Nom générique: Everolimus Forme posologique : comprimé oral, comprimé pour suspension buvable
L'utilisation de Everolimus
Evérolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinases. Il est utilisé pour prévenir le rejet des greffes d'organes et traiter certaines tumeurs bénignes (non cancéreuses) et cancéreuses.
Différentes marques et dosages de comprimés d'évérolimus sont utilisés pour différentes affections :
Afinitor (comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg), Afinitor Disperz (comprimés de 2 mg, 3 mg et 5 mg pour suspension buvable) et leurs versions génériques sont utilisés pour traiter certaines tumeurs bénignes (non cancéreuses) et cancéreuses.
Zortress (comprimés de 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg et 1 mg) et ses versions génériques sont utilisés pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe.
L'évérolimus est un inhibiteur de une kinase appelée cible mammifère de la rapamycine (mTOR), qui joue un rôle important dans une voie qui régule des éléments tels que la façon dont les cellules de votre corps se multiplient, forment de nouveaux vaisseaux sanguins et utilisent les nutriments.
Chez les personnes atteintes de tumeurs. , l'évérolimus agit en réduisant le flux sanguin vers la tumeur, ce qui ralentit la croissance des tumeurs. L'évérolimus se lie à une protéine appelée FKBP-12 et forme un complexe qui bloque l'activité de mTOR.
Chez les personnes ayant reçu une greffe de foie ou de rein, l'évérolimus agit comme un immunosuppresseur pour empêcher votre corps de attaquer ou rejeter l’organe transplanté. L'évérolimus agit en empêchant un type de globules blancs appelés lymphocytes de s'activer et de se multiplier. Ces cellules aident généralement notre corps à combattre les organismes envahisseurs, mais après une greffe d'organe, vous ne voulez pas que les cellules de votre système immunitaire attaquent ou rejettent le nouvel organe. L'évérolimus inhibe à la fois la stimulation antigénique et interleukine (IL-2 et IL-15) des lymphocytes.
L'évérolimus a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2009.
Everolimus Effets secondaires
Si vous prenez de l'évérolimus pour traiter une tumeur :
L'évérolimus peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Voir « Informations importantes » ci-dessus pour plus d'informations.
Risque de problèmes de cicatrisation des plaies. Les plaies peuvent ne pas guérir correctement pendant le traitement par évérolimus. Informez votre professionnel de la santé si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale avant de commencer ou pendant le traitement par évérolimus.
Vous devez arrêter de prendre de l'évérolimus au moins 1 semaine avant une intervention chirurgicale planifiée.
Votre professionnel de la santé doit vous indiquer quand vous pourrez recommencer à prendre de l'évérolimus après la chirurgie.
Augmentation des taux de sucre dans le sang et de graisses (cholestérol et triglycérides) dans le sang. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang pour vérifier vos taux de glycémie à jeun, de cholestérol et de triglycérides dans le sang avant de commencer et pendant le traitement par évérolimus.
Diminution du nombre de cellules sanguines. L'évérolimus peut entraîner une diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang pour vérifier votre nombre de cellules sanguines avant de commencer et pendant le traitement par évérolimus.
Aggravation des effets secondaires de la radiothérapie, qui peuvent parfois être graves. Informez votre professionnel de la santé si vous avez subi ou prévoyez de recevoir une radiothérapie.
Les effets secondaires les plus courants de l'évérolimus chez les personnes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif, avancé Les tumeurs neuroendocrines du pancréas, de l'estomac et de l'intestin (gastro-intestinal) ou du poumon, ainsi que le cancer du rein avancé comprennent :
Infections
Éruption cutanée
Sentiment de faiblesse ou fatigué
Diarrhée
Gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles, du visage ou d'autres parties du corps
Douleurs dans la région de l'estomac (abdominale)
Nausées
Fièvre
Toux
Maux de tête
Diminution de l'appétit
Les effets secondaires les plus courants de l'évérolimus chez les personnes atteintes de SEGA, d'angiomyolipome rénal ou de certains types de convulsions avec TSC comprennent les infections des voies respiratoires.
Autres effets secondaires pouvant survenir avec l'évérolimus :
Absence de périodes menstruelles (menstruation). Vous pouvez manquer une ou plusieurs périodes menstruelles. Informez votre professionnel de la santé si cela se produit.
L'évérolimus peut affecter la fertilité chez les femmes et peut affecter votre capacité à devenir enceinte. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous inquiète.
L'évérolimus peut affecter la fertilité chez les hommes et peut affecter votre capacité à engendrer un enfant. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe.
