Evolocumab

Nome genérico: Evolocumab
Nomes de marcas: Repatha
Classe de drogas: Inibidores PCSK9

Uso de Evolocumab

Evolocumabe é um medicamento aprovado pela FDA desenvolvido para tratar níveis elevados de colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade).

É um anticorpo monoclonal que se liga à proteína PCSK9, diminuindo os níveis de colesterol LDL. Ter um nível de colesterol LDL mais baixo reduz o risco de derrames e doenças cardíacas.

O evolocumibe é administrado como uma injeção sob a pele, que você pode tomar em casa, a cada 2 semanas ou uma vez por mês.

Evolocumab efeitos colaterais

 Evolocumabe pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Reações alérgicas graves. Algumas pessoas que tomaram evolocumabe tiveram reações alérgicas graves. Pare de tomar evolocumabe e ligue para seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se você ou seu filho apresentar algum destes sintomas:
  • dificuldade para respirar ou engolir
  • inchaços elevados (urticária)
  • erupção cutânea ou coceira
  • inchaço da face, lábios, língua, garganta ou braços
  • O mais comum os efeitos colaterais do evolocumabe incluem: 

  • coriza,
  • dor de garganta,
  • sintomas de resfriado comum,
  • gripe ou sintomas semelhantes aos da gripe,
  • dores nas costas,
  • níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes) e
  • vermelhidão, dor ou hematomas no local da injeção.
  • Informe o seu médico se você ou seu filho tiverem algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do evolocumabe. . Peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.

    Ligue para o seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Evolocumab

    Gravidez:

    Se estiver grávida ou planeia engravidar, não se sabe se o evolocumab irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver tomando evolocumabe.

    Amamentação:

    Se você está amamentando ou planeja amamentar. Você e seu médico devem decidir se tomarão evolocumabe ou amamentarão.

    Se você ou seu filho estiverem grávidas ou amamentando durante o tratamento com evolocumabe, recomendamos ligar para a Amgen no número 1-800-772-6436 (1-800-77-AMGEN) ou visitar https://wwwext.amgen.com /produtos/global-pacient-safety/adverse-event-reporting para compartilhar informações sobre a sua saúde e a de seu bebê ou de seu filho e do bebê de seu filho.

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    Como usar Evolocumab

    Evolocumabe é administrado por injeção sob a pele (por via suBCutânea).

    Em adultos com DCV estabelecida ou com hiperlipidemia primária:

  • a dose habitual é 140 mg a cada 2 semanas
  • ou 420 mg uma vez por mês.
  • Se você estiver alterando seu regime posológico, deverá receber a primeira dose do novo regime, na data em que a próxima dose programada seria administrada.
  • Em pacientes pediátricos com 10 anos ou mais com HFHe:

  • a dose habitual é 140 mg a cada 2 semanas
  • ou 420 mg uma vez por mês.
  • Se você estiver alterando seu regime posológico, deverá receber a primeira dose do novo regime, na data em que sua próxima dose programada seria. administrada.
  • Em adultos e pacientes pediátricos com 10 anos ou mais com HoFH:

  • a dose habitual recomendada é de 420 mg uma vez por mês, administrada por via subcutânea
  • a dose pode ser aumentada para 420 mg a cada 2 semanas se uma resposta clinicamente significativa não for alcançada em 12 semanas.
  • Os pacientes em aférese lipídica podem iniciar o tratamento com 420 mg a cada 2 semanas para corresponder ao cronograma de aférese. Evolocumabe deve ser administrado após a conclusão da sessão de aférese.
  • Evolocumabe é fornecido como um autoinjetor pré-cheio de dose única (1 vez) (autoinjetor SureClick®), como uma seringa pré-cheia de dose única ou como um sistema Pushtronex® de dose única (infusor corporal com cartucho pré-cheio). Seu médico irá prescrever o tipo e a dose que é melhor para você ou seu filho.

  • Se seu médico prescrever a você ou a seu filho a dose de 420 mg, você ou seu filho poderão usar:
  • um infusor corporal de dose única com cartucho pré-cheio para administrar a injeção durante 5 minutos, ou
  • 3 injeções separadas seguidas, usando uma seringa pré-cheia de dose única diferente ou uma seringa única autoinjetor pré-cheio de dose para cada injeção. Administre todas essas injeções em 30 minutos.
  • Se o seu médico decidir que você, seu filho ou um cuidador podem administrar evolocumabe, você, seu filho ou seu cuidador devem receber treinamento sobre a maneira correta de preparar e injetar evolocumabe. Não tente injetar evolocumabe até que você ou seu filho tenham sido mostrados a maneira correta pelo seu médico ou enfermeiro.
  • Se você ou seu filho estiverem usando o autoinjetor pré-cheio, coloque a proteção de segurança amarela (agulha dentro) do autoinjetor SureClick® na pele antes de injetar.
  • Você ou seu filho podem injetar na coxa, na parte superior do braço ou no estômago (abdômen), exceto em uma área de cinco centímetros ao redor do umbigo.
  • Não escolha uma área onde a pele esteja sensível , machucado, vermelho ou duro. Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.
  • Sempre verifique o rótulo do autoinjetor pré-cheio de dose única, da seringa pré-cheia de dose única ou do infusor corporal de dose única com cartucho pré-cheio para ter certeza de que você tome o medicamento correto e a dose correta de evolocumabe antes de cada injeção.
  • Se você ou seu filho se esquecerem de usar evolocumabe ou não puderem tomar a dose no horário normal, injete a sua dose esquecida ou a do seu filho. assim que se lembrar, desde que dentro de 7 dias após a dose esquecida.
  • Se já passaram mais de 7 dias desde a dose esquecida e você ou seu filho estão usando a dose a cada 2 semanas, injete a próxima dose com base no esquema original. Isso colocará você ou seu filho de volta no esquema original.
  • Se faltarem mais de 7 dias para a dose esquecida e você ou seu filho estiverem usando a dose uma vez por mês, injete a dose e inicie um novo esquema usando esta data.
  • Se você ou seu filho não tiverem certeza de quando tomar evolocumabe após uma dose esquecida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. .

    Se o seu médico prescreveu evolocumabe junto com outros medicamentos para baixar o colesterol para você ou seu filho, siga as instruções do seu médico. Leia as informações do paciente sobre esses medicamentos.

    Se você ou seu filho usar mais evolocumabe do que deveria, converse com seu médico ou farmacêutico.

    Não pare de usar evolocumabe sem falar com seu médico. Se você ou seu filho parar de usar evolocumabe, os níveis de colesterol podem aumentar.

    Que outras drogas afetarão Evolocumab

    Outros medicamentos podem interagir com o evolocumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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