Nome genérico: Everolimus Forma farmacêutica: comprimido oral, comprimido para suspensão oral
Uso de Everolimus
Everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores de quinase. É usado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos e tratar certos tumores benignos (não cancerosos) e cancerígenos.
Diferentes marcas e dosagens de comprimidos de everolimus são usados para diferentes condições:
Afinitor (comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg), Afinitor Disperz (comprimidos de 2 mg, 3 mg e 5 mg para suspensão oral) e versões genéricas destes são usados para tratar certos tumores benignos (não cancerosos) e cancerosos.
Zortress (comprimidos de 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg e 1 mg) e suas versões genéricas são usados para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.
Everolimus é um inibidor de uma quinase chamada alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR), que desempenha um papel importante em uma via que regula coisas como a forma como as células do corpo se multiplicam, formam novos vasos sanguíneos e usam nutrientes.
Em pessoas com tumores. , o everolimus atua reduzindo o fluxo sanguíneo para o tumor, o que retarda o crescimento dos tumores. O everolimus faz isso ligando-se a uma proteína chamada FKBP-12 e formando um complexo que bloqueia a atividade do mTOR.
Em pessoas com fígado ou rim transplantado, o everolimus atua como um imunossupressor para impedir que seu corpo atacar ou rejeitar o órgão transplantado. Everolimus atua impedindo a ativação e multiplicação de um tipo de glóbulo branco chamado linfócito. Essas células geralmente ajudam nosso corpo a combater organismos invasores, mas depois de um transplante de órgão você não quer que as células do sistema imunológico ataquem ou rejeitem o novo órgão. O everolimus inibe a estimulação antigênica e de interleucina (IL-2 e IL-15) dos linfócitos.
O everolimus foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2009.
Everolimus efeitos colaterais
Se você estiver tomando everolimus para tratar um tumor:
Everolimus pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Consulte “Informações importantes” acima para obter mais informações.
Risco de problemas de cicatrização de feridas. As feridas podem não cicatrizar adequadamente durante o tratamento com everolimus. Informe o seu médico se você planeja fazer alguma cirurgia antes de iniciar ou durante o tratamento com everolimus.
Você deve parar de tomar everolimus pelo menos 1 semana antes da cirurgia planejada.
Seu médico deve informar quando você poderá começar a tomar everolimus novamente após a cirurgia.
Aumento dos níveis de açúcar no sangue e de gordura (colesterol e triglicerídeos) no sangue. Seu médico deve fazer exames de sangue para verificar os níveis de açúcar no sangue em jejum, colesterol e triglicerídeos no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com everolimus.
Diminuição da contagem de células sanguíneas. O everolimus pode causar diminuição dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. O seu médico deve fazer exames de sangue para verificar a contagem de células sanguíneas antes de iniciar e durante o tratamento com everolimus.
Agravamento dos efeitos colaterais do tratamento com radiação, que às vezes podem ser graves. Informe o seu médico se você fez ou planeja receber radioterapia.
Os efeitos colaterais mais comuns do everolimus em pessoas com câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo, HER2 negativo, avançado tumores neuroendócrinos do pâncreas, estômago e intestino (gastrointestinal) ou pulmão e câncer renal avançado incluem:
Infecções
Erupção cutânea
Sentir-se fraco ou cansaço
Diarréia
Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos, rosto ou outras partes do corpo
Dor na área do estômago (abdominal)
Náusea
Febre
Tosse
Dor de cabeça
Diminuição do apetite
Os efeitos colaterais mais comuns do everolimo em pessoas que têm SEGA, angiomiolipoma renal ou certos tipos de convulsões com TSC incluem infecções do trato respiratório.
Outros efeitos colaterais que podem ocorrer com everolimo:
Ausência de períodos menstruais (menstruação). Você pode perder 1 ou mais períodos menstruais. Informe o seu médico se isso acontecer.
O everolimus pode afetar a fertilidade nas mulheres e pode afetar sua capacidade de engravidar. Fale com o seu médico se isso for uma preocupação para você.
O everolimus pode afetar a fertilidade em homens e pode afetar sua capacidade de gerar filhos. Fale com o seu médico se isso for uma preocupação para você.