Si vous prenez de l'évérolimus pour prévenir le rejet d'une greffe :
L'évérolimus peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Voir « Informations importantes » ci-dessus.
gonflement sous la peau, en particulier autour de la bouche, des yeux et de la gorge (angio-œdème). Votre risque d'avoir un gonflement sous la peau est plus élevé si vous prenez de l'évérolimus avec certains autres médicaments. Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences les plus proches si vous présentez l'un de ces symptômes d'œdème de Quincke :
gonflement soudain du visage, de la bouche ou de la gorge. , de la langue ou des mains
urticaire ou marques
peau enflée ou douloureuse qui démange
difficultés à respirer
retardement cicatrisation de la plaie. L'évérolimus peut entraîner une cicatrisation lente ou difficile de votre incision. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
votre incision est rouge, chaude ou douloureuse
sang, liquide ou pus dans votre incision
votre incision s'ouvre
gonflement de votre incision
poumon ou respiration problèmes. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une toux nouvelle ou qui s'aggrave, un essoufflement, des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante. Chez certains patients, les problèmes pulmonaires ou respiratoires ont été graves et peuvent même entraîner la mort. Votre médecin devra peut-être arrêter l'évérolimus ou réduire votre dose.
augmentation du cholestérol et des triglycérides (graisses dans votre sang). Si vos taux de cholestérol et de triglycérides sont élevés, votre médecin voudra peut-être les réduire en suivant un régime alimentaire, en faisant de l'exercice et en prenant certains médicaments.
protéines dans vos urines (protéinurie).
modification de la fonction rénale. L'évérolimus peut provoquer des problèmes rénaux lorsqu'il est pris avec une dose standard de cyclosporine au lieu d'une dose plus faible. Votre médecin doit effectuer des analyses de sang et d'urine pour surveiller votre taux de cholestérol, vos triglycérides et votre fonction rénale.
infections virales. Certains virus peuvent vivre dans votre corps et provoquer des infections actives lorsque votre système immunitaire est faible. Les infections virales pouvant survenir avec l'évérolimus comprennent la néphropathie associée au virus BK. Le virus BK peut affecter le fonctionnement de votre rein et provoquer l'échec de votre rein transplanté.
problèmes de coagulation sanguine.
diabète. Informez votre médecin si vous avez des mictions fréquentes, une soif ou une faim accrues.
infertilité masculine. L'évérolimus peut affecter la fertilité chez les hommes et peut affecter votre capacité à engendrer un enfant. Parlez-en à votre médecin si cela vous préoccupe.
infertilité féminine. L'évérolimus peut affecter la fertilité chez les femmes et peut affecter votre capacité à devenir enceinte. Parlez-en à votre médecin si cela vous inquiète.
Les effets secondaires les plus courants de l'évérolimus chez les personnes ayant subi une greffe de rein ou de foie comprennent :
Ceux-ci des effets secondaires courants ont été rapportés chez des patients transplantés rénaux et hépatiques :
nausées
gonflement du bas des jambes, des chevilles et des pieds
Les effets secondaires les plus courants de l'évérolimu chez les personnes ayant subi une greffe de rein comprennent :
constipation
faible taux de sang rouge nombre de cellules (anémie)
infection des voies urinaires
augmentation des graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides)
Les effets secondaires les plus courants de l'évérolimus chez les personnes ayant subi une transplantation hépatique :
diarrhée
maux de tête
fièvre
douleurs abdominales
faible nombre de globules blancs
Informez votre médecin si vous ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets possibles. effets secondaires de l'évérolimus. Pour plus d'informations, demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Avant de prendre Everolimus
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous avez un partenaire susceptible de devenir enceinte. L'évérolimus peut nuire à votre bébé à naître.
Femmes capables de tomber enceintes :
Votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse avant de commencer le traitement par évérolimus.
Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 8 semaines après votre dernière dose d'évérolimus.
Les comprimés d'Everolimus pour suspension buvable peuvent nuire au bébé à naître. Dans la mesure du possible, la suspension doit être préparée par une adulte qui n'est pas enceinte ou qui n'envisage pas de le devenir.
Hommes ayant une partenaire féminine, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 4 semaines après votre dernière dose d'évérolimus.
Parlez à votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir pendant cette période. Si vous tombez enceinte ou pensez l'être, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si l'évérolimus passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 2 semaines après votre dernière dose d'évérolimus.
Comment utiliser Everolimus
Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose d'évérolimus qui vous convient.
Prenez l'évérolimus exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.
N'arrêtez pas de prendre évérolimus ou modifiez votre dose à moins que votre médecin ne vous le demande.
Si vous prenez de l'évérolimus pour traiter une tumeur :
Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose d'évérolimus. évérolimus ou vous demander d'interrompre temporairement le traitement, si nécessaire.
Prendre uniquement les comprimés ou les comprimés pour suspension buvable. Ne mélangez pas les deux.
Utilisez des ciseaux pour ouvrir la plaquette thermoformée.
Prenez l'évérolimus 1 fois par jour à peu près à la même heure.
Prenez l'évérolimus de la même manière à chaque fois, avec ou sans nourriture.
Vous devriez subir des analyses de sang avant de commencer l'évérolimus et au besoin pendant votre traitement. Ceux-ci comprendront des tests pour vérifier votre nombre de cellules sanguines, votre fonction rénale et hépatique, votre taux de cholestérol et votre taux de sucre dans le sang.
Si vous prenez de l'évérolimus pour traiter SEGA ou pour traiter certains types de convulsions avec TSC, vous Vous devez subir régulièrement des analyses de sang pour mesurer la quantité de médicament présente dans votre sang. Cela aidera votre professionnel de la santé à décider de la quantité d'évérolimus que vous devez prendre.
Avalez les comprimés d'évérolimus entiers avec un verre d'eau. Ne prenez aucun comprimé cassé ou écrasé.
Si votre professionnel de la santé vous prescrit des comprimés d'évérolimus pour suspension buvable, consultez le « Mode d'emploi » fourni avec votre médicament pour obtenir des instructions sur la façon de préparer et de prendre votre dose.
Chaque dose de comprimés d'évérolimus pour suspension buvable doit être préparée sous forme de suspension avant d'être administrée.
Les comprimés d'évérolimus pour suspension buvable peuvent nuire au bébé à naître. Lorsque cela est possible, la suspension doit être préparée par une adulte qui n'est pas enceinte ou qui envisage de le devenir.
Portez des gants pour éviter tout contact possible avec l'évérolimus lors de la préparation des suspensions de comprimés d'évérolimus pour suspension buvable pour une autre personne.
Si vous prenez de l'évérolimus pour prévenir le rejet d'une greffe :
Prenez de l'évérolimus en même temps que votre dose de cyclosporine. .
N'arrêtez pas de prendre ni ne modifiez votre dose de cyclosporine ou de tacrolimus à moins que votre médecin ne vous le demande.
Si votre médecin modifie votre dose de cyclosporine, votre dose d'évérolimus peut changer. .
Prendre l'évérolimus 2 fois par jour à environ 12 heures d'intervalle.
Avalez les comprimés d'évérolimus entiers avec un verre d'eau. N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés d'évérolimus.
Prenez les comprimés d'évérolimus avec ou sans nourriture. Si vous prenez les comprimés d'évérolimus avec de la nourriture, prenez toujours les comprimés d'évérolimus avec de la nourriture. Si vous prenez les comprimés d'évérolimus sans nourriture, prenez toujours les comprimés d'évérolimus sans nourriture.
Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour vérifier votre fonction rénale pendant que vous prenez l'évérolimus. Il est important que vous fassiez ces tests lorsque votre médecin vous le demande. Des analyses de sang surveilleront le fonctionnement de vos reins et garantiront que vous recevez la bonne dose d'évérolimus et d'autres médicaments de transplantation qu'ils peuvent prendre (cyclosporine et tacrolimus).
Avertissements
Informations importantes que vous devez connaître si vous prenez de l'évérolimus pour traiter une tumeur
Ce médicament peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
1. Vous pourriez développer des problèmes pulmonaires ou respiratoires. Chez certaines personnes, les problèmes pulmonaires ou respiratoires peuvent être graves et entraîner la mort. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un de ces symptômes :
Toux nouvelle ou aggravée
Essoufflement
Douleur thoracique
Difficultés à respirer ou respiration sifflante
2. Vous pourriez être plus susceptible de développer une infection, telle qu’une pneumonie, ou une infection bactérienne, fongique ou virale. Les infections virales peuvent inclure une hépatite B active chez les personnes ayant déjà eu une hépatite B (réactivation). Chez certaines personnes (y compris les adultes et les enfants), ces infections peuvent être graves et entraîner la mort. Vous devrez peut-être être traité dès que possible.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez une température de 100,5 °F ou plus, des frissons ou si vous ne vous sentez pas bien.
Les symptômes de l'hépatite B ou de l'infection peuvent inclure les suivants :
Fièvre
Frissons
Éruption cutanée
Douleurs articulaires et gonflement
Fatigue
Perte d'appétit
Nausées
Selles pâles ou urines foncées
Jaunissement de la peau
Douleur dans le côté supérieur droit de l'estomac
3. Réactions allergiques sévères. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez des signes et des symptômes d'une réaction allergique grave, notamment : une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, des bouffées vasomotrices, des difficultés à respirer ou à avaler, des douleurs thoraciques ou des étourdissements.
