Nome generico: Everolimus Forma di dosaggio: compressa orale, compressa per sospensione orale
Utilizzo di Everolimus
Everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. È usato per prevenire il rigetto del trapianto d'organo e trattare alcuni tumori benigni (non cancerosi) e cancerosi.
Diversi marchi e dosaggi di compresse di everolimus vengono utilizzati per diverse condizioni:
Afinitor (compresse da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg), Afinitor Disperz (compresse da 2 mg, 3 mg e 5 mg per sospensione orale) e le loro versioni generiche sono usate per trattare alcuni tumori benigni (non cancerosi) e cancerosi.
Zortress (compresse da 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg e 1 mg) e le sue versioni generiche sono usati per prevenire il rigetto del trapianto d'organo.
Everolimus è un inibitore del una chinasi chiamata bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR), che svolge un ruolo importante in un percorso che regola cose come il modo in cui le cellule del corpo si moltiplicano, formano nuovi vasi sanguigni e utilizzano sostanze nutritive.
Nelle persone con tumori , everolimus agisce riducendo il flusso sanguigno al tumore, rallentando così la crescita del tumore. Everolimus fa questo legandosi a una proteina chiamata FKBP-12 e formando un complesso che blocca l'attività di mTOR.
Nelle persone con fegato o rene trapiantati, everolimus agisce come un immunosoppressore per impedire al corpo di attaccando o rigettando l'organo trapiantato. Everolimus agisce impedendo l'attivazione e la moltiplicazione di un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti. Queste cellule di solito aiutano il nostro corpo a combattere gli organismi invasori, ma dopo un trapianto di organi non vuoi che le cellule del tuo sistema immunitario attacchino o rigettino il nuovo organo. Everolimus inibisce sia la stimolazione antigenica che quella interleuchina (IL-2 e IL-15) dei linfociti.
Everolimus è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2009.
Everolimus effetti collaterali
Se stai assumendo everolimus per trattare un tumore:
Everolimus può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
Vedi "Informazioni importanti" sopra per ulteriori informazioni.
Rischio di problemi di guarigione delle ferite. Le ferite potrebbero non guarire correttamente durante il trattamento con everolimus. Informa il tuo medico se prevedi di sottoporti a un intervento chirurgico prima di iniziare o durante il trattamento con everolimus.
Dovresti interrompere l'assunzione di everolimus almeno 1 settimana prima dell'intervento chirurgico programmato.
Il tuo medico dovrebbe dirti quando puoi iniziare nuovamente a prendere everolimus dopo l'intervento chirurgico.
Aumento dei livelli di zucchero nel sangue e di grassi (colesterolo e trigliceridi) nel sangue. Il tuo medico dovrebbe eseguire esami del sangue per controllare i livelli di zucchero nel sangue a digiuno, colesterolo e trigliceridi nel sangue prima di iniziare e durante il trattamento con everolimus.
Diminuzione della conta delle cellule del sangue. Everolimus può causare una diminuzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine. Il tuo medico dovrebbe eseguire esami del sangue per controllare la conta delle cellule del sangue prima di iniziare e durante il trattamento con everolimus.
Peggioramento degli effetti collaterali del trattamento con radiazioni, che a volte può essere grave. Informa il tuo medico se hai avuto o stai pianificando di ricevere radioterapia.
Gli effetti collaterali più comuni di everolimus nelle persone con carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori ormonali, HER2-negativo, avanzato i tumori neuroendocrini del pancreas, dello stomaco e dell'intestino (gastrointestinale) o del polmone e il cancro avanzato del rene includono:
Infezioni
Eruzione cutanea
Sensazione di debolezza o stanchezza
Diarrea
Gonfiore di braccia, mani, piedi, caviglie, viso o altre parti del corpo
Dolore alla zona dello stomaco (addominale)
Nausea
Febbre
Tosse
Mal di testa
Diminuzione dell'appetito
Gli effetti collaterali più comuni di everolimus nelle persone affette da SEGA, angiomiolipoma renale o alcuni tipi di convulsioni con TSC includono infezioni del tratto respiratorio.
Altri effetti collaterali che possono verificarsi con everolimus:
Assenza di periodi mestruali (mestruazioni). Potresti perdere 1 o più periodi mestruali. Informi il medico se ciò accade.
Everolimus può influire sulla fertilità nelle donne e può influire sulla capacità di rimanere incinta. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.
Everolimus può influenzare la fertilità nei maschi e può influenzare la tua capacità di generare un figlio. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.
Se stai assumendo everolimus per prevenire il rigetto del trapianto:
Everolimus può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
Vedere "Informazioni importanti" sopra.
gonfiore sotto la pelle, soprattutto intorno alla bocca, agli occhi e in gola (angioedema). Possibilità di avere gonfiore sotto la pelle è più alto se prendi everolimus insieme ad alcuni altri medicinali. Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi di angioedema:
improvviso gonfiore del viso, della bocca, della gola , lingua o mani
orticaria o lividi
pelle gonfia pruriginosa o dolorosa
difficoltà respiratorie
ritardo guarigione delle ferite. Everolimus può far sì che l'incisione guarisca lentamente o non guarisca bene. Chiama immediatamente il medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:
l'incisione è rossa, calda o dolorosa
sangue, liquidi o pus nell'incisione
l'incisione si apre
gonfiore dell'incisione
polmone o respirazione i problemi. Informi immediatamente il medico se ha tosse nuova o in peggioramento, respiro corto, difficoltà a respirare o respiro sibilante. In alcuni pazienti i problemi polmonari o respiratori sono stati gravi e possono persino portare alla morte. Il medico potrebbe dover interrompere everolimus o ridurre la dose.
aumento del colesterolo e dei trigliceridi (grassi nel sangue). Se i livelli di colesterolo e trigliceridi sono elevati, il medico potrebbe volerli abbassare con la dieta, l'esercizio fisico e alcuni farmaci.
proteine nelle urine (proteinuria).
cambiamenti nella funzionalità renale. Everolimus può causare problemi ai reni se assunto insieme a una dose standard di medicinale a base di ciclosporina invece di una dose inferiore. Il medico dovrebbe eseguire esami del sangue e delle urine per monitorare il colesterolo, i trigliceridi e la funzionalità renale.
infezioni virali. Alcuni virus possono vivere nel tuo corpo e causare infezioni attive quando il tuo sistema immunitario è debole. Le infezioni virali che possono verificarsi con everolimus includono la nefropatia associata al virus BK. Il virus BK può influenzare il funzionamento del rene e causare il fallimento del rene trapiantato.
problemi di coagulazione del sangue.
diabete. Informi il medico se urina frequentemente, aumenta la sete o la fame.
infertilità maschile. Everolimus può influenzare la fertilità nei maschi e può influenzare la capacità di generare un figlio. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.
infertilità femminile. Everolimus può influenzare la fertilità nelle donne e può influenzare la capacità di rimanere incinta. Parla con il tuo medico se questo ti preoccupa.
Gli effetti collaterali più comuni di everolimus nelle persone che hanno subito un trapianto di rene o fegato includono:
Questi sono stati segnalati effetti collaterali comuni sia nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che di fegato:
nausea
gonfiore della parte inferiore delle gambe, delle caviglie e dei piedi
sangue alto pressione sanguigna
Gli effetti collaterali più comuni di everolimu nelle persone che hanno subito un trapianto di rene includono:
stitichezza
bassi livelli di sangue rosso conta cellulare (anemia)
infezione del tratto urinario
aumento dei grassi nel sangue (colesterolo e trigliceridi)
Gli effetti collaterali più comuni di everolimus nelle persone che hanno subito un trapianto di fegato includono:
diarrea
mal di testa
febbre
dolore addominale
basso numero di globuli bianchi
Informa il tuo medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dell'everolimus. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Everolimus
Informa il tuo medico se sei incinta, se puoi rimanere incinta o se hai un partner che può rimanere incinta. Everolimus può causare danni al feto.
Donne che possono rimanere incinte:
Il tuo medico ti sottoporrà a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con everolimus.
Dovresti utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 8 settimane dopo l'ultima dose di everolimus.
Le compresse di Everolimus per sospensione orale possono causare danni al feto. Quando possibile, la sospensione deve essere preparata da un adulto che non è in gravidanza o che non sta pianificando una gravidanza.
Per gli uomini con una partner femminile, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 settimane dopo l'ultima dose di everolimus.
Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te durante questo periodo. Se rimani incinta o pensi di esserlo, informi immediatamente il tuo medico.
Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se everolimus passi nel latte materno. Non allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'ultima dose di everolimus.
Come usare Everolimus
Il tuo medico ti prescriverà la dose di everolimus giusta per te.
Prendi everolimus esattamente come ti dice il tuo medico.
Non interrompere l'assunzione everolimus o modificare la dose a meno che non te lo dica il medico.
Se stai assumendo everolimus per trattare un tumore:
Il tuo medico può modificare la dose di everolimus o dirle di interrompere temporaneamente la somministrazione, se necessario.
Prenda solo le compresse o le compresse per sospensione orale. Non mescolare i due insieme.
Utilizza le forbici per aprire il blister.
Prendi everolimus 1 volta al giorno all'incirca alla stessa ora.
Prendi everolimus allo stesso modo ogni volta, con o senza cibo.
Dovresti sottoporsi ad esami del sangue prima di iniziare everolimus e secondo necessità durante il trattamento. Questi includeranno test per controllare la conta delle cellule del sangue, la funzionalità renale ed epatica, il colesterolo e i livelli di zucchero nel sangue.
Se prendi everolimus per trattare SEGA o per trattare alcuni tipi di convulsioni con TSC, dovrai anche ha bisogno di sottoporsi regolarmente ad esami del sangue per misurare la quantità di medicinale presente nel sangue. Ciò aiuterà il tuo medico a decidere quanto everolimus devi assumere.
Deglutisci le compresse di everolimus intere con un bicchiere d'acqua. Non prenda alcuna compressa rotta o frantumata.
Se il medico prescrive le compresse di everolimus per sospensione orale, consultare le "Istruzioni per l'uso" fornite con il medicinale per istruzioni su come preparare e assumere la compressa. dose.
Ogni dose di everolimus compresse per sospensione orale deve essere preparata come sospensione prima di essere somministrata.
Everolimus compresse per sospensione orale può causare danni al feto. Quando possibile, la sospensione deve essere preparata da un adulto che non è in gravidanza o che non sta pianificando una gravidanza.
Indossare guanti per evitare possibili contatti con everolimus durante la preparazione delle sospensioni di everolimus compresse per sospensione orale per un'altra persona.
Se sta assumendo everolimus per prevenire il rigetto del trapianto:
Prenda everolimus contemporaneamente alla dose del medicinale a base di ciclosporina .
Non interrompa l'assunzione o non modifichi la dose del medicinale a base di ciclosporina o tacrolimus a meno che non glielo dica il medico.
Se il medico modifica la dose di ciclosporina, la dose di everolimus potrebbe cambiare .
Prendi everolimus 2 volte al giorno a circa 12 ore di distanza.
Deglutisci le compresse di everolimus intere con un bicchiere d'acqua. Non frantumare o masticare le compresse di everolimus.
Prendere le compresse di everolimus con o senza cibo. Se prendi le compresse di everolimus con il cibo, prendi sempre le compresse di everolimus con il cibo. Se prendi le compresse di everolimus senza cibo, prendi sempre le compresse di everolimus senza cibo.
Il medico eseguirà esami del sangue regolari per controllare la funzionalità renale mentre prendi everolimus. È importante che tu esegua questi test quando te lo dice il medico. Gli esami del sangue monitoreranno il funzionamento dei tuoi reni e assicureranno che tu stia ricevendo la giusta dose di everolimus e di altri farmaci per il trapianto che potrebbero assumere (ciclosporina e tacrolimus).
Avvertenze
Informazioni importanti che dovresti sapere se stai assumendo everolimus per curare un tumore
Questo farmaco può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
1. Potresti sviluppare problemi ai polmoni o alla respirazione. In alcune persone i problemi polmonari o respiratori possono essere gravi e portare alla morte. Informa immediatamente il tuo medico se manifesti uno di questi sintomi:
Tosse nuova o in peggioramento
Mancanza di respiro
Dolore al petto
Difficoltà a respirare o respiro sibilante
2. Potresti avere maggiori probabilità di sviluppare un'infezione, come la polmonite, o un'infezione batterica, fungina o virale. Le infezioni virali possono includere l’epatite B attiva in persone che hanno avuto l’epatite B in passato (riattivazione). In alcune persone (compresi adulti e bambini) queste infezioni possono essere gravi e portare alla morte. Potrebbe essere necessario essere trattati il prima possibile.
Informa immediatamente il tuo medico se hai una temperatura di 100,5 °F o superiore, hai brividi o non ti senti bene.
I sintomi dell'epatite B o dell'infezione possono includere quanto segue:
Febbre
Brividi
Eruzione cutanea
Dolore articolare e gonfiore
stanchezza
perdita di appetito
nausea
feci chiare o urine scure
ingiallimento della pelle
Dolore nella parte superiore destra dello stomaco
3. Reazioni allergiche gravi. Chiama il tuo medico o richiedi assistenza medica immediatamente se manifesti segni e sintomi di una grave reazione allergica, tra cui: eruzione cutanea, prurito, orticaria, vampate, difficoltà a respirare o deglutire, dolore toracico o vertigini.
4 . Possibile aumento del rischio per un tipo di reazione allergica chiamata angioedema, nelle persone che assumono un medicinale inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) durante il trattamento con everolimus. Parla con il tuo medico prima di prendere questo farmaco se non sei sicuro di assumere un medicinale ACE inibitore. Chiedi immediatamente assistenza medica se hai difficoltà a respirare o sviluppi gonfiore della lingua, della bocca o della gola durante il trattamento con questi farmaci.
5. Ulcere e piaghe alla bocca. Ulcere e piaghe alla bocca sono comuni durante il trattamento con everolimus ma possono anche essere gravi. Quando inizi il trattamento con uno di questi farmaci, il tuo medico potrebbe dirti di iniziare anche un collutorio su prescrizione per ridurre la probabilità di contrarre ulcere o piaghe alla bocca e ridurne la gravità. Segui le istruzioni del tuo medico su come utilizzare questo collutorio su prescrizione. Se sviluppi dolore, disagio o ferite aperte in bocca, informi il tuo medico. Il tuo medico potrebbe dirti di riavviare questo collutorio o di utilizzare un collutorio o un gel speciale per la bocca che non contenga alcol, perossido, iodio o timo.
6. Potresti sviluppare insufficienza renale. In alcune persone questo può essere grave e portare alla morte. Il tuo medico dovrebbe eseguire degli esami per controllare la funzionalità renale prima e durante il trattamento.
Se manifesti uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi elencati sopra, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di everolimus per un po' o utilizzare una dose inferiore dose. Segui le istruzioni del tuo medico.
Informazioni importanti che dovresti sapere se stai assumendo everolimus per prevenire il rigetto del trapianto
Questo farmaco può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
Aumento del rischio di contrarre alcuni tumori. Le persone che assumono questo farmaco hanno una maggiore probabilità di contrarre linfomi e altri tumori, in particolare il cancro della pelle. Parla con il tuo medico del rischio di cancro.
Aumento del rischio di infezioni gravi. Questo farmaco indebolisce il sistema immunitario del corpo e influisce sulla capacità di combattere le infezioni. Con questo farmaco possono verificarsi infezioni gravi che possono portare alla morte. Le persone che assumono questo farmaco hanno maggiori probabilità di contrarre infezioni causate da virus, batteri e funghi (lievito).
Chiama il tuo medico se hai sintomi di infezione, inclusi febbre o brividi.
Coagulo sanguigno nei vasi sanguigni del rene trapiantato. Se ciò accade, di solito avviene entro i primi 30 giorni dopo il trapianto di rene. Informi immediatamente il medico se:
ha dolore all'inguine, alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco (addome)
produce meno urina o non urina
presenti sangue nelle urine o urine di colore scuro (color tè)
presenti febbre, nausea o vomito
Problemi gravi con il tuo rene trapiantato (nefrotossicità). Dovrai iniziare con una dose più bassa di ciclosporina quando la prendi con everolimus. Il medico dovrebbe eseguire regolarmente esami del sangue per controllare i livelli sia di everolimus che di ciclosporina.
Aumento del rischio di morte che può essere correlato a un'infezione nelle persone che hanno subito un trapianto di cuore. Non dovresti assumere everolimus senza consultare il medico se hai subito un trapianto di cuore.
Vedi la sezione seguente “Quali sono gli effetti collaterali di everolimus?” per informazioni su altri effetti collaterali gravi.
Quali altri farmaci influenzeranno Everolimus
Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.
Everolimus può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali e altri medicinali può influenzare il funzionamento di everolimus. L'assunzione di everolimus con altri medicinali può causare gravi effetti collaterali.
Conosci i medicinali che prendi. Tienine un elenco e mostralo al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale. Informa in particolare il tuo medico se prendi:
St. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Medicinale per:
Infezioni fungine
Infezioni batteriche
Tubercolosi
Convulsioni
HIV-AIDS
Patologie cardiache o pressione alta
Colesterolo o trigliceridi alti
Medicinali che indebolire il sistema immunitario (la capacità del corpo di combattere infezioni e altri problemi) come:
ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sei sicuro che il tuo medicinale sia uno di quelli assunti per le condizioni sopra elencate. Se stai assumendo medicinali per le condizioni sopra elencate, il tuo medico potrebbe dover prescrivere un medicinale diverso o potrebbe essere necessario modificare la dose di everolimus. Dovresti anche informare il tuo medico prima di iniziare a prendere qualsiasi nuovo medicinale.
Disclaimer
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