Evinacumab (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Panganggone Evinacumab (Systemic)

Hiperkolesterolemia Famili Homozigot

Digunakake minangka tambahan kanggo terapi ngedhunake kolesterol LDL (LDL-C) liyane kanggo perawatan pasien diwasa lan bocah-bocah umur ≥5 taun karo hiperkolesterolemia famili homozigot (HoFH).

Aman lan efektifitas ora ditetepake ing pasien kanthi panyebab hiperkolesterolemia liyane (kalebu hiperkolesterolemia familial heterozygous [HeFH]). Efek ing morbiditas lan mortalitas kardiovaskuler ora ditemtokake.

Ditetepake minangka obat yatim piatu kanggo perawatan HoFH.

Dosis statin intensitas dhuwur sing ditoleransi maksimal dianjurake ing pasien karo HoFH saliyane ezetimibe lan inhibitor proprotein convertase subtilisin/kexin tipe 9 (PCSK9). Evinacumab kanthi utawa tanpa apheresis LDL minangka pilihan tambahan sing bisa dianggep yen level LDL-C target ora tekan.

Related obat

Carane nggunakake Evinacumab (Systemic)

Umum

Skrining Pretreatment

  • Pertimbangake tes meteng ing wanita kanthi potensial reproduksi sadurunge miwiti evinacumab.

    • Ngawasi Pasien

  • Assess LDL- C nalika klinis cocok. Efek ngedhunake LDL-C saka evinacumab bisa diukur ing awal 2 minggu sawise miwiti perawatan.

    • Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV (sawise pengenceran) liwat saluran IV sing ngemot saringan in-line utawa tambahan steril, 0,2-5 mikron. Kudu dilute konsentrat kasedhiya komersial; Mbuwang bagean sing ora digunakake sawise disiapake.

    Yen dosis ora kejawab, gunakake dosis sing ora kejawab sanalika bisa. Nyetel jadwal infus saben wulan sabanjure adhedhasar tanggal dosis pungkasan.

    Yen didinginkan, ngidini solusi sing diencerake nganti suhu kamar sadurunge administrasi.

    Aja nyampur karo utawa menehi obat liyane bebarengan liwat saluran infus sing padha.

    Bisa ditindakake tanpa nggatekake wektu aferesis lipoprotein.

    Alon, interupsi, utawa mungkasi infus yen pasien ngalami gejala reaksi salabetipun, kalebu infus utawa reaksi hipersensitivitas.

    Pengenceran

    Etung dosis lan volume sing cocog kanggo ditarik saka vial sadurunge diencerake.

    Tarik volume sing dibutuhake lan transfer menyang kantong infus IV sing ngemot volume maksimal 250 ml injeksi natrium klorida 0,9% utawa injeksi dextrose 5% kanggo ngasilake konsentrasi pungkasan 0,5-20 mg / mL adhedhasar awak pasien. bobot. Alon-alon mbalikke kanggo nyampur solusi; ora goyang.

    Tingkat Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV liwat 60 menit liwat saringan steril, in-line utawa tambahan, 0.2–5- mikron.

    Dosis

    Pasien Anak

    Hiperkolesterolemia Famili Homozigot IV

    ≥5 taun: 15 mg/kg sapisan saben wulan (saben 4 minggu).

    Dewasa

    Hiperkolesterolemia Famili Homozigot IV

    15 mg/kg sapisan saben wulan (saben 4 minggu).

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

    Gangguan Ginjal

    h4>

    Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

    Pasien Geriatri

    Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi hipersensitifitas serius kanggo evinacumab utawa kanggo samubarang tambahan.
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Hipersensitivitas Serius

    Reaksi hipersensitivitas serius kalebu anafilaksis kacarita. Mungkasi infus yen ana pratandha utawa gejala hipersensitivitas serius; perawatan miturut standar-of-care. Ngawasi nganti tandha lan gejala ilang.

    Toksisitas Embrio-janin

    Potensi kanggo malformasi janin adhedhasar studi kewan.

    Anjurake wanita babagan risiko potensial kanggo janin lan nimbang tes meteng sadurunge miwiti perawatan. Rekomendasi wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo evinacumab lan paling ora 5 wulan sawise dosis pungkasan.

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas. Siji pasien sing nampa evinacumab ngembangake antibodi anti-evinacumab; ora ana efek ing khasiat utawa konsentrasi plasma.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Bisa nyebabake cilaka janin. Coba tes meteng sadurunge miwiti evinacumab ing wanita potensial reproduksi. Pasinaon kewan nuduhake evinacumab ngliwati alangan plasenta. Rekomendasi wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan, lan paling ora 5 wulan sawise dosis terakhir evinacumab. Yen meteng ana sajrone terapi, nelpon 1-833-385-3392 kanggo nglaporake paparan.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa evinacumab disebarake menyang susu manungsa, mengaruhi produksi susu, utawa mengaruhi bayi sing disusui. IgG ibu dikenal kanggo nyebar menyang susu manungsa. Coba manfaatake nyusoni marang potensial efek samping kanggo bayi sing disusui, bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo evinacumab.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Pertimbangake tes meteng sadurunge perawatan karo evinacumab.

    Adhedhasar data kewan, bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake nalika meteng. Rekomendasi wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan lan paling ora 5 wulan sawise dosis pungkasan.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat kanggo perawatan HoFH sing ditetepake ing pasien pediatrik ≥5 taun. Profil safety evinacumab ing pasien pediatrik umur 5-11 taun padha karo profil safety ing wong diwasa lan pasien pediatrik ≥12 taun, kanthi reaksi salabetipun tambahan saka lemes.

    Safe lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik <5 taun.

    Panggunaan Geriatrik

    Panaliten klinis ora kalebu jumlah pasien sing cukup umur ≥65 taun kanggo nemtokake manawa dheweke nanggapi beda karo pasien diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Ora ana data sing kasedhiya kanggo gangguan hepatik.

    Efek Samsaya Awon

    Reaksi salabetipun (≥5%): nasopharyngitis, penyakit kaya influenza, pusing, rhinorrhea, lemes, mual.

    Reaksi infus dumadi ing 7 % pasien sing nampa evinacumab lan luwih kerep tinimbang karo plasebo.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Evinacumab (Systemic)

    Ora ana studi interaksi obat formal sing ditindakake.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Statin (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Konsentrasi ora owah kanthi signifikan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer