Nombre generico: Everolimus Forma de dosificación: tableta oral, tableta para suspensión oral
Uso de Everolimus
El everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos y tratar ciertos tumores cancerosos y benignos (no cancerosos).
Se usan diferentes marcas y concentraciones de tabletas de everolimus para diferentes afecciones:
Afinitor (tabletas de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg), Afinitor Disperz (tabletas de 2 mg, 3 mg y 5 mg para suspensión oral) y sus versiones genéricas se usan para tratar ciertos tumores cancerosos y benignos (no cancerosos). /li>
Zortress (comprimidos de 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg y 1 mg) y sus versiones genéricas se utilizan para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.
El everolimus es un inhibidor de una quinasa llamada objetivo mamífero de la rapamicina (mTOR), que desempeña un papel importante en una vía que regula cosas como la forma en que las células del cuerpo se multiplican, forman nuevos vasos sanguíneos y utilizan nutrientes.
En personas con tumores , everolimus actúa reduciendo el flujo sanguíneo al tumor, lo que ralentiza el crecimiento de los tumores. Everolimus hace esto uniéndose a una proteína llamada FKBP-12 y formando un complejo que bloquea la actividad de mTOR.
En personas con un trasplante de hígado o riñón, everolimus actúa como un inmunosupresor para evitar que su cuerpo atacar o rechazar el órgano trasplantado. El everolimus actúa impidiendo que un tipo de glóbulo blanco llamado linfocito se active y se multiplique. Estas células generalmente ayudan a nuestro cuerpo a combatir organismos invasores, pero después de un trasplante de órgano no es deseable que las células del sistema inmunológico ataquen o rechacen el nuevo órgano. El everolimus inhibe la estimulación antigénica y de interleucina (IL-2 e IL-15) de los linfocitos.
El everolimus fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2009.
Everolimus efectos secundarios
Si está tomando everolimus para tratar un tumor:
El everolimus puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:
Consulte “Información importante” más arriba para obtener más información.
Riesgo de problemas de cicatrización de heridas. Es posible que las heridas no cicatricen adecuadamente durante el tratamiento con everolimus. Informe a su proveedor de atención médica si planea someterse a alguna cirugía antes de comenzar o durante el tratamiento con everolimus.
Debe dejar de tomar everolimus al menos 1 semana antes de la cirugía planificada.
Su proveedor de atención médica debe informarle cuándo puede comenzar a tomar everolimus nuevamente después de la cirugía.
Aumento de los niveles de azúcar y grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de azúcar en sangre, colesterol y triglicéridos en ayunas antes de comenzar y durante el tratamiento con everolimus.
Disminución del recuento de células sanguíneas. El everolimus puede provocar una disminución de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre para verificar su recuento de células sanguíneas antes de comenzar y durante el tratamiento con everolimus.
Efectos secundarios que empeoran debido al tratamiento con radiación, que a veces pueden ser graves. Informe a su proveedor de atención médica si ha recibido o planea recibir radioterapia.
Los efectos secundarios más comunes del everolimus en personas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo, avanzado Los tumores neuroendocrinos del páncreas, el estómago y el intestino (gastrointestinal) o pulmón, y el cáncer de riñón avanzado incluyen:
Infecciones
Erupción cutánea
Sentirse débil o cansado
Diarrea
Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos, cara u otras partes del cuerpo
Dolor en el área del estómago (abdominal)
Náuseas
Fiebre
Tos
Dolor de cabeza
Disminución del apetito
Los efectos secundarios más comunes del everolimus en personas que tienen SEGA, angiomiolipoma renal o ciertos tipos de convulsiones con CET incluyen infecciones del tracto respiratorio.
Otros efectos secundarios que pueden ocurrir con everolimus:
Ausencia de períodos menstruales (menstruación). Es posible que pierda 1 o más períodos menstruales. Informe a su proveedor de atención médica si esto sucede.
El everolimus puede afectar la fertilidad en las mujeres y su capacidad para quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa.
El everolimus puede afectar la fertilidad en los hombres y puede afectar su capacidad para engendrar un hijo. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa.
Si está tomando everolimus para prevenir el rechazo de un trasplante:
El everolimus puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Consulte “Información importante" más arriba.
hinchazón debajo de la piel, especialmente alrededor de la boca, los ojos y la garganta (angioedema). Su probabilidad de tener hinchazón debajo de la piel es mayor si toma everolimus junto con otros medicamentos determinados. Informe a su médico de inmediato o vaya a la sala de emergencias más cercana si tiene alguno de estos síntomas de angioedema:
hinchazón repentina de la cara, la boca o la garganta. , lengua o manos
ronchas o ronchas
picazón o dolor en la piel hinchada
dificultad para respirar
retraso cicatrización de heridas. El everolimus puede hacer que la incisión sane lentamente o no sane bien. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:
su incisión está roja, caliente o dolorosa
sangre, líquido o pus en la incisión
la incisión se abre
hinchazón de la incisión
pulmón o respiración problemas. Informe a su médico de inmediato si tiene tos nueva o que empeora, dificultad para respirar, dificultad para respirar o sibilancias. En algunos pacientes, los problemas pulmonares o respiratorios han sido graves e incluso pueden provocar la muerte. Es posible que su médico necesite suspender el everolimus o reducir su dosis.
aumento del colesterol y los triglicéridos (grasa en la sangre). Si sus niveles de colesterol y triglicéridos son altos, es posible que su médico quiera reducirlos con dieta, ejercicio y ciertos medicamentos.
proteína en la orina (proteinuria).
cambio en la función renal. El everolimus puede causar problemas renales cuando se toma junto con una dosis estándar de ciclosporina en lugar de una dosis más baja. Su médico debe realizar análisis de sangre y orina para controlar su colesterol, triglicéridos y función renal.
infecciones virales. Ciertos virus pueden vivir en su cuerpo y causar infecciones activas cuando su sistema inmunológico está débil. Las infecciones virales que pueden ocurrir con everolimus incluyen la nefropatía asociada al virus BK. El virus BK puede afectar el funcionamiento del riñón y provocar que el riñón trasplantado falle.
problemas de coagulación sanguínea.
diabetes. Informe a su médico si orina con frecuencia, aumenta la sed o el hambre.
infertilidad masculina. Everolimus puede afectar la fertilidad en los hombres y puede afectar su capacidad para engendrar un hijo. Hable con su médico si esto le preocupa.
infertilidad femenina. Everolimus puede afectar la fertilidad en las mujeres y puede afectar su capacidad para quedar embarazada. Hable con su médico si esto le preocupa.
Los efectos secundarios más comunes del everolimus en personas que han tenido un trasplante de riñón o hígado incluyen:
Estos Se han informado efectos secundarios comunes en pacientes con trasplante de riñón y de hígado:
náuseas
hinchazón de la parte inferior de las piernas, los tobillos y los pies
sangre alta presión arterial
Los efectos secundarios más comunes del everolimu en personas que han tenido un trasplante de riñón incluyen:
estreñimiento
niveles bajos de glóbulos rojos recuento de células (anemia)
infección del tracto urinario
aumento de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos)
Los efectos secundarios más comunes del everolimus en personas que han tenido un trasplante de hígado incluyen:
diarrea
dolor de cabeza
fiebre
dolor abdominal
niveles bajos de glóbulos blancos
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios del everolimus. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
antes de tomar Everolimus
Informe a su médico si está embarazada, puede quedar embarazada o si tiene una pareja que puede quedar embarazada. Everolimus puede causar daño al feto.
Mujeres que pueden quedar embarazadas:
Su proveedor de atención médica le hará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con everolimus.
Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 8 semanas después de su última dosis de everolimus.
Las tabletas de everolimus para suspensión oral pueden causar daño al feto. Cuando sea posible, la suspensión debe ser preparada por un adulto que no esté embarazada ni planee quedar embarazada.
Los hombres con una pareja femenina deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 semanas después de la última dosis de everolimus.
Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos que pueden ser adecuados para usted durante este tiempo. Si queda embarazada o cree que está embarazada, infórmeselo a su proveedor de atención médica de inmediato.
Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si everolimus pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 2 semanas después de su última dosis de everolimus.
Cómo utilizar Everolimus
Su proveedor de atención médica le recetará la dosis de everolimus adecuada para usted.
Tome everolimus exactamente como su proveedor de atención médica se lo indique.
No deje de tomarlo everolimus o cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.
Si está tomando everolimus para tratar un tumor:
Su proveedor de atención médica puede cambiar su dosis de everolimus o indicarle que interrumpa temporalmente la dosis, si es necesario.
Tome sólo las tabletas o las tabletas para suspensión oral. No mezcle los dos.
Use tijeras para abrir el blister.
Tome everolimus 1 vez al día aproximadamente a la misma hora.
Tome everolimus de la misma manera cada vez, ya sea con alimentos o sin alimentos.
Debe hacerse análisis de sangre antes de comenzar con everolimus y según sea necesario durante su tratamiento. Estos incluirán pruebas para controlar el recuento de células sanguíneas, la función renal y hepática, el colesterol y los niveles de azúcar en la sangre.
Si toma everolimus para tratar SEGA o para tratar ciertos tipos de convulsiones con TSC, también Es necesario hacerse análisis de sangre con regularidad para medir la cantidad de medicamento que hay en la sangre. Esto ayudará a su proveedor de atención médica a decidir cuánto everolimus necesita tomar.
Trague las tabletas de everolimus enteras con un vaso de agua. No tome ninguna tableta que esté rota o triturada.
Si su proveedor de atención médica le receta tabletas de everolimus para suspensión oral, consulte las “Instrucciones de uso” que vienen con su medicamento para obtener instrucciones sobre cómo preparar y tomar su dosis.
Cada dosis de tabletas de everolimus para suspensión oral debe prepararse como una suspensión antes de administrarse.
Las tabletas de everolimus para suspensión oral pueden causar daño al feto. Cuando sea posible, la suspensión debe ser preparada por un adulto que no esté embarazada ni planee quedar embarazada.
Use guantes para evitar un posible contacto con everolimus cuando prepare suspensiones de tabletas de everolimus para suspensión oral para otra persona.
Si está tomando everolimus para prevenir el rechazo de un trasplante:
Tome everolimus al mismo tiempo que su dosis de ciclosporina. .
No deje de tomar ni cambie su dosis de ciclosporina o tacrolimus a menos que su médico se lo indique.
Si su médico cambia su dosis de ciclosporina, su dosis de everolimus puede cambiar .
Tome everolimus 2 veces al día con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
Trague las tabletas de everolimus enteras con un vaso de agua. No triture ni mastique las tabletas de everolimus.
Tome las tabletas de everolimus con o sin alimentos. Si toma tabletas de everolimus con alimentos, tome siempre tabletas de everolimus con alimentos. Si toma tabletas de everolimus sin alimentos, tómelas siempre sin alimentos.
Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar la función renal mientras toma everolimus. Es importante que se haga estas pruebas cuando su médico se lo indique. Los análisis de sangre controlarán el funcionamiento de sus riñones y garantizarán que esté recibiendo la dosis correcta de everolimus y otros medicamentos para trasplantes que puedan estar tomando (ciclosporina y tacrolimus).
Advertencias
Información importante que debe saber si está tomando everolimus para tratar un tumor
Este medicamento puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
1. Puede desarrollar problemas pulmonares o respiratorios. En algunas personas, los problemas pulmonares o respiratorios pueden ser graves y provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas:
Tos nueva o que empeora
Dificultad para respirar
Dolor en el pecho
Dificultad para respirar o sibilancias
2. Es posible que tenga más probabilidades de desarrollar una infección, como neumonía, o una infección bacteriana, fúngica o viral. Las infecciones virales pueden incluir hepatitis B activa en personas que han tenido hepatitis B en el pasado (reactivación). En algunas personas (incluidos adultos y niños) estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Es posible que deba recibir tratamiento lo antes posible.
Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene una temperatura de 100.5˚F o más, escalofríos o no se siente bien.
Los síntomas de la hepatitis B o de la infección pueden incluir los siguientes:
Fiebre
Escalofríos
Erupción cutánea
Dolor en las articulaciones y hinchazón
Cansancio
Pérdida de apetito
Náuseas
Heces pálidas u orina oscura
Coloración amarillenta de la piel
Dolor en la parte superior derecha del estómago
3. Reacciones alérgicas graves. Llame a su proveedor de atención médica u obtenga ayuda médica de inmediato si presenta signos y síntomas de una reacción alérgica grave, que incluyen: sarpullido, picazón, urticaria, enrojecimiento, dificultad para respirar o tragar, dolor en el pecho o mareos.
