Everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) patří do třídy léků nazývaných inhibitory kináz. Používá se k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu a léčbě určitých benigních (nerakovinných) a rakovinných nádorů.
U různých stavů se používají různé značky a síly tablet everolimu:
Afinitor (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg tablety), Afinitor Disperz (2 mg, 3 mg a 5 mg tablety pro perorální suspenzi) a jejich generické verze se používají k léčbě některých benigních (nerakovinných) a rakovinných nádorů.
Zortress (0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg a 1 mg tablety) a jeho generické verze se používají k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.
Everolimus je inhibitor kináza nazývaná savčí cíl rapamycinu (mTOR), která hraje důležitou roli v dráze, která reguluje věci, jako je množení buněk ve vašem těle, tvorba nových krevních cév a využití živin.
U lidí s nádory Everolimus působí tak, že snižuje průtok krve do nádoru, což zpomaluje růst nádorů. Everolimus se váže na protein zvaný FKBP-12 a vytváří komplex, který blokuje aktivitu mTOR.
U lidí s transplantovanými játry nebo ledvinami působí everolimus jako imunosupresivum, které brání vašemu tělu v napadení nebo odmítnutí transplantovaného orgánu. Everolimus působí tak, že zabraňuje aktivaci a množení typu bílých krvinek nazývaných lymfocyty. Tyto buňky obvykle pomáhají našemu tělu bojovat proti napadajícím organismům, ale po transplantaci orgánu nechcete, aby buňky vašeho imunitního systému napadly nebo odmítly nový orgán. Everolimus inhibuje jak antigenní, tak interleukinovou (IL-2 a IL-15) stimulaci lymfocytů.
Everolimus byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2009.
Everolimus vedlejší efekty
Pokud užíváte everolimus k léčbě nádoru:
Everolimus může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
Více informací viz „Důležité informace“ výše.
Riziko problémů s hojením ran. Během léčby everolimem se rány nemusí správně hojit. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud plánujete podstoupit jakýkoli chirurgický zákrok před zahájením nebo během léčby everolimem.
Měli byste přestat užívat everolimus alespoň 1 týden před plánovanou operací.
Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl sdělit, kdy můžete po operaci znovu začít užívat everolimus.
Zvýšené hladiny krevního cukru a tuku (cholesterolu a triglyceridů) v krvi. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby everolimem a v jejím průběhu provést krevní testy, aby zkontroloval hladinu cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridů v krvi nalačno.
Snížený počet krvinek. Everolimus může způsobit snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby everolimem a během ní provést krevní testy, aby zkontroloval počet vašich krvinek.
Zhoršení nežádoucích účinků radiační léčby, které mohou být někdy závažné. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jste podstoupili nebo plánujete podstoupit radiační terapii.
Nejčastější vedlejší účinky everolimu u lidí s pokročilým karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem, HER2 negativním, neuroendokrinní nádory slinivky břišní, žaludku a střeva (gastrointestinální) nebo plic a pokročilá rakovina ledvin zahrnují:
Infekce
Vyrážka
Pocit slabosti nebo únava
Průjem
Otoky paží, rukou, nohou, kotníků, obličeje nebo jiných částí těla
Bolest v oblasti žaludku (břicha)
Nevolnost
Horečka
Kašel
Bolesti hlavy
Snížená chuť k jídlu
Mezi nejčastější nežádoucí účinky everolimu u lidí, kteří mají SEGA, renální angiomyolipom nebo určité typy záchvatů s TSC, patří infekce dýchacích cest.
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u everolimu:
Nepřítomnost menstruace (menstruace). Může vám chybět 1 nebo více menstruací. Pokud k tomu dojde, informujte svého poskytovatele zdravotní péče.
Everolimus může ovlivnit plodnost u žen a může ovlivnit vaši schopnost otěhotnět. Pokud vás to znepokojuje, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Everolimus může ovlivnit plodnost u mužů a může ovlivnit vaši schopnost zplodit dítě. Pokud vás to znepokojuje, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Pokud užíváte everolimus k prevenci odmítnutí transplantátu:
Everolimus může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
Viz „Důležité informace“ výše.
