Evolocumab

일반적인 이름: Evolocumab
브랜드 이름: Repatha
약물 종류: PCSK9 억제제

사용법 Evolocumab

Evolocumab은 높은 LDL(저밀도 지질단백질) 콜레스테롤 수치를 치료하도록 고안된 FDA 승인 의약품입니다.

LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 PCSK9 단백질과 결합하는 단일클론항체다. LDL 콜레스테롤 수치가 낮으면 뇌졸중과 심장 질환의 위험이 줄어듭니다.

Evolocumib은 피하 주사로 투여되며, 2주마다 또는 한 달에 한 번 집에서 투여할 수 있습니다.

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Evolocumab 부작용

Evolocumab은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

심각한 알레르기 반응. 에볼로쿠맙을 복용하는 일부 사람들은 심각한 알레르기 반응을 보였습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 다음과 같은 증상이 나타나면 evolocumab 복용을 중단하고 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 즉시 응급 의료 지원을 받으십시오.

호흡 곤란 또는 삼킴 곤란

돌기 부풀어오르기(두드러기)

발진 또는 가려움증

얼굴, 입술, 혀, 목 또는 팔의 붓기

가장 흔한 증상 evolocumab의 부작용에는 다음이 포함됩니다:

콧물,

인후염,

감기 증상,

독감 또는 독감과 유사한 증상,

허리 통증,

고혈당(당뇨병) 및

주사 부위의 발적, 통증 또는 타박상.

귀하 또는 귀하의 자녀가 귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

이것이 evolocumab의 가능한 부작용 중 전부는 아닙니다. . 자세한 내용은 담당 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언은 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Evolocumab

임신:

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 에보로쿠맙이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. evolocumab을 복용하는 동안 임신하게 되면 담당 의료인에게 알리십시오.

모유 수유:

모유수유 중이거나 모유수유할 계획인 경우. 귀하와 담당 의료 서비스 제공자는 에볼로쿠맙을 복용할지 아니면 모유 수유를 할지 결정해야 합니다.

귀하 또는 귀하의 자녀가 evolocumab 치료 중에 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, Amgen에 1-800-772-6436(1-800-77-AMGEN)으로 전화하거나 https://wwwext.amgen.com을 방문하는 것이 좋습니다. /products/global-patient-safety/adverse-event-reporting을 통해 귀하와 아기, 또는 귀하의 자녀와 자녀의 아기의 건강에 관한 정보를 공유하세요.

사용하는 방법 Evolocumab

Evolocumab은 피부 아래(피하) 주사로 투여됩니다.

확립된 심혈관 질환 또는 원발성 고지혈증이 있는 성인의 경우:

일반적인 복용량은 2주마다 140mg

또는 한 달에 한 번 420mg입니다.

복용량 요법을 변경하는 경우, 새로운 요법의 첫 번째 용량을 투여해야 합니다. 다음 예정된 복용량을 투여하기로 한 날짜에.

10세 이상 HeFH 소아 환자의 경우:

일반적인 복용량은 2주마다 140mg입니다.

또는 한 달에 한 번 420mg.

복용량 요법을 변경하는 경우, 다음 예정된 용량이 예정된 날짜에 새로운 요법의 첫 번째 용량을 투여해야 합니다.

HoFH가 있는 10세 이상의 성인 및 소아 환자의 경우:

일반적인 권장 복용량은 420mg입니다. 월 1회 피하 투여

12주 내에 임상적으로 의미 있는 반응이 달성되지 않으면 용량을 2주마다 420mg으로 늘릴 수 있습니다.

지질 성분채집술을 시행하는 환자는 성분채집술 일정에 맞춰 2주마다 420mg으로 치료를 시작할 수 있습니다. Evolocumab은 성분채집 세션이 완료된 후에 투여해야 합니다.

Evolocumab은 단일 용량(1회) 사전 충전형 자동 주사기(SureClick® 자동 주사기), 단일 용량 사전 충전 주사기 또는 다음과 같은 형태로 제공됩니다. 단일 용량 Pushtronex® 시스템(사전 충전된 카트리지가 있는 체내 주입기). 귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하 또는 귀하의 자녀에게 가장 적합한 유형과 용량을 처방할 것입니다.

귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하 또는 귀하의 자녀에게 420mg 용량을 처방하는 경우 귀하 또는 귀하의 자녀는 다음을 사용할 수 있습니다.

5분에 걸쳐 주사하기 위한 사전 충전 카트리지가 있는 단일 용량 체내 주입기, 또는

다른 단일 용량 사전 충전 주사기 또는 단일 용량을 사용하여 연속으로 3회 개별 주사 각 주사마다 사전 충전된 자동 주사기를 투여합니다. 이 모든 주사를 30분 이내에 투여하십시오.

귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하나 귀하의 자녀 또는 간병인이 evolocumab을 투여할 수 있다고 결정하는 경우, 귀하, 귀하의 자녀 또는 간병인은 다음을 받아야 합니다. evolocumab을 준비하고 주사하는 올바른 방법에 대한 교육. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 의료 서비스 제공자 또는 간호사가 올바른 방법을 지시할 때까지 evolocumab 주사를 시도하지 마십시오.

본인 또는 귀하의 자녀가 프리필드형 자가주사기를 사용하는 경우에는 주사 전 SureClick® 자가주사기의 노란색 안전가드(바늘 안쪽)를 피부에 부착하세요.

귀하 또는 귀하의 자녀는 배꼽 주위 2인치 부위를 제외하고 허벅지, 팔뚝 또는 배(복부)에 주사할 수 있습니다.

피부가 연한 부위를 선택하지 마십시오. , 멍이 들거나 붉어지거나 단단해집니다. 흉터나 튼살이 있는 부위에는 주사하지 마십시오.

항상 단일 용량 사전 충전 자동 주사기, 단일 용량 사전 충전 주사기 또는 사전 충전 카트리지가 포함된 단일 용량 체내 주입기의 라벨을 확인하여 다음 사항을 확인하십시오. 각 주사 전에 올바른 약과 정확한 용량의 evolocumab을 준비하십시오.

귀하 또는 귀하의 자녀가 evolocumab 사용을 잊어버렸거나 정해진 시간에 복용량을 복용할 수 없는 경우, 귀하 또는 귀하의 자녀가 놓친 복용량을 주사하십시오. 기억나는 즉시, 복용을 놓친 날로부터 7일 이내이면 됩니다.

복용을 놓친 날로부터 7일 이상이 지났고 귀하 또는 귀하의 자녀가 2주 간격으로 복용하는 경우에는 원래 일정에 따라 다음 복용량을 주사하십시오. 이렇게 하면 귀하 또는 귀하의 자녀가 원래 일정으로 돌아갈 수 있습니다.

복용을 놓친 날로부터 7일 이상이 지났고 귀하 또는 귀하의 자녀가 매월 1회 복용량을 사용하는 경우, 복용량을 주사하고 이 날짜를 사용하여 새로운 일정을 시작하십시오.

귀하 또는 귀하의 자녀가 복용을 놓친 후 언제 evolocumab을 복용해야 할지 확신이 없다면 담당 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요. .

귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하 또는 귀하의 자녀에게 다른 콜레스테롤 저하제와 함께 evolocumab을 처방한 경우, 담당 의료 서비스 제공자의 지시를 따르십시오. 해당 의약품에 대한 환자 정보를 읽어보십시오.

귀하 또는 귀하의 자녀가 필요한 것보다 더 많은 evolocumab을 사용하는 경우 의료 서비스 제공자나 약사와 상담하십시오.

의사와 상의 없이 evolocumab 사용을 중단하지 마십시오. 귀하의 의료 서비스 제공자. 귀하 또는 귀하의 자녀가 에볼로쿠맙 사용을 중단하면 콜레스테롤 수치가 높아질 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Evolocumab

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 등 다른 약물도 evolocumab과 상호작용할 수 있습니다. 현재 사용하는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 각 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

면책조항

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