Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Třída drog: Antineoplastická činidla
Použití Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Hemofilie B
Prevence a kontrola hemoragických epizod u pacientů s hemofilií B (vrozený nedostatek faktoru IX nebo vánoční nemoc).
Udržování hemostázy u pacientů s hemofilií B podstupujících chirurgický zákrok.
U pacientů s již existujícími tromboembolickými rizikovými faktory někteří odborníci uvádějí, že pro léčbu hemofilie B jsou preferovány čisté (tj. jednofaktorové) přípravky faktoru IX před komplexem faktoru IX. (viz Tromboembolické příhody v části Upozornění).
Používá se také pro rutinní profylaxi (tj. podávání v pravidelných intervalech a průběžně) k prevenci nebo snížení frekvence hemoragických příhod. Taková profylaktická terapie je v současnosti považována za standard péče o pacienty s hemofilií B. Snižuje frekvenci spontánního muskuloskeletálního krvácení, zachovává funkci kloubů a zlepšuje kvalitu života.
V USA je v současné době k dispozici několik koncentrátů faktoru IX, včetně různých rekombinantních přípravků a přípravků získaných z plazmy; Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) National Hemophilia Foundation doporučuje přednostní použití přípravků s rekombinantním faktorem IX kvůli jejich potenciálně lepšímu bezpečnostnímu profilu s ohledem na přenos patogenů. (Viz Upozornění na riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy.) Jiní odborníci (např. Světová federace hemofilie) uvádějí, že výběr přípravku by měl být určen místními kritérii. Při výběru vhodného přípravku faktoru IX zvažte charakteristiky každého koncentrátu koagulačního faktoru, individuální proměnné pacienta, preference pacienta/poskytovatele a nově se objevující údaje.
Faktor IX (lidský) není indikován k léčbě nedostatku koagulačního faktoru II, VII nebo X nebo k léčbě hemofilie A u pacientů s inhibitory faktoru VIII.
Komplex faktoru IX (lidský) není indikován k léčbě nedostatku faktoru VII nebo jiných nedostatků koagulačních faktorů.
Zrušení antikoagulace Warfarinu
Komplex faktoru IX (lidský) (tj. 3-faktorový PCC) byl použit k urgentní reverzi antikoagulace warfarinu† [off-label] u pacientů se závažným krvácením nebo v ti, kteří vyžadují okamžité zrušení antikoagulace z jiných důvodů (např. urgentní chirurgický zákrok).
Faktor IX (lidský) není indikován k léčbě nebo zvrácení antikoagulace vyvolané kumarinem nebo k léčbě hemoragických stavů způsobených nedostatečnou tvorbou jaterních koagulačních faktorů vyvolaných hepatitidou.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Obecné
Podávání
Podávání IV
Podávejte faktor IX (lidský) a komplex faktoru IX (člověk) pomalou IV injekcí nebo IV infuzí.
Bylo podáváno kontinuální infuzí† [off-label].
Někteří výroBCi doporučují podávat přípravky s faktorem IX pouze pomocí plastových injekčních stříkaček, protože takové roztoky mohou přilnout ke sklu.
Před podáním roztok přefiltrujte.
Pokyny k rekonstituci, ředění a podávání se liší podle přípravy; konkrétní informace o každém přípravku faktoru IX (lidský) nebo komplexu faktoru IX (lidský) najdete na štítku výrobce.
RekonstitucePřed rekonstitucí nechte injekční koncentrát a ředidlo faktoru IX (lidský) nebo komplexu faktoru IX (lidský) zahřát na pokojovou teplotu (≤37°C).
Rekonstituujte injekční koncentráty ředidlem (sterilní voda na injekci) dodaným výrobcem.
Jemným krouživým pohybem roztok úplně rozpusťte; netřepat.
Podejte okamžitě nebo do 3 hodin po rekonstituci; po 3 hodinách veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte. Neuchovávejte rekonstituované roztoky v chladničce.
