Общее имя: Everolimus Лекарственная форма: пероральная таблетка, таблетка для пероральной суспензии
Использование Everolimus
Эверолимус (Афинитор, Афинитор Дисперз, Зортресс) принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами киназ. Он используется для предотвращения отторжения трансплантата и лечения некоторых доброкачественных (нераковых) и раковых опухолей.
Эверолимус разных торговых марок и дозировок таблеток используется для разных состояний:
Афинитор (таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг), Afinitor Disperz (таблетки по 2 мг, 3 мг и 5 мг для пероральной суспензии) и их генерические версии используются для лечения некоторых доброкачественных (нераковых) и раковых опухолей. /li>
Зортресс (таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг и 1 мг) и его дженерики используются для предотвращения отторжения трансплантата.
Эверолимус является ингибитором киназа, называемая мишенью рапамицина млекопитающих (mTOR), которая играет важную роль в пути, регулирующем такие процессы, как размножение клеток в организме, образование новых кровеносных сосудов и использование питательных веществ.
У людей с опухолями , эверолимус действует путем уменьшения притока крови к опухоли, что замедляет рост опухоли. Эверолимус связывается с белком под названием FKBP-12 и образует комплекс, который блокирует активность mTOR.
У людей с трансплантированной печенью или почкой эверолимус действует как иммунодепрессант, предотвращая атаку или отторжение пересаженного органа. Эверолимус действует, останавливая активацию и размножение типа лейкоцитов, называемых лимфоцитами. Эти клетки обычно помогают нашему организму бороться с вторгающимися организмами, но после трансплантации органа вы не хотите, чтобы клетки вашей иммунной системы атаковали или отторгали новый орган. Эверолимус ингибирует как антигенную, так и интерлейкинную (IL-2 и IL-15) стимуляцию лимфоцитов.
Эверолимус был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2009 году.
Everolimus побочные эффекты
Если вы принимаете эверолимус для лечения опухоли:
Эверолимус может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Дополнительную информацию см. в разделе «Важная информация» выше.
Риск проблем с заживлением ран. Во время лечения эверолимусом раны могут не заживать должным образом. Сообщите своему врачу, если вы планируете операцию, до начала или во время лечения эверолимусом.
Вам следует прекратить прием эверолимуса как минимум за 1 неделю до запланированной операции.
Ваш лечащий врач должен сообщить вам, когда вы сможете снова начать принимать эверолимус после операции.
Повышение уровня сахара и жиров (холестерина и триглицеридов) в крови. Ваш лечащий врач должен провести анализы крови, чтобы проверить уровень сахара, холестерина и триглицеридов в крови натощак перед началом и во время лечения эверолимусом.
Снижение количества клеток крови. Эверолимус может привести к снижению эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Ваш лечащий врач должен провести анализы крови, чтобы проверить количество клеток крови перед началом и во время лечения эверолимусом.
Ухудшение побочных эффектов лучевой терапии, которые иногда могут быть серьезными. Сообщите своему лечащему врачу, если вы прошли или планируете пройти лучевую терапию.
Наиболее распространенные побочные эффекты эверолимуса у людей с распространенным гормонально-позитивным или HER2-отрицательным раком молочной железы, распространенным нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта) или легких, а также распространенный рак почки включают:
Инфекции
Сыпь
Чувство слабости или усталость
Диарея
Отек рук, кистей, ступней, лодыжек, лица или других частей тела
Боль в области желудка (живот)
Тошнота
Жар
Кашель
Головная боль
Снижение аппетита
Наиболее распространенные побочные эффекты эверолимуса у людей с SEGA, почечной ангиомиолипомой или некоторыми типами судорог с TSC включают инфекции дыхательных путей.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме эверолимуса:
Отсутствие менструаций (менструации). Вы можете пропустить 1 или более менструаций. Если это произойдет, сообщите своему врачу.
Эверолимус может повлиять на фертильность у женщин и повлиять на вашу способность забеременеть. Поговорите со своим лечащим врачом, если это вас беспокоит.
Эверолимус может повлиять на фертильность у мужчин и повлиять на вашу способность стать отцом ребенка. Поговорите со своим лечащим врачом, если это вас беспокоит.
Если вы принимаете эверолимус для предотвращения отторжения трансплантата:
Эверолимус может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
См. выше «Важная информация».
отек под кожей, особенно вокруг рта, глаз и в горле (ангионевротический отек). Вероятность возникновения отека под кожей выше, если вы принимаете эверолимус вместе с некоторыми другими лекарствами. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас есть какие-либо из этих симптомов ангионевротического отека:
внезапный отек лица, рта, горла , язык или руки
крапивница или рубцы
зуд или болезненная опухшая кожа
затрудненное дыхание
задержка заживление ран. Эверолимус может привести к медленному или плохому заживлению разреза. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
разрез красный, теплый или болезненный
кровь, жидкость или гной в разрезе
разрез открывается
отек разреза
легкие или дыхание проблемы. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появился новый или ухудшающийся кашель, одышка, затрудненное дыхание или свистящее дыхание. У некоторых пациентов проблемы с легкими или дыханием были серьезными и могли даже привести к смерти. Вашему врачу может потребоваться прекратить прием эверолимуса или снизить дозу.
повышение уровня холестерина и триглицеридов (жиров в крови). Если у вас высокий уровень холестерина и триглицеридов, ваш врач может снизить их с помощью диеты, физических упражнений и некоторых лекарств.
белок в моче (протеинурия).
изменение функции почек. Эверолимус может вызвать проблемы с почками, если принимать его вместе со стандартной дозой циклоспорина вместо более низкой дозы. Ваш врач должен сделать анализы крови и мочи, чтобы контролировать уровень холестерина, триглицеридов и функцию почек.
Вирусные инфекции. Некоторые вирусы могут жить в вашем организме и вызывать активные инфекции, когда ваша иммунная система слаба. Вирусные инфекции, которые могут возникнуть при применении эверолимуса, включают нефропатию, связанную с вирусом BK. Вирус BK может повлиять на работу вашей почки и привести к отказу трансплантированной почки.
проблемы со свертываемостью крови.
диабет. Сообщите своему врачу, если у вас частое мочеиспускание, повышенная жажда или голод.
бесплодие, мужское. Эверолимус может повлиять на фертильность у мужчин и повлиять на вашу способность стать отцом ребенка. Поговорите со своим врачом, если это вас беспокоит.
бесплодие, женское. Эверолимус может повлиять на фертильность у женщин и повлиять на вашу способность забеременеть. Поговорите со своим врачом, если это вас беспокоит.
К наиболее частым побочным эффектам эверолимуса у людей, перенесших трансплантацию почки или печени, относятся:
Эти У пациентов, перенесших трансплантацию почки и печени, были зарегистрированы общие побочные эффекты:
тошнота
отек голеней, лодыжек и ступней
высокое кровяное давление давление
К наиболее частым побочным эффектам эверолиму у людей, перенесших трансплантацию почки, относятся:
запор
низкий уровень эритроцитов в крови количество клеток (анемия)
инфекция мочевых путей
повышение содержания жиров в крови (холестерина и триглицеридов)
Наиболее частые побочные эффекты эверолимуса у людей, перенесших трансплантацию печени, включают:
диарея
головная боль
лихорадка
боль в животе
низкий уровень лейкоцитов
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят.
Это не все возможные варианты. Побочные эффекты эверолимуса. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Прежде чем принимать Everolimus
Сообщите своему врачу, если вы беременны, можете забеременеть или если у вас есть партнер, который может забеременеть. Эверолимус может нанести вред будущему ребенку.
Женщины, способные забеременеть:
Ваш лечащий врач проведет вам тест на беременность, прежде чем вы начнете лечение эверолимусом.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 8 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 8 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 8 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 8 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 8 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения.
Таблетки Эверолимус для приготовления суспензии для приема внутрь могут нанести вред будущему ребенку. По возможности суспензию должна готовить взрослая женщина, не беременная или планирующая забеременеть.
Мужчинам, имеющим партнершу-женщину, следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 4 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Поговорите со своим врачом о методах контроля над рождаемостью, которые могут подойти вам в этот период. Если вы забеременели или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли эверолимус в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы эверолимуса.
Принимайте эверолимус точно так, как вам рекомендует ваш лечащий врач.
Не прекращайте прием. эверолимус или измените дозу, если вам этого не посоветовал врач.