Se você estiver tomando everolimus para prevenir a rejeição do transplante:
O everolimus pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Veja “Informações importantes" acima.
inchaço sob a pele, especialmente ao redor da boca, olhos e garganta (angioedema). Sua chance de ter inchaço sob a pele é maior se você tomar everolimus junto com outros medicamentos. Informe imediatamente o seu médico ou vá ao pronto-socorro mais próximo se tiver algum destes sintomas de angioedema:
inchaço repentino do rosto, boca, garganta , língua ou mãos
urticária ou vergões
coceira ou dor na pele inchada
dificuldade para respirar
retardo cicatrização de feridas. Everolimus pode fazer com que sua incisão cicatrize lentamente ou não cicatrize bem. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
sua incisão está vermelha, quente ou dolorida
sangue, líquido ou pus em sua incisão
sua incisão abre
inchaço de sua incisão
pulmão ou respiração problemas. Informe imediatamente o seu médico se tiver tosse nova ou agravada, falta de ar, dificuldade em respirar ou respiração ofegante. Em alguns pacientes, os problemas pulmonares ou respiratórios foram graves e podem até levar à morte. O seu médico pode precisar interromper o everolimus ou diminuir a sua dose.
aumento do colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue). Se os seus níveis de colesterol e triglicerídeos estiverem elevados, seu médico pode querer reduzi-los com dieta, exercícios e certos medicamentos.
proteína na urina (proteinúria).
alteração na função renal. O everolimo pode causar problemas renais quando tomado junto com uma dose padrão do medicamento ciclosporina, em vez de uma dose mais baixa. Seu médico deve fazer exames de sangue e urina para monitorar seu colesterol, triglicerídeos e função renal.
infecções virais. Certos vírus podem viver no seu corpo e causar infecções ativas quando o sistema imunológico está fraco. As infecções virais que podem ocorrer com everolimus incluem nefropatia associada ao vírus BK. O vírus BK pode afetar o funcionamento do rim e causar falência do rim transplantado.
problemas de coagulação sanguínea.
diabetes. Informe o seu médico se você urinar com frequência, aumentar a sede ou a fome.
infertilidade masculina. Everolimus pode afetar a fertilidade em homens e afetar sua capacidade de gerar filhos. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você.
infertilidade feminina. Everolimus pode afetar a fertilidade em mulheres e afetar sua capacidade de engravidar. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você.
Os efeitos colaterais mais comuns do everolimo em pessoas que fizeram um transplante de rim ou fígado incluem:
Estes efeitos colaterais comuns foram relatados em pacientes transplantados renais e hepáticos:
náuseas
inchaço da parte inferior das pernas, tornozelos e pés
náusea
inchaço da parte inferior das pernas, tornozelos e pés
náusea elevada pressão
Os efeitos colaterais mais comuns do everolimu em pessoas que fizeram um transplante de rim incluem:
prisão de ventre
níveis baixos de glóbulos vermelhos contagem de células (anemia)
infecção do trato urinário
aumento de gordura no sangue (colesterol e triglicerídeos)
Os efeitos colaterais mais comuns do everolimo em pessoas que fizeram um transplante de fígado incluem:
diarréia
dor de cabeça
febre
dor abdominal
glóbulos brancos baixos
Informe o seu médico se você tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.
Esses não são todos possíveis. efeitos colaterais do everolimo. Para obter mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Ligue para o seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Antes de tomar Everolimus
Informe o seu médico se estiver grávida, se puder engravidar ou se tiver um parceiro que possa engravidar. Everolimus pode causar danos ao feto.
Mulheres que podem engravidar:
Seu médico fará um teste de gravidez antes de você iniciar o tratamento com everolimus.
Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 8 semanas após sua última dose de everolimus.
Os comprimidos de everolimo para suspensão oral podem causar danos ao feto. Quando possível, a suspensão deve ser preparada por uma adulta que não esteja grávida ou que planeje engravidar.
Homens com parceira feminina devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 4 semanas após sua última dose de everolimus.
Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você durante esse período. Se você engravidar ou pensar que está grávida, informe imediatamente o seu médico.
Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se o everolimus passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 2 semanas após a última dose de everolimus.
Como usar Everolimus
Seu médico irá prescrever a dose de everolimus certa para você.
Tome everolimus exatamente como seu médico lhe disser.
Não pare de tomar everolimus ou altere sua dose, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
Se você estiver tomando everolimus para tratar um tumor:
Seu médico pode alterar sua dose de everolimus everolimus ou pedir-lhe para interromper temporariamente a administração, se necessário.
Tome apenas os comprimidos ou os comprimidos para suspensão oral. Não misture os dois.
Use uma tesoura para abrir o blister.
Tome everolimus 1 vez por dia, aproximadamente à mesma hora.
Tome everolimus sempre da mesma forma, com ou sem alimentos.
Você deve fazer exames de sangue antes de iniciar o everolimus e conforme necessário durante o tratamento. Isso incluirá exames para verificar a contagem de células sanguíneas, função renal e hepática, níveis de colesterol e açúcar no sangue.
Se você tomar everolimus para tratar SEGA ou para tratar certos tipos de convulsões com TSC, você também irá precisa fazer exames de sangue regularmente para medir a quantidade de medicamento no sangue. Isso ajudará seu médico a decidir quanto everolimus você precisa tomar.
Engula os comprimidos de everolimus inteiros com um copo de água. Não tome nenhum comprimido quebrado ou esmagado.
Se o seu médico prescrever comprimidos de everolimus para suspensão oral, consulte as “Instruções de uso” que acompanham o seu medicamento para obter instruções sobre como preparar e tomar o seu medicamento. dose.
Cada dose de comprimidos de everolimo para suspensão oral deve ser preparada como uma suspensão antes de ser administrada.
Os comprimidos de everolimo para suspensão oral podem causar danos ao feto. Quando possível, a suspensão deve ser preparada por um adulto que não esteja grávida ou que não planeje engravidar.
Use luvas para evitar possível contato com everolimus ao preparar suspensões de comprimidos de everolimus para suspensão oral para outra pessoa.
Se você estiver tomando everolimus para prevenir a rejeição do transplante:
Tome everolimus ao mesmo tempo que sua dose do medicamento ciclosporina .
Não pare de tomar ou altere sua dose de ciclosporina ou tacrolimus, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
Se seu médico alterar sua dose de ciclosporina, sua dose de everolimus pode mudar. .
Tome everolimus 2 vezes ao dia com cerca de 12 horas de intervalo.
Engula os comprimidos de everolimus inteiros com um copo de água. Não esmague ou mastigue os comprimidos de everolimus.
Tome os comprimidos de everolimus com ou sem alimentos. Se você tomar comprimidos de everolimus com alimentos, tome sempre os comprimidos de everolimus com alimentos. Se você tomar comprimidos de everolimus sem alimentos, tome sempre comprimidos de everolimus sem alimentos.
Seu médico fará exames de sangue regulares para verificar sua função renal enquanto você toma everolimus. É importante que você faça esses exames quando seu médico assim o solicitar. Os exames de sangue monitorarão o funcionamento dos seus rins e garantirão que você esteja recebendo a dose certa de everolimus e outros medicamentos para transplante que eles possam estar tomando (ciclosporina e tacrolimus).
Avisos
Informações importantes que você deve saber se estiver tomando everolimus para tratar um tumor
Este medicamento pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
1. Você pode desenvolver problemas pulmonares ou respiratórios. Em algumas pessoas, os problemas pulmonares ou respiratórios podem ser graves e levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum destes sintomas:
Tosse nova ou piora
Falta de ar
Dor no peito
Dificuldade em respirar ou chiado no peito
2. Você pode ter maior probabilidade de desenvolver uma infecção, como pneumonia, ou uma infecção bacteriana, fúngica ou viral. As infecções virais podem incluir hepatite B activa em pessoas que já tiveram hepatite B (reactivação). Em algumas pessoas (incluindo adultos e crianças) estas infecções podem ser graves e levar à morte. Talvez você precise ser tratado o mais rápido possível.
Informe imediatamente o seu médico se você tiver uma temperatura de 100,5˚F ou mais, tiver calafrios ou não se sentir bem.
Os sintomas de hepatite B ou infecção podem incluir os seguintes:
Febre
Calafrios
Erupção cutânea
Dor nas articulações e inchaço
Cansaço
Perda de apetite
Náuseas
Fezes claras ou urina escura
Amarelecimento da pele
Dor no lado superior direito do estômago
3. Reações alérgicas graves. Ligue para seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver sinais e sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo: erupção cutânea, coceira, urticária, rubor, dificuldade para respirar ou engolir, dor no peito ou tontura.
4 . Possível risco aumentado de um tipo de reação alérgica chamada angioedema, em pessoas que tomam um medicamento inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) durante o tratamento com everolimus. Converse com seu médico antes de tomar este medicamento se não tiver certeza se está tomando um medicamento inibidor da ECA. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver dificuldade para respirar ou desenvolver inchaço na língua, boca ou garganta durante o tratamento com este medicamento.
5. Úlceras e feridas na boca. Úlceras e feridas na boca são comuns durante o tratamento com everolimus, mas também podem ser graves. Quando você inicia o tratamento com um desses medicamentos, seu médico pode solicitar que você também inicie um enxaguatório bucal prescrito para reduzir a probabilidade de desenvolver úlceras ou feridas na boca e reduzir sua gravidade. Siga as instruções do seu médico sobre como usar este enxaguatório bucal prescrito. Se você sentir dor, desconforto ou feridas abertas na boca, informe o seu médico. Seu médico pode solicitar que você reinicie o enxaguatório bucal ou use um enxaguatório bucal especial ou gel bucal que não contenha álcool, peróxido, iodo ou tomilho.
6. Você pode desenvolver insuficiência renal. Em algumas pessoas, isso pode ser grave e levar à morte. Seu médico deve fazer exames para verificar sua função renal antes e durante o tratamento.
Se você tiver algum dos efeitos colaterais graves listados acima, pode ser necessário parar de tomar everolimus por um tempo ou usar um medicamento mais baixo. dose. Siga as instruções do seu médico.
Informações importantes que você deve saber se estiver tomando everolimus para prevenir a rejeição do transplante
Este medicamento pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Aumento do risco de contrair certos tipos de câncer. Pessoas que tomam este medicamento têm maior chance de contrair linfoma e outros tipos de câncer, especialmente câncer de pele. Converse com seu médico sobre o risco de câncer.
Aumento do risco de infecções graves. Este medicamento enfraquece o sistema imunológico do corpo e afeta a capacidade de combater infecções. Podem ocorrer infecções graves com este medicamento que podem levar à morte. Pessoas que tomam este medicamento têm maior chance de contrair infecções causadas por vírus, bactérias e fungos (leveduras).
Chame seu médico se tiver sintomas de infecção, incluindo febre ou calafrios.
Coágulo sanguíneo nos vasos sanguíneos do rim transplantado. Se isso acontecer, geralmente ocorre nos primeiros 30 dias após o transplante renal. Informe imediatamente o seu médico se você:
tiver dor na virilha, parte inferior das costas, lateral ou estômago (abdômen)
fazer menos urina ou não urinar
tem sangue na urina ou urina de cor escura (cor de chá)
tem febre, náuseas ou vómitos
Problemas graves com o seu rim transplantado (nefrotoxicidade). Você precisará começar com uma dose mais baixa de ciclosporina ao tomá-la com everolimus. O seu médico deve fazer exames de sangue regulares para verificar os níveis de everolimo e ciclosporina.
Aumento do risco de morte que pode estar relacionado à infecção, em pessoas que fizeram um transplante de coração. Você não deve tomar everolimus sem falar com seu médico se tiver feito um transplante de coração.
Veja a seção abaixo “Quais são os efeitos colaterais do everolimus?” para obter informações sobre outros efeitos colaterais graves.
Que outras drogas afetarão Everolimus
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
O everolimus pode afetar o modo como outros medicamentos atuam e outros medicamentos. pode afetar o funcionamento do everolimus. Tomar everolimus com outros medicamentos pode causar efeitos colaterais graves.
Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles e mostre-a ao seu médico e farmacêutico quando adquirir um novo medicamento. Informe especialmente o seu médico se você toma:
St. Erva de São João (Hypericum perforatum)
Remédio para:
Infecções fúngicas
Infecções bacterianas
Tuberculose
Convulsões
HIV-AIDS
Problemas cardíacos ou pressão alta
Colesterol ou triglicerídeos elevados
Medicamentos que enfraquecer o sistema imunológico (a capacidade do seu corpo de combater infecções e outros problemas), como:
ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se o seu medicamento é um dos tomados para as condições listadas acima. Se você estiver tomando algum medicamento para as condições listadas acima, seu médico pode precisar prescrever um medicamento diferente ou sua dose de everolimus pode precisar ser alterada. Você também deve informar o seu médico antes de começar a tomar qualquer novo medicamento.
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