Evolocumab

Nome generico: Evolocumab
Marchi: Repatha
Classe del farmaco: Inibitori di PCSK9

Utilizzo di Evolocumab

Evolocumab è un medicinale approvato dalla FDA progettato per trattare livelli elevati di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità).

È un anticorpo monoclonale che si lega alla proteina PCSK9 che diminuisce i livelli di colesterolo LDL. Avere un livello di colesterolo LDL più basso riduce il rischio di ictus e malattie cardiache.

Evolocumib viene somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle, che puoi fare a casa, ogni 2 settimane o una volta al mese.

Evolocumab effetti collaterali

Evolocumab può causare gravi effetti collaterali tra cui:

Reazioni allergiche gravi. Alcune persone che assumono evolocumab hanno avuto gravi reazioni allergiche. Smetti di prendere evolocumab e chiama il tuo medico o cerca assistenza medica di emergenza se tu o tuo figlio avete uno di questi sintomi:

difficoltà a respirare o a deglutire

protuberanze (orticaria)

eruzione cutanea o prurito

gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola o delle braccia

Il più comune gli effetti collaterali di evolocumab includono:

naso che cola,

mal di gola,

sintomi del comune raffreddore,

influenza o sintomi simil-influenzali,

mal di schiena,

livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete) e

arrossamento, dolore o lividi nel sito di iniezione.

Informa il tuo medico se tu o tuo figlio avete qualche effetto collaterale che vi disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di evolocumab . Chiedi maggiori informazioni al tuo medico o al farmacista.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Evolocumab

Gravidanza:

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non è noto se evolocumab possa danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Informa il tuo medico se rimani incinta mentre prendi evolocumab.

Allattamento al seno:

Se stai allattando o hai intenzione di allattare. Tu e il tuo medico dovreste decidere se assumere evolocumab o allattare al seno.

Se tu o tuo figlio siete in gravidanza o allattate al seno durante il trattamento con evolocumab, siete invitati a chiamare Amgen al numero 1-800-772-6436 (1-800-77-AMGEN) o visitare https://wwwext.amgen.com /products/global-patient-safety/adverse-event-reporting per condividere informazioni sulla salute tua e del tuo bambino o di tuo figlio e del bambino di tuo figlio.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Evolocumab

Evolocumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sottocutanea).

Negli adulti con malattia cardiovascolare accertata o con iperlipidemia primaria:

la dose abituale è 140 mg ogni 2 settimane

o 420 mg una volta al mese.

Se sta modificando il regime posologico, dovrebbe ricevere la prima dose del nuovo regime, alla data in cui doveva essere somministrata la dose successiva programmata.

Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni affetti da HeFH:

la dose abituale è 140 mg ogni 2 settimane

o 420 mg una volta al mese.

Se stai modificando il tuo regime posologico, dovresti ricevere la prima dose del nuovo regime, nella data in cui doveva essere somministrata la dose successiva programmata somministrato.

Negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni con HoFH:

la dose abituale raccomandata è 420 mg una volta al mese somministrata per via sottocutanea

la dose può essere aumentata a 420 mg ogni 2 settimane se non si ottiene una risposta clinicamente significativa entro 12 settimane.

I pazienti sottoposti ad aferesi lipidica possono iniziare il trattamento con 420 mg ogni 2 settimane in modo che corrisponda al loro programma di aferesi. Evolocumab deve essere somministrato al termine della sessione di aferesi.

Evolocumab viene fornito come autoiniettore preriempito monodose (1 volta) (autoiniettore SureClick®), come siringa preriempita monodose o come un sistema Pushtronex® monodose (infusore corporeo con cartuccia preriempita). Il tuo medico prescriverà il tipo e la dose più adatti a te o a tuo figlio.

Se il tuo medico prescrive a te o a tuo figlio la dose da 420 mg, tu o tuo figlio potete usare:

un infusore corporeo monodose con cartuccia preriempita per effettuare l'iniezione in 5 minuti, o

3 iniezioni separate di seguito, utilizzando una siringa preriempita monodose diversa o una siringa singola autoiniettore preriempito per ciascuna iniezione. Somministra tutte queste iniezioni entro 30 minuti.

Se il tuo medico decide che tu, tuo figlio o una persona che si prende cura di voi potete somministrare evolocumab, tu, tuo figlio o la persona che si prende cura di voi dovreste ricevere formazione sul modo corretto di preparare e iniettare evolocumab. Non provare a iniettare evolocumab finché il medico o l'infermiere non ha mostrato a te o a tuo figlio la strada giusta.

Se voi o il vostro bambino state utilizzando l'autoiniettore preriempito, posizionate la protezione di sicurezza gialla (ago all'interno) dell'autoiniettore SureClick® sulla pelle prima dell'iniezione.

Tu o tuo figlio potete effettuare l'iniezione nella coscia, nella parte superiore del braccio o nello stomaco (addome), ad eccezione di un'area di due pollici attorno all'ombelico.

Non scegliere un'area in cui la pelle è sensibile , contuso, rosso o duro. Evitare l'iniezione in aree con cicatrici o smagliature.

Controlla sempre l'etichetta dell'autoiniettore preriempito monodose, della siringa preriempita monodose o dell'infusore corporeo monodose con cartuccia preriempita per essere sicuro di avere il medicinale corretto e la dose corretta di evolocumab prima di ogni iniezione.

Se tu o tuo figlio dimenticate di usare evolocumab o non siete in grado di assumere la dose all'orario regolare, iniettate a voi o a vostro figlio la dose dimenticata non appena se ne ricorda, purché entro 7 giorni dalla dose dimenticata.

Se sono trascorsi più di 7 giorni dalla dose dimenticata e tu o tuo figlio state utilizzando la dose ogni 2 settimane, iniettate la dose successiva in base allo schema originale. Questo riporterà te o tuo figlio al programma originale.

Se sono trascorsi più di 7 giorni dalla dose dimenticata e tu o tuo figlio state utilizzando la dose 1 volta al mese, iniettate la dose e inizia un nuovo programma utilizzando questa data.

Se tu o tuo figlio non siete sicuri di quando assumere evolocumab dopo una dose dimenticata, chiedete al vostro medico o al farmacista .

Se il tuo medico ha prescritto evolocumab insieme ad altri medicinali per abbassare il colesterolo a te o a tuo figlio, segui le istruzioni del tuo medico. Leggi le informazioni per il paziente relative a tali medicinali.

Se tu o tuo figlio usate più evolocumab di quanto dovresti, parla con il tuo medico o il farmacista.

Non interrompere l'uso di evolocumab senza parlarne con il tuo fornitore di servizi sanitari. Se tu o tuo figlio smettete di usare evolocumab, i livelli di colesterolo possono aumentare.

Quali altri farmaci influenzeranno Evolocumab

Altri farmaci possono interagire con evolocumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

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