Evinacumab (Systemic)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Evinacumab (Systemic)

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Используется в качестве дополнения к другим методам снижения уровня холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) для лечения взрослых и детей в возрасте ≥5 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГосГС).

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с другими причинами гиперхолестеринемии (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию [HeFH]). Влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность не определено.

Назначен орфанным препаратом для лечения ГоСГГ.

Пациентам с ГоСГГ в дополнение к эзетимибу рекомендуются максимально переносимые дозы статинов высокой интенсивности. и ингибитор пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9). Эвинакумаб с аферезом ЛПНП или без него является дополнительным вариантом, который можно рассмотреть, если целевые уровни ХС ЛПНП не достигнуты.

Родственные наркотики

Как использовать Evinacumab (Systemic)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Перед началом применения эвинакумаба рассмотрите возможность проведения тестирования на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом.

    • Мониторинг пациентов

  • Оцените уровень ЛПНП C, когда это клинически целесообразно. Эффект снижения уровня холестерина ЛПНП эвинакумаба можно измерить уже через 2 недели после начала лечения.

    • Введение

    Вводить внутривенно (после разбавление) через капельницу, содержащую стерильный встроенный или дополнительный фильтр 0,2–5 микрон. Необходимо разбавить имеющийся в продаже концентрат; выбросьте неиспользованную порцию после приготовления.

    Если пропущена доза, введите пропущенную дозу как можно скорее. После этого скорректируйте ежемесячный график инфузии в зависимости от даты введения последней дозы.

    При хранении в холодильнике перед введением дайте разбавленному раствору достичь комнатной температуры.

    Не смешивайте и не вводите другие лекарства одновременно через одну и ту же инфузионную линию.

    Можно вводить независимо от времени афереза ​​липопротеинов.

    Медленно, с перерывами, или прекратите инфузию, если у пациента развиваются какие-либо признаки побочных реакций, включая инфузию или реакции гиперчувствительности.

    Разведение

    Рассчитайте соответствующую дозу и объем для вывода из флакона перед разведением.

    Отберите необходимый объем и перенесите в пакет для внутривенных инфузий, содержащий максимальный объем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора декстрозы для инъекций, чтобы получить конечную концентрацию 0,5–20 мг/мл в зависимости от организма пациента. масса. Аккуратно переверните, чтобы перемешать раствор; не трясите.

    Степень администрирования

    Вводить внутривенно в течение 60 минут через стерильный поточный или дополнительный фильтр с размером пор 0,2–5 микрон.

    Дозировка

    Детские пациенты

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия IV

    5 лет и старше: 15 мг/кг один раз в месяц (каждые 4 недели).

    Взрослые

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия IV

    15 мг/кг один раз в месяц (каждые 4 недели).

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    На данный момент конкретных рекомендаций по дозировке нет.

    Почечная недостаточность

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Генеральные пациенты

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Серьезные реакции гиперчувствительности в анамнезе на эвинакумаб или на любой из его вспомогательных веществ.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Серьезные реакции гиперчувствительности

    Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Прекратите инфузию при возникновении признаков или симптомов серьезной гиперчувствительности; лечите согласно стандарту лечения. Наблюдайте до тех пор, пока признаки и симптомы не исчезнут.

    Токсичность для эмбриона и плода

    По данным исследований на животных, существует вероятность возникновения пороков развития плода.

    Сообщите женщинам о потенциальном риске для плода и рассмотрите возможность проведения теста на беременность до начала лечения. Посоветуйте женщинам репродуктивного возраста использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всего лечения эвинакумабом и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы.

    Иммуногенность

    Потенциал иммуногенности. У одного пациента, получавшего эвинакумаб, развились антитела против эвинакумаба; не влияет на эффективность или концентрации в плазме.

    Особые группы населения

    Беременность

    Может нанести вред плоду. Перед началом применения эвинакумаба у женщин репродуктивного потенциала рассмотрите возможность проведения тестирования на беременность. Исследования на животных показывают, что эвинакумаб проникает через плацентарный барьер. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всего лечения и в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы эвинакумаба. Если во время терапии наступила беременность, позвоните по телефону 1-833-385-3392, чтобы сообщить о воздействии.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли эвинакумаб в грудное молоко, влияет ли на выработку молока или на детей, находящихся на грудном вскармливании. Известно, что материнские IgG проникают в грудное молоко. Рассмотрите преимущества грудного вскармливания в сравнении с возможными неблагоприятными последствиями для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, а также клиническую потребность матери в эвинакумабе.

    Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

    Рассмотрите возможность проведения теста на беременность перед началом лечения эвинакумабом.

    По данным на животных, может нанести вред плоду при применении во время беременности. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность лечения ГоСГГ установлены у педиатрических пациентов в возрасте ≥5 лет. Профиль безопасности эвинакумаба у детей в возрасте 5–11 лет был аналогичен профилю безопасности у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет, с дополнительной побочной реакцией в виде усталости.

    Безопасность и эффективность не установлены педиатрические пациенты <5 лет.

    Гериатрическое применение

    Клинические исследования не включали достаточное количество пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличается ли их реакция от более молодых взрослых пациентов.

    Печеночная недостаточность

    Нет данных о печеночной недостаточности.

    Распространенные побочные эффекты

    Побочные реакции (≥5%): назофарингит, гриппоподобное заболевание, головокружение, ринорея, утомляемость, тошнота.

    Инфузионные реакции наблюдались у 7 пациентов. % пациентов, получающих эвинакумаб и чаще, чем плацебо.

    На какие другие лекарства повлияют Evinacumab (Systemic)

    Официальные исследования взаимодействия лекарств не проводились.

    Конкретные препараты

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Статины (аторвастатин, розувастатин, симвастатин)

    Концентрации существенно не изменяются

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова