Evusheld

一般名： Tixagevimab And Cilgavimab
剤形: 筋肉注射
薬物クラス: 抗ウイルス薬の組み合わせ

の使用法 Evusheld

エヴスヘルドは、2 つの別々のモノクローナル抗体、ティキサゲビマブとシルガビマブを 1 つのカートンにまとめた治験薬です。

ティキサゲビマブとシルガビマブは、チャイニーズハムスターの卵巣で産生されるヒト免疫グロブリン G1 (IgG1κ) モノクローナル抗体です ( CHO) 細胞は、組換え DNA 技術を使用しています。これらは、SARS-CoV-2 スパイクタンパク質指向性付着阻害剤です。

Evusheld に含まれるモノクローナル抗体は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因となるウイルスである SARS-CoV-2 上のスパイクタンパク質に結合することによって機能します。これにより、ウイルスが ACE2 受容体に結合できなくなり、ウイルスが細胞に侵入できるようになります。

Evusheld はまだ研究中であり、未承認です。ただし、米国食品医薬品局 (FDA) の緊急使用許可 (EUA) プログラムに基づいて使用が許可されています。 2021 年 12 月に米国で初めて使用が認可されました。

Evusheld 副作用

エブスヘルドで考えられる副作用には次のものがあります。

アレルギー反応。これらは、この薬の投与中および投与後に発生する可能性があります。時には深刻な事態や生命を脅かす事態になることもあります。新型コロナウイルス感染症ワクチンに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、リスクが高まる可能性があります。エヴスヘルドには、一部の人が反応する一部の新型コロナウイルス感染症ワクチンの成分であるポリエチレングリコール（PEG）にも似たポリソルベート80が含まれている。新型コロナウイルス感染症ワクチンに対して重篤なアレルギー反応を起こしたことがある場合、医療提供者はこの薬を投与する前にアレルギーおよび免疫学の専門家に相談することがあります。医療従事者は、エヴスヘルドの投与中および投与後少なくとも 1 時間、アレルギー反応がないか監視します。この薬の服用中または服用後に、次のようなアレルギー反応の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に伝えてください: 呼吸困難または息切れ、蕁麻疹、喘鳴、悪寒、かゆみ、疲労感または脱力感、皮膚の紅潮、心拍数が上がる、発汗、胸の痛みや不快感、筋肉痛、吐き気や嘔吐、めまいや失神を感じる、顔、唇、口、舌の腫れ、喉の圧迫感

心臓（心臓）事象：臨床試験でエヴスヘルドの投与を受けた人々に重篤な心臓有害事象が発生しましたが、頻度は一般的ではありませんでした。臨床試験では、心臓危険因子（心臓発作の既往歴を含む）を有し、エヴスヘルドの投与を受けた人の方が、受けなかった人よりも重篤な心臓イベントを経験した人の方が多かった。これらの出来事がエヴセルドまたは基礎疾患に関連しているかどうかは不明です。胸、腕、首、背中、胃、顎の痛み、圧迫感、不快感、息切れ、倦怠感、疲労感などの心臓イベントの症状が現れた場合は、直ちに医療提供者に連絡するか、医師の診察を受けてください。衰弱（疲労）、気分が悪くなる（吐き気）、または足首や下肢の腫れ。

筋肉注射による薬の投与には次のような副作用が考えられます。

痛み

皮膚の打撲

痛み

腫れ

注射部位の出血または感染

この薬は多くの人に投与されていないため、これらが考えられる副作用のすべてではありません。 Evusheld はまだ研究中であるため、現時点ではすべてのリスクが判明していない可能性があります。重篤な予期せぬ副作用が発生する可能性があります。

気になる副作用がある場合、または治らない場合は、医療提供者にご連絡ください。副作用については、FDA MedWatch（www.fda.gov/medwatch）に報告するか、1-800-FDA-1088 に電話するか、AstraZeneca（1-800-236-9933）に電話してください。

服用する前に Evusheld

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。エヴシェルドが胎児に影響を与えるかどうかは不明です。エヴスヘルドは、母親と胎児に対する潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。この薬が母乳に移行するのか、それとも母乳で育てられた乳児に影響を与えるのかは不明です。エヴシェルドの投与を受ける場合は、赤ちゃんに栄養を与える最善の方法について医療提供者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Evusheld

緊急使用におけるエブスヘルドの用量は次のとおりです。

初回用量: チキサゲビマブ 300 mg とシルガビマブ 300 mg を 2 回の別々の連続筋肉内注射として投与します。

用量最初にチサゲビマブ 150 mg とシルガビマブ 150 mg を投与された個人が対象。初回投与量 150 mg チキサゲビマブおよび 150 mg シルガビマブ:

初回投与量 3 か月以内: 150 mg チキサゲビマブおよび 150 mg シルガビマブ。

初回投与量 3 か月以上前: 300 mgティキサゲビマブとシルガビマブ 300 mg。

反復投与: ティキサゲビマブ 300 mg とシルガビマブ 300 mg を 6 か月ごとに投与します。反復投与のタイミングは、最新のエブスヘルド投与日から決定する必要があります。

エブスヘルド投与の詳細については、完全な処方情報を参照してください。

警告

エヴスヘルドが新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する体の免疫反応を低下させる可能性があります。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンを接種した場合は、エヴスヘルドを受けるまで少なくとも 2 週間待つ必要があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Evusheld

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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