Загальна назва: Everolimus Лікарська форма: таблетки для прийому всередину, таблетки для суспензії для прийому всередину
Використання Everolimus
Еверолімус (Afinitor, Afinitor Disperz, Zortress) належить до класу препаратів, які називаються інгібіторами кінази. Він використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу та лікування певних доброякісних (неракових) і ракових пухлин.
Різні торгові марки та дозування еверолімусу в таблетках використовуються для різних станів:
Afinitor (таблетки 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг), Afinitor Disperz (таблетки 2 мг, 3 мг і 5 мг для пероральної суспензії) і їх загальні версії використовуються для лікування деяких доброякісних (неракових) і ракових пухлин.
Зортресс (таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг і 1 мг) і його загальні версії використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу.
Еверолімус є інгібітором кіназа, яка називається мішенню рапаміцину у ссавців (mTOR), яка відіграє важливу роль у шляху регулювання таких речей, як розмноження клітин у вашому тілі, утворення нових кровоносних судин і використання поживних речовин.
У людей з пухлинами , еверолімус діє, зменшуючи приплив крові до пухлини, що сповільнює ріст пухлини. Еверолімус зв’язується з білком під назвою FKBP-12 і утворює комплекс, який блокує активність mTOR.
У людей з трансплантованою печінкою або ниркою еверолімус діє як імунодепресант, запобігаючи вашому організму від напад або відторгнення трансплантованого органу. Еверолімус діє, зупиняючи активацію та розмноження типу лейкоцитів, які називаються лімфоцитами. Зазвичай ці клітини допомагають нашому організму боротися з мікроорганізмами-вторгненнями, але після трансплантації органу ви не хочете, щоб клітини вашої імунної системи атакували або відторгали новий орган. Еверолімус пригнічує як антигенну, так і інтерлейкінову (IL-2 та IL-15) стимуляцію лімфоцитів.
Еверолімус був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у 2009 році.
Everolimus побічні ефекти
Якщо ви приймаєте еверолімус для лікування пухлини:
Еверолімус може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:
Для отримання додаткової інформації див. розділ «Важлива інформація» вище.
Ризик проблем із загоєнням ран. Під час лікування еверолімусом рани можуть не заживати належним чином. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви плануєте зробити операцію перед початком або під час лікування еверолімусом.
Ви повинні припинити прийом еверолімусу принаймні за 1 тиждень до запланованої операції.
Ваш медичний працівник повинен повідомити вам, коли ви можете знову почати приймати еверолімус після операції.
Підвищення рівня цукру та жиру (холестерину та тригліцеридів) у крові. Ваш медичний працівник повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити рівень цукру в крові, холестерину та тригліцеридів у крові натще перед початком і під час лікування еверолімусом.
Зниження кількості клітин крові. Еверолімус може спричинити зниження еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів. Ваш медичний працівник повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові перед початком і під час лікування еверолімусом.
Посилення побічних ефектів від променевої терапії, які іноді можуть бути серйозними. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви проходили або плануєте проходити променеву терапію.
Найпоширеніші побічні ефекти еверолімусу у людей із розвиненим раком молочної залози з позитивним гормональним рецептором, HER2-негативним, поширеним нейроендокринні пухлини підшлункової залози, шлунка та кишечника (шлунково-кишкового тракту) або легенів, а також поширений рак нирки включають:
Інфекції
Висипання
Почуття слабкості або втома
Діарея
Набряк рук, кистей, ніг, щиколоток, обличчя або інших частин тіла
Біль у шлунку (черевній порожнині)
Нудота
Лихоманка
Кашель
Головний біль
Зниження апетиту
Найпоширенішими побічними ефектами еверолімусу в людей із SEGA, нирковою ангіоміоліпомою або певними типами судом із TSC є інфекції дихальних шляхів.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні еверолімусу:
Відсутність менструального циклу (менструації). Ви можете пропустити 1 або більше менструацій. Повідомте свого медичного працівника, якщо це станеться.
Еверолімус може вплинути на фертильність у жінок і вплинути на вашу здатність завагітніти. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо це вас турбує.
Еверолімус може вплинути на фертильність чоловіків і може вплинути на вашу здатність стати батьком. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо вас це турбує.
Якщо ви приймаєте еверолімус, щоб запобігти відторгненню трансплантата:
Еверолімус може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:
Див. «Важливу інформацію» вище.
набряк під шкірою, особливо навколо рота, очей і горла (ангіоневротичний набряк). Можливість появи набряку під шкірою вищий, якщо ви приймаєте еверолімус разом із певними іншими ліками. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо у вас є будь-який із цих симптомів ангіоневротичного набряку:
раптовий набряк обличчя, рота, горла , язик або руки
кропив'янка або рубці
свербіж або біль, набряк шкіри
утруднене дихання
затримка загоєння ран. Еверолімус може спричинити повільне або погане загоєння розрізу. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:
ваш розріз червоний, теплий або болючий
кров, рідина або гній у розрізі
розріз відкривається
набряк розрізу
легені або дихання проблеми. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас новий кашель або посилення, задишка, утруднене дихання або хрипи. У деяких пацієнтів проблеми з легенями або диханням були серйозними і навіть призводили до смерті. Вашому лікарю може знадобитися припинити прийом еверолімусу або знизити дозу.
підвищення рівня холестерину та тригліцеридів (жиру в крові). Якщо ваші рівні холестерину та тригліцеридів високі, лікар може знизити їх за допомогою дієти, фізичних вправ і певних ліків.
білок у сечі (протеїнурія).
зміна функції нирок. Еверолімус може спричинити проблеми з нирками, якщо його приймати разом із стандартною дозою циклоспорину замість меншої дози. Ваш лікар повинен зробити аналізи крові та сечі для моніторингу рівня холестерину, тригліцеридів і функції нирок.
вірусні інфекції. Деякі віруси можуть жити у вашому тілі та викликати активні інфекції, коли ваша імунна система слабка. Вірусні інфекції, які можуть виникнути при застосуванні еверолімусу, включають нефропатію, пов’язану з вірусом BK. Вірус BK може вплинути на роботу вашої нирки та спричинити відмову пересадженої нирки.
проблеми згортання крові.
діабет. Повідомте лікаря, якщо у вас часте сечовипускання, підвищена спрага або голод.
безпліддя, чоловік. Еверолімус може впливати на фертильність у чоловіків і може вплинути на вашу здатність стати батьком. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це вас турбує.
жіноче безпліддя. Еверолімус може впливати на фертильність у жінок і може вплинути на вашу здатність завагітніти. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це вас турбує.
Найпоширенішими побічними ефектами еверолімусу в людей, які перенесли трансплантацію нирки або печінки, є:
Ці: загальні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів із трансплантацією нирки та печінки:
нудота
набряк гомілки, щиколоток і стоп
підвищений рівень крові тиск
Найпоширеніші побічні ефекти евероліму у людей, які перенесли трансплантацію нирки, включають:
запор
низький рівень червоної крові кількість клітин (анемія)
інфекція сечовивідних шляхів
підвищений рівень жиру в крові (холестерин і тригліцериди)
Найчастіші побічні ефекти еверолімусу у людей, які перенесли трансплантацію печінки, включають:
діарею
головний біль
лихоманку
біль у животі
низький рівень лейкоцитів
Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-який побічний ефект, який вас турбує або не зникає.
Це не всі можливі побічні ефекти еверолімусу. Щоб отримати додаткову інформацію, зверніться до свого медичного працівника або фармацевта.
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Перед прийомом Everolimus
Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, можете завагітніти або у вас є партнер, який може завагітніти. Еверолімус може завдати шкоди вашій ненародженій дитині.
Жінки, які можуть завагітніти:
Ваш медичний працівник проведе вам тест на вагітність перед початком лікування еверолімусом.
Ви повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування та протягом 8 тижнів після останньої дози еверолімусу.
Таблетки еверолімусу для пероральної суспензії можуть завдати шкоди ненародженій дитині. Якщо можливо, суспензію має готувати доросла особа, яка не вагітна або планує завагітніти.
Чоловіки, які мають партнерку, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності під час лікування та протягом 4 тижнів після останньої дози еверолімусу.
Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо методів контролю над народжуваністю, які можуть підійти вам протягом цього часу. Якщо ви завагітніли або думаєте, що вагітні, негайно повідомте про це свого лікаря.
Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає еверолімус у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 2 тижнів після останньої дози еверолімусу.
Як використовувати Everolimus
Ваш медичний працівник призначить дозу еверолімусу, яка підходить саме вам.
Приймайте еверолімус точно так, як вам сказав ваш медичний працівник.
Не припиняйте прийом еверолімусу або змініть дозу, якщо ваш лікар не рекомендує вам це робити.
Якщо ви приймаєте еверолімус для лікування пухлини:
Ваш медичний працівник може змінити вашу дозу еверолімус або повідомити вам тимчасово припинити прийом, якщо це необхідно.
Приймайте лише таблетки або таблетки для пероральної суспензії. Не змішуйте обидва разом.
