Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Nome genérico: Etanercept-ykro

Uso de Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

A injeção de etanercept-ykro é usada isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato) para reduzir sinais e sintomas de artrite ativa, artrite reumatóide ou artrite psoriática, como inchaço nas articulações, dor, cansaço e duração de rigidez matinal. Este medicamento também pode retardar a progressão dos danos ao corpo causados pela artrite ativa ou artrite reumatóide. Também pode ser usado para tratar uma doença conhecida como espondilite anquilosante.

Etanercept-ykro também é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais para artrite idiopática juvenil. Também é usado para tratar a psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 4 anos de idade ou mais que podem se beneficiar do tratamento com fototerapia (tratamento com luz ultravioleta) ou outros tratamentos.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Dores ou dores no corpo

calafrios

tosse

dificuldade em respirar

congestão de ouvido

febre

dor de cabeça

perda de voz

espirros

dor de garganta

entupido ou coriza

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Acúmulo de pus

dor no peito

confusão

tosse produzindo muco

diarréia

tontura

desmaio

batimento cardíaco acelerado

micção frequente ou dolorosa

urticária ou vergões, coceira, erupção cutânea

rouquidão

aumento da dor óssea

irritação

coceira, dor, vermelhidão, inchaço, sensibilidade ou calor na pele

dor nas articulações, rigidez ou inchaço

tontura

perda de apetite

náuseas

respiração rápida e superficial

vermelhidão da pele

dor de estômago

inchaço das pálpebras, rosto, lábios, mãos ou pés

área de infecção inchada, vermelha ou sensível

aperto no peito

dificuldade para engolir

Raro

Sangramento retal

diarréia intensa

dor de estômago intensa

Incidência desconhecida

Dor nas costas, súbita e grave

esquecimento

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

sangue na urina ou nas fezes

cor azul-amarelada

cegueira

visão turva ou outra alteração na visão

ardor, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

mudança no tamanho, forma ou cor da pinta existente

urina escura

diminuição da produção de urina

dificuldade em controlar a bexiga ou os intestinos

dificuldade para andar

veias dilatadas do pescoço

cansaço extremo ou fraqueza

dor nos olhos, vermelhidão ou sensibilidade

sensação de tristeza ou depressão

sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza

febre alta

aumento do lacrimejamento

respiração irregular

batimento cardíaco irregular

grande inchaço semelhante a uma colmeia na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

fezes claras

maneira que vaza líquido ou sangra

cãibras ou dores musculares

fraqueza muscular, súbita e progressiva

nova pinta

bolhas dolorosas na o tronco do corpo

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

lesões vermelhas na pele, geralmente com um centro roxo

olhos vermelhos e irritados

convulsões

sensibilidade dos olhos ou da pele à luz

dor ocular intensa

fala arrastada

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

glândulas inchadas

glândulas linfáticas inchadas, doloridas ou sensíveis no pescoço, axilas ou virilha

dificuldade para respirar com esforço

sangramento ou hematomas inexplicáveis

dor abdominal na parte superior direita

vômitos

ganho de peso

olhos e pele amarelos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sangramento, bolhas, queimação , frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, comichão, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardor, inchaço, sensibilidade, formigueiro, ulceração ou calor no local da injecção

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de etanercept-ykro em crianças com artrite idiopática juvenil com menos de 2 anos de idade e em crianças com psoríase com menos de 4 anos de idade. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas nestas faixas etárias.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de etanercept-ykro em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de etanercept-ykro.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Vacina contra adenovírus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva

Baricitinibe

Vacina contra cólera, viva

Ciclofosfamida

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Infliximabe

Vacina viva contra o vírus da gripe

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o poliovírus

Rilonacept

Vacina viva contra rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra varíola

Vacina viva contra febre tifóide

Vacina contra vírus varicela, viva

Vedolizumabe

Vacina contra febre amarela

Vacina contra zoster, viva

Interações com alimentos/ Tabaco/Álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Hepatite alcoólica, moderada a grave ou

Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, anemia aplástica, níveis baixos de glóbulos brancos), história de ou

Insuficiência cardíaca congestiva , história de ou

problemas do sistema nervoso (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, doença desmielinizante) ou

neurite óptica (inflamação do nervo ocular) ou

Psoríase (doença de pele) ou

Convulsões, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Câncer, história de ou

Diabetes ou

Granulomatose com poliangiite (inflamação dos vasos sanguíneos que afeta os pulmões, rins ou outros órgãos) ou

Doença do sistema imunológico, história de ou

Infecções (por exemplo, hepatite B, bactérias, fungos, vírus), ativas ou história de ou

Tuberculose, ativa ou história de – Pacientes com essas condições podem ter uma chance maior de efeitos colaterais.

