Evinacumab (Systemic)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Evinacumab (Systemic)

Ομόζυγη Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία

Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλες θεραπείες μείωσης της LDL-χοληστερόλης (LDL-C) για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας ≥5 ετών με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με άλλες αιτίες υπερχοληστερολαιμίας (συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας [HeFH]). Οι επιδράσεις στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχουν προσδιοριστεί.

Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία της HoFH.

Σε ασθενείς με HoFH συνιστώνται μέγιστα ανεκτές δόσεις στατινών υψηλής έντασης εκτός από την εζετιμίμπη και έναν αναστολέα προπρωτεϊνικής κονβερτάσης σουμπτιλισίνης/κεξίνης τύπου 9 (PCSK9). Η εβινακουμάμπη με ή χωρίς αφαίρεση LDL είναι μια συμπληρωματική επιλογή που μπορεί να ληφθεί υπόψη εάν δεν επιτευχθούν τα επίπεδα στόχου της LDL-C.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Evinacumab (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Σκεφτείτε το ενδεχόμενο δοκιμής εγκυμοσύνης σε γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό πριν από την έναρξη της εβινακουμάμπης.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Αξιολόγηση της LDL- C όταν είναι κλινικά κατάλληλο. Οι επιδράσεις του evinacumab στη μείωση της LDL-C μπορούν να μετρηθούν ήδη 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση (μετά από την έναρξη της θεραπείας). αραίωση) μέσω μιας γραμμής IV που περιέχει ένα αποστειρωμένο εν σειρά ή πρόσθετο φίλτρο 0,2–5 micron. Πρέπει να αραιώσει το εμπορικά διαθέσιμο συμπύκνωμα. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο μέρος μετά την προετοιμασία.

    Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, προσαρμόστε το μηνιαίο πρόγραμμα έγχυσης με βάση την ημερομηνία της τελευταίας δόσης που χορηγήθηκε.

    Εάν βρίσκεται στο ψυγείο, αφήστε το αραιωμένο διάλυμα να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χορήγηση.

    Μην αναμιγνύετε ή μην χορηγείτε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης.

    Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος της αφαίρεσης των λιποπρωτεϊνών.

    Αργά, διακοπή, ή να διακόψετε την έγχυση εάν ο ασθενής εμφανίσει οποιαδήποτε σημάδια ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων έγχυσης ή υπερευαισθησίας.

    Αραίωση

    Υπολογίστε την κατάλληλη δόση και όγκο για απόσυρση από το φιαλίδιο πριν από την αραίωση.

    Αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο και μεταφέρετε σε σάκο IV έγχυσης που περιέχει μέγιστο όγκο 250 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεση δεξτρόζης 5% για να αποδώσετε τελική συγκέντρωση 0,5–20 mg/mL με βάση το σώμα του ασθενούς βάρος. Αναποδογυρίστε απαλά για να αναμειχθεί το διάλυμα. μην κουνηθείς.

    Ποσοστό διαχείρισης

    Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση για 60 λεπτά μέσω αποστειρωμένου, ενσωματωμένου ή πρόσθετου φίλτρου 0,2–5 micron.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Ομόζυγη Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία IV

    ≥ 5 ετών: 15 mg/kg μία φορά το μήνα (κάθε 4 εβδομάδες).

    Ενήλικες

    Ομόζυγη Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία IV

    15 mg/kg μία φορά το μήνα (κάθε 4 εβδομάδες).

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    h4>

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο evinacumab ή σε κάποιο από τα έκδοχά του.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αναφέρθηκαν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Διακόψτε την έγχυση εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρής υπερευαισθησίας. θεραπεία σύμφωνα με το πρότυπο φροντίδας. Παρακολουθήστε μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα.

    Εμβρυϊκή τοξικότητα

    Πιθανή για εμβρυϊκές δυσπλασίες με βάση μελέτες σε ζώα.

    Συμβουλεύστε τα θηλυκά για ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο και εξετάστε το ενδεχόμενο να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με evinacumab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση.

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανοσογονικότητας. Ένας ασθενής που λάμβανε evinacumab ανέπτυξε αντισώματα κατά της evinacumab. καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα ή τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Εξετάστε το ενδεχόμενο να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της εβινακουμάμπης σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το evinacumab διασχίζει τον φραγμό του πλακούντα. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση του evinacumab. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καλέστε το 1-833-385-3392 για να αναφέρετε έκθεση.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν το evinacumab διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα, επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος ή επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν. Η μητρική IgG είναι γνωστό ότι διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Εξετάστε τα οφέλη του θηλασμού έναντι των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει, μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για evinacumab.

    Γυναίκες και άντρες αναπαραγωγικού δυναμικού

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο τεστ εγκυμοσύνης πριν από τη θεραπεία με evinacumab.

    Με βάση τα δεδομένα των ζώων, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της HoFH έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥5 ετών. Το προφίλ ασφάλειας του evinacumab σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 5-11 ετών ήταν παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών, με την πρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια της κόπωσης.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας <5 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Οι κλινικές μελέτες δεν περιέλαβαν επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες ασθενείς.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    >Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ηπατική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%): ρινοφαρυγγίτιδα, γριππώδης νόσος, ζάλη, ρινόρροια, κόπωση, ναυτία.

    Αντιδράσεις έγχυσης εμφανίστηκαν σε 7 άτομα. % των ασθενών που λαμβάνουν evinacumab και πιο συχνά από ό,τι με εικονικό φάρμακο.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Evinacumab (Systemic)

    Δεν πραγματοποιήθηκαν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Στατίνες (ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη)

    Οι συγκεντρώσεις δεν έχουν αλλοιωθεί ουσιαστικά

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά