Evolence

Nome generico: Dermal Filler

Utilizzo di Evolence

Evolence è stato ritirato dal mercato statunitense nel novembre del 2009.

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Evolence, un filler dermico strutturale a base di collagene per la correzione delle rughe facciali da moderate a profonde e pieghe, come le pieghe naso-labiali, nel giugno del 2008.

I pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi prodotto a base di collagene o che intendono sottoporsi a iniezioni di desensibilizzazione ai prodotti suini non devono utilizzare Evolence, poiché queste iniezioni possono contenere collagene suino.

Evolence viene iniettato nel derma da medio a profondo. Gli effetti collaterali più comuni delle iniezioni di Evolence sono generalmente correlati al sito di iniezione e comprendono lieve gonfiore, arrossamento e dolore. Altri effetti collaterali rari includono lo sviluppo di piccole aree di compattezza sotto la pelle nei siti trattati che possono essere notate quando si preme sulle aree.

Evolence effetti collaterali

Evolence è stato ritirato dal mercato statunitense nel novembre del 2009.

Gli effetti collaterali più comuni delle iniezioni di Evolence sono generalmente correlati al sito di iniezione e comprendono lieve gonfiore, arrossamento e dolore. Altri effetti collaterali rari includono lo sviluppo di piccole aree di compattezza sotto la pelle nei siti trattati che possono essere notate quando si preme sulle aree.

Avvertenze

Evolence è stato ritirato dal mercato statunitense nel novembre del 2009.

  • La necrosi locale è un evento raro, che è stato osservato in seguito ad altri impianti di collagene e può verificarsi a seguito di iniezioni a la glabella. Si ritiene che derivi da lesione, ostruzione o compromissione dei vasi sanguigni.
  • I pazienti con una storia di allergia alimentare ai suini devono essere attentamente esaminati prima delle iniezioni di collagene suino, poiché è possibile che la componente di collagene del il materiale suino potrebbe causare l'allergia.
  • Evitare di iniettare Evolence nei vasi sanguigni poiché il collagene può avviare l'aggregazione piastrinica e può causare occlusione vascolare e infarto localizzato o fenomeni embolici.
  • Uso di Evolence in siti specifici in cui sono presenti infezioni o reazioni infiammatorie attive, deve essere rinviata fino al controllo del processo sottolineato.
  • Le reazioni nel sito di iniezione (ad es. gonfiore, arrossamento, dolorabilità o dolore) a Evolence sono state osservato come costituito principalmente da sintomi infiammatori minori o moderati a breve termine che iniziano subito dopo il trattamento e con una durata inferiore a 7 giorni. Fare riferimento alla sezione sulle reazioni avverse per i dettagli.
  • Sono state segnalate papule infiammatorie a insorgenza ritardata in seguito all'uso di filler dermici. Papule infiammatorie (lesioni cutanee solide e sollevate di diametro inferiore a 1 cm) che possono verificarsi raramente devono essere considerate e trattate come un'infezione dei tessuti molli.

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