Nama generik: Everolimus Bentuk sediaan: tablet oral, tablet untuk suspensi oral
Penggunaan Everolimus
Everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat kinase. Ini digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ dan mengobati tumor jinak (non-kanker) dan kanker tertentu.
Nama merek dan kekuatan tablet everolimus yang berbeda digunakan untuk kondisi yang berbeda:
Afinitor (tablet 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg dan 10 mg), Afinitor Disperz (tablet 2 mg, 3 mg dan 5 mg untuk suspensi oral) dan versi generiknya digunakan untuk mengobati tumor jinak (non-kanker) dan kanker tertentu.
Zortress (tablet 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg dan 1 mg) dan versi generiknya digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ.
Everolimus adalah penghambat kinase yang disebut mamalia target rapamycin (mTOR), yang berperan penting dalam jalur yang mengatur hal-hal seperti cara sel-sel dalam tubuh berkembang biak, membentuk pembuluh darah baru, dan menggunakan nutrisi.
Pada orang dengan tumor , everolimus bekerja dengan mengurangi aliran darah ke tumor, sehingga memperlambat pertumbuhan tumor. Everolimus melakukan ini dengan mengikat protein yang disebut FKBP-12 dan membentuk kompleks, yang menghambat aktivitas mTOR.
Pada orang dengan transplantasi hati atau ginjal, everolimus bertindak sebagai imunosupresan untuk mencegah tubuh Anda terkena penyakit tersebut. menyerang atau menolak organ yang ditransplantasikan. Everolimus bekerja dengan menghentikan sejenis sel darah putih yang disebut limfosit agar tidak aktif dan berkembang biak. Sel-sel ini biasanya membantu tubuh kita melawan organisme yang menyerang, namun setelah transplantasi organ Anda tidak ingin sel-sel sistem kekebalan Anda menyerang atau menolak organ baru. Everolimus menghambat stimulasi limfosit antigenik dan interleukin (IL-2 dan IL-15).
Everolimus disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2009.
Everolimus efek samping
Jika Anda menggunakan everolimus untuk mengobati tumor:
Everolimus dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Lihat “Informasi penting” di atas untuk informasi lebih lanjut.
Risiko masalah penyembuhan luka. Luka mungkin tidak sembuh dengan baik selama pengobatan everolimus. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berencana menjalani operasi sebelum memulai atau selama pengobatan dengan everolimus.
Anda harus berhenti mengonsumsi everolimus setidaknya 1 minggu sebelum rencana operasi.
Penyedia layanan kesehatan Anda harus memberi tahu Anda kapan Anda dapat mulai mengonsumsi everolimus lagi setelah operasi.
Peningkatan kadar gula darah dan lemak (kolesterol dan trigliserida) dalam darah. Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes darah untuk memeriksa kadar gula darah puasa, kolesterol, dan trigliserida dalam darah sebelum Anda memulai dan selama pengobatan dengan everolimus.
Penurunan jumlah sel darah. Everolimus dapat menyebabkan Anda mengalami penurunan sel darah merah, sel darah putih, dan trombosit. Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes darah untuk memeriksa jumlah sel darah Anda sebelum Anda memulai dan selama pengobatan dengan everolimus.
Memperburuk efek samping dari pengobatan radiasi, yang terkadang bisa parah. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda pernah atau berencana menerima terapi radiasi.
Efek samping paling umum dari everolimus pada orang dengan kanker payudara stadium lanjut yang reseptor hormon positif, negatif HER2, stadium lanjut tumor neuroendokrin pankreas, lambung dan usus (gastrointestinal) atau paru-paru, dan kanker ginjal stadium lanjut meliputi:
Infeksi
Ruam
Merasa lemah atau lelah
Diare
Pembengkakan pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, wajah, atau bagian tubuh lainnya
Nyeri di area perut (perut)
Mual
Demam
Batuk
Sakit kepala
Nafsu makan menurun
Efek samping everolimus yang paling umum pada orang yang menderita SEGA, angiomyolipoma ginjal, atau jenis kejang tertentu dengan TSC termasuk infeksi saluran pernapasan.
Efek samping lain yang mungkin terjadi dengan everolimus:
Tidak adanya periode menstruasi (menstruasi). Anda mungkin melewatkan 1 atau lebih periode menstruasi. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika hal ini terjadi.
Everolimus dapat memengaruhi kesuburan wanita dan dapat memengaruhi kemampuan Anda untuk hamil. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika hal ini mengkhawatirkan Anda.
Everolimus dapat memengaruhi kesuburan pria dan dapat memengaruhi kemampuan Anda untuk menjadi ayah. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika hal ini mengkhawatirkan Anda.
Jika Anda menggunakan everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi:
Everolimus dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Lihat “Informasi penting" di atas.
pembengkakan di bawah kulit terutama di sekitar mulut, mata, dan tenggorokan (angioedema). Kemungkinan Anda mengalami pembengkakan di bawah kulit lebih tinggi jika Anda mengonsumsi everolimus bersama dengan obat-obatan tertentu lainnya. Beritahu dokter Anda segera atau pergi ke unit gawat darurat terdekat jika Anda memiliki gejala angioedema berikut:
pembengkakan tiba-tiba pada wajah, mulut, tenggorokan , lidah atau tangan
gatal-gatal atau bekas luka
kulit bengkak yang gatal atau nyeri
kesulitan bernapas
tertunda penyembuhan luka. Everolimus dapat menyebabkan sayatan Anda sembuh perlahan atau tidak sembuh dengan baik. Segera hubungi dokter jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:
sayatan Anda merah, hangat, atau nyeri
darah, cairan, atau nanah pada sayatan Anda
sayatan Anda terbuka
pembengkakan pada sayatan Anda
paru-paru atau pernapasan masalah. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami batuk, sesak napas, kesulitan bernapas, atau mengi yang baru atau memburuk. Pada beberapa pasien, masalah paru-paru atau pernapasan sudah parah, dan bahkan dapat menyebabkan kematian. Dokter Anda mungkin perlu menghentikan everolimus atau menurunkan dosis Anda.
peningkatan kolesterol dan trigliserida (lemak dalam darah Anda). Jika kadar kolesterol dan trigliserida Anda tinggi, dokter Anda mungkin ingin menurunkannya dengan diet, olahraga, dan obat-obatan tertentu.
protein dalam urin Anda (proteinuria).
perubahan fungsi ginjal. Everolimus dapat menyebabkan masalah ginjal bila dikonsumsi bersamaan dengan obat siklosporin dosis standar, bukan dosis yang lebih rendah. Dokter Anda harus melakukan tes darah dan urin untuk memantau kolesterol, trigliserida, dan fungsi ginjal Anda.
infeksi virus. Virus tertentu dapat hidup di tubuh Anda dan menyebabkan infeksi aktif ketika sistem kekebalan Anda lemah. Infeksi virus yang dapat terjadi dengan everolimus termasuk nefropati terkait virus BK. Virus BK dapat mempengaruhi cara kerja ginjal Anda dan menyebabkan ginjal yang ditransplantasikan gagal.
masalah pembekuan darah.
diabetes. Beritahu dokter Anda jika Anda sering buang air kecil, rasa haus atau lapar yang meningkat.
infertilitas, pria. Everolimus dapat mempengaruhi kesuburan pada pria dan dapat mempengaruhi kemampuan Anda untuk menjadi ayah. Bicarakan dengan dokter Anda jika hal ini mengkhawatirkan Anda.
infertilitas, wanita. Everolimus dapat mempengaruhi kesuburan pada wanita dan dapat mempengaruhi kemampuan Anda untuk hamil. Bicarakan dengan dokter Anda jika hal ini mengkhawatirkan Anda.
Efek samping everolimus yang paling umum pada orang yang pernah menjalani transplantasi ginjal atau hati meliputi:
Ini efek samping yang umum telah dilaporkan pada pasien transplantasi ginjal dan hati:
mual
pembengkakan pada tungkai bawah, pergelangan kaki dan kaki
darah tinggi tekanan
Efek samping everolimu yang paling umum pada orang yang pernah menjalani transplantasi ginjal meliputi:
sembelit
darah rendah jumlah sel (anemia)
infeksi saluran kemih
peningkatan lemak dalam darah (kolesterol dan trigliserida)
Efek samping yang paling umum dari everolimus pada orang yang pernah menjalani transplantasi hati antara lain:
diare
sakit kepala
demam
nyeri perut
sel darah putih rendah
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.
Ini tidak semuanya mungkin efek samping dari everolimus. Untuk informasi lebih lanjut, tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda.
Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.
Sebelum mengambil Everolimus
Beri tahu dokter jika Anda sedang hamil, bisa hamil, atau mempunyai pasangan yang bisa hamil. Everolimus dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.
Wanita yang bisa hamil:
Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberikan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan dengan everolimus.
Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan selama 8 minggu setelah dosis terakhir everolimus.
Tablet Everolimus untuk suspensi oral dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Jika memungkinkan, penangguhan harus disiapkan oleh orang dewasa yang tidak hamil atau berencana untuk hamil.
Pria dengan pasangan wanita, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir everolimus.
Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang mungkin tepat untuk Anda saat ini. Jika Anda hamil atau merasa hamil, segera beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda.
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah everolimus masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan selama 2 minggu setelah dosis terakhir everolimus Anda.
Cara Penggunaan Everolimus
Penyedia layanan kesehatan Anda akan meresepkan dosis everolimus yang tepat untuk Anda.
Gunakan everolimus persis seperti yang diperintahkan penyedia layanan kesehatan Anda.
Jangan berhenti minum everolimus atau ubah dosis Anda kecuali dokter Anda menyarankannya.
Jika Anda menggunakan everolimus untuk mengobati tumor:
Penyedia layanan kesehatan Anda dapat mengubah dosis Anda everolimus atau memberitahu Anda untuk menghentikan sementara pemberian dosis, jika diperlukan.
Minum hanya tablet atau tablet untuk suspensi oral. Jangan mencampurkan keduanya.
Gunakan gunting untuk membuka kemasan melepuh.
Minum everolimus 1 kali setiap hari pada waktu yang hampir sama.
Minum everolimus dengan cara yang sama setiap kali, baik dengan makanan atau tanpa makanan.
Anda harus menjalani tes darah sebelum memulai everolimus dan sesuai kebutuhan selama perawatan Anda. Ini termasuk tes untuk memeriksa jumlah sel darah, fungsi ginjal dan hati, kolesterol, dan kadar gula darah.
Jika Anda menggunakan everolimus untuk mengobati SEGA atau untuk mengobati jenis kejang tertentu dengan TSC, Anda juga akan perlu melakukan pemeriksaan darah secara rutin untuk mengukur berapa banyak obat yang ada dalam darah Anda. Ini akan membantu penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan berapa banyak everolimus yang perlu Anda konsumsi.
Telan tablet everolimus utuh dengan segelas air. Jangan meminum tablet apa pun yang pecah atau hancur.
Jika penyedia layanan kesehatan Anda meresepkan tablet everolimus untuk suspensi oral, lihat “Petunjuk Penggunaan” yang disertakan dengan obat Anda untuk petunjuk tentang cara menyiapkan dan meminumnya. dosis.
Setiap dosis tablet everolimus untuk suspensi oral harus disiapkan sebagai suspensi sebelum diberikan.
Tablet Everolimus untuk suspensi oral dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Jika memungkinkan, suspensi harus disiapkan oleh orang dewasa yang tidak hamil atau berencana untuk hamil.
Pakai sarung tangan untuk menghindari kemungkinan kontak dengan everolimus saat menyiapkan suspensi tablet everolimus untuk suspensi oral untuk orang lain.
Jika Anda menggunakan everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi:
Minum everolimus bersamaan dengan dosis obat siklosporin Anda .
Jangan berhenti minum atau mengganti dosis obat siklosporin atau tacrolimus Anda kecuali dokter Anda menyarankannya.
Jika dokter Anda mengubah dosis siklosporin, dosis everolimus Anda bisa berubah .
Minum everolimus 2 kali sehari dengan selang waktu sekitar 12 jam.
Telan tablet everolimus utuh dengan segelas air. Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet everolimus.
Minum tablet everolimus dengan atau tanpa makanan. Jika Anda mengonsumsi tablet everolimus bersama makanan, selalu konsumsi tablet everolimus bersama makanan. Jika Anda mengonsumsi tablet everolimus tanpa makanan, selalu konsumsi tablet everolimus tanpa makanan.
Dokter Anda akan melakukan tes darah rutin untuk memeriksa fungsi ginjal Anda saat Anda mengonsumsi everolimus. Penting bagi Anda untuk melakukan tes ini ketika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya. Tes darah akan memantau cara kerja ginjal Anda dan memastikan Anda mendapatkan dosis everolimus dan obat transplantasi lain yang tepat (siklosporin dan tacrolimus).
Peringatan
Informasi penting yang perlu Anda ketahui jika Anda mengonsumsi everolimus untuk mengobati tumor
Obat ini dapat menyebabkan efek samping yang serius, antara lain:
1. Anda mungkin mengalami masalah paru-paru atau pernapasan. Pada beberapa orang, masalah paru-paru atau pernapasan mungkin parah dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:
Batuk baru atau semakin parah
Sesak napas
Nyeri dada
Kesulitan bernapas atau mengi
2. Anda mungkin lebih mungkin terkena infeksi, seperti pneumonia, atau infeksi bakteri, jamur, atau virus. Infeksi virus mungkin termasuk hepatitis B aktif pada orang yang pernah menderita hepatitis B di masa lalu (reaktivasi). Pada beberapa orang (termasuk orang dewasa dan anak-anak) infeksi ini mungkin parah dan dapat menyebabkan kematian. Anda mungkin perlu dirawat sesegera mungkin.
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika suhu tubuh Anda 100,5˚F atau lebih, menggigil, atau merasa tidak enak badan.
Gejala hepatitis B atau infeksinya antara lain:
Demam
Menggigil
Ruam kulit
Nyeri sendi dan bengkak
Kelelahan
Hilangnya nafsu makan
Mual
Kotoran pucat atau urin berwarna gelap
Kulit menguning
Nyeri pada perut sebelah kanan atas
3. Reaksi alergi yang parah. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami tanda dan gejala reaksi alergi yang parah, termasuk: ruam, gatal, gatal-gatal, kulit memerah, kesulitan bernapas atau menelan, nyeri dada atau pusing.
4 . Kemungkinan peningkatan risiko jenis reaksi alergi yang disebut angioedema, pada orang yang menggunakan obat penghambat Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) selama pengobatan dengan everolimus. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum meminum obat ini jika Anda tidak yakin apakah Anda sedang mengonsumsi obat ACE inhibitor. Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami kesulitan bernapas atau mengalami pembengkakan pada lidah, mulut, atau tenggorokan selama pengobatan dengan obat ini.
5. Bisul dan luka pada mulut. Bisul dan luka pada mulut sering terjadi selama pengobatan dengan everolimus tetapi bisa juga parah. Saat Anda memulai pengobatan dengan salah satu obat ini, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin meminta Anda untuk juga mulai meresepkan obat kumur untuk mengurangi kemungkinan terkena sariawan atau luka dan mengurangi keparahannya. Ikuti instruksi penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara menggunakan obat kumur resep ini. Jika Anda merasakan nyeri, ketidaknyamanan, atau luka terbuka di mulut, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin meminta Anda untuk memulai kembali obat kumur ini atau menggunakan obat kumur atau gel mulut khusus yang tidak mengandung alkohol, peroksida, yodium, atau timi.
6. Anda mungkin mengalami gagal ginjal. Pada beberapa orang, hal ini mungkin parah dan dapat menyebabkan kematian. Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes untuk memeriksa fungsi ginjal Anda sebelum dan selama perawatan Anda.
Jika Anda memiliki salah satu efek samping serius yang tercantum di atas, Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi everolimus untuk sementara waktu atau menggunakan obat yang lebih rendah. dosis. Ikuti petunjuk penyedia layanan kesehatan Anda.
Informasi penting yang harus Anda ketahui jika Anda menggunakan everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi
Obat ini dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Peningkatan risiko terkena kanker tertentu. Orang yang mengonsumsi obat ini memiliki peluang lebih tinggi terkena limfoma dan kanker lainnya, terutama kanker kulit. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko Anda terkena kanker.
Peningkatan risiko infeksi serius. Obat ini melemahkan sistem kekebalan tubuh dan memengaruhi kemampuan Anda melawan infeksi. Infeksi serius dapat terjadi akibat obat ini yang dapat menyebabkan kematian. Orang yang memakai obat ini mempunyai kemungkinan lebih tinggi terkena infeksi yang disebabkan oleh virus, bakteri, dan jamur (ragi).
Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala infeksi, termasuk demam atau menggigil.
Gumpalan darah di pembuluh darah ginjal transplantasi Anda. Jika hal ini terjadi, biasanya terjadi dalam 30 hari pertama setelah transplantasi ginjal Anda. Beritahu dokter Anda segera jika Anda:
memiliki nyeri di selangkangan, punggung bawah, samping atau perut (perut)
kencing lebih sedikit atau Anda tidak buang air kecil
ada darah di urin atau urin berwarna gelap (berwarna teh)
mengalami demam, mual, atau muntah
Masalah serius dengan Anda transplantasi ginjal (nefrotoksisitas). Anda harus memulai dengan siklosporin dosis rendah saat Anda meminumnya dengan everolimus. Dokter Anda harus melakukan tes darah rutin untuk memeriksa kadar everolimus dan siklosporin Anda.
Peningkatan risiko kematian yang mungkin berhubungan dengan infeksi, pada orang yang pernah menjalani transplantasi jantung. Anda tidak boleh mengonsumsi everolimus tanpa berkonsultasi dengan dokter jika Anda pernah menjalani transplantasi jantung.
Lihat bagian di bawah “Apa saja efek samping everolimus?” untuk informasi tentang efek samping serius lainnya.
Apa pengaruh obat lain Everolimus
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.
Everolimus dapat mempengaruhi cara kerja obat lain, dan obat-obatan lainnya dapat mempengaruhi cara kerja everolimus. Mengonsumsi everolimus dengan obat lain dapat menyebabkan efek samping yang serius.
Ketahui obat yang Anda minum. Simpanlah daftarnya dan tunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda ketika Anda mendapatkan obat baru. Terutama beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda menggunakan:
St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Obat :
Infeksi jamur
Infeksi bakteri
TBC
Kejang
HIV-AIDS
Penyakit jantung atau tekanan darah tinggi
Kolesterol atau trigliserida tinggi
Obat-obatan yang melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (kemampuan tubuh Anda untuk melawan infeksi dan masalah lainnya) seperti:
siklosporin (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin apakah obat Anda termasuk salah satu obat yang diminum untuk kondisi yang tercantum di atas. Jika Anda menggunakan obat apa pun untuk kondisi yang tercantum di atas, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin perlu meresepkan obat lain atau dosis everolimus Anda mungkin perlu diubah. Anda juga harus memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda sebelum mulai minum obat baru.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