otoky pod kůží, zejména kolem úst, očí a v krku (angioedém). Vaše šance na otoky pod kůží je vyšší, pokud užíváte everolimus spolu s některými dalšími léky. Okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost, pokud máte některý z těchto příznaků angioedému:
náhlý otok obličeje, úst, hrdla , jazyk nebo ruce
kopřivka nebo šrámy
svědivá nebo bolestivá oteklá kůže
potíže s dýcháním
zpožděné hojení ran. Everolimus může způsobit pomalé nebo špatné hojení řezu. Pokud máte některý z následujících příznaků, zavolejte ihned svému lékaři:
váš řez je červený, teplý nebo bolestivý
krev, tekutina nebo hnis ve vašem řezu
váš řez se otevře
otok řezu
plíce nebo dýchání problémy. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte nový nebo se zhoršující kašel, dušnost, potíže s dýcháním nebo sípání. U některých pacientů byly problémy s plícemi nebo dýcháním vážné a mohly dokonce vést ke smrti. Váš lékař možná bude muset vysadit everolimus nebo snížit vaši dávku.
zvýšený cholesterol a triglyceridy (tuk v krvi). Pokud máte vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů, může je lékař chtít snížit dietou, cvičením a některými léky.
bílkoviny v moči (proteinurie).
změna funkce ledvin. Everolimus může způsobit problémy s ledvinami, pokud se užívá spolu se standardní dávkou cyklosporinu namísto nižší dávky. Váš lékař by měl provést testy krve a moči, aby sledoval váš cholesterol, triglyceridy a funkci ledvin.
virové infekce. Některé viry mohou žít ve vašem těle a způsobit aktivní infekce, když je váš imunitní systém slabý. Virové infekce, které se mohou vyskytnout u everolimu, zahrnují nefropatii spojenou s BK virem. Virus BK může ovlivnit funkci ledvin a způsobit selhání transplantované ledviny.
problémy se srážlivostí krve.
diabetes. Informujte svého lékaře, pokud často močíte, máte zvýšenou žízeň nebo hlad.
neplodnost, muž. Everolimus může ovlivnit plodnost u mužů a může ovlivnit vaši schopnost zplodit dítě. Promluvte si se svým lékařem, pokud vás to znepokojuje.
neplodnost, žena. Everolimus může ovlivnit plodnost u žen a může ovlivnit vaši schopnost otěhotnět. Pokud vás to znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky everolimu u lidí, kteří podstoupili transplantaci ledvin nebo jater, patří:
Tyto časté nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů po transplantaci ledvin i jater:
nevolnost
otoky dolních končetin, kotníků a chodidel
vysoká krev tlak
Mezi nejčastější vedlejší účinky everolimu u lidí po transplantaci ledvin patří:
zácpa
nízká hladina červených krvinek počet buněk (anémie)
infekce močových cest
zvýšené množství tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy)
Nejčastější nežádoucí účinky everolimu u lidí, kteří podstoupili transplantaci jater, zahrnují:
průjem
bolest hlavy
horečku
bolest břicha
nízký počet bílých krvinek
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo nepřechází.
Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky everolimu. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Před odběrem Everolimus
Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, můžete otěhotnět nebo máte partnerku, která může otěhotnět. Everolimus může poškodit vaše nenarozené dítě.
Ženy, které mohou otěhotnět:
Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby everolimem provede těhotenský test.
Během léčby a 8 týdnů po poslední dávce everolimu byste měli používat účinnou antikoncepci.
Everolimus tablety pro perorální suspenzi může poškodit nenarozené dítě. Pokud je to možné, suspenzi by měla připravit dospělá osoba, která není těhotná nebo těhotenství plánuje.
Muži s partnerkou byste měli během léčby a 4 týdny po poslední dávce everolimu používat účinnou antikoncepci.
Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o metodách antikoncepce, které by pro vás v tomto období mohly být vhodné. Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná, řekněte to ihned svému poskytovateli zdravotní péče.
Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda everolimus přechází do mateřského mléka. Během léčby a 2 týdny po poslední dávce everolimu nekojte.
Jak používat Everolimus
Váš poskytovatel zdravotní péče vám předepíše dávku everolimu, která je pro vás vhodná.
Užívejte everolimus přesně podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.
Nepřestávejte užívat everolimus nebo změňte dávku, pokud vám to neřekne lékař.
Pokud užíváte everolimus k léčbě nádoru:
Váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku everolimus nebo vám v případě potřeby řeknou, abyste dočasně přerušili dávkování.
Užívejte pouze tablety nebo tablety pro přípravu perorální suspenze. Nemíchejte oba dohromady.
