Nume generic: Everolimus Forma de dozare: comprimat oral, comprimat pentru suspensie orală
Utilizarea Everolimus
Everolimus (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de kinază. Este utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe și pentru a trata anumite tumori benigne (necanceroase) și canceroase.
Diferitele nume de marcă și concentrații ale tabletelor de everolimus sunt utilizate pentru diferite afecțiuni:
Afinitor (comprimate de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg și 10 mg), Afinitor Disperz (comprimate de 2 mg, 3 mg și 5 mg pentru suspensie orală) și versiunile generice ale acestora sunt utilizate pentru a trata anumite tumori benigne (necanceroase) și canceroase.
Zortress (comprimate de 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg și 1 mg) și versiunile generice ale acestuia sunt utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organe.
Everolimus este un inhibitor al o kinază numită ținta rapamicinei de mamifer (mTOR), care joacă un rol important într-o cale care reglează lucruri precum modul în care celulele din corpul dumneavoastră se înmulțesc, formează noi vase de sânge și utilizează nutrienți.
La persoanele cu tumori. , everolimus funcționează prin reducerea fluxului de sânge către tumoră, ceea ce încetinește creșterea tumorilor. Everolimus face acest lucru prin legarea mea de o proteină numită FKBP-12 și formând un complex, care blochează activitatea mTOR.
La persoanele cu ficat sau rinichi transplantat, everolimus acționează ca un imunosupresor pentru a preveni organismul atacarea sau respingerea organului transplantat. Everolimus acţionează prin oprirea activării şi înmulţirii unui tip de globule albe numite limfocite. Aceste celule ne ajută, de obicei, corpul să lupte împotriva organismelor invadatoare, dar după un transplant de organ nu doriți ca celulele sistemului imunitar să atace sau să respingă noul organ. Everolimus inhibă atât stimularea antigenică, cât și stimularea interleukinei (IL-2 și IL-15) a limfocitelor.
Everolimus a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2009.
Everolimus efecte secundare
Dacă luați everolimus pentru a trata o tumoră:
Everolimus poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Consultați „Informații importante” de mai sus pentru mai multe informații.
Risc de probleme de vindecare a rănilor. Este posibil ca rănile să nu se vindece corespunzător în timpul tratamentului cu everolimus. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveți o intervenție chirurgicală înainte de a începe sau în timpul tratamentului cu everolimus.
Ar trebui să încetați să luați everolimus cu cel puțin 1 săptămână înainte de intervenția chirurgicală planificată.
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să vă spună când puteți începe să luați din nou everolimus după operație.
Crișterea nivelului de zahăr din sânge și de grăsimi (colesterol și trigliceride) în sânge. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să efectueze analize de sânge pentru a verifica nivelul de zahăr din sânge, colesterol și trigliceride din sânge înainte de a începe și în timpul tratamentului cu everolimus.
Scăderea numărului de celule sanguine. Everolimus poate determina scăderea numărului de globule roșii, globule albe și trombocite. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să vă efectueze teste de sânge pentru a vă verifica numărul de celule sanguine înainte de a începe și în timpul tratamentului cu everolimus.
Agravarea reacțiilor secundare ale tratamentului cu radiații, care uneori pot fi severe. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau intenționați să primiți radioterapie.
Cele mai frecvente efecte secundare ale everolimus la persoanele cu cancer de sân avansat cu receptori hormonali pozitiv, HER2 negativ, avansat Tumorile neuroendocrine ale pancreasului, stomacului și intestinului (gastrointestinale) sau pulmonare și cancerul renal avansat includ:
Infecții
Erupții cutanate
Senzație de slăbiciune sau obosit
Diaree
Umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței sau altor părți ale corpului
Durere în zona stomacului (abdominală)
Greață
Febră
Tuse
Dureri de cap
Scăderea poftei de mâncare
Cele mai frecvente efecte secundare ale everolimus la persoanele care au SEGA, angiomiolipom renal sau anumite tipuri de convulsii cu TSC includ infecții ale tractului respirator.
Alte reacții adverse care pot apărea cu everolimus:
Lipsa perioadelor menstruale (menstruația). Este posibil să pierdeți una sau mai multe perioade menstruale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Everolimus poate afecta fertilitatea la femei și vă poate afecta capacitatea de a rămâne gravidă. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă acest lucru vă preocupă.
Everolimus poate afecta fertilitatea la bărbați și vă poate afecta capacitatea de a avea un copil. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă acest lucru vă preocupă.