Если вы принимаете эверолимус для лечения опухоли:
Ваш врач может изменить дозу эверолимуса. эверолимус или посоветуют вам временно прервать прием препарата, если это необходимо.
Принимайте только таблетки или таблетки для пероральной суспензии. Не смешивайте эти два препарата.
Чтобы открыть блистерную упаковку, используйте ножницы.
Принимайте эверолимус 1 раз в день примерно в одно и то же время.
Принимайте эверолимус каждый раз одинаково, независимо от приема пищи или без нее.
Вам следует сдать анализы крови перед началом приема эверолимуса и по мере необходимости во время лечения. Они будут включать тесты для проверки количества клеток крови, функции почек и печени, уровня холестерина и сахара в крови.
Если вы принимаете эверолимус для лечения SEGA или для лечения определенных типов судорог с помощью TSC, вы также будете необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы определить количество лекарства в крови. Это поможет вашему лечащему врачу решить, сколько эверолимуса вам нужно принять.
Глотайте таблетки эверолимуса целиком, запивая стаканом воды. Не принимайте сломанные или раздавленные таблетки.
Если ваш лечащий врач прописывает таблетки эверолимуса в виде суспензии для перорального применения, ознакомьтесь с «Инструкцией по применению», прилагаемой к вашему лекарству, для получения инструкций о том, как приготовить и принимать таблетки эверолимуса. доза.
Каждую дозу таблеток эверолимуса для пероральной суспензии перед применением следует приготовить в виде суспензии.
Таблетки эверолимуса для пероральной суспензии могут нанести вред нерожденному ребенку. По возможности суспензию должен готовить взрослый человек, который не беременен или планирует забеременеть.
Надевайте перчатки во избежание возможного контакта с эверолимусом при приготовлении суспензии таблеток эверолимуса для приема внутрь другим человеком.
Если вы принимаете эверолимус для предотвращения отторжения трансплантата:
Принимайте эверолимус одновременно с дозой препарата циклоспорин .
Не прекращайте прием и не меняйте дозу циклоспорина или такролимуса, если только ваш врач не порекомендует вам этого.
Если ваш врач изменит дозу циклоспорина, ваша доза эверолимуса может измениться. .
Принимайте эверолимус 2 раза в день с интервалом примерно 12 часов.
Глотайте таблетки эверолимуса целиком, запивая стаканом воды. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки эверолимуса.
Принимайте таблетки эверолимуса независимо от приема пищи. Если вы принимаете таблетки эверолимуса во время еды, всегда принимайте таблетки эверолимуса во время еды. Если вы принимаете таблетки эверолимуса без еды, всегда принимайте таблетки эверолимуса без еды.
Ваш врач будет регулярно делать анализы крови, чтобы проверять функцию почек, пока вы принимаете эверолимус. Важно, чтобы вы сдали эти анализы, когда ваш врач скажет вам об этом. Анализы крови позволят контролировать работу ваших почек и убедиться, что вы получаете правильную дозу эверолимуса и других препаратов для трансплантации, которые они принимают (циклоспорин и такролимус).
Предупреждения
Важная информация, которую следует знать, если вы принимаете эверолимус для лечения опухоли
Этот препарат может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
1. У вас могут возникнуть проблемы с легкими или дыханием. У некоторых людей проблемы с легкими или дыханием могут быть серьезными и могут привести к смерти. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов:
Новый или усиливающийся кашель
Одышка
Боль в груди
>
Затрудненное дыхание или хрипы
2. У вас может быть больше шансов заболеть инфекцией, такой как пневмония, или бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией. Вирусные инфекции могут включать активный гепатит В у людей, перенесших гепатит В в прошлом (реактивация). У некоторых людей (включая взрослых и детей) эти инфекции могут быть тяжелыми и привести к смерти. Возможно, вам потребуется как можно скорее пройти лечение.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас температура 100,5˚F или выше, озноб или плохое самочувствие.
Симптомы гепатита В или инфекции могут включать следующее:
Лихорадка
Озноб
Кожная сыпь
Боли в суставах и отек
Усталость
Потеря аппетита
Тошнота
Бледный стул или темная моча
Пожелтение кожи
Боль в верхней правой части желудка
3. Тяжелые аллергические реакции. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся признаки и симптомы тяжелой аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд, крапивница, приливы, проблемы с дыханием или глотанием, боль в груди или головокружение.
