Evusheld

일반적인 이름: Tixagevimab And Cilgavimab
복용 형태: 근육 주사
약물 종류: 항바이러스제 조합

사용법 Evusheld

Evusheld는 두 개의 개별 단클론 항체인 tixagevimab과 cilgavimab을 하나의 상자에 함께 포장한 시험용 의약품입니다.

Tixagevimb과 cilgavimab은 중국 햄스터 난소에서 생산되는 인간 면역글로불린 G1(IgG1κ) 단클론 항체입니다( CHO) 재조합 DNA 기술을 사용하는 세포. 이들은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 지향 부착 억제제입니다.

Evusheld의 단일클론 항체는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질에 결합하여 작동합니다. 이렇게 하면 바이러스가 ACE2 수용체에 결합하는 것을 차단하여 바이러스가 세포에 침입할 수 있게 됩니다.

Evusheld는 아직 연구 중이며 승인되지 않았습니다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA) 프로그램에 따라 사용이 승인되었습니다. 2021년 12월 미국에서 처음으로 사용이 승인되었습니다.

Evusheld 부작용

Evusheld의 가능한 부작용은 다음과 같습니다:

알레르기 반응. 이 약을 복용하는 동안과 복용 후에 이런 일이 발생할 수 있습니다. 때로는 심각하거나 생명을 위협할 수도 있습니다. 코로나19 백신에 심각한 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 위험이 더 높을 수 있습니다. Evusheld에는 일부 사람들이 반응하는 일부 코로나19 백신의 성분인 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 유사한 폴리소르베이트 80이 포함되어 있습니다. 귀하가 코로나19 백신에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약을 투여하기 전에 알레르기 및 면역학 전문가와 상담할 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 Evusheld를 투여하는 동안 및 투여 후 최소 1시간 동안 알레르기 반응을 모니터링할 것입니다. 이 약을 투여하는 동안 또는 투여 후에 알레르기 반응의 다음 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오: 호흡 곤란 또는 숨가쁨, 두드러기, 천명음, 오한, 가려움증, 피로 또는 약화, 피부 홍조, 빠른 심박수, 발한, 흉통 또는 불편함, 근육통, 메스꺼움 및 구토, 현기증 또는 현기증, 얼굴, 입술, 입, 혀의 붓기, 목의 답답함.

심장(심장) 사건: 임상 시험에서 Evusheld를 투여받은 사람들에게서 심각한 심장 부작용이 발생했지만 흔하지는 않았습니다. 임상 시험에서 Evusheld를 투여받은 심장 위험 요인(심장마비 병력 포함)이 있는 사람들은 이를 투여받지 않은 사람들보다 더 많은 사람들이 심각한 심장 질환을 경험했습니다. 이러한 사건이 Evusheld 또는 기저 질환과 관련이 있는지는 알려지지 않았습니다. 가슴, 팔, 목, 등, 위 또는 턱의 통증, 압박 또는 불편함은 물론 숨이 가빠지거나 피곤하거나 피곤함을 느끼는 등 심장 질환의 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 의료 도움을 받으십시오. 허약함(피로), 메스꺼움(메스꺼움) 또는 발목이나 다리 아랫부분의 부기.

근육 주사로 약을 투여할 때 나타날 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.

통증

피부 타박상

통증

부종

주사 부위의 출혈 또는 감염

이것이 많은 사람들에게 투여되지 않은 이 약의 가능한 부작용의 전부는 아닙니다. Evusheld는 아직 연구 중이므로 현재로서는 모든 위험이 알려지지 않았을 수도 있습니다. 심각하고 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.

귀찮거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하세요. www.fda.gov/medwatch에서 FDA MedWatch에 부작용을 보고하거나 1-800-FDA-1088로 전화하거나 AstraZeneca 1-800-236-9933으로 전화하세요.

복용 전 Evusheld

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Evusheld가 태아에게 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다. Evusheld는 산모와 태아에 대한 잠재적인 위험보다 잠재적인 이점이 더 클 경우 임신 중에만 사용해야 합니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 이 약이 모유로 전달되거나 모유를 먹는 아기에게 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. Evusheld를 투여받는 경우 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Evusheld

긴급 사용을 위한 Evusheld의 복용량은 다음과 같습니다.

초기 용량: 틱사게비맙 300mg과 실가비맙 300mg을 2회에 걸쳐 연속 근육 주사로 투여합니다.

투여량 처음에 tixagevimab 150mg과 cilgavimab 150mg을 투여받은 개인의 경우. 처음에 틱사게비맙 150mg 및 실가비맙 150mg을 투여받은 개인의 경우:

3개월 전 초기 투여량: 틱사게비맙 150mg 및 실가비맙 150mg.

3개월 전 초기 투여량: 300mg tixagevimab 및 300mg cilgavimab.

반복 투여: 6개월마다 tixagevimab 300mg 및 cilgavimab 300mg. 반복 투여 시기는 가장 최근의 Evusheld 투여 날짜부터 시작해야 합니다.

Evusheld 투여에 대한 자세한 내용은 전체 처방 정보를 참조하세요.

경고

Evusheld가 코로나19 백신에 대한 신체의 면역 반응을 저하시킬 수 있습니다. 코로나19 백신을 접종했다면 Evusheld를 접종받기까지 최소 2주를 기다려야 합니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Evusheld

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

면책조항

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