Blistr otevřete pomocí nůžek.
Užívejte everolimus 1x denně přibližně ve stejnou dobu.
Užívejte everolimus pokaždé stejným způsobem, buď s jídlem, nebo bez jídla.
Před zahájením léčby everolimem a podle potřeby v průběhu léčby byste měli mít krevní testy. Ty budou zahrnovat testy ke kontrole počtu krvinek, funkce ledvin a jater, cholesterolu a hladiny cukru v krvi.
Pokud užíváte everolimus k léčbě SEGA nebo k léčbě určitých typů záchvatů pomocí TSC, budete také musíte pravidelně podstupovat krevní testy, abyste zjistili, kolik léku je ve vaší krvi. To pomůže vašemu poskytovateli zdravotní péče rozhodnout, jaké množství everolimu musíte užívat.
Tablety everolimu spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody. Neužívejte žádnou tabletu, která je rozlomená nebo rozdrcená.
Pokud vám lékař předepisuje tablety everolimu pro perorální suspenzi, přečtěte si „Návod k použití“, který je součástí vašeho léku, kde najdete pokyny k přípravě a užívání dávka.
Každá dávka tablet everolimu pro přípravu perorální suspenze musí být před podáním připravena jako suspenze.
tablety přípravku Everolimus pro přípravu perorální suspenze mohou poškodit nenarozené dítě. Pokud je to možné, suspenzi by měla připravovat dospělá osoba, která není těhotná nebo těhotenství plánuje.
Při přípravě suspenzí tablet everolimu na perorální suspenzi pro jinou osobu používejte rukavice, abyste zabránili možnému kontaktu s everolimem.
Pokud užíváte everolimus k prevenci odmítnutí transplantátu:
Užívejte everolimus současně s dávkou cyklosporinu .
Nepřestávejte užívat ani neměňte dávku cyklosporinu nebo léku takrolimu, pokud vám to neřekne lékař.
Pokud vám lékař změní dávku cyklosporinu, může se změnit i vaše dávka everolimu .
Užívejte everolimus 2krát denně s odstupem asi 12 hodin.
Tablety everolimu spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. Tablety everolimu nedrťte ani nežvýkejte.
Tablety everolimu užívejte s jídlem nebo bez jídla. Pokud užíváte tablety everolimu s jídlem, vždy užívejte tablety everolimu s jídlem. Pokud užíváte everolimus tablety bez jídla, vždy užívejte everolimus tablety bez jídla.
Váš lékař bude během užívání everolimu pravidelně provádět krevní testy, aby zkontroloval funkci ledvin. Je důležité, abyste tyto testy provedli, když vám to lékař řekne. Krevní testy budou sledovat, jak fungují vaše ledviny, a ujistí se, že dostáváte správnou dávku everolimu a dalších transplantačních léků, které mohou užívat (cyklosporin a takrolimus).
Varování
Důležité informace, které byste měli vědět, pokud užíváte everolimus k léčbě nádoru
Tento lék může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
1. Mohou se u vás rozvinout plicní nebo dýchací potíže. U některých lidí mohou být plicní nebo dýchací potíže závažné a mohou vést ke smrti. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z těchto příznaků:
Nový nebo zhoršující se kašel
Dýchavičnost
Bolest na hrudi
Potíže s dýcháním nebo sípání
2. Může být pravděpodobnější, že se u vás rozvine infekce, jako je zápal plic, nebo bakteriální, plísňová nebo virová infekce. Virové infekce mohou zahrnovat aktivní hepatitidu B u lidí, kteří měli hepatitidu B v minulosti (reaktivace). U některých lidí (včetně dospělých a dětí) mohou být tyto infekce závažné a mohou vést ke smrti. Možná budete muset být co nejdříve ošetřeni.
Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte teplotu 100,5˚F nebo vyšší, zimnici nebo se necítíte dobře.
Příznaky hepatitidy B nebo infekce mohou zahrnovat následující:
Horečka
zimnice
kožní vyrážka
bolest kloubů a otok
Únava
Ztráta chuti k jídlu
Nevolnost
Bledá stolice nebo tmavá moč
Zežloutnutí kůže
Bolest v pravé horní části žaludku
3. Závažné alergické reakce. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví známky a příznaky závažné alergické reakce, včetně: vyrážky, svědění, kopřivky, zrudnutí, potíží s dýcháním nebo polykáním, bolesti na hrudi nebo závratí.