4 . Risque accru possible d'un type de réaction allergique appelé angio-œdème, chez les personnes qui prennent un médicament inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) pendant un traitement par évérolimus. Discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament si vous n'êtes pas sûr de prendre un médicament inhibiteur de l'ECA. Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous avez des difficultés à respirer ou si vous développez un gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge pendant le traitement avec ce médicament.
5. Ulcères et plaies buccaux. Les aphtes et les plaies sont fréquents pendant le traitement par évérolimus, mais peuvent également être graves. Lorsque vous commencez un traitement avec l'un de ces médicaments, votre médecin peut vous demander de commencer également un bain de bouche sur ordonnance pour réduire le risque d'ulcères ou de plaies buccales et pour réduire leur gravité. Suivez les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon d’utiliser ce rince-bouche sur ordonnance. Si vous ressentez une douleur, un inconfort ou des plaies ouvertes dans la bouche, informez-en votre médecin. Votre professionnel de la santé peut vous demander de recommencer ce bain de bouche ou d'utiliser un bain de bouche ou un gel buccal spécial qui ne contient pas d'alcool, de peroxyde, d'iode ou de thym.
6. Vous pourriez développer une insuffisance rénale. Chez certaines personnes, cela peut être grave et entraîner la mort. Votre professionnel de la santé doit effectuer des tests pour vérifier votre fonction rénale avant et pendant votre traitement.
Si vous présentez l'un des effets secondaires graves énumérés ci-dessus, vous devrez peut-être arrêter de prendre de l'évérolimus pendant un certain temps ou en utiliser une dose plus faible. dose. Suivez les instructions de votre professionnel de la santé.
Informations importantes que vous devez connaître si vous prenez de l'évérolimus pour prévenir le rejet d'une greffe
Ce médicament peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Risque accru de contracter certains cancers. Les personnes qui prennent ce médicament ont un risque plus élevé de développer un lymphome et d'autres cancers, notamment le cancer de la peau. Parlez à votre médecin de votre risque de cancer.
Risque accru d'infections graves. Ce médicament affaiblit le système immunitaire et affecte votre capacité à combattre les infections. Des infections graves peuvent survenir avec ce médicament et entraîner la mort. Les personnes qui prennent ce médicament courent un risque plus élevé de contracter des infections causées par des virus, des bactéries et des champignons (levures).
Appelez votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection, notamment de la fièvre ou des frissons.
Caillot de sang dans les vaisseaux sanguins de votre rein transplanté. Si cela se produit, cela se produit généralement dans les 30 jours suivant votre greffe de rein. Informez immédiatement votre médecin si vous :
avez des douleurs à l'aine, au bas du dos, sur le côté ou au ventre (abdomen)
urinez moins ou n'urinez pas
avez du sang dans vos urines ou des urines de couleur foncée (couleur thé)
avez de la fièvre, des nausées ou des vomissements
Des problèmes graves avec votre rein transplanté (néphrotoxicité). Vous devrez commencer avec une dose plus faible de cyclosporine lorsque vous la prenez avec l'évérolimus. Votre médecin doit effectuer régulièrement des analyses de sang pour vérifier vos taux d'évérolimus et de cyclosporine.
Risque accru de décès pouvant être lié à une infection chez les personnes ayant subi une transplantation cardiaque. Vous ne devez pas prendre d'évérolimus sans en parler à votre médecin si vous avez subi une transplantation cardiaque.
Voir la section ci-dessous « Quels sont les effets secondaires de l'évérolimus ? » pour plus d'informations sur d'autres effets secondaires graves.
Quels autres médicaments affecteront Everolimus
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.
L'évérolimus peut affecter le mode d'action d'autres médicaments et d'autres médicaments. peut affecter le fonctionnement de l’évérolimus. Prendre de l'évérolimus avec d'autres médicaments peut provoquer des effets secondaires graves.
Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament. Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez :
St. Millepertuis (Hypericum perforatum)
Médicament contre :
Infections fongiques
Infections bactériennes
Tuberculose
Convulsions
VIH-SIDA
Maladies cardiaques ou hypertension artérielle
Hypercholestérolémie ou triglycérides
Médicaments qui affaiblir votre système immunitaire (la capacité de votre corps à combattre les infections et autres problèmes) tels que :
cyclosporine (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que votre médicament fasse partie de ceux pris pour les affections énumérées ci-dessus. Si vous prenez des médicaments pour les affections énumérées ci-dessus, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament ou votre dose d'évérolimus devra peut-être être modifiée. Vous devez également informer votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un nouveau médicament.
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