Exxua

Gattungsbezeichnung: Gepirone
Darreichungsform: Retardtabletten (18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg, 72,6 mg)

Benutzung von Exxua

Exxua (Gepiron) ist ein Antidepressivum zur Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) bei Erwachsenen. Es wird angenommen, dass Exxua auf den Serotoninspiegel im Gehirn wirkt, Serotonin ist ein Neurotransmitter. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus (MOA) von Exxua auf der Aktivierung von Serotoninrezeptoren beruht, die als 5HT1A-Rezeptoren bezeichnet werden, da Exxua ein selektiver partieller Agonist des 5-HT1A-Rezeptors ist.

Exxua wurde am 22. September ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel. 2023, zur Behandlung schwerer depressiver Störungen bei Erwachsenen. Während der Entwicklung von Gepiron erhielt es den Markennamen Travivo, der später in Exxua geändert wurde.

Exxua wurde als Retardtabletten in den Dosierungen 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg und 72,6 mg zugelassen Stärken.

Exxua Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Exxua

Die häufigsten Nebenwirkungen von Exxua, die bei mehr als 5 % der Patienten und mindestens doppelt so häufig wie bei Placebo-Patienten in klinischen Studien auftraten, waren:

  • Schwindelgefühle
  • Übelkeit
  • Schlaflosigkeit
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsstörungen
  • Schwerwiegend Nebenwirkungen von Exxua

    Exxua kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

    Erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und -handlungen. Exxua und andere Antidepressiva können Selbstmordgedanken verstärken Bei manchen Menschen im Alter von 24 Jahren und jünger kann es zu Nebenwirkungen und Wirkungen kommen. Dies ist wahrscheinlicher innerhalb der ersten paar Monate der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird. Dieses Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden, nicht bei Kindern.

    Elektrische Veränderungen in Ihrem Herzen (QT-Verlängerung). Dieses Arzneimittel kann unregelmäßige Herzschläge verursachen, die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel die elektrische Aktivität Ihres Herzens überprüfen und außerdem Blutuntersuchungen durchführen, um den Spiegel Ihrer Körpersalze (Elektrolyte) zu überprüfen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie an einer Herzinsuffizienz, einer langsamen Herzfrequenz oder abnormalen Elektrolytwerten im Blut leiden oder wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das das QT-Intervall Ihres Herzschlags verlängern kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Exxua Symptome eines unregelmäßigen Herzschlags haben oder sich Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

    Das Serotonin-Syndrom ist potenziell lebensbedrohlich Problem, das bei der Einnahme von Exxua auftreten kann, wobei das Risiko bei Einnahme mit bestimmten anderen Medikamenten erhöht ist. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, wie Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

    Manische Episoden können bei Menschen mit bipolarer Störung auftreten, die dieses Arzneimittel einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie stark erhöhte Energie, schwere Schlafstörungen, rasende Gedanken, rücksichtsloses Verhalten, ungewöhnlich große Ideen, mehr Redseligkeit als gewöhnlich, übermäßige Fröhlichkeit oder übermäßige Reizbarkeit bemerken.

    Diese Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Exxua, andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Exxua

    Exxua sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie: 

  • Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Bestandteile.
  • Sie haben ein angeborenes Long-QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
  • eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
  • ein anderes Arzneimittel einnehmen, das ein starker CYP3A4-Hemmer ist.
  • einen MAOI (Monoaminoxidase-Hemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen danach Absetzen der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.
  • Wie benutzt man Exxua

    Übliche Erwachsenendosis bei schwerer Depression

    Anfangsdosis: 18,2 mg oral einmal täglich, jeweils etwa zur gleichen Zeit, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden. Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen, gekaut, zerdrückt oder aufgelöst werden.

    Dosis erhöhen: Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosierung auf 36,3 mg erhöht werden einmal täglich am 4. Tag. Die Dosierung kann weiter auf 54,5 mg einmal täglich nach Tag 7 und auf 72,6 mg einmal täglich nach einer weiteren Woche erhöht werden.

    Geriatrische Patienten: Die empfohlene Dosis Die Anfangsdosis beträgt 18,2 mg einmal täglich. Die Dosierung kann nach 7 Tagen auf 36,3 mg erhöht werden.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 18,2 mg einmal täglich. Die Dosierung kann nach 7 Tagen auf 36,3 mg einmal täglich erhöht werden.

    Mäßige Leberfunktionsstörung (Child Pugh B):  Die Dosierung kann nach 7 Tagen auf 36,3 mg einmal täglich erhöht werden .

    Bei Anwendung mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren: Passen Sie die Exxua-Dosis um 50 % an.

    Exxua-Retardtablettenstärken: 18.2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg und 72,6 mg.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Exxua

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Exxua und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass Exxua die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflusst, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Exxua beeinflussen.

    Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie 

  • Diuretika, 
  • Kortikosteroide oder 
  • Medikamente einnehmen zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane, 
  • Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.
  • Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob die Einnahme von Exxua zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln sicher ist. Beginnen oder beenden Sie während der Behandlung mit Exxua keine anderen Arzneimittel, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

    Haftungsausschluss

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