4. . Možné zvýšené riziko typu alergické reakce zvané angioedém u lidí, kteří během léčby everolimem užívají inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE). Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím tohoto léku, pokud si nejste jisti, zda užíváte lék na inhibitor ACE. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte potíže s dýcháním nebo se u vás během léčby tímto lékem objeví otok jazyka, úst nebo hrdla.
5. Vředy a vředy v ústech. Vředy a vředy v ústech jsou během léčby everolimem běžné, ale mohou být také závažné. Když zahájíte léčbu jedním z těchto léků, váš poskytovatel zdravotní péče vám může říci, abyste také zahájili ústní vodu na předpis, aby se snížila pravděpodobnost vzniku vředů nebo vředů v ústech a snížila se jejich závažnost. Postupujte podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče, jak používat tuto ústní vodu na předpis. Pokud se u vás objeví bolest, nepohodlí nebo otevřené vředy v ústech, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může sdělit, abyste tuto ústní vodu restartovali nebo použili speciální ústní vodu nebo ústní gel, který neobsahuje alkohol, peroxid, jód ani tymián.
6. Může dojít k selhání ledvin. U některých lidí to může být závažné a může vést ke smrti. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před léčbou a během ní provést testy, aby zkontroloval funkci ledvin.
Pokud máte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků, možná budete muset na chvíli přestat užívat everolimus nebo užívat nižší dávka. Postupujte podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.
Důležité informace, které byste měli vědět, pokud užíváte everolimus k prevenci odmítnutí transplantátu
Tento lék může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
Zvýšené riziko vzniku určité druhy rakoviny. Lidé, kteří užívají tento lék, mají vyšší šanci na získání lymfomu a jiných druhů rakoviny, zejména rakoviny kůže. Poraďte se se svým lékařem o svém riziku rakoviny.
Zvýšené riziko závažných infekcí. Tento lék oslabuje imunitní systém těla a ovlivňuje vaši schopnost bojovat s infekcemi. S tímto lékem se mohou vyskytnout závažné infekce, které mohou vést ke smrti. Lidé užívající tento lék mají vyšší šanci na získání infekcí způsobených viry, bakteriemi a houbami (kvasinky).
Pokud máte příznaky infekce, včetně horečky nebo zimnice, zavolejte svého lékaře.
Krevní sraženina v krevních cévách vaší transplantované ledviny. Pokud k tomu dojde, obvykle k tomu dojde během prvních 30 dnů po transplantaci ledviny. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud:
máte bolesti v tříslech, dolní části zad, boku nebo žaludku (břicho)
máte méně moči nebo nevylučujete žádnou moč
máte krev v moči nebo tmavě zbarvenou moč (barvy čaje)
máte horečku, nevolnost nebo zvracení
Vážné problémy s transplantovaná ledvina (nefrotoxicita). Budete-li jej užívat s everolimem, budete muset začít s nižší dávkou cyklosporinu. Váš lékař by vám měl pravidelně provádět krevní testy, aby zkontroloval vaše hladiny everolimu i cyklosporinu.
Zvýšené riziko úmrtí, které může souviset s infekcí, u lidí po transplantaci srdce. Pokud jste podstoupili transplantaci srdce, neměli byste everolimus užívat bez porady se svým lékařem.
Viz část níže „Jaké jsou nežádoucí účinky everolimu?“ informace o dalších závažných vedlejších účincích.
Co ovlivní další léky Everolimus
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.
Everolimus může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiných léků může ovlivnit, jak everolimus působí. Užívání everolimu s jinými léky může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam a ukažte jej svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék. Zejména informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte:
St. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lék na:
Písňové infekce
Bakteriální infekce
Tuberkulóza
Křeče
HIV-AIDS
Srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak
Vysoký cholesterol nebo triglyceridy
Léky, které oslabují váš imunitní systém (schopnost vašeho těla bojovat s infekcemi a jinými problémy), jako jsou:
cyklosporin (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda je váš lék jedním z těch, které užíváte pro výše uvedené stavy. Pokud užíváte nějaké léky na výše uvedené stavy, může vám lékař předepsat jiný lék nebo může být nutné změnit vaši dávku everolimu. Měli byste také informovat svého poskytovatele zdravotní péče, než začnete užívat jakýkoli nový lék.
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
