Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Hemofilia B

Nyegah lan ngontrol episode hemorrhagic ing pasien hemofilia B (kekurangan faktor IX kongenital UTAwa penyakit Natal).

Pemeliharaan hemostasis ing pasien hemofilia B sing nglakoni operasi.

Ing pasien karo faktor risiko thromboembolic sing wis ana, sawetara ahli nyatakake yen preparat faktor IX murni (yaiku faktor tunggal) luwih disenengi tinimbang kompleks faktor IX kanggo perawatan hemofilia B. (Waca Acara Thromboembolic ing Cautions.)

Uga digunakake kanggo profilaksis rutin (yaiku, administrasi kanthi interval reguler kanthi terus-terusan) kanggo nyegah utawa nyuda frekuensi kedadeyan hemorrhagic. Terapi prophylactic kaya saiki dianggep minangka standar perawatan kanggo pasien hemofilia B. Ngurangi frekuensi pendarahan musculoskeletal spontan, ngreksa fungsi sendi, lan ningkatake kualitas urip.

Saperangan konsentrat faktor IX saiki kasedhiya ing AS, kalebu macem-macem preparat rekombinan lan plasma; Dewan Penasehat Kedokteran lan Ilmiah (MASAC) saka Yayasan Hemofilia Nasional nyaranake nggunakake preparat faktor rekombinan IX amarga profil safety sing duweni potensi unggul babagan transmisi patogen. (Deleng Resiko Agen Transmisi ing Preparasi sing asale saka Plasma ing Ati-ati.) Pakar liyane (contone, Federasi Hemofilia Donya) nyatakake yen pilihan persiapan kudu ditemtokake dening kritéria lokal. Nalika milih persiapan faktor IX sing cocog, nimbang karakteristik saben konsentrasi faktor pembekuan, variabel pasien individu, preferensi pasien / panyedhiya, lan data sing muncul.

Faktor IX (manungsa) ora dituduhake kanggo perawatan kekurangan faktor koagulasi II, VII, utawa X utawa kanggo manajemen hemofilia A ing pasien karo inhibitor faktor VIII.

Komplek faktor IX (manungsa) ora dituduhake kanggo perawatan kekurangan faktor VII utawa kekurangan faktor koagulasi liyane.

Pembalikan Antikoagulasi Warfarin

Komplek faktor IX (manungsa) (yaiku, PCC 3-faktor) wis digunakake kanggo mbalikake cepet antikoagulasi warfarin† [off-label] ing pasien sing ngalami pendarahan gedhe utawa ing wong-wong sing mbutuhake pembalikan langsung antikoagulasi amarga alasan liyane (contone, operasi mendesak).

Faktor IX (manungsa) ora dituduhake kanggo perawatan utawa mbalikke antikoagulasi sing diakibatake kumarin utawa kanggo perawatan negara hemoragik sing disebabake dening hepatitis-induced lack produksi faktor koagulasi sing gumantung ing ati.

Related obat

Carane nggunakake Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Umum

  • Dosis lan durasi terapi individu adhedhasar keruwetan lan lokasi pendarahan, tingkat kekurangan faktor IX, tingkat faktor IX sing dikarepake, lan respon klinis. (Waca Laboratorium Monitoring ing Cautions.)
  • Monitor tingkat faktor IX kerep kanggo individualize dosis lan netepke respon kanggo therapy. Ngawasi tingkat faktor IX sing cedhak penting banget ing kasus pendarahan abot utawa operasi gedhe. (Waca Laboratorium Monitoring ing Cautions.)

    • Administrasi

    IV Administrasi

    Administrasi faktor IX (manusia) lan faktor IX kompleks (manungsa) kanthi injeksi IV alon utawa infus IV.

    Wis diwenehi infus terus† [off-label].

    Sawetara pabrikan nyaranake preparat faktor IX mung nggunakake jarum suntik plastik amarga solusi kasebut bisa nempel ing kaca.

    Saring solusi sadurunge administrasi.

    Petunjuk babagan rekonstitusi, pengenceran, lan administrasi beda-beda miturut persiapan; takon label pabrikan kanggo informasi spesifik babagan saben persiapan faktor IX (manungsa) utawa faktor IX kompleks (manungsa).

    Rekonstitusi

    Sadurungé rekonstitusi, ngidini faktor IX (manungsa) utawa faktor IX kompleks (manungsa) konsentrasi injeksi lan diluent dadi anget nganti suhu kamar (≤37°C).

    Reconstitute injeksi concentrates karo diluent (banyu steril kanggo injeksi) diwenehake dening pabrikan.

    Alon-alon swirl solusi kanggo larut bubuk rampung; ora goyang.

    Administrasi langsung utawa ing 3 jam sawise reconstitution; Mbuwang solusi sing ora digunakake sawise 3 jam. Aja refrigerate solusi reconstituted.