Використовуйте ножиці, щоб відкрити блістерну упаковку.
Приймайте еверолімус 1 раз на день приблизно в один і той самий час.
Приймайте еверолімус однаково кожного разу, з їжею або без їжі.
Ви повинні здати аналізи крові перед початком прийому еверолімусу та за потреби під час лікування. Це включатиме тести для перевірки кількості клітин крові, функції нирок і печінки, рівня холестерину та цукру в крові.
Якщо ви приймаєте еверолімус для лікування SEGA або для лікування певних типів судом за допомогою TSC, ви також будете приймати необхідно регулярно проходити аналізи крові, щоб визначити, скільки ліків у вашій крові. Це допоможе вашому медичному працівнику визначити, скільки еверолімусу вам потрібно приймати.
Ковтайте таблетки еверолімусу цілими, запиваючи склянкою води. Не приймайте зламані або подрібнені таблетки.
Якщо ваш медичний працівник призначає таблетки еверолімусу для пероральної суспензії, див. «Інструкції із застосування», які додаються до ваших ліків, щоб дізнатися, як готувати та приймати доза.
Кожна доза таблеток еверолімусу для пероральної суспензії повинна бути приготовлена у вигляді суспензії перед її введенням.
Таблетки еверолімусу для пероральної суспензії можуть завдати шкоди ненародженій дитині. Якщо це можливо, суспензію має готувати доросла особа, яка не вагітна або планує завагітніти.
Одягайте рукавички, щоб уникнути можливого контакту з еверолімусом під час приготування суспензії таблеток еверолімусу для перорального прийому для іншої людини.
Якщо ви приймаєте еверолімус для запобігання відторгненню трансплантата:
Приймайте еверолімус одночасно з дозою циклоспорину .
Не припиняйте прийом і не змінюйте дозу циклоспорину чи такролімусу, якщо це не порекомендує лікар.
Якщо лікар змінить вашу дозу циклоспорину, ваша доза еверолімусу може змінитися .
Приймайте еверолімус 2 рази на день з інтервалом приблизно 12 годин.
Ковтайте таблетки еверолімусу цілими, запиваючи склянкою води. Не роздавлюйте та не розжовуйте таблетки еверолімусу.
Приймайте таблетки еверолімусу незалежно від їжі. Якщо ви приймаєте таблетки еверолімусу під час їжі, завжди приймайте таблетки еверолімусу під час їжі. Якщо ви приймаєте таблетки еверолімусу без їжі, завжди приймайте таблетки еверолімусу без їжі.
Ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові, щоб перевірити функцію ваших нирок, поки ви приймаєте еверолімус. Важливо, щоб ви проходили ці тести, коли вам це скаже лікар. Аналізи крові відстежуватимуть роботу ваших нирок і переконаються, що ви отримуєте правильну дозу еверолімусу та інших препаратів для трансплантації, які вони можуть приймати (циклоспорин і такролімус).
Попередження
Важлива інформація, яку вам слід знати, якщо ви приймаєте еверолімус для лікування пухлини
Цей препарат може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:
1. У вас можуть розвинутися проблеми з легенями або диханням. У деяких людей проблеми з легенями або диханням можуть бути серйозними та призвести до смерті. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-який із цих симптомів:
Новий або посилення кашлю
Задишка
Біль у грудях
Утруднене дихання або хрипи
2. У вас може бути більша ймовірність розвитку інфекції, такої як пневмонія, або бактеріальної, грибкової чи вірусної інфекції. Вірусні інфекції можуть включати активний гепатит В у людей, які хворіли на гепатит В у минулому (реактивація). У деяких людей (включаючи дорослих і дітей) ці інфекції можуть бути важкими та призвести до смерті. Можливо, вам знадобиться якнайшвидше пройти лікування.
Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас температура 100,5˚F або вище, озноб або погане самопочуття.
Симптоми гепатиту В або інфекції можуть включати наступне:
Лихоманка
Озноб
Висипання на шкірі
Біль у суглобах і набряк
втома
втрата апетиту
нудота
блідий стілець або темна сеча
пожовтіння шкіри
Біль у верхній правій частині живота
3. Сильні алергічні реакції. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися ознаки та симптоми важкої алергічної реакції, зокрема: висип, свербіж, кропив’янка, почервоніння, проблеми з диханням або ковтанням, біль у грудях або запаморочення.
4 . Можливий підвищений ризик розвитку типу алергічної реакції, який називається ангіоневротичний набряк, у людей, які приймають інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) під час лікування еверолімусом. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви інгібітор АПФ. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо під час лікування цими препаратами у вас виникли проблеми з диханням або набряк язика, рота чи горла.
5. Виразки та виразки в роті. Під час лікування еверолімусом часто виникають виразки та виразки в ротовій порожнині, але вони також можуть бути серйозними. Коли ви починаєте лікування одним із цих препаратів, ваш медичний працівник може порадити вам також розпочати полоскання рота за рецептом, щоб зменшити ймовірність появи виразок або виразок у роті та зменшити їх тяжкість. Дотримуйтесь інструкцій свого медичного працівника щодо використання цієї рідини для полоскання рота, що відпускається за рецептом. Якщо ви відчуваєте біль, дискомфорт або відкриті виразки в роті, повідомте про це свого лікаря. Ваш медичний працівник може порадити вам перезапустити цей засіб для полоскання рота або використовувати спеціальну рідину для полоскання рота чи гель для рота, який не містить спирту, перекису, йоду чи чебрецю.
6. Може розвинутися ниркова недостатність. У деяких людей це може бути серйозним і призвести до смерті. Ваш медичний працівник повинен провести аналізи, щоб перевірити функцію ваших нирок до та під час лікування.
Якщо у вас виникли будь-які серйозні побічні ефекти, перелічені вище, вам, можливо, доведеться на деякий час припинити прийом еверолімусу або використовувати меншу дозу доза. Дотримуйтеся вказівок свого медичного працівника.
Важлива інформація, яку вам слід знати, якщо ви приймаєте еверолімус для запобігання відторгненню трансплантата
Цей препарат може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:
підвищений ризик розвитку певні види раку. Люди, які приймають цей препарат, мають більший шанс отримати лімфому та інші види раку, особливо рак шкіри. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик розвитку раку.
Підвищений ризик серйозних інфекцій. Цей препарат послаблює імунну систему організму та впливає на вашу здатність боротися з інфекціями. При застосуванні цього препарату можуть виникнути серйозні інфекції, які можуть призвести до смерті. Люди, які приймають цей препарат, мають більший шанс заразитися інфекціями, спричиненими вірусами, бактеріями та грибками (дріжджами).
Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми інфекції, зокрема лихоманка або озноб.
Згусток крові в кровоносних судинах трансплантованої нирки. Якщо це трапляється, зазвичай це відбувається протягом перших 30 днів після пересадки нирки. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви:
маєте біль у паху, попереку, боці або животі (череві)
утворюєте менше сечі або ви не виділяєте сечі
маєте кров у сечі або сечу темного кольору (кольору чаю)
лихоманку, нудоту або блювоту
Серйозні проблеми з пересаджена нирка (нефротоксичність). Вам потрібно буде почати з меншої дози циклоспорину, коли ви приймаєте його з еверолімусом. Ваш лікар повинен проводити регулярні аналізи крові, щоб перевіряти ваші рівні як еверолімусу, так і циклоспорину.
Підвищений ризик смерті, який може бути пов’язаний з інфекцією, у людей, які перенесли трансплантацію серця. Вам не слід приймати еверолімус без консультації з лікарем, якщо вам перенесли трансплантацію серця.
Див. розділ нижче «Які побічні ефекти еверолімусу?» для отримання інформації про інші серйозні побічні ефекти.
Які інші препарати вплинуть Everolimus
Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та трав’яними добавками.
Еверолімус може впливати на дію інших ліків та інших ліків може вплинути на роботу еверолімусу. Прийом еверолімусу з іншими ліками може спричинити серйозні побічні ефекти.
Знайте, які ліки ви приймаєте. Зберігайте їх список і показуйте його своєму медичному працівнику та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки. Особливо повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте:
St. Звіробій (Hypericum perforatum)
Ліки від:
Грибкових інфекцій
Бактеріальних інфекцій
Туберкульозу
Нападів
ВІЛ-СНІД
Захворювання серця або високий кров'яний тиск
Високий рівень холестерину або тригліцеридів
Ліки, які послаблюють вашу імунну систему (здатність вашого організму боротися з інфекціями та іншими проблемами), наприклад:
циклоспорин (Sandimmune, Gengraf, Neoral)
Запитайте свого медичного працівника або фармацевта, якщо ви не впевнені, чи є ваші ліки одним із тих, які приймаються для перерахованих вище станів. Якщо ви приймаєте будь-які ліки від перерахованих вище станів, можливо, вашому лікарю доведеться призначити інший препарат або змінити вашу дозу еверолімусу. Ви також повинні повідомити свого медичного працівника, перш ніж почати приймати будь-які нові ліки.
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
