Evinacumab (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Evinacumab (Systemic)

Homozygotní familiární hypercholesterolémie

Používá se jako doplněk k jiným terapiím snižujícím hladinu LDL-cholesterolu (LDL-C) k léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku ≥5 let s homozygotní familiární hypercholesterolémií (HoFH).

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů s jinými příčinami hypercholesterolémie (včetně heterozygotní familiární hypercholesterolémie [HeFH]). Účinky na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu nebyly stanoveny.

Určeno jako lék pro vzácná onemocnění pro léčbu HoFH.

U pacientů s HoFH se kromě ezetimibu doporučují maximálně tolerované dávky statinů s vysokou intenzitou a inhibitor proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9). Evinacumab s LDL aferézou nebo bez ní je doplňkovou možností, kterou lze zvážit, pokud není dosaženo cílových hladin LDL-C.

Související drogy

Jak používat Evinacumab (Systemic)

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Zvažte před zahájením léčby evinakumabem těhotenský test u žen s reprodukčním potenciálem.

    • Sledování pacienta

  • Posuďte LDL- C, pokud je to klinicky vhodné. Účinky evinakumabu na snížení LDL-C lze měřit již 2 týdny po zahájení léčby.

    • Podávání

    Podávat intravenózní infuzí (po ředění) přes IV linku obsahující sterilní in-line nebo přídavný, 0,2–5 mikronový filtr. Musí se ředit komerčně dostupný koncentrát; po přípravě zlikvidujte veškerou nepoužitou dávku.

    Pokud vynecháte dávku, podejte ji co nejdříve. Poté upravte měsíční plán infuze na základě data poslední podané dávky.

    Pokud je roztok chlazený, nechte ho před podáním ohřát na pokojovou teplotu.

    Nesměšujte ani nepodávejte současně s jinými léky stejnou infuzní linkou.

    Lze podávat bez ohledu na načasování lipoproteinové aferézy.

    Pomalu, přerušovaně, nebo přerušte infuzi, pokud se u pacienta rozvinou jakékoli známky nežádoucích reakcí, včetně reakcí na infuzi nebo hypersenzitivní reakce.

    Naředění

    Vypočítejte vhodnou dávku a objem pro odebrání z lahvičky před naředěním.

    Odeberte požadovaný objem a přeneste do IV infuzního vaku obsahujícího maximální objem 250 ml 0,9% injekce chloridu sodného nebo 5% injekce dextrózy, abyste získali konečnou koncentraci 0,5–20 mg/ml podle těla pacienta hmotnost. Jemným převrácením promíchejte roztok; netřepat.

    Rychlost administrace

    Podávejte intravenózní infuzí po dobu 60 minut přes sterilní, in-line nebo přídavný, 0,2–5mikronový filtr.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Homozygotní familiární hypercholesterolémie IV

    ≥5 let věku: 15 mg/kg jednou měsíčně (každé 4 týdny).

    Dospělí

    Homozygotní familiární hypercholesterolémie IV

    15 mg/kg jednou měsíčně (každé 4 týdny).

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Poškození ledvin

    h4>

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Geriatričtí pacienti

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Varování

    Kontraindikace
  • Závažné hypersenzitivní reakce na evinacumab nebo na kteroukoli pomocnou látku v anamnéze.
    • Varování/Opatření

    Závažné hypersenzitivní reakce

    Hlášené závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe. Pokud se objeví známky nebo příznaky závažné hypersenzitivity, infuzi přerušte; ošetřujte podle standardu péče. Sledujte, dokud příznaky a symptomy nevymizí.

    Embryo-fetální toxicita

    Potenciální pro malformace plodu na základě studií na zvířatech.

    Upozorněte ženy na potenciální riziko pro plod a zvažte před zahájením léčby těhotenský test. Informujte ženy s reprodukčním potenciálem, aby během léčby evinacumabem a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci.

    Imunogenicita

    Potenciál pro imunogenicitu. U jednoho pacienta, který dostával evinacumab, se vyvinuly protilátky proti evinakumabu; žádné účinky na účinnost nebo plazmatické koncentrace.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Může způsobit poškození plodu. Před zahájením léčby evinacumabem u žen s reprodukčním potenciálem zvažte těhotenský test. Studie na zvířatech naznačují, že evinacumab prochází placentární bariérou. Poučte ženy s reprodukčním potenciálem, aby během léčby a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce evinakumabu používaly účinnou antikoncepci. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, zavolejte na číslo 1-833-385-3392 a nahlaste expozici.

    Kojení

    Není známo, zda je evinacumab distribuován do mateřského mléka, ovlivňuje tvorbu mléka nebo ovlivňuje kojené děti. Je známo, že mateřský IgG se distribuuje do lidského mléka. Zvažte výhody kojení oproti potenciálním nežádoucím účinkům na kojené dítě spolu s klinickou potřebou matky evinacumab.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    Před léčbou evinacumabem zvažte těhotenský test.

    Na základě údajů na zvířatech může způsobit poškození plodu při podávání během těhotenství. Informujte ženy s reprodukčním potenciálem, aby během léčby a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost léčby HoFH byla stanovena u pediatrických pacientů ve věku ≥ 5 let. Bezpečnostní profil evinakumabu u pediatrických pacientů ve věku 5-11 let byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých a pediatrických pacientů ve věku ≥ 12 let s dodatečným nežádoucím účinkem únavy.

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena v pediatričtí pacienti <5 let.

    Geriatrické použití

    Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších dospělých pacientů.

    Poškození jater

    Nejsou k dispozici žádné údaje o poškození jater.

    Časté nežádoucí účinky

    Nežádoucí účinky (≥5 %): nazofaryngitida, onemocnění podobné chřipce, závratě, rinorea, únava, nevolnost.

    Reakce na infuzi se objevily u 7 % pacientů užívajících evinacumab a častěji než placebo.

    Co ovlivní další léky Evinacumab (Systemic)

    Žádné formální studie lékových interakcí nebyly provedeny.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Statiny (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Koncentrace nejsou záměrně změněny

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova