Evomela

Gattungsbezeichnung: Melphalan
Medikamentenklasse: Alkylierungsmittel

Benutzung von Evomela

Melphalan-Injektion wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (Knochenmarkkrebs) vor einer Stammzelltransplantation (Konditionierungsbehandlung) eingesetzt. Melphalan gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die Alkylierungsmittel (Krebsmedikamente) genannt werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen stört, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da Melphalan auch das Wachstum normaler Zellen beeinträchtigen kann, treten auch andere unerwünschte Wirkungen auf. Bevor Sie mit der Behandlung mit Melphalan beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken der Anwendung.

Melphalan-Injektion wird auch zur Behandlung von Aderhautmelanomen (Augenkrebs) angewendet, die sich auf die Leber ausgebreitet haben und nicht operativ entfernt werden können (nicht resezierbare Lebermetastasen).

Evomela®-, Alkeran®- und Melphalan-Injektionen dürfen nur von Ihrem Arzt oder unter dessen direkter Aufsicht verabreicht werden. Die Hepzato®-Injektion ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Hepzato® Kit REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Program erhältlich.

Evomela Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Zahnfleischbluten

verschwommenes Sehen

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Verwirrung

Husten oder Heiserkeit

Bluthusten

Schluckbeschwerden

Schwindel

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, wenn Plötzliches Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Fieber

Kopfschmerzen

verstärkter Menstruationsfluss oder vaginale Blutung

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Nasenbluten

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

Lähmung

punktuelle rote Flecken auf der Haut

längere Blutung durch Schnittwunden

roter oder dunkelbrauner Urin

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Schwitzen

geschwollene Drüsen

Atembeschwerden

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Blaue Lippen und Fingernägel

Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt

dunkler Urin

schneller Herzschlag

verstärktes Schwitzen

heller Stuhl

kein Blutdruck oder Puls

Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein

blasse Haut

Bauchschmerzen

Herzstillstand

Schwellung in den Beinen und Knöcheln

Bewusstlosigkeit

Erbrechen

gelbe Augen oder Haut

Vorkommen nicht bekannt

Abwesend , verpasste oder unregelmäßige Menstruation

Rücken- oder Beinschmerzen

aufgeblähter Bauch

Engegefühl in der Brust

lehmfarbener Stuhl

Verwirrtheit

schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

allgemeine Körperschwellung

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Verdauungsstörungen

heller Stuhlgang

Appetitlosigkeit

Übelkeit

lautes Atmen

Schmerzen und Völlegefühl rechter Oberbauch oder Magen

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Rötung der Haut, insbesondere um die Ohren

Halsschmerzen

Schwellung der Augen, des Gesichts, der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel

unangenehmer Atemgeruch

ungewöhnliche Klumpen oder Massen

Bluterbrechen

Gewichtszunahme oder -abnahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Weniger häufig

Verdauungsstörung

Abgang von Blähungen

Völlegefühl im Magen

Vorkommen nicht bekannt

Blaugrüne bis schwarze Hautverfärbung

Haarausfall oder Ausdünnung der Haare

Schmerzen, Rötung, Wundheit oder Ablösung der Haut an der Injektionsstelle

Wunden, Striemen oder Blasen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Evomela

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Melphalan-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Melphalan-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Lebendimpfstoff