    Tarif Administrasi

    Sedhiyakake tarif infus adhedhasar persiapan khusus lan respon lan kenyamanan pasien. Diwenehi alon-alon kanggo nyegah reaksi vasomotor.

    AlphaNine SD: Atur kanthi laju ≤10 mL/menit.

    Mononine: Atur solusi sing ngemot 100 unit/mL kanthi kecepatan kira-kira 2 mL/menit; wis diterbitake kanthi tarif nganti 225 unit / menit tanpa efek saleh sing ora biasa.

    Bebulin: Diwenehi kanthi tingkat ≤2 mL / menit.

    Profilnine: Administrasi ing tingkat ≤10 mL/menit.

    Dosis

    Dosis (potensi) faktor IX (manungsa) lan kompleks faktor IX (manungsa) sing dituduhake ing unit internasional (IU, unit) faktor IX kegiatan. Siji unit kira-kira padha karo jumlah aktivitas faktor IX ing 1 mL plasma manungsa normal sing dikumpulake.

    Administrasi 1 unit/kg AlphaNine SD, Mononine, utawa Profilnine umume nambah aktivitas faktor IX kanthi 1%. Administrasi 1 unit / kg Bebulin umume nambah aktivitas faktor IX kanthi 0,8%.

    Perkiraan dosis AlphaNine SD, Mononine, utawa Profilnine nggunakake rumus ing ngisor iki:

    Unit sing dibutuhake = awak bobot (ing kg) × 1 unit/kg × faktor IX sing dikarepake mundhak (ing% saka normal)

    Perkiraan dosis Bebulin nggunakake rumus ing ngisor iki:

    Unit sing dibutuhake = bobot awak (ing kg) × 1,2 unit/kg × faktor IX sing dikarepake nambah (ing % saka normal)

    Tingkat faktor IX sing dikarepake ditemtokake dening kahanan klinis lan keruwetan pendarahan. Kanggo rekomendasi tingkat faktor target IX, deleng bagean dosis khusus produk individu ing ngisor iki. Petungan lan regimen dosis sing disaranake mung kira-kira lan ora bisa nyegah penentuan laboratorium sing cocog lan individualisasi dosis adhedhasar syarat hemostatik pasien.

    Yen dosis sing diitung ora efektif kanggo nggayuh sing cocog. tingkat faktor IX, nimbang kamungkinan sing inhibitor kanggo faktor IX uga wis dikembangaké. Produsen Mononine nyaranake yen dosis sing luwih dhuwur bisa uga dibutuhake ing kahanan kasebut; Nanging, ati-ati disaranake nalika menehi dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake. (Deleng Acara Thromboembolic ing Ati-ati.)

    Pasien Anak

    Hemofilia B Mononine (Faktor IX [manungsa]) IV

    Perdarahan cilik (spontan) utawa profilaksis: Awal, nganti 20-30 unit / kg kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 15-25% saka normal; baleni sapisan ing 24 jam, yen perlu.

    Trauma utama: Kaping pisanan, nganti 75 unit / kg saben 18-30 jam kanggo entuk tingkat plasma faktor IX 25-50% saka normal. Nganti 10 dina perawatan bisa uga dibutuhake, gumantung saka keruwetan pendarahan.

    Bedah: Kaping pisanan, nganti 75 unit/kg saben 18-30 jam kanggo nggayuh tingkat faktor plasma IX 25-50% saka normal. Nganti 10 dina perawatan bisa uga dibutuhake.

    Rutin Profilaksis IV

    Maneka warna regimen dosis wis dianjurake; dosis optimal tetep ditetepake. Dosis 25-40 unit / kg kaping pindho saben minggu biasane dianjurake. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan profilaksis sing terus-terusan.

    Dewasa

    Hemofilia B AlphaNineSD (Faktor IX [manungsa]) IV

    Pendarahan cilik (contone, bruises, luka, goresan, pendarahan sendi tanpa komplikasi. ): 20-30 unit / kg kaping pindho saben dina kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma paling sethithik 20-30% saka normal nganti getihen pulih utawa pulih, biasane 1-2 dina.

    Pendarahan moderat (contone. , epistaksis, getihen tutuk lan gusi, cabut waos, hematuria): 25–50 unit/kg kaping pindho saben dina kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 25–50% saka normal nganti waras, rata-rata 2–7 dina.

    Pendarahan gedhe (umpamane, getihen sendi utawa otot [utamane ing otot gedhe], trauma gedhe, hematuria, pendarahan intrakranial, pendarahan intraperitoneal): Kaping pisanan, 30-50 unit / kg kaping pindho saben dina kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 50 % saka normal paling sethithik 3-5 dina. Ngatur dosis tambahan 20 unit / kg kaping pindho saben dina kanggo njaga tingkat faktor IX plasma 