Dacă luați everolimus pentru a preveni respingerea transplantului:
Everolimus poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Vezi „Informații importante” de mai sus.
umflarea sub piele, în special în jurul gurii, ochilor și gâtului (angioedem). Șansa ta de a avea umflare sub piele este mai mare dacă luați everolimus împreună cu anumite alte medicamente. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență dacă aveți oricare dintre aceste simptome de angioedem:
umflarea bruscă a feței, gurii, gâtului , limba sau mâinile
urticarie sau urticarie
piele umflată cu mâncărime sau dureroasă
dificultăți de respirație
întârziată vindecarea rănilor. Everolimus poate face ca incizia să se vindece lent sau să nu se vindece bine. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
incizia dumneavoastră este roșie, caldă sau dureroasă
sânge, lichid sau puroi în incizie
incizia se deschide
umflarea inciziei
plămâni sau respirație Probleme. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o tuse nouă sau care se agravează, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare. La unii pacienți, problemele pulmonare sau respiratorii au fost severe și pot duce chiar la deces. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să oprească everolimus sau să vă scadă doza.
creșterea colesterolului și a trigliceridelor (grăsimile din sânge). Dacă nivelul colesterolului și al trigliceridelor dvs. sunt mari, medicul dumneavoastră poate dori să le scadă cu dietă, exerciții fizice și anumite medicamente.
proteine în urină (proteinurie).
modificarea funcției rinichilor. Everolimus poate provoca probleme renale atunci când este administrat împreună cu o doză standard de medicament ciclosporină în loc de o doză mai mică. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă facă analize de sânge și urină pentru a vă monitoriza colesterolul, trigliceridele și funcția rinichilor.
infecții virale. Anumite viruși pot trăi în corpul tău și pot provoca infecții active atunci când sistemul tău imunitar este slab. Infecțiile virale care se pot întâmpla cu everolimus includ nefropatia asociată cu virusul BK. Virusul BK poate afecta modul în care funcționează rinichiul dvs. și poate duce la eșecul rinichiului transplantat.
probleme de coagulare a sângelui.
diabet. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urinați frecvent, aveți sete sau foame crescută.
infertilitate, bărbați. Everolimus poate afecta fertilitatea la bărbați și poate afecta capacitatea dumneavoastră de a avea un copil. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru vă preocupă.
infertilitate, femeie. Everolimus poate afecta fertilitatea la femei și poate afecta capacitatea dumneavoastră de a rămâne gravidă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru vă preocupă.
Cele mai frecvente reacții adverse ale everolimus la persoanele care au suferit un transplant de rinichi sau de ficat includ:
Acestea reacții adverse frecvente au fost raportate atât la pacienții cu transplant de rinichi, cât și la pacienții cu transplant hepatic:
greață
umflarea picioarelor inferioare, gleznelor și picioarelor
sânge mare presiunea
Cele mai frecvente efecte secundare ale everolimu la persoanele care au suferit un transplant de rinichi includ:
constipație
scăderea sângelui roșu numărul de celule (anemie)
infecția tractului urinar
creșterea grăsimilor din sânge (colesterol și trigliceride)
Cele mai frecvente efecte secundare ale everolimusului la persoanele care au suferit un transplant de ficat includ:
diaree
dureri de cap
febră
dureri abdominale
scăderea numărului de celule albe din sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreun efect secundar care vă deranjează sau nu dispare.
Nu sunt toate posibilele. efecte secundare ale everolimusului. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului de servicii medicale sau farmacistului.
Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Înainte de a lua Everolimus
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, puteți rămâne gravidă sau aveți un partener care poate rămâne gravidă. Everolimus poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.
Femeile care pot rămâne însărcinate:
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu everolimus.
Ar trebui să utilizați un control al nașterii eficient în timpul tratamentului și timp de 8 săptămâni după ultima doză de everolimus.
Everolimus comprimate pentru suspensie orală poate dăuna copilului nenăscut. Când este posibil, suspensia trebuie pregătită de un adult care nu este însărcinată sau care intenționează să rămână gravidă.
Bărbații cu o parteneră de sex feminin, ar trebui să utilizați un control al nașterii eficient în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după ultima doză de everolimus.
Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre metodele de control al nașterii care ar putea fi potrivite pentru dvs. în această perioadă. Dacă rămâneți gravidă sau credeți că sunteți însărcinată, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă everolimus trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după ultima doză de everolimus.
Cum se utilizează Everolimus
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va prescrie doza de everolimus potrivită pentru dumneavoastră.
Luați everolimus exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră.
Nu încetați să luați everolimus sau modificați doza, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă luați everolimus pentru a trata o tumoră:
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate schimba doza de everolimus sau să vă spună să întrerupeți temporar administrarea, dacă este necesar.
Luați numai comprimatele sau comprimatele pentru suspensie orală. Nu amestecați cele două împreună.
Folosiți foarfece pentru a deschide blisterul.
Luați everolimus de 1 dată pe zi, aproximativ la aceeași oră.
Luați everolimus la fel de fiecare dată, fie cu alimente, fie fără alimente.
Ar trebui să vă faceți analize de sânge înainte de a începe everolimus și după cum este necesar în timpul tratamentului. Acestea vor include teste pentru a vă verifica numărul de celule din sânge, funcția renală și hepatică, colesterolul și nivelul zahărului din sânge.
Dacă luați everolimus pentru a trata SEGA sau pentru a trata anumite tipuri de convulsii cu TSC, veți de asemenea trebuie să vă faceți teste de sânge în mod regulat pentru a măsura cât de mult medicament este în sângele dumneavoastră. Acest lucru va ajuta furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să decidă cât de mult everolimus trebuie să luați.
Înghițiți comprimatele de everolimus întregi cu un pahar cu apă. Nu luați niciun comprimat rupt sau zdrobit.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie comprimate de everolimus pentru suspensie orală, consultați „Instrucțiunile de utilizare” care vin cu medicamentul pentru instrucțiuni despre cum să vă pregătiți și să luați doză.
Fiecare doză de comprimate de everolimus pentru suspensie orală trebuie preparată ca suspensie înainte de a fi administrată.
Comprimatele de everolimus pentru suspensie orală pot provoca daune copilului nenăscut. Când este posibil, suspensia trebuie preparată de o persoană adultă care nu este însărcinată sau care intenționează să rămână gravidă.
Purtați mănuși pentru a evita posibilul contact cu everolimus atunci când pregătiți suspensiile de comprimate de everolimus pentru suspensie orală pentru o altă persoană.
Dacă luați everolimus pentru a preveni respingerea transplantului:
Luați everolimus în același timp cu doza de medicament ciclosporină .
Nu întrerupeți și nu vă modificați doza de medicament ciclosporină sau tacrolimus decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă medicul dumneavoastră vă modifică doza de ciclosporină, doza dumneavoastră de everolimus se poate modifica. .
Luați everolimus de 2 ori pe zi la o distanță de aproximativ 12 ore.
Înghițiți comprimatele de everolimus întregi cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele de everolimus.
Luați comprimatele de everolimus cu sau fără alimente. Dacă luați everolimus comprimate cu alimente, luați întotdeauna everolimus comprimate cu alimente. Dacă luați comprimate de everolimus fără alimente, luați întotdeauna comprimate de everolimus fără alimente.
Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge regulate pentru a vă verifica funcția rinichilor în timp ce luați everolimus. Este important să faceți aceste teste atunci când medicul dumneavoastră vă spune. Testele de sânge vă vor monitoriza funcționarea rinichilor și vă vor asigura că primiți doza potrivită de everolimus și alte medicamente pentru transplant pe care le pot utiliza (ciclosporină și tacrolimus).
Avertizări
Informații importante pe care ar trebui să le cunoașteți dacă luați everolimus pentru a trata o tumoare
Acest medicament poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
1. Puteți dezvolta probleme pulmonare sau de respirație. La unii oameni, problemele pulmonare sau respiratorii pot fi severe și pot duce la moarte. Spuneți imediat furnizorului dvs. de asistență medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome:
Tuse nouă sau care se agravează
Dificultatea de respirație
Durere în piept
Dificultate la respirație sau respirație șuierătoare
2. Este mai probabil să dezvoltați o infecție, cum ar fi pneumonia, sau o infecție bacteriană, fungică sau virală. Infecțiile virale pot include hepatita B activă la persoanele care au avut hepatită B în trecut (reactivare). La unele persoane (inclusiv adulți și copii) aceste infecții pot fi severe și pot duce la deces. Este posibil să aveți nevoie să fiți tratat cât mai curând posibil.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o temperatură de 100,5˚F sau mai mult, frisoane sau nu vă simțiți bine.
Simptomele hepatitei B sau ale infecției pot include următoarele:
Febră
Fsorii
Erupții cutanate
Dureri articulare și umflare
Oboseală
Pierderea poftei de mâncare
Greață
Scacale palide sau urină închisă la culoare
Îlgălbenirea pielii
Durere în partea dreaptă sus a stomacului
3. Reacții alergice severe. Sunați-vă furnizorul de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală dacă aveți semne și simptome ale unei reacții alergice severe, inclusiv: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, înroșire, dificultăți de respirație sau de înghițire, durere în piept sau amețeli.
4. . Risc posibil crescut pentru un tip de reacție alergică numită angioedem, la persoanele care iau un medicament inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) în timpul tratamentului cu everolimus. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală înainte de a lua acest medicament dacă nu sunteți sigur dacă luați un medicament inhibitor al ECA. Obțineți imediat asistență medicală dacă aveți dificultăți de respirație sau aveți umflarea limbii, gurii sau gâtului în timpul tratamentului cu aceste medicamente.
5. Ulcere și răni bucale. Ulcerele și rănile bucale sunt frecvente în timpul tratamentului cu everolimus, dar pot fi și severe. Când începeți tratamentul cu unul dintre aceste medicamente, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate spune să începeți și o apă de gură pe bază de rețetă pentru a reduce probabilitatea de a face ulcere sau răni și pentru a reduce severitatea acestora. Urmați instrucțiunile furnizorului de servicii medicale despre cum să utilizați această apă de gură pe bază de rețetă. Dacă aveți durere, disconfort sau răni deschise în gură, spuneți furnizorului de servicii medicale. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate spune să reporniți această apă de gură sau să utilizați o apă de gură specială sau un gel de gură care nu conține alcool, peroxid, iod sau cimbru.
6. Puteți dezvolta insuficiență renală. La unii oameni acest lucru poate fi grav și poate duce la moarte. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să efectueze teste pentru a vă verifica funcția rinichilor înainte și în timpul tratamentului dumneavoastră.
Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate mai sus, este posibil să fie necesar să încetați să luați everolimus pentru o perioadă sau să utilizați un medicament mai mic. doza. Urmați instrucțiunile furnizorului dvs. de asistență medicală.
Informații importante pe care ar trebui să le cunoașteți dacă luați everolimus pentru a preveni respingerea transplantului
Acest medicament poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Risc crescut de a suferi anumite tipuri de cancer. Persoanele care iau acest medicament au șanse mai mari de a face limfom și alte tipuri de cancer, în special cancer de piele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de cancer.
Risc crescut de infecții grave. Acest medicament slăbește sistemul imunitar al organismului și vă afectează capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor. Cu acest medicament pot apărea infecții grave care pot duce la moarte. Persoanele care iau acest medicament au șanse mai mari de a obține infecții cauzate de viruși, bacterii și ciuperci (drojdii).
Apelați medicul dumneavoastră dacă aveți simptome de infecție, inclusiv febră sau frisoane.
Cheag de sânge în vasele de sânge ale rinichiului transplantat. Dacă se întâmplă acest lucru, apare de obicei în primele 30 de zile după transplantul de rinichi. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
aveți dureri în zona inghinală, partea inferioară a spatelui, lateral sau stomac (abdomen)
urinați mai puțin sau nu urinați
ai sânge în urină sau urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului)
ai febră, greață sau vărsături
Probleme grave cu rinichi transplantat (nefrotoxicitate). Va trebui să începeți cu o doză mai mică de ciclosporină atunci când o luați cu everolimus. Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze periodic analize de sânge pentru a verifica nivelul atât de everolimus, cât și de ciclosporină.
Risc crescut de deces, care poate fi legat de infecție, la persoanele care au suferit un transplant de inimă. Nu trebuie să luați everolimus fără a discuta cu medicul dumneavoastră dacă ați avut un transplant de inimă.
Consultați secțiunea de mai jos „Care sunt efectele secundare ale everolimus?” pentru informații despre alte reacții adverse grave.
Ce alte medicamente vor afecta Everolimus
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.
Everolimus poate afecta modul în care funcționează alte medicamente și alte medicamente. poate afecta modul în care acționează everolimus. Utilizarea everolimus cu alte medicamente poate provoca reacții adverse grave.
Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora și arătați-o furnizorului dumneavoastră de asistență medicală și farmacistului atunci când primiți un medicament nou. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Sf. Sunătoare (Hypericum perforatum)
Medicament pentru:
Infecții fungice
Infecții bacteriene
Tuberculoză
Convulsii
HIV-SIDA
Afecțiuni cardiace sau hipertensiune arterială
Colesterol sau trigliceride crescute
Medicamente care slăbiți sistemul imunitar (capacitatea corpului de a lupta împotriva infecțiilor și a altor probleme), cum ar fi:
ciclosporină (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Adresați-vă furnizorului de servicii medicale sau farmacistului dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre cele luate pentru afecțiunile enumerate mai sus. Dacă luați orice medicamente pentru afecțiunile enumerate mai sus, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt medicament sau poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de everolimus. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați orice medicament nou.
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
