Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Nome generico: Etanercept-ykro

Utilizzo di Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Etanercept-ykro iniettabile viene utilizzato da solo o insieme ad altri medicinali (ad es. metotrexato) per ridurre segni e sintomi di artrite attiva, artrite reumatoide o artrite psoriasica, come gonfiore articolare, dolore, stanchezza e durata dell'artrite. rigidità mattutina. Questo medicinale può anche rallentare la progressione del danno all'organismo derivante dall'artrite attiva o dall'artrite reumatoide. Può anche essere usato per trattare una condizione nota come spondilite anchilosante.

Etanercept-ykro è utilizzato anche nei bambini di età pari o superiore a 2 anni per l'artrite idiopatica giovanile. Viene utilizzato anche per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti di età pari o superiore a 4 anni che possono trarre beneficio dalla fototerapia (trattamento con luce ultravioletta) o da altri trattamenti.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolori o dolori muscolari

brividi

tosse

difficoltà a respirare

congestione auricolare

febbre

mal di testa

perdita della voce

starnuti

mal di gola

soffocamento o naso che cola

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Accumulo di pus

dolore toracico

confusione

tosse con produzione di muco

diarrea

vertigini

svenimento

battito cardiaco accelerato

minzione frequente o dolorosa

orticaria o lividi, prurito, eruzione cutanea

raucedine

aumento del dolore osseo

irritazione

prurito, dolore, arrossamento, gonfiore, dolorabilità o calore sulla pelle

dolore articolare, rigidità o gonfiore

vertigini

perdita di appetito

nausea

respiro rapido e superficiale

arrossamento della pelle

mal di stomaco

gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani o dei piedi

area di infezione gonfia, rossa o dolente

oppressione al petto

difficoltà a deglutire

Raro

Sanguinamento rettale

forte diarrea

forte dolore allo stomaco

Incidenza non nota

Dolore alla schiena, improvviso e grave

smemoratezza

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sangue nelle urine o nelle feci

colore blu-giallo

cecità

visione offuscata o altri cambiamenti nella vista

bruciore, gattonare, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o sensazione di formicolio

cambiamento nelle dimensioni, nella forma o nel colore del neo esistente

urina scura

diminuzione della produzione di urina

difficoltà a controllare la vescica o l'intestino

difficoltà a camminare

vene del collo dilatate

estrema stanchezza o debolezza

dolore, arrossamento o dolorabilità agli occhi

sentirsi triste o depresso

sensazione generale di disagio, malattia o debolezza

febbre alta

aumento della lacrimazione

respirazione irregolare

battito cardiaco irregolare

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

feci chiare

nevo che perde liquidi o sanguina

crampi o dolore muscolare

debolezza muscolare, improvvisa e progressiva

nuovo neo

vesciche dolorose sui il tronco del corpo

pelle pallida

localizzare macchie rosse sulla pelle

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

convulsioni

sensibilità degli occhi o della pelle alla luce

forte dolore agli occhi

discorso confuso

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

ghiandole gonfie

linfonodi gonfi, dolorosi o dolenti nel collo, nell'ascella o nell'inguine

respirazione difficoltosa sotto sforzo

sanguinamento o lividi inspiegabili

dolore addominale in alto a destra

vomito

aumento di peso

occhi e pelle gialli

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Sanguinamento, vesciche, bruciore , freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età ed effetti dell'iniezione di etanercept-ykro nei bambini con artrite idiopatica giovanile di età inferiore ai 2 anni e nei bambini con psoriasi di età inferiore ai 4 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questi gruppi di età.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di etanercept-ykro negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di contrarre infezioni, il che può richiedere cautela nei pazienti che ricevono etanercept-ykro per iniezione.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Vaccino del colera vivo

Ciclofosfamide

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, in diretta

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus della poliomielite, in diretta

Rilonacept

Vaccino contro il rotavirus, vivo

Vaccino contro il virus della rosolia, vivo

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro il virus della varicella, vivo

Vedolizumab

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino Zoster, vivo

Interazioni con il cibo/ Tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Epatite alcolica, da moderata a grave o

Problemi del sangue o del midollo osseo (ad esempio, anemia aplastica, bassi livelli di globuli bianchi), storia di o

Insufficienza cardiaca congestizia , storia di o

problemi del sistema nervoso (ad es. sindrome di Guillain-Barré, sclerosi multipla, malattia demielinizzante) o

neurite ottica (infiammazione del nervo oculare) o

Psoriasi (malattia della pelle) o

Convulsioni, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Cancro, storia di o

Diabete o

Granulomatosi con poliangioite (infiammazione dei vasi sanguigni che colpisce i polmoni, i reni o altri organi) o

Malattia del sistema immunitario, storia di o

Infezioni (ad esempio, epatite B, batteri, funghi, virus), attiva o storia di o

Tubercolosi, attiva o storia di: i pazienti con queste condizioni possono avere una maggiore probabilità di effetti collaterali.

Sepsi (grave infezione del sangue): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Infezione da varicella zoster (varicella): deve essere trattata prima di usare questo medicinale.

Come usare Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea delle cosce, dello stomaco o della parte superiore delle braccia. Etanercept-ykro può talvolta essere somministrato a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale. Se tu o tuo figlio state usando questo medicinale a casa, il medico o l'infermiere le insegneranno come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di capire esattamente come usare il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Se usi questo medicinale a casa, ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che fai un'iniezione a te stesso o a tuo figlio. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle. Non iniettare in aree cutanee arrossate, dure, contuse, dolenti, spesse o squamose, in aree con cicatrici o smagliature o in aree affette da psoriasi.

Lasciare che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima di usarlo. Non riscaldarlo in nessun altro modo.

Controllare il liquido nella siringa preriempita. Dovrebbe essere incolore o leggermente giallo e può contenere particelle piccole, bianche o quasi trasparenti. Non usare il medicinale se il liquido è torbido, scolorito o contiene particelle che non siano piccole, bianche o quasi trasparenti. Non agitare.

Non rimuovere il cappuccio dell'ago dalla siringa preriempita finché non è pronto per usarla.

Utilizzi un ago e una siringa nuovi ogni volta che inietti il medicinale.

Potrebbe non utilizzare tutto il medicinale contenuto in ciascuna siringa preriempita. Utilizzare ciascuna siringa preriempita solo una volta. Non conservare una siringa aperta.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forme di dosaggio iniettabili (soluzione):

Per l'artrite idiopatica giovanile:

Bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso pari o superiore a 63 chilogrammi (kg) - 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta una settimana.

Bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso inferiore a 63 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico.

Bambini di età inferiore a 2 anni età: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la psoriasi a placche:

Adulti: inizialmente, 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle 2 volte a settimana, somministrati a 3 o 4 giorni di distanza , per 3 mesi. Successivamente, la dose sarà ridotta a 50 mg una volta alla settimana.

Bambini di età pari o superiore a 4 anni con peso pari o superiore a 63 chilogrammi (kg): 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini di età pari o superiore a 4 anni con peso inferiore a 63 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico.

Bambini di età inferiore a 4 anni: utilizzo e la dose deve essere determinata dal medico.

Per l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica o la spondilite anchilosante:

Adulti: 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Puoi anche conservare il medicinale a temperatura ambiente, lontano dal calore e dalla luce per 14 giorni. Non rimetterlo in frigorifero una volta conservato a temperatura ambiente. Getti via qualsiasi medicinale non utilizzato dopo 14 giorni. Non conservare la siringa preriempita in condizioni di caldo o freddo estremi, né tenerla nel vano portaoggetti o nel bagagliaio del veicolo.

Buttare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli voi o i progressi di vostro figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

La capacità del tuo corpo di combattere le infezioni potrebbe essere ridotta durante il trattamento con etanercept-ykro. È molto importante chiamare il medico ai primi segni di qualsiasi infezione. Consulti immediatamente il medico se lei o il suo bambino manifestate uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'uso di questo medicinale: febbre, brividi, tosse o raucedine, sintomi simil-influenzali, dolore lombare o laterale, minzione dolorosa o difficile o stanchezza o stanchezza insolita. debolezza.

Durante il trattamento con etanercept-ykro, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini di tuo figlio devono essere aggiornati prima che lui o lei inizi a usare etanercept-ykro. Assicurati di chiedere al medico di tuo figlio se hai domande al riguardo.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche inclusa l'anafilassi, che può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto il medicinale.

Tu o tuo figlio dovrete sottoporvi a un test cutaneo per la tubercolosi prima di iniziare a usare questo medicinale. Informa il tuo medico se tu o qualcuno nella tua casa avete mai avuto una reazione positiva a un test cutaneo per la tubercolosi.

Gravi problemi al sistema nervoso, tra cui la sindrome di Guillain-Barré, la sclerosi multipla, la malattia demielinizzante e le convulsioni si sono verificati raramente nelle persone che usano questo medicinale. Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Questo medicinale può aumentare il rischio di cancro (ad esempio leucemia, linfoma, melanoma). Parla con il tuo medico se tu o tuo figlio avete sanguinamenti insoliti, lividi o debolezza, linfonodi ingrossati nel collo, nelle ascelle o nell'inguine o perdita di peso inspiegabile. Inoltre, consulta immediatamente il tuo medico se la tua pelle presenta chiazze rosse, squamose o protuberanze sollevate piene di pus.

Consulta immediatamente il medico se manifesti più di uno di questi sintomi: difficoltà a respirare, gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o della parte inferiore delle gambe o improvviso aumento di peso. Questi possono essere segni di una condizione cardiaca chiamata insufficienza cardiaca congestizia (CHF).

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere una sindrome simile al lupus o un'epatite autoimmune. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete febbre o brividi, una sensazione generale di disagio, malattia o debolezza, feci chiare, nausea, vomito, dolore addominale o allo stomaco nella parte superiore destra del lato destro, o occhi gialli e pelle.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino manifestate uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'utilizzo di questo medicinale: vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, febbre, prurito, dolore articolare o muscolare, lesioni cutanee rosse , mal di gola, piaghe, ulcere o macchie bianche in bocca o sulle labbra, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) o ciclofosfamide (Cytoxan®). L'utilizzo di uno qualsiasi di essi insieme a questo medicinale può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi.

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