Rychlost podáváníIndividualizujte rychlosti infuze na základě specifické přípravy a odezvy a pohodlí pacienta. Podávejte pomalu, abyste se vyhnuli vazomotorickým reakcím.
AlphaNine SD: Podávejte rychlostí ≤10 ml/min.
Mononine: Podávejte roztoky obsahující 100 jednotek/ml rychlostí přibližně 2 ml/min; byl podáván rychlostí až 225 jednotek/min bez neobvyklých nežádoucích účinků.
Bebulin: Podávejte rychlostí ≤2 ml/min.
Profilnin: Podávejte rychlostí ≤10 ml/minutu.
Dávkování
Dávka (účinnost) faktoru IX (člověk) a komplexu faktoru IX (člověk) vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU, jednotky) faktoru IX aktivita. Jedna jednotka je přibližně ekvivalentní množství aktivity faktoru IX v 1 ml spojené normální lidské plazmy.
Podávání 1 jednotky/kg AlphaNine SD, Mononine nebo Profilnine obecně zvyšuje aktivitu faktoru IX o 1 %. Podání 1 jednotky/kg Bebulinu obecně zvyšuje aktivitu faktoru IX o 0,8 %.
Odhadněte dávku AlphaNine SD, Mononine nebo Profilnine pomocí následujícího vzorce:
Potřebné jednotky = tělo hmotnost (v kg) × 1 jednotka/kg × požadované zvýšení faktoru IX (v % normálu)
Odhadněte dávku Bebulinu pomocí následujícího vzorce:
Potřebné jednotky = tělesná hmotnost (v kg) × 1,2 jednotky/kg × požadované zvýšení faktoru IX (v % normální hodnoty)
Požadovaná hladina faktoru IX je určena klinickou situací a závažností krvácení. Doporučení pro cílové hladiny faktoru IX viz níže uvedené oddíly dávkování specifické pro jednotlivé produkty. Tyto výpočty a navrhované dávkovací režimy jsou pouze přibližné a neměly by bránit vhodnému laboratornímu stanovení a individualizaci dávkování na základě hemostatických požadavků pacientů.
Pokud je vypočítaná dávka neúčinná pro dosažení vhodné hladiny faktoru IX, zvažte možnost, že se mohly vyvinout inhibitory faktoru IX. Výrobce Mononine navrhuje, že v takových situacích mohou být vyžadovány vyšší dávky; při podávání vyšších než doporučených dávek se však doporučuje opatrnost. (Viz Tromboembolické příhody v části Upozornění.)
Pediatričtí pacienti
Hemofilie B mononin (Faktor IX [člověk]) IVMenší (spontánní) krvácení nebo profylaxe: Zpočátku do 20–30 jednotek/kg k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 15–25 % normálu; v případě potřeby opakujte jednou za 24 hodin.
Větší trauma: Zpočátku až 75 jednotek/kg každých 18–30 hodin k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 25–50 % normálu. V závislosti na závažnosti krvácení může být zapotřebí až 10denní léčba.
Chirurgický zákrok: Zpočátku až 75 jednotek/kg každých 18–30 hodin k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 25–50 % normální. Může být zapotřebí až 10denní léčba.
Rutinní profylaxe IVByly doporučeny různé režimy dávkování; zbývá stanovit optimální dávkování. Běžně se doporučují dávky 25–40 jednotek/kg dvakrát týdně. Individualizovat profylaktické režimy; pravidelně vyhodnocujte pacienty, abyste určili pokračující potřebu profylaxe.
Dospělí
Hemofilie B AlphaNineSD (Faktor IX [člověk]) IVMenší krvácení (např. modřiny, řezné rány, škrábance, nekomplikované krvácení do kloubů ): 20–30 jednotek/kg dvakrát denně k dosažení hladiny faktoru IX v plazmě alespoň 20–30 % normální hodnoty, dokud krvácení neustoupí nebo nedojde k zahojení, obvykle 1–2 dny.
Střední krvácení (např. , epistaxe, krvácení z úst a dásní, extrakce zubů, hematurie): 25–50 jednotek/kg dvakrát denně k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 25–50 % normálu, dokud nedojde k zahojení, průměrně 2–7 dní.
Velké krvácení (např. krvácení do kloubů nebo svalů [zejména u velkých svalů], velké trauma, hematurie, intrakraniální krvácení, intraperitoneální krvácení): Zpočátku 30–50 jednotek/kg dvakrát denně k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 50 % normálu po dobu alespoň 3–5 dnů. Podávejte další dávky 20 jednotek/kg dvakrát denně k udržení hladiny plazmatického faktoru IX na 20 % normální hodnoty, dokud nedojde k vyléčení. Může být zapotřebí až 10denní léčba.
Chirurgie: Zpočátku 50–100 jednotek/kg dvakrát denně k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 50–100 % normálu před operací. Podávejte další dávky 50–100 jednotek/kg dvakrát denně po dobu 7–10 dnů (nebo do dosažení zhojení), aby se hladina faktoru IX udržela na 50–100 % normální hodnoty.
Mononine (Faktor IX [lidský]) IVMalé (spontánní) krvácení nebo profylaxe: Zpočátku až 20–30 jednotek/kg k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 15–25 % normálu; v případě potřeby opakujte jednou za 24 hodin.
Větší trauma: Zpočátku až 75 jednotek/kg každých 18–30 hodin k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 25–50 % normálu. V závislosti na závažnosti krvácení může být zapotřebí až 10denní léčba.
Chirurgický zákrok: Zpočátku až 75 jednotek/kg každých 18–30 hodin k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 25–50 % normální. Může být zapotřebí až 10denní léčba.
Bebulin (komplex faktoru IX [lidský]) IVMírné krvácení (např. časná hemartróza, malá epistaxe, krvácení z dásní, mírná hematurie): Zpočátku 25–35 jednotek/kg k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 20 % normálu. Obvykle stačí jediné podání; může se v případě potřeby jednou opakovat po 24 hodinách.
Střední krvácení (např. závažné krvácení do kloubů, časný hematom, velké otevřené krvácení, menší trauma, menší hemoptýza, menší hematemeza, menší meléna, velká hematurie): zpočátku 50–65 jednotek/kg k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX přibližně 40 % normálu; se může opakovat každých 24 hodin po dobu 2 dnů nebo dokud nedojde k adekvátnímu zhojení.
Velké krvácení (např. těžký hematom, velké trauma, těžká hemoptýza, těžká hemateméza, těžká meléna): Zpočátku 75–90 jednotek/kg k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX ≥ 60 % normálu, pokud pacient nemá vysoké riziko trombózy. (Viz Tromboembolické příhody v části Upozornění.) Může se opakovat každých 24 hodin po dobu 2–3 dnů nebo dokud nedojde k adekvátnímu zhojení.
Drobný chirurgický zákrok (např. extrakce zubu): Zpočátku 50–75 jednotek/kg k dosažení plazmatická hladina faktoru IX přibližně 40–60 % normální hodnoty 1 hodinu před operací. Jedna dávka obvykle postačuje pro extrakci jednoho zubu. Při extrakci několika zubů a jiných menších chirurgických zákrocích podávejte další dávky 25–65 jednotek/kg po dobu 1–2 týdnů po operaci, aby se hladiny plazmatického faktoru IX udržely na přibližně 20–40 % normálu. Pro počáteční ošetření může být vyžadováno častější dávkování (např. každých 12 hodin), zatímco delší intervaly (např. každých 24 hodin) obvykle postačují v pozdějším pooperačním období.
