Evusheld

Nome generico: Tixagevimab And Cilgavimab
Forma di dosaggio: iniezione intramuscolare
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Evusheld

Evusheld è un farmaco sperimentale che racchiude in una confezione due anticorpi monoclonali separati: tixagevimab e cilgavimab.

Tixagevimb e cilgavimab sono anticorpi monoclonali immunoglobulinici umani G1 (IgG1κ) prodotti nell'ovaio di criceto cinese ( CHO) cellule che utilizzano la tecnologia del DNA ricombinante. Sono inibitori dell'attaccamento diretti alle proteine spike del SARS-CoV-2.

Gli anticorpi monoclonali presenti in Evusheld funzionano legandosi alla proteina spike del SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Ciò impedisce al virus di legarsi ai recettori ACE2, che è ciò che consente al virus di invadere le cellule.

Evusheld è ancora in fase di studio e non è approvato. Tuttavia, il suo utilizzo è autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'ambito del programma EUA (Emergency Use Authorization). L'uso è stato autorizzato per la prima volta negli Stati Uniti nel dicembre 2021.

Evusheld effetti collaterali

I possibili effetti collaterali di Evusheld includono:

Reazioni allergiche. Questi possono verificarsi durante e dopo aver ricevuto questo farmaco. A volte possono essere gravi o pericolosi per la vita. Potresti essere maggiormente a rischio se hai avuto una grave reazione allergica a un vaccino COVID-19. Evusheld contiene polisorbato 80, che è anche simile al polietilenglicole (PEG), un ingrediente di alcuni vaccini contro il COVID-19 a cui alcune persone reagiscono. Il tuo medico può consultare uno specialista in allergia e immunologia prima di somministrarti questo farmaco se hai avuto una grave reazione allergica a un vaccino COVID-19. Il tuo medico ti monitorerà per le reazioni allergiche durante e per almeno un'ora dopo aver ricevuto Evusheld. Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi di una reazione allergica durante o dopo aver ricevuto questo farmaco: difficoltà a respirare o mancanza di respiro, orticaria, respiro sibilante, brividi, prurito, stanchezza o debolezza, arrossamento della pelle, battito cardiaco accelerato, sudorazione, dolore o fastidio al torace, dolori muscolari, nausea e vomito, sensazione di stordimento o svenimento, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca e della lingua e costrizione alla gola.

Cardiaco (cuore) eventi: si sono verificati eventi avversi cardiaci gravi, ma non erano comuni, nelle persone che hanno ricevuto Evusheld negli studi clinici. Negli studi clinici, un numero maggiore di persone con fattori di rischio cardiaco (inclusa una storia di attacco cardiaco) che hanno ricevuto Evusheld ha manifestato eventi cardiaci gravi rispetto alle persone che non lo hanno ricevuto. Non è noto se questi eventi siano correlati a Evusheld o a condizioni mediche sottostanti. Rivolgersi al proprio medico o richiedere assistenza medica immediatamente se si manifestano sintomi di eventi cardiaci, inclusi dolore, pressione o fastidio al torace, alle braccia, al collo, alla schiena, allo stomaco o alla mascella, nonché mancanza di respiro, sensazione di stanchezza o debolezza (affaticamento), sensazione di malessere (nausea) o gonfiore alle caviglie o alla parte inferiore delle gambe.

Gli effetti collaterali derivanti dall'assunzione di qualsiasi medicinale tramite iniezione intramuscolare possono includere:

dolore

lividi sulla pelle

indolenzimento

gonfiore

sanguinamento o infezione nel sito di iniezione

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di questo farmaco, che non è stato somministrato a molte persone. Evusheld è ancora in fase di studio, quindi è possibile che al momento non siano noti tutti i rischi. Potrebbero verificarsi effetti collaterali gravi e inaspettati.

Contatta il tuo medico se riscontri effetti collaterali che ti danno fastidio o che non scompaiono. Segnala gli effetti collaterali a FDA MedWatch su www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088 o chiama AstraZeneca al numero 1-800-236-9933.

Prima di prendere Evusheld

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non è noto se Evusheld avrà effetti sul feto. Evusheld deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per la madre e il feto.

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno o colpisca i bambini allattati al seno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se ricevi Evusheld.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Evusheld

Il dosaggio di Evusheld per l'uso in emergenza è:

Dose iniziale: 300 mg di tixagevimab e 300 mg di cilgavimab somministrati come due iniezioni intramuscolari consecutive separate.

Dosaggio per i soggetti che inizialmente hanno ricevuto 150 mg di tixagevimab e 150 mg di cilgavimab. Per i soggetti che inizialmente hanno ricevuto 150 mg di tixagevimab e 150 mg di cilgavimab:

Dose iniziale ≤3 mesi prima: 150 mg di tixagevimab e 150 mg di cilgavimab.

Dose iniziale >3 mesi prima: 300 mg tixagevimab e 300 mg di cilgavimab.

Dose ripetuta: 300 mg di tixagevimab e 300 mg di cilgavimab ogni 6 mesi. La ripetizione della somministrazione deve essere cronometrata a partire dalla data della dose di Evusheld più recente.

Consultare le informazioni prescrittive complete per ulteriori informazioni sul dosaggio di Evusheld.

Avvertenze

È possibile che Evusheld possa ridurre la risposta immunitaria del suo corpo a un vaccino COVID-19. Se hai ricevuto un vaccino COVID-19, dovresti attendere almeno 2 settimane per ricevere Evusheld.

Quali altri farmaci influenzeranno Evusheld

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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