 Milligramm (mg), einmalig unter die Haut injiziert pro Woche.

Kinder ab 2 Jahren mit einem Gewicht unter 63 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kinder unter 2 Jahren Alter – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei Plaque-Psoriasis:

Erwachsene – zunächst 50 Milligramm (mg), zweimal pro Woche im Abstand von 3 oder 4 Tagen unter die Haut injiziert , für 3 Monate. Anschließend wird Ihre Dosis einmal pro Woche auf 50 mg reduziert.

Kinder ab 4 Jahren mit einem Gewicht von 63 Kilogramm (kg) oder mehr – einmal pro Woche werden 50 Milligramm (mg) unter die Haut gespritzt.

Kinder ab 4 Jahren und älter mit einem Gewicht unter 63 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kinder unter 4 Jahren – Anwendung Die Dosierung muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Morbus Bechterew:

Erwachsene – 50 Milligramm (mg), einmal pro Woche unter die Haut injiziert.

Kinder – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können das Arzneimittel auch 14 Tage lang bei Raumtemperatur, vor Hitze und Licht geschützt, aufbewahren. Stellen Sie es nicht wieder in den Kühlschrank, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 14 Tagen. Bewahren Sie die Fertigspritze nicht bei extremer Hitze oder Kälte auf, auch nicht im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Fahrzeugs.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, kann während der Behandlung mit Etanercept-ykro verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie bei den ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt: Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, grippeähnliche Symptome, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Unwohlsein Schwäche.

Während Sie mit Etanercept-ykro behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es mit der Anwendung von Etanercept-ykro beginnt. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an den Arzt Ihres Kindes.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Sie oder Ihr Kind müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Schwere Probleme des Nervensystems, darunter Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, demyelinisierende Erkrankungen und Krampfanfälle, sind bei Menschen, die dieses Arzneimittel anwenden, selten aufgetreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko für Krebs (z. B. Leukämie, Lymphom, Melanom) erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend oder unerklärlichen Gewichtsverlust haben. Fragen Sie außerdem sofort Ihren Arzt, ob Ihre Haut rote, schuppige Stellen oder erhabene Beulen aufweist, die mit Eiter gefüllt sind.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mehr als eines dieser Symptome haben: Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern, Füßen oder Unterschenkeln oder plötzliche Gewichtszunahme. Dies können Anzeichen einer Herzerkrankung sein, die als kongestive Herzinsuffizienz (CHF) bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, hellen Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen oder gelbe Augen haben Haut.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt: Blasenbildung, Abschälen oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Fieber, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote Hautveränderungen Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®) oder Cyclophosphamid (Cytoxan®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit diesem Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

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