Sépsis (infecção grave no sangue) – Não deve ser utilizado em pacientes com esta condição.

Infecção por varicela zoster (catapora) – Deve ser tratada primeiro antes de usar este medicamento.

Como usar Eticovo (Etanercept-ykro Subcutaneous)

Este medicamento é administrado sob a pele das coxas, estômago ou braços. Às vezes, o etanercept-ykro pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam de internação hospitalar. Se você ou o seu filho estiverem a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro ensinar-lhe-ão como preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como usar o medicamento.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que aplicar uma injeção em você ou em seu filho. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele. Não injete em áreas da pele vermelhas, duras, machucadas, sensíveis, espessas ou escamosas, em áreas com cicatrizes ou estrias, ou em áreas afetadas por psoríase.

Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes de usá-lo. Não aqueça de nenhuma outra forma.

Verifique o líquido na seringa pré-cheia. Deve ser incolor ou ligeiramente amarelado e pode conter partículas pequenas, brancas ou quase transparentes. Não use o medicamento se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas que não sejam pequenas, brancas ou quase transparentes. Não agite.

Não remova a tampa da agulha da seringa pré-cheia até estar pronto para usá-la.

Use uma agulha e seringa novas cada vez que injetar seu medicamento.

Você pode não usar todo o medicamento em cada seringa pré-cheia. Use cada seringa pré-cheia apenas uma vez. Não guarde uma seringa aberta.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para formas farmacêuticas injetáveis (solução):

Para artrite idiopática juvenil:

Crianças com 2 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 63 quilogramas (kg) — 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças com 2 anos de idade ou mais e peso inferior a 63 kg — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças com menos de 2 anos de idade idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para psoríase em placas:

Adultos — Inicialmente, 50 miligramas (mg) injetados sob a pele 2 vezes por semana, com 3 ou 4 dias de intervalo , Por 3 meses. Em seguida, a sua dose será reduzida para 50 mg uma vez por semana.

Crianças com 4 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 63 quilogramas (kg) – 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças com 4 anos de idade ou mais e peso inferior a 63 kg—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças com menos de 4 anos de idade—Use e a dose deve ser determinada pelo seu médico.

Para artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante:

Adultos — 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-o o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Você também pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente, longe do calor e da luz, por 14 dias. Não o devolva à geladeira depois de mantido em temperatura ambiente. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 14 dias. Não guarde a seringa pré-cheia em calor ou frio extremo, inclusive no porta-luvas ou no porta-malas do seu veículo.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

A capacidade do seu corpo de combater infecções pode ser reduzida enquanto você está sendo tratado com etanercept-ykro. É muito importante que você ligue para o seu médico aos primeiros sinais de qualquer infecção. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a utilizar este medicamento: febre, arrepios, tosse ou rouquidão, sintomas semelhantes aos da gripe, dor lombar ou lateral, dor ou dificuldade em urinar, ou cansaço invulgar ou fraqueza.

Enquanto estiver sendo tratado com etanercept-ykro, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. As vacinas do seu filho precisam estar atualizadas antes que ele comece a usar etanercept-ykro. Não deixe de perguntar ao médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber o medicamento.

Você ou seu filho precisarão fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

Problemas graves do sistema nervoso, incluindo síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, doença desmielinizante e convulsões, ocorreram raramente em pessoas que usaram este medicamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

Este medicamento pode aumentar o risco de câncer (por exemplo, leucemia, linfoma, melanoma). Converse com seu médico se você ou seu filho apresentarem sangramento incomum, hematomas ou fraqueza, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, ou perda de peso inexplicável. Além disso, verifique imediatamente com seu médico se sua pele apresenta manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver mais de um destes sintomas: dificuldade para respirar, inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas, ou ganho repentino de peso. Estes podem ser sinais de uma doença cardíaca chamada insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

Este medicamento pode aumentar o risco de ter uma síndrome semelhante ao lúpus ou hepatite autoimune. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver febre ou calafrios, sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza, fezes claras, náusea, vômito, dor abdominal ou de estômago no lado superior direito ou olhos amarelos e pele.

Podem ocorrer reações cutâneas graves durante o tratamento com este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem algum dos seguintes sintomas enquanto utiliza este medicamento: bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, arrepios, tosse, diarreia, febre, comichão, dores articulares ou musculares, lesões vermelhas na pele. , dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) ou ciclofosfamida (Cytoxan®). A utilização de qualquer um deles juntamente com este medicamento pode aumentar o risco de efeitos secundários graves.

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