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

ABCiximab

Aceclofenac

Acemetacin

Adenovirus-Impfstoff

Alfuzosin

Amlodipin

Amtolmetin Guacil

Anagrelide

Apixaban

Aranidipin

Aspirin

Bazillus von Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend

Benazepril

Bepridil

Bromfenac

Bufexamac

Bunazosin

Captopril

Celecoxib

Cholera-Lebendimpfstoff

Cholinsalicylat

Cilnidipin

Cilostazol

Clevidipine

Clonixin

Clopidogrel

Dabigatranetexilat

Dapiprazol

Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff

Dexibuprofen

Dexketoprofen

Diclofenac

Diflunisal

Diltiazem

Dipyridamol

Dipyron

Doxazosin

Droxicam

Edoxaban

Enalapril

Enalaprilat

Eptifibatid

Etodolac

Etofenamat

Etoricoxib

Felbinac

Felodipin

Fenoprofen

Fepradinol

Feprazon

Floctafenin

Flufenaminsäure

Flurbiprofen

Fosinopril

Ibuprofen

Indomethacin

Influenzavirus-Impfstoff, Lebend

Isradipin

Ketoprofen

Ketorolac

Lercanidipin

Lisinopril

Lornoxicam

Loxoprofen

Lumiracoxib

Manidipin

Meclofenamat

Mefenaminsäure

Meloxicam

Moexipril

Morniflumat

Moxisylyt

Nabumeton

Naproxen

Nepafenac

Nicardipin

Nifedipin

Niflumsäure

Nimesulid

Nimesulid Beta Cyclodextrin

Nimodipin

Nisoldipin

Nitrendipin

Oxaprozin

Oxyphenbutazon

Parecoxib

Perindopril

Phenoxybenzamin

Phentolamin

Phenylbutazon

Piketoprofen

Piroxicam

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Pranoprofen

Prasugrel

Prazosin

Proglumetacin

Propyphenazon

Proquazon

Quinapril

Ramipril

Rivaroxaban

Rofecoxib

Salicylsäure

Salsalat

Silodosin

Pockenimpfstoff

Natriumsalicylat

Sulfinpyrazon

Sulindac

Tamsulosin

Tenoxicam

Terazosin

Tiaprofensäure

Ticagrelor

Ticlopidin

Tirofiban

Tolfenaminsäure

Tolmetin

Trandolapril

Treprostinil

Trimazosin

Typhus-Impfstoff, lebend

Urapidil

Valdecoxib

Verapamil

Vorapaxar

Warfarin

Gelbfieber-Impfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Buthioninsulfoximin

Nalidixinsäure

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Heparin, Vorgeschichte von oder

Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel, die nicht durch Allergiemedikamente oder Steroide kontrolliert werden kann, Vorgeschichte von oder

Allergie gegen Latex, Vorgeschichte von oder

Angina pectoris (Brustschmerzen) oder

Blutungsprobleme oder

Blutgerinnungsprobleme (z. B. nicht korrigierbare Koagulopathie) oder

Hirnkrebs, aktiv oder

Herzinfarkt oder

Herzerkrankung oder

Herzinsuffizienz, neu oder sich verschlimmernd oder

Herzrhythmusstörungen oder

Leberversagen oder

Leberbehandlung oder -operation innerhalb der letzten 4 Wochen oder

Portale Hypertonie (Bluthochdruck in der Pfortader der Leber) oder

Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen), Heparin-induziert – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Anämie oder

Knochenmarksdepression oder

Leukopenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder

Lebererkrankung oder

Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Infektion – Kann Ihre Fähigkeit, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Nierenerkrankung – mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Evomela

Evomela® und Alkeran®: Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass der Infusionsschlauch mindestens 30 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss. Es wird normalerweise 2 Tage lang verabreicht, bevor eine Stammzelltransplantation erfolgt.

Melphalan-Injektion: Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass der Infusionsschlauch mindestens 15 bis 20 Minuten an Ort und Stelle bleiben muss.

Hepzato®: Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Es wird alle 6 bis 8 Wochen durch eine Nadel in eine Arterie der Leber verabreicht.

Diesem Arzneimittel sollte eine Packungsbeilage mit Patienteninformationen beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Männer, die dieses Arzneimittel erhalten und deren Partnerinnen schwanger werden können, müssen während und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Heiserkeit, Benommenheit oder Ohnmacht, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel kann Blutungsprobleme verursachen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter Zahnfleischbluten, Bluthusten, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel, Kopfschmerzen, erhöhtem Menstruationsfluss oder Vaginalblutungen, Nasenbluten, Lähmungen, länger anhaltenden Blutungen aus Schnittwunden, rotem oder dunkelbraunem Urin oder rotem Urin leiden oder schwarzer, teeriger Stuhl.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen in der Brust, in der Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, plötzliche, unerklärliche Atembeschwerden, plötzlichen Koordinationsverlust, plötzliche, schwere Schmerzen haben Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein oder Sehstörungen. Dies können Symptome von Blutgerinnseln sein (z. B. Thromboembolie).

Melphalan kann vorübergehend die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

Wenn Sie können, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.

Berühren Sie weder Ihre Augen noch die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.

Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.

Vermeiden Sie Kontaktsportarten und andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Während der Behandlung mit Melphalan und nach Beendigung der Behandlung dürfen Sie sich ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht impfen lassen. Melphalan kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut, oder Sie bekommen möglicherweise die Infektion, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Melphalan kann Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen oder Wunden oder Geschwüre im Mund verursachen, manchmal sogar, nachdem Sie Medikamente zur Vorbeugung dieser Wirkungen erhalten haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal nach Möglichkeiten, diese Symptome zu kontrollieren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an anderen Krebsarten zu erkranken (z. B. myeloproliferatives Syndrom, akute Leukämie und Karzinom). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen). Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass die Menstruation bei einer Frau vorübergehend ausbleibt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies ein Problem darstellt.

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