4 . Возможный повышенный риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, у людей, которые принимают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) во время лечения эверолимусом. Поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем принимать это лекарство, если вы не уверены, принимаете ли вы лекарство-ингибитор АПФ. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения этими препаратами у вас возникнут проблемы с дыханием или отек языка, рта или горла.
5. Язвы и язвы во рту. Во время лечения эверолимусом часто возникают язвы и язвы во рту, но они также могут быть тяжелыми. Когда вы начнете лечение одним из этих лекарств, ваш лечащий врач может посоветовать вам также начать использовать жидкость для полоскания рта по рецепту, чтобы снизить вероятность возникновения язв или язв во рту и уменьшить их тяжесть. Следуйте инструкциям вашего лечащего врача о том, как использовать эту рецептурную жидкость для полоскания рта. Если у вас появится боль, дискомфорт или открытые язвы во рту, сообщите об этом своему врачу. Ваш лечащий врач может посоветовать вам возобновить использование жидкости для полоскания рта или использовать специальную жидкость для полоскания рта или гель для рта, не содержащие спирта, перекиси, йода или тимьяна.
6. У вас может развиться почечная недостаточность. У некоторых людей это может быть серьезным и может привести к смерти. Ваш лечащий врач должен провести анализы для проверки функции почек до и во время лечения.
Если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, перечисленные выше, вам, возможно, придется на время прекратить прием эверолимуса или использовать более низкую дозу. доза. Следуйте инструкциям вашего врача.
Важная информация, которую следует знать, если вы принимаете эверолимус для предотвращения отторжения трансплантата
Этот препарат может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Повышенный риск заражения некоторые виды рака. Люди, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития лимфомы и других видов рака, особенно рака кожи. Поговорите со своим врачом о риске развития рака.
Повышенный риск серьезных инфекций. Это лекарство ослабляет иммунную систему организма и влияет на вашу способность бороться с инфекциями. При применении этого лекарства могут возникнуть серьезные инфекции, которые могут привести к смерти. Люди, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск заражения инфекциями, вызванными вирусами, бактериями и грибами (дрожжами).
Позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции, включая лихорадку или озноб.
Сгусток крови в кровеносных сосудах трансплантированной почки. Если такое случается, то обычно это происходит в течение первых 30 дней после трансплантации почки. Немедленно сообщите своему врачу, если вы:
испытываете боль в паху, пояснице, боку или животе (животе)
выделяете меньше мочи или вообще не мочитесь
кровь в моче или моча темного цвета (цвета чая)
лихорадка, тошнота или рвота
Серьезные проблемы с трансплантированная почка (нефротоксичность). Вам нужно будет начать с более низкой дозы циклоспорина, если вы принимаете его с эверолимусом. Ваш врач должен регулярно делать анализы крови, чтобы проверять уровень эверолимуса и циклоспорина.
Повышенный риск смерти, который может быть связан с инфекцией, у людей, перенесших трансплантацию сердца. Если вам была проведена трансплантация сердца, вам не следует принимать эверолимус без консультации с врачом.
См. раздел ниже «Каковы побочные эффекты эверолимуса?» для получения информации о других серьезных побочных эффектах.
На какие другие лекарства повлияют Everolimus
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.
Эверолимус может влиять на действие других лекарств и других лекарств. может повлиять на действие эверолимуса. Прием эверолимуса с другими лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты.
Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда получите новое лекарство. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:
St. Зверобой (Hypericum perforatum)
Лекарство от:
Грибковых инфекций
Бактериальных инфекций
Туберкулеза
Судорог
ВИЧ-СПИД
Сердечные заболевания или высокое кровяное давление
Высокий уровень холестерина или триглицеридов
Лекарства, которые ослабить вашу иммунную систему (способность вашего организма бороться с инфекциями и другими проблемами), например:
циклоспорин (Сандиммун, Генграф, Неорал)
Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, является ли ваше лекарство одним из тех, которые принимаются при перечисленных выше состояниях. Если вы принимаете какие-либо лекарства от перечисленных выше состояний, вашему лечащему врачу, возможно, придется прописать другое лекарство или изменить дозу эверолимуса. Вам также следует сообщить об этом своему врачу, прежде чем начинать прием любого нового лекарства.
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
