Eylea

Nome genérico: Aflibercept Ophthalmic
Classe de drogas: Agentes oftálmicos antiangiogênicos

Uso de Eylea

Eylea é uma preparação ocular injetável administrada por um profissional de saúde a cada um ou dois meses que pode ser usada para tratar as seguintes condições:

Neovascular (úmida) relacionada à idade Degeneração macular (DMRI) – uma condição em que novos vasos sanguíneos crescem sob a retina, onde vazam sangue e fluido.

Edema macular após oclusão da veia retiniana (OVR) – um inchaço na retina causado por um bloqueio no vasos sanguíneos

Edema macular diabético (EMD) – um acúmulo de líquido na retina causado pelo vazamento de vasos sanguíneos

Retinopatia diabética (RD) – um distúrbio ocular em diabéticos que pode levar ao acúmulo de líquido na retina e causar cegueira

Retinopatia da Prematuridade (ROP) – uma doença ocular em bebês prematuros que afeta a retina.

Eylea HD é uma forma injetável de aflibercept com dose mais alta e ação mais prolongada que só precisa ser administrada uma vez a cada 2 a 4 meses após um período de dosagem inicial. Isto permite que os pacientes recebam injeções menos frequentes para ganhos visuais semelhantes e melhorias anatômicas, sem risco aumentado de efeitos colaterais. Eylea HD foi aprovado para tratar:

Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular (Úmida)

Edema Macular Diabético

Retinopatia Diabética.

O ingrediente ativo do Eylea e do Eylea HD, o aflibercept, é um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) produzido a partir de um fragmento de anticorpo humano. Ele funciona impedindo a formação de novos vasos sanguíneos sob a retina (uma membrana sensorial que reveste o interior do olho).

O Eylea foi aprovado pela primeira vez em 18 de novembro de 2011, e o Eylea HD foi aprovado pela primeira vez em agosto. 18 de outubro de 2023.

Eylea efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver quaisquer sinais de reação alérgica a Eylea ou Eylea HD: urticária; respiração difícil; inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver um efeito colateral grave, como:

olho dor ou vermelhidão, inchaço ao redor dos olhos;

problemas repentinos de visão;

ver flashes de luz ou "moscas volantes" em sua visão, vendo halos ao redor das luzes;

seus olhos podem ser mais sensíveis à luz;

dor no peito;

dormência ou fraqueza repentina, especialmente em um lado do corpo; ou

dor de cabeça repentina e intensa, confusão, problemas de fala ou equilíbrio.

Efeitos colaterais menos graves de Eylea ou Eylea HD pode incluir:

olhos vermelhos ou lacrimejantes;

visão turva;

inchaço das pálpebras; ou

dor ou desconforto leve nos olhos após a injeção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros. pode ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Eylea

Você não deve usar Eylea ou Eylea HD se for alérgico ao aflibercept ou se tiver:

inchaço dentro dos olhos; ou

qualquer tipo de infecção bacteriana, fúngica ou viral nos olhos ou ao redor deles.

Para garantir que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

um coágulo sanguíneo ou acidente vascular cerebral; ou

glaucoma ou outras condições que aumentam a pressão dentro dos olhos.

Informe o seu médico se estiver grávida ou planear engravidar enquanto estiver a utilizar Eylea ou Eylea HD. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez antes da primeira dose deste medicamento. Continue usando métodos anticoncepcionais durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última injeção de Eylea ou 4 meses após a última injeção de Eylea HD.

Não amamente enquanto estiver usando Eylea ou Eylea HD.

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Como usar Eylea

Eylea e Eylea HD são administrados por injeção no olho. O seu médico usará um medicamento para anestesiar o seu olho antes de lhe administrar a injeção. Você receberá esta injeção no consultório do seu médico ou em outro ambiente clínico.

Por um curto período após a injeção, seus olhos serão examinados periodicamente para garantir que a injeção não causou nenhum efeito colateral.

A dosagem de Eylea

Eylea é geralmente administrada a cada 4 semanas (aproximadamente a cada 28 dias, mensalmente) inicialmente, o que pode ser estendido para uma vez a cada 8 semanas (2 meses), dependendo da condição. Em alguns pacientes, o tratamento pode ser estendido para uma dose a cada 12 semanas, embora isto não seja tão eficaz quanto a dose recomendada a cada 8 semanas. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

A dosagem para ROP é de 0,4 mg (0,01 mL ou 10 microlitros) administrada por injeção intravítrea. O tratamento pode ser administrado a ambos os olhos no mesmo dia e repetido se necessário. O intervalo de tratamento entre as doses injetadas no mesmo olho deve ser de pelo menos 10 dias.

Dosagem para Eylea HD

Eylea HD é geralmente administrado a cada 4 semanas (aproximadamente a cada 28 dias +/ - 7 dias) durante os primeiros 3 meses, depois uma vez a cada 8 a 12 semanas para DR ou 8 a 16 semanas para DMRI e EMD.

Avisos

Você não deve usar Eylea ou Eylea HD se for alérgico ao aflibercept, se tiver inchaço ou vermelhidão nos olhos ou qualquer tipo de infecção (bacteriana, fúngica, viral) nos olhos ou ao redor deles.

Existe a possibilidade de ocorrência de endoftalmite (uma inflamação grave dos fluidos intraoculares, geralmente devido a infecção) e descolamentos de retina após injeções intravítreas. Ligue para o seu médico imediatamente se sentir dor ou vermelhidão nos olhos, inchaço ou inchaço ao redor dos olhos, sensibilidade à luz ou problemas repentinos de visão a qualquer momento durante o tratamento. Eventos tromboembólicos arteriais também são possíveis após injeções intravítreas de inibidores de VEGF.

Aumentos na pressão intraocular foram observados dentro de 60 minutos após uma injeção intravítrea.

Bebês com ROP podem precisar de longos períodos de monitoramento. após injeções de Eylea.

Podem ocorrer distúrbios visuais temporários após uma injeção intravítrea de Eylea ou Eylea HD, ou dos exames oftalmológicos associados. Não dirija ou opere máquinas até que sua visão se recupere.

Que outras drogas afetarão Eylea

Não é provável que outros medicamentos que tome por via oral ou injetável tenham efeito sobre Eylea ou Eylea HD utilizados nos olhos. Mas muitas drogas podem interagir umas com as outras. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isso inclui produtos prescritos, vendidos sem receita, vitamínicos e fitoterápicos. Não inicie um novo medicamento sem informar o seu médico.

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