4 . Posible aumento del riesgo de un tipo de reacción alérgica llamada angioedema, en personas que toman un medicamento inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) durante el tratamiento con everolimus. Hable con su proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento si no está seguro de si está tomando un medicamento inhibidor de la ECA. Busque ayuda médica de inmediato si tiene problemas para respirar o si desarrolla hinchazón de la lengua, la boca o la garganta durante el tratamiento con este medicamento.
5. Úlceras y llagas en la boca. Las úlceras y llagas en la boca son comunes durante el tratamiento con everolimus, pero también pueden ser graves. Cuando comience el tratamiento con uno de estos medicamentos, su proveedor de atención médica puede indicarle que también comience con un enjuague bucal recetado para reducir la probabilidad de desarrollar úlceras o llagas en la boca y reducir su gravedad. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cómo usar este enjuague bucal recetado. Si siente dolor, malestar o llagas abiertas en la boca, informe a su proveedor de atención médica. Es posible que su proveedor de atención médica le indique que reinicie este enjuague bucal o que use un enjuague bucal o gel bucal especial que no contenga alcohol, peróxido, yodo ni tomillo.
6. Puede desarrollar insuficiencia renal. En algunas personas, esto puede ser grave y provocar la muerte. Su proveedor de atención médica debe realizar pruebas para controlar su función renal antes y durante su tratamiento.
Si tiene alguno de los efectos secundarios graves enumerados anteriormente, es posible que deba dejar de tomar everolimus por un tiempo o usar una dosis más baja. dosis. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica.
Información importante que debe saber si está tomando everolimus para prevenir el rechazo de un trasplante
Este medicamento puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Mayor riesgo de contraer ciertos cánceres. Las personas que toman este medicamento tienen una mayor probabilidad de contraer linfoma y otros cánceres, especialmente cáncer de piel. Hable con su médico acerca de su riesgo de cáncer.
Mayor riesgo de infecciones graves. Este medicamento debilita el sistema inmunológico del cuerpo y afecta su capacidad para combatir infecciones. Con este medicamento pueden producirse infecciones graves que pueden provocar la muerte. Las personas que toman este medicamento tienen una mayor probabilidad de contraer infecciones causadas por virus, bacterias y hongos (levaduras).
Llame a su médico si tiene síntomas de infección, como fiebre o escalofríos.
Coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de su riñón trasplantado. Si esto sucede, generalmente ocurre dentro de los primeros 30 días después del trasplante de riñón. Informe a su médico de inmediato si:
tiene dolor en la ingle, la parte baja de la espalda, el costado o el estómago (abdomen)
orina menos o no orina
tiene sangre en la orina u orina de color oscuro (color té)
tiene fiebre, náuseas o vómitos
Problemas graves con su riñón trasplantado (nefrotoxicidad). Deberá comenzar con una dosis más baja de ciclosporina cuando la tome con everolimus. Su médico debe realizar análisis de sangre periódicos para comprobar sus niveles de everolimus y ciclosporina.
Mayor riesgo de muerte que puede estar relacionado con una infección en personas que han tenido un trasplante de corazón. No debe tomar everolimus sin consultar con su médico si ha tenido un trasplante de corazón.
Consulte la sección siguiente “¿Cuáles son los efectos secundarios del everolimus?” para obtener información sobre otros efectos secundarios graves.
¿Qué otras drogas afectarán? Everolimus
Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
El everolimus puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos puede afectar el funcionamiento del everolimus. Tomar everolimus con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves.
Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y muéstresela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo. Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma:
St. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Medicamento para:
Infecciones por hongos
Infecciones bacterianas
Tuberculosis
Convulsiones
VIH-SIDA
Afecciones cardíacas o presión arterial alta
Colesterol o triglicéridos altos
Medicamentos que debilitar su sistema inmunológico (la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones y otros problemas) como:
ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los que se toman para las afecciones mencionadas anteriormente. Si está tomando algún medicamento para las afecciones mencionadas anteriormente, es posible que su proveedor de atención médica deba recetarle un medicamento diferente o que deba cambiar su dosis de everolimus. También debe informar a su proveedor de atención médica antes de comenzar a tomar cualquier medicamento nuevo.
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