Větší chirurgický zákrok: Zpočátku 75–90 jednotek /kg k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX ≥60 % normálu 1 hodinu před operací, pokud pacient nemá vysoké riziko trombózy. (Viz Tromboembolické příhody v části Upozornění.) Podávejte další dávky 25–75 jednotek/kg po dobu 1–2 týdnů po operaci, aby se hladina faktoru IX v plazmě udržela přibližně na 20–60 % normálu, poté 25–35 jednotek/kg od 3. týdne k udržení hladin plazmatického faktoru IX na přibližně 20 % normálu. Pro počáteční ošetření může být vyžadováno častější dávkování (např. každých 12 hodin), zatímco delší intervaly (např. každých 24 hodin) obvykle postačují během pozdějšího pooperačního období.
Profilnine (komplex faktoru IX [lidský]) IVMírné až středně těžké krvácení: Aplikujte vhodné dávkování k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX 20–30 % normální hodnoty; jednorázové podání obvykle postačuje.
Silné krvácení: Podejte vhodnou dávku k dosažení hladiny plazmatického faktoru IX 30–50 % normálu; obvykle jsou vyžadovány denní infuze.
Chirurgie: Podávejte vhodné dávkování k dosažení plazmatické hladiny faktoru IX přibližně 30–50 % normální hodnoty po dobu alespoň 1 týdne po operaci.
Extrakce zubů: Před výkonem podávejte vhodnou dávku k dosažení 50% hladiny faktoru IX; může podat další dávky, pokud se krvácení znovu objeví.
Rutinní profylaxe IVByly doporučeny různé režimy dávkování; zbývá stanovit optimální dávkování. Běžně se doporučují dávky 25–40 jednotek/kg dvakrát týdně. Individualizovat profylaktické režimy; pravidelně vyhodnocujte pacienty, abyste určili pokračující potřebu profylaxe.
Limity předepisování
Dospělí
Hemophilia B IVAlphaNine SD, Profilnine: Maximální rychlost infuze 10 ml/min .
Bebulin: Maximální rychlost infuze 2 ml/min.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníVarování
Riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy
Existuje možnost přenosu lidských virů (např. HIV, virus hepatitidy A [HAV], virus hepatitidy B [HBV], virus hepatitidy C [ HCV]) a další infekční agens (např. neznámé viry; původci Creutzfeldt-Jakobovy choroby [CJD] nebo variantní CJD [vCJD]).
Vylepšený screening dárců a postupy inaktivující/eliminující viry (např. rozpouštědlo/detergent, tepelné ošetření, chromatografie, nanofiltrace) snížily, ale ne zcela eliminovaly riziko přenosu patogenů s faktorem IX a faktorem získaným z plazmy IX komplexní přípravky.
Přestože byl po podání koagulačních faktorů pocházejících z plazmy dokumentován přenos neobalených virů, včetně HAV a parvoviru B19, riziko bylo sníženo dalšími metodami zeslabení virů, jako je nanofiltrace. Přesto během léčby sledujte známky a příznaky infekce parvovirem B19 a hepatitidou A. (Viz Rady pro pacienty.)
Pečlivě zvažte riziko přenosu patogenu versus přínosy terapie.
Nahlaste všechny infekce, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny s faktorem IX (lidský) nebo komplexem faktoru IX (lidský), výrobci, FDA a CDC.
Riziko hepatitidyRiziko infekce hepatitidy A nebo hepatitidy B.
Během léčby pečlivě sledujte známky a příznaky hepatitidy A. (Viz Rady pro pacienty.)
Vakcína proti hepatitidě B se doporučuje u všech jedinců s poruchou krvácivosti při narození nebo v době diagnózy. Imunizace vakcínou proti hepatitidě A se doporučuje pro všechny jedince ve věku ≥ 1 roku s hemofilií nebo jinými vrozenými poruchami krvácení.
U jedinců, kteří dostávají infuze krve nebo plazmy, se mohou rozvinout známky a příznaky jiných virových infekcí, zejména hepatitidy non-A nebo non-B.
Riziko infekce HIVPotenciální prostředek přenosu HIV . Sérokonverze HIV byla dříve hlášena u pacientů, kteří dostali komplex faktoru IX (lidský) od dárců, kteří nebyli vyšetřeni na HIV a/nebo byli připraveni pomocí suboptimálních postupů inaktivujících viry (např. pouze tepelné ošetření).
Dosud nebyly hlášeny žádné zprávy o přenosu HIV pomocí aktuálně dostupných přípravků na srážení faktoru pocházejících z plazmy.
Riziko Creutzfeldt-Jakobovy chorobyTeoretická možnost přenosu původce CJN nebo vCJD. Bylo hlášeno několik pravděpodobných případů přenosu vCJD z transfuze lidských červených krvinek. Dosud však nebyly hlášeny žádné zprávy o přenosu CJD nebo vCJD z komerčně dostupných produktů faktoru IX. Další informace o preventivních opatřeních CJD a vCJD souvisejících s krví a krevními produkty naleznete v pokynech FDA pro průmysl ().
Riziko infekce virem západonilské horečkyDůkazy o přenosu viru západonilské horečky (WNV) transplantovanými orgány ( srdce, játra, ledviny) a krevní produkty. Přenos WNV prostřednictvím komerčně dostupných přípravků s faktorem IX je však nepravděpodobný kvůli současným postupům inaktivujícím viry.
Další informace o preventivních opatřeních proti WNV souvisejícím s krví a krevními produkty naleznete v pokynech FDA pro průmysl ().
p> Tromboembolické příhodyZávažné a potenciálně fatální tromboembolické příhody (např. IM, žilní trombóza, PE, diseminovaná intravaskulární koagulace [DIC]) hlášené při použití přípravků faktoru IX (lidský) a komplexu faktoru IX (lidský). Zvýšené riziko u pacientů s již existujícími trombotickými rizikovými faktory (např. onemocnění jater, současné užívání trombogenních léků, trombóza v anamnéze, DIC) a u pacientů, kteří dostávají dlouhodobou léčbu a/nebo vysoké dávky koncentrátů komplexu faktoru IX; také zvýšené riziko v pooperačním období u pacientů podstupujících operaci au novorozenců. Při použití faktoru IX (lidský) nebo komplexu faktoru IX (lidský) u takových pacientů buďte opatrní.
Zvažte potenciální přínosy léku oproti rizikům trombotických komplikací. Zvažte použití čistých (tj. jednofaktorových) přípravků s faktorem IX, které mohou být u vysoce rizikových pacientů méně trombogenní než komplex faktoru IX. Pacienti podstupující operaci a pacienti s jinými predisponujícími rizikovými faktory by měli být pečlivě sledováni z hlediska projevů tromboembolismu (např. změny krevního tlaku nebo tepové frekvence, respirační tíseň, bolest na hrudi, kašel) a DIC. Dodržujte doporučené dávkování, abyste snížili riziko tromboembolických komplikací. Pokud se během léčby objeví známky trombózy nebo DIC, okamžitě přerušte podávání léku a začněte vhodnou léčbu.
Nefrotický syndromNefrotický syndrom hlášený po indukci imunitní tolerance přípravky obsahujícími faktor IX u pacientů s hemofilií B, kteří mají inhibitory a/ nebo anamnézou reakcí přecitlivělosti na faktor IX.
Bezpečnost a účinnost přípravků s faktorem IX pro navození imunitní tolerance nebyla stanovena.
Reakce z přecitlivělosti
Reakce z přecitlivělostiReakce z přecitlivělosti (kopřivka, pruritus, edém, tíseň na hrudi, angioedém, dušnost, sípání, mdloby, hypotenze, tachykardie, generalizovaná kopřivka, šok) hlášené při použití všech faktorů IX produkty.
Zvýšené riziko u pacientů s určitými genetickými mUTAcemi faktoru IX au pacientů s inhibitory faktoru IX. (Viz Vývoj inhibitorů faktoru IX v části Upozornění.) Až 50 % pacientů s inhibitory faktoru IX může zaznamenat závažné reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe.
Důkladně sledujte reakce přecitlivělosti, zejména v počátečních fázích terapie.
Pokud se objeví projevy hypersenzitivní reakce nebo anafylaxe, okamžitě přerušte podávání léku a zahajte vhodnou léčbu.
Tvorba protilátek ke sledování živočišných proteinůMononine obsahuje stopová množství myšího proteinu, který může stimulovat produkci protilátek a způsobit hypersenzitivní reakce. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)
Obecná opatření
Vývoj inhibitorů faktoru IXRiziko tvorby Neutralizačních protilátek (inhibitorů) proti faktoru IX po léčbě přípravky s faktorem IX. Hlášeno u asi 1–5 % pacientů s hemofilií B, obvykle během prvních 10–20 dnů léčby. Pacienti s určitými genetickými mutacemi genu pro faktor IX mohou být vystaveni vyššímu riziku vzniku inhibitorů a výskytu hypersenzitivní reakce. (Viz Reakce přecitlivělosti v části Upozornění.)
Vzhledem k souvislosti mezi vývojem inhibitorů a alergickými reakcemi vyhodnoťte přítomnost inhibitorů u každého pacienta s přecitlivělostí.
Pravidelně pacienty sledujte, zda nedochází k rozvoji hypersenzitivity. inhibitory. (Viz Laboratorní monitorování v části Upozornění.) Podezření na přítomnost inhibitorů, pokud očekávané hladiny faktoru IX nebyly dosaženy nebo krvácení nebylo kontrolováno doporučenou dávkou, zejména u těch, kteří dříve dosáhli odpovědi.
Důrazně konzultujte s centrem pro léčbu hemofilie doporučeno pro pacienty s inhibitory.
Laboratorní monitorováníHladiny faktoru IX sledujte v pravidelných intervalech, aby se řídilo dávkování a zajistila se adekvátní terapeutická odpověď.
Sledujte vývoj inhibitorů během léčby a před operací. (Viz Vývoj inhibitorů faktoru IX v části Upozornění.)
Specifické populace
TěhotenstvíKategorie C.
KojeníNení známo, zda je faktor IX (lidský) nebo komplex faktoru IX (lidský) distribuován do mateřského mléka.
Pediatrické použitíPoužívejte opatrně u novorozenců kvůli možnému zvýšenému riziku tromboembolických komplikací. (Viz Tromboembolické příhody v části Upozornění.)
AlphaNine SD: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů ve věku 16 let. V několika studiích, které zahrnovaly pediatrické pacienty, byly nežádoucí účinky u dětí podobné těm, které byly pozorovány u pacientů ve věku >16 let.
Bebulin: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
Mononin: Bezpečnost a účinnost zjištěná u pediatrických pacientů ve věku od 1 dne do 20 let; dosaženo vynikající hemostázy bez trombotických komplikací. Dávkování u dětí obecně vychází ze stejných pokynů jako u dospělých.
Profilnin: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů ve věku ≤ 16 let. V klinické studii u pacientů, kteří dříve dostávali koncentráty faktoru IX pro hemofilii B, 2 dětští pacienti, kteří dostávali komplex faktoru IX (lidský), reagovali podobně jako dospělí a nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Geriatrické použitíNedostatečné zkušenosti u pacientů ve věku ≥65 let, aby se zjistilo, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší pacienti. Dávkování vybírejte opatrně.
Časté nežádoucí účinky
Horečka, zimnice, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, ospalost, letargie, návaly horka, dušnost, brnění, píchání nebo pálení v místě infuze.
Co ovlivní další léky Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Specifické léky
Lék
Interakce
Komentáře
Antifibrinolytika (např. kyselina tRanexamová, kyselina aminokapronová)
Potenciální aditivní trombotické účinky a zvýšené riziko trombózy u přípravků s komplexem faktoru IX
Vyhněte se současnému užívání
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions