Eylea

Nome generico: Aflibercept Ophthalmic
Classe del farmaco: Agenti oftalmici antiangiogenici

Utilizzo di Eylea

Eylea è una preparazione oculare iniettabile somministrata da un operatore sanitario ogni uno o due mesi che può essere utilizzata per trattare le seguenti condizioni:

Neovascolare (umida) correlata all'età Degenerazione maculare (AMD) – una condizione in cui nuovi vasi sanguigni crescono sotto la retina da dove fuoriescono sangue e liquidi

Edema maculare successivo all'occlusione venosa retinica (RVO) – un gonfiore nella retina causato da un blocco nel vasi sanguigni

Edema maculare diabetico (DME) – un accumulo di liquido nella retina causato da perdite nei vasi sanguigni

Retinopatia diabetica (DR) – un disturbo dell'occhio nei diabetici che può portare ad un accumulo di liquido nella retina e causare cecità

Retinopatia della prematurità (ROP) – una condizione oculare che colpisce la retina nei neonati prematuri.

Eylea HD è una forma iniettabile di aflibercept a dosaggio più elevato e ad azione prolungata che deve essere somministrata solo una volta ogni 2-4 mesi dopo un periodo di dosaggio iniziale. Ciò consente ai pazienti di ricevere iniezioni meno frequenti per miglioramenti visivi simili e miglioramenti anatomici, senza un aumento del rischio di effetti collaterali. Eylea HD è approvato per il trattamento di:

Degenerazione maculare neovascolare (umida) correlata all'età

Edema maculare diabetico

Retinopatia diabetica.

Il principio attivo di Eylea ed Eylea HD, aflibercept, è un inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) costituito da un frammento di anticorpo umano. Funziona impedendo la formazione di nuovi vasi sanguigni sotto la retina (una membrana sensoriale che riveste l'interno dell'occhio).

Eylea è stato approvato per la prima volta il 18 novembre 2011 e Eylea HD è stato approvato per la prima volta ad agosto 18, 2023.

Eylea effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una reazione allergica a Eylea o Eylea HD: orticaria; respirazione difficile; gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai un effetto collaterale grave come:

occhio dolore o arrossamento, gonfiore intorno agli occhi;

problemi improvvisi della vista;

vedere lampi di luce o "mosche volanti" la tua vista, vedendo aloni attorno alle luci;

i tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce;

dolore al petto;

intorpidimento o debolezza improvvisa, soprattutto su un lato del corpo; oppure

improvviso forte mal di testa, confusione, problemi di parola o di equilibrio.

Effetti collaterali meno gravi di Eylea o Eylea HD può includere:

occhi rossi o lacrimosi;

visione offuscata;

gonfiore delle palpebre; oppure

lieve dolore o fastidio agli occhi dopo l'iniezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri potrebbe accadere. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Eylea

Non dovresti usare Eylea o Eylea HD se sei allergico ad aflibercept o se hai:

gonfiore all'interno degli occhi; oppure

qualsiasi tipo di infezione batterica, fungina o virale all'interno o intorno agli occhi.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un coagulo di sangue o un ictus; oppure

glaucoma o altre condizioni che aumentano la pressione all'interno degli occhi.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza mentre usi Eylea o Eylea HD. Utilizza un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza prima della prima dose di questo medicinale. Continua a utilizzare il controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima iniezione di Eylea o 4 mesi dopo l'ultima iniezione di Eylea HD.

Non allattare al seno mentre usi Eylea o Eylea HD.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Eylea

Eylea ed Eylea HD vengono somministrati tramite iniezione nell'occhio. Il medico utilizzerà un medicinale per intorpidire l'occhio prima di farti l'iniezione. Riceverai questa iniezione nello studio del tuo medico o in un'altra clinica.

Per un breve periodo dopo l'iniezione, i tuoi occhi verranno controllati periodicamente per assicurarsi che l'iniezione non abbia causato effetti collaterali.

Dosaggio per Eylea

Eylea viene solitamente somministrato inizialmente ogni 4 settimane (circa ogni 28 giorni, mensilmente), che può essere esteso a una volta ogni 8 settimane (2 mesi), a seconda della condizione. In alcuni pazienti, il trattamento può essere esteso a una dose ogni 12 settimane, sebbene questa non sia efficace quanto la dose raccomandata ogni 8 settimane. Seguire molto attentamente le istruzioni di dosaggio del medico.

Il dosaggio per ROP è di 0,4 mg (0,01 ml o 10 microlitri) somministrati mediante iniezione intravitreale. Il trattamento può essere somministrato ad entrambi gli occhi lo stesso giorno e ripetuto se necessario. L'intervallo di trattamento tra le dosi iniettate nello stesso occhio deve essere di almeno 10 giorni.

Dosaggio per Eylea HD

Eylea HD viene solitamente somministrato ogni 4 settimane (circa ogni 28 giorni +/ - 7 giorni) per i primi 3 mesi, quindi una volta ogni 8-12 settimane per DR o da 8 a 16 settimane per wAMD e DME.

Avvertenze

Non dovresti usare Eylea o Eylea HD se sei allergico ad aflibercept, se hai gonfiore o arrossamento all'interno degli occhi o qualsiasi tipo di infezione (batterica, fungina, virale) dentro o intorno agli occhi.

Esiste la possibilità che si verifichino endoftalmite (una grave infiammazione dei fluidi intraoculari, solitamente dovuta a un'infezione) e distacchi della retina in seguito a iniezioni intravitreali. Chiama immediatamente il tuo medico se avverti dolore o arrossamento agli occhi, gonfiore o gonfiore intorno agli occhi, sensibilità alla luce o improvvisi problemi alla vista in qualsiasi momento durante il trattamento. Eventi tromboembolici arteriosi sono possibili anche a seguito di iniezioni intravitreali di inibitori del VEGF.

Sono stati osservati aumenti della pressione intraoculare entro 60 minuti da un'iniezione intravitreale.

I neonati con ROP possono necessitare di periodi prolungati di monitoraggio dopo le iniezioni con Eylea.

Possono verificarsi disturbi visivi temporanei in seguito a un'iniezione intravitreale con Eylea o Eylea HD o agli esami oculistici associati. Non guidare o utilizzare macchinari finché la tua vista non si sarà ripresa.

Quali altri farmaci influenzeranno Eylea

Non è probabile che altri farmaci assunti per via orale o iniettati abbiano un effetto su Eylea o Eylea HD utilizzati negli occhi. Ma molti farmaci possono interagire tra loro. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che usi. Ciò include prodotti su prescrizione, da banco, vitaminici ed erboristici. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico.

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