Evomela

Nome generico: Melphalan
Classe del farmaco: Agenti alchilanti

Utilizzo di Evomela

Melfalan iniezione è usato per trattare il mieloma multiplo (cancro del midollo osseo) prima di ricevere un trapianto di cellule staminali (trattamento di condizionamento). Melfalan appartiene al gruppo di medicinali chiamati agenti alchilanti (medicinali antitumorali). Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo. Poiché il melfalan può influenzare anche la crescita delle cellule normali, si verificheranno anche altri effetti indesiderati. Prima di iniziare il trattamento con melfalan, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi del suo utilizzo.

L'iniezione di Melfalan viene utilizzata anche per trattare il melanoma uveale (cancro dell'occhio) che si è diffuso al fegato e non può essere rimosso chirurgicamente (metastasi epatiche non resecabili).

Evomela®, Alkeran® e Melfalan iniettabili devono essere somministrati solo da o sotto la diretta supervisione del medico. L'iniezione di Hepzato® è disponibile solo nell'ambito di un programma di distribuzione limitata denominato Programma Hepzato® Kit REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Evomela effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Gengive sanguinanti

visione offuscata

dolore al petto

brividi

confusione

tosse o raucedine

tosse con sangue

difficoltà a deglutire

vertigini

vertigini, svenimento o stordimento quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

febbre

mal di testa

aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale

dolore lombare o laterale

sangue dal naso

minzione dolorosa o difficile

paralisi

macchie rosse localizzate sulla pelle

sanguinamento prolungato da tagli

urina rossa o marrone scuro

feci rosse o nere, catramose

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

sudorazione

ghiandole gonfie

difficoltà a respirare

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Labbra e unghie blu

tosse che a volte produce un espettorato schiumoso rosa

urina di colore scuro

battito cardiaco accelerato

aumento della sudorazione

feci chiare

assenza di pressione sanguigna o polso

dolore, arrossamento o gonfiore al braccio o alla gamba

pelle pallida

dolore allo stomaco

arresto cardiaco

gonfiore alle gambe e alle caviglie

perdita di coscienza

vomito

occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

Assente , periodi mestruali mancati o irregolari

dolori alla schiena o alle gambe

pancia gonfia

costrizione toracica

feci color argilla

confusione

battito cardiaco o polso veloce, martellante o irregolare

gonfiore generale del corpo

orticaria, prurito, eruzione cutanea

indigestione

feci chiare

perdita di appetito

nausea

respiro rumoroso

dolore e senso di pienezza la parte superiore destra dell'addome o dello stomaco

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

arrossamento della pelle, soprattutto intorno alle orecchie

mal di gola

gonfiore degli occhi, del viso, delle mani, delle caviglie, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

odore sgradevole dell'alito

noduli o masse insoliti

vomito di sangue

aumento o perdita di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Indigestione

passaggio di gas

pienezza dello stomaco

Incidenza non nota

Scolorimento della pelle da blu-verde a nero

perdita o assottigliamento dei capelli

dolore, arrossamento, indolenzimento o desquamazione della pelle nel sito di iniezione

piaghe, rigonfiamenti o vesciche

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Evomela

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di melfalan nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di melfalan negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all'età, che possono richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

ABCiximab

Aceclofenac

Acemetacina

Vaccino contro l'adenovirus

Alfuzosina

Amlodipina

Amtolmetina Guacile

Anagrelide

Apixaban

Aranidipina

Aspirina

Bacillo di Calmette e Vaccino Guerin vivo

Benazepril

Bepridil

Bromfenac

Bufexamac

Bunazosina

Captopril

Celecoxib

Vaccino vivo del colera

Salicilato di colina

Cilnidipina

Cilostazolo

Clevidipina

Clonixina

Clopidogrel

Dabigatran Etexilato

Dapiprazolo

Vaccino tetravalente vivo contro la dengue

Dexibuprofene

Dexketoprofene

Diclofenac

Diflunisal

Diltiazem

Dipiridamolo

Dipirone

Doxazosina

Droxicam

Edoxaban

Enalapril

Enalaprilato

Eptifibatide

Etodolac

Etofenamato

Etoricoxib

Felbinac

Felodipina

Fenoprofene

Fepradinolo

Feprazone

Floctafenina

Acido flufenamico

Flurbiprofene

Fosinopril

Ibuprofene

Indometacina

Vaccino vivo contro il virus dell'influenza

Isradipina

Ketoprofene

Ketorolac

Lercanidipina

Lisinopril

Lornoxicam

Loxoprofene

Lumiracoxib

Manidipina

Meclofenamato

Acido mefenamico

Meloxicam

Moexipril

Morniflumato

Moxisylyte

Nabumetone

Naprossene

Nepafenac

Nicardipina

Nifedipina

Acido Niflumico

Nimesulide

Nimesulide Beta Ciclodestrina

Nimodipina

Nisoldipina

Nitrendipina

Oxaprozin

Ossifenbutazone

Parecoxib

Perindopril

fenossibenzamina

fentolamina

fenilbutazone

Piketoprofene

Piroxicam

Vaccino contro il poliovirus vivo

Pranoprofene

Prasugrel

Prazosina

Proglumetacina

Propifenazone

Proquazone

Quinapril

Ramipril

Rivaroxaban

Rofecoxib

Acido salicilico

Salsalato

Silodosina

Vaccino contro il vaiolo

Salicilato di sodio

Sulfinpirazone

Sulindac

Tamsulosina

Tenoxicam

Terazosina

Acido tiaprofenico

Ticagrelor

Ticlopidina

Tirofiban

Acido tolfenamico

Tolmetina

Trandolapril

Treprostinil

Trimazosina

Vaccino tifoide vivo

Urapidil

Valdecoxib

Verapamil

Vorapaxar

Warfarin

Vaccino contro la febbre gialla

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Butionina solfossimina

Acido nalidixico

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia all'eparina, storia di o

Allergia ai mezzi di contrasto iodati non controllati da farmaci allergici o steroidi, storia di o

Allergia al lattice, storia di o

Angina (dolore al petto) o

Problemi di sanguinamento o

Problemi di coagulazione del sangue (ad es. coagulopatia non correggibile) o

Cancro al cervello, attivo o

Infarto o

Malattia cardiaca o

Insufficienza cardiaca, nuova o in peggioramento o

Problemi del ritmo cardiaco o

Insufficienza epatica o

Trattamento o intervento chirurgico al fegato nelle ultime 4 settimane o

Ipertensione portale (pressione sanguigna elevata nella vena porta del fegato) o

Trombocitopenia (basso numero di piastrine), indotta da eparina: non deve essere utilizzata in pazienti affetti da queste condizioni.

Anemia o

Soppressione del midollo osseo o

Leucopenia (basso numero di globuli bianchi) o

Malattia epatica o

Trombocitopenia (basse piastrine nel sangue): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Infezione: può ridurre la capacità di combattere un'infezione.

Malattie renali: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Evomela

Evomela® e Alkeran®: un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in un ospedale o in un centro per la cura del cancro. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Questo medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi il tubo IV dovrà rimanere in posizione per almeno 30 minuti. Di solito viene somministrato per 2 giorni prima di ricevere un trapianto di cellule staminali.

Iniezione di Melfalan: un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in un ospedale o in un centro per la cura del cancro. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Questo medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi il tubo IV dovrà rimanere in posizione per almeno 15-20 minuti.

Hepzato®: un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in ospedale. Viene somministrato attraverso un ago inserito in un'arteria del fegato ogni 6-8 settimane.

Questo medicinale deve essere accompagnato da un foglio illustrativo per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Ricevere questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se sei una donna che può rimanere incinta, il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che non sia incinta prima di ricevere questo medicinale. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose per evitare di rimanere incinta. Gli uomini che stanno ricevendo questo medicinale, con partner femminili che possono rimanere incinte, devono usare un efficace contraccettivo durante e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose di questo medicinale. Se pensi di essere rimasta incinta mentre prendi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, orticaria, raucedine, vertigini o svenimento, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca durante il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale può causare problemi di sanguinamento. Consulta immediatamente il tuo medico se hai gengive sanguinanti, tosse con sangue, difficoltà a respirare o deglutire, vertigini, mal di testa, aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale, sangue dal naso, paralisi, sanguinamento prolungato da tagli, urina rossa o marrone scuro o rosso o feci nere e catramose.

Verifichi immediatamente con il medico se avverte dolore al petto, all'inguine o alle gambe, in particolare ai polpacci, forte mal di testa, difficoltà a parlare, difficoltà respiratorie improvvise e inspiegabili, perdita improvvisa di coordinazione, difficoltà respiratorie improvvise e gravi debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba o alterazioni della vista. Questi possono essere sintomi di coaguli di sangue (ad esempio, tromboembolia).

Melfalan può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che puoi prendere, soprattutto quando il numero delle cellule ematiche è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Durante il trattamento con melfalan e dopo aver interrotto il trattamento con esso, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. Melfalan può ridurre la resistenza del tuo corpo e il vaccino potrebbe non funzionare altrettanto bene o potresti contrarre l'infezione che il vaccino dovrebbe prevenire. Inoltre, non dovresti stare vicino ad altre persone che vivono nella tua famiglia e che ricevono vaccini contro virus vivi perché esiste la possibilità che possano trasmetterti il virus. Alcuni esempi di vaccini vivi includono morbillo, parotite, influenza (vaccino contro l’influenza nasale), poliovirus (forma orale), rotavirus e rosolia. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se hai domande a riguardo, parla con il tuo medico.

Melfalan può causare diarrea, nausea o vomito, oppure piaghe o ulcere in bocca, a volte anche dopo aver ricevuto medicinali per prevenire questi effetti. Chiedi al tuo medico o infermiere informazioni su come controllare questi sintomi.

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre altri tipi di cancro (ad esempio sindrome mieloproliferativa, leucemia acuta e carcinoma). Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Informi immediatamente il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Alcuni uomini e donne che usano questo medicinale sono diventati sterili (incapaci di avere figli). Questo medicinale potrebbe far sì che una donna interrompa temporaneamente i periodi mestruali. Parla con il tuo medico se questo è un problema.

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