Evomela

Nome genérico: Melphalan
Classe de drogas: Agentes alquilantes

Uso de Evomela

A injeção de melfalano é usada para tratar mieloma múltiplo (câncer de medula óssea) antes de receber um transplante de células-tronco (tratamento de condicionamento). O melfalano pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes alquilantes (medicamentos contra o cancro). Funciona interferindo no crescimento das células cancerígenas, que eventualmente são destruídas pelo corpo. Uma vez que o crescimento das células normais também pode ser afetado pelo melfalano, também ocorrerão outros efeitos indesejados. Antes de iniciar o tratamento com melfalano, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos de seu uso.

A injeção de melfalano também é usada para tratar o melanoma uveal (câncer de olho) que se espalhou para o fígado e não pode ser removido por cirurgia (metástases hepáticas irressecáveis).

As injeções de Evomela®, Alkeran® e Melphalan devem ser administradas somente por ou sob a supervisão direta do seu médico. A injeção de Hepzato® está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Hepzato® Kit REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

Evomela efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Sangramento nas gengivas

visão turva

dor no peito

calafrios

confusão

tosse ou rouquidão

tosse com sangue

dificuldade em engolir

tonturas

tonturas, desmaios ou vertigens quando levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

febre

dor de cabeça

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

hemorragias nasais

micção dolorosa ou difícil

paralisia

identificar manchas vermelhas na pele

sangramento prolongado devido a cortes

urina vermelha ou marrom escura

fezes vermelhas ou pretas, alcatroadas

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

sudorese

glândulas inchadas

dificuldade em respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Lábios e unhas azuis

tosse que às vezes produz expectoração espumosa rosada

urina de cor escura

batimento cardíaco acelerado

suor aumentado

fezes claras

sem pressão arterial ou pulso

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou na perna

pele pálida

dor de estômago

parada cardíaca

inchaço nas pernas e tornozelos

inconsciência

vômito

olhos ou pele amarelados

Incidência desconhecida

Ausente , períodos menstruais perdidos ou irregulares

dores nas costas ou nas pernas

estômago inchado

aperto no peito

fezes cor de barro

confusão

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

inchaço geral do corpo

urticária, coceira, erupção na pele

indigestão

fezes claras

perda de apetite

náuseas

respiração ruidosa

dor e plenitude abdômen ou estômago superior direito

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

vermelhidão da pele, especialmente ao redor das orelhas

dor de garganta

inchaço dos olhos, rosto, mãos, tornozelos, pés ou parte inferior das pernas

hálito desagradável

nódulos ou massas incomuns

vômito de sangue

ganho ou perda de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Menos comum

Indigestão

eliminação de gases

estômago cheio

Incidência desconhecida

Descoloração da pele azul-esverdeada a preta

perda ou enfraquecimento do cabelo

dor, vermelhidão, sensibilidade ou descamação da pele no local da injeção

feridas, vergões ou bolhas

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Evomela

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de melfalano na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de melfalano em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

ABCiximabe

Aceclofenaco

Acemetacina

Vacina contra adenovírus

Alfuzosina

Amlodipina

Amtolmetina Guacil

Anagrelida

Apixabana

Aranidipina

Aspirina

Bacilo de Calmette e Vacina Guerin, Viva

Benazepril

Bepridil

Bromfenaco

Bufexamac

Bunazosina

Captopril

Celecoxib

Vacina contra cólera, viva

Salicilato de colina

Cilnidipina

Cilostazol

Clevidipina

Clonixina

Clopidogrel

Dabigatrana Etexilato

Dapiprazol

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Dexibuprofeno

Dexcetoprofeno

Diclofenaco

Diflunisal

Diltiazem

Dipiridamol

Dipirona

Doxazosina

Droxicam

Edoxabana

Enalapril

Enalaprilato

Eptifibatida

Etodolac

Etofenamato

Etoricoxibe

Felbinac

Felodipina

Fenoprofeno

Fepradinol

Feprazona

Floctafenina

Ácido Flufenâmico

Flurbiprofeno

Fosinopril

Ibuprofeno

Indometacina

Vacina contra o vírus da gripe, viva

Isradipina

Cetoprofeno

Cetorolac

Lercanidipina

Lisinopril

Lornoxicam

Loxoprofeno

Lumiracoxib

Manidipina

Meclofenamato

Ácido Mefenâmico

Meloxicam

Moexipril

Morniflumato

Moxisylyte

Nabumetona

Naproxeno

Nepafenaco

Nicardipina

Nifedipina

Ácido niflúmico

Nimesulida

Nimesulida Beta Ciclodextrina

Nimodipina

Nisoldipina

Nitrendipina

Oxaprozina

Oxifenbutazona

Parecoxib

Perindopril

Fenoxibenzamina

Fentolamina

Fenilbutazona

Piketoprofeno

Piroxicam

Vacina contra poliovírus, viva

Pranoprofeno

Prasugrel

Prazosina

Proglumetacina

Propifenazona

Proquazona

Quinapril

Ramipril

Rivaroxaban

Rofecoxibe

Ácido Salicílico

Salsalato

Silodosina

Vacina contra varíola

Salicilato de sódio

Sulfinpirazona

Sulindaco

Tamsulosina

Tenoxicam

Terazosina

Ácido tiaprofênico

Ticagrelor

Ticlopidina

Tirofiban

Ácido tolfenâmico

Tolmetina

Trandolapril

Treprostinil

Trimazosina

Vacina contra febre tifóide viva

Urapidil

Valdecoxibe

Verapamil

Vorapaxar

Varfarina

Vacina contra febre amarela

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Butionina Sulfoximina

Ácido nalidíxico

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia à heparina, história de ou

Alergia a agentes de contraste iodados não controlados por medicamentos para alergia ou esteróides, história de ou

Alergia ao látex, história de ou

Angina (dor no peito) ou

Problemas de sangramento ou

Problemas de coagulação sanguínea (por exemplo, coagulopatia incorrigível) ou

Câncer no cérebro, ativo ou

Ataque cardíaco ou

Doença cardíaca ou

Insuficiência cardíaca, nova ou piora ou

Problemas de ritmo cardíaco ou

Insuficiência hepática ou

Tratamento ou cirurgia hepática nas últimas 4 semanas ou

Hipertensão portal (pressão alta na veia porta do fígado) ou

Trombocitopenia (baixo número de plaquetas), induzida por heparina – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Anemia ou

Supressão da medula óssea ou

Leucopenia (glóbulos brancos baixos) ou

Doença hepática ou

Trombocitopenia (plaquetas baixas no sangue) – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Infecção – Pode diminuir sua capacidade de combater uma infecção.

Doença renal – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Relacionar drogas

Como usar Evomela

Evomela® e Alkeran®: Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um hospital ou centro de tratamento de câncer. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. Este medicamento deve ser administrado lentamente, portanto o tubo intravenoso deverá permanecer no lugar por pelo menos 30 minutos. Geralmente é administrado 2 dias antes de receber um transplante de células-tronco.

Injeção de melfalano: uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um hospital ou centro de tratamento de câncer. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. Este medicamento deve ser administrado lentamente, portanto o tubo intravenoso deverá permanecer no lugar por pelo menos 15 a 20 minutos.

Hepzato®: Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um hospital. É administrado através de uma agulha colocada numa artéria do fígado a cada 6 a 8 semanas.

Este medicamento deve vir acompanhado de um folheto informativo ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Receber este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se for uma mulher que pode engravidar, o seu médico poderá fazer testes para se certificar de que não está grávida antes de receber este medicamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade enquanto estiver recebendo este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose para evitar engravidar. Os homens que estão recebendo este medicamento, com parceiras que podem engravidar, devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante e por pelo menos 3 meses após a última dose deste medicamento. Se você acha que engravidou enquanto estava recebendo o medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, urticária, rouquidão, tonturas ou desmaios, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver a receber este medicamento.

Este medicamento pode causar problemas hemorrágicos. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver sangramento nas gengivas, tosse com sangue, dificuldade em respirar ou engolir, tontura, dor de cabeça, aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal, sangramento nasal, paralisia, sangramento prolongado de cortes, urina vermelha ou marrom escura ou vermelho ou fezes pretas e alcatroadas.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver dor no peito, na virilha ou nas pernas, especialmente nas panturrilhas, dor de cabeça intensa, fala arrastada, dificuldade para respirar súbita e inexplicável, perda súbita de coordenação, dificuldade súbita e grave fraqueza ou dormência no braço ou perna, ou alterações na visão. Estes podem ser sintomas de coágulos sanguíneos (por exemplo, tromboembolismo).

O melfalano pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas, necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem alguns cuidados que você pode tomar, especialmente quando seu hemograma está baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Enquanto estiver sendo tratado com melfalano e após interromper o tratamento, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. O melfalano pode diminuir a resistência do seu corpo e a vacina pode não funcionar tão bem ou você pode contrair a infecção que a vacina pretende prevenir. Além disso, não deve estar perto de outras pessoas que vivam no seu agregado familiar e que recebam vacinas contra vírus vivos, porque existe a possibilidade de elas lhe transmitirem o vírus. Alguns exemplos de vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, gripe (vacina contra gripe nasal), poliovírus (forma oral), rotavírus e rubéola. Não se aproxime deles e não fique muito tempo no mesmo cômodo que eles. Se você tiver dúvidas sobre isso, converse com seu médico.

O melfalano pode causar diarréia, náusea ou vômito, ou feridas ou úlceras na boca, às vezes mesmo depois de receber medicamentos para prevenir esses efeitos. Pergunte ao seu médico ou enfermeiro sobre formas de controlar estes sintomas.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de contrair outros tipos de câncer (por exemplo, síndrome mieloproliferativa, leucemia aguda e carcinoma). Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Informe imediatamente o seu médico se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náuseas, vómitos ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Alguns homens e mulheres que usam este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos). Este medicamento pode fazer com que a mulher pare temporariamente de menstruar. Converse com seu médico se isso for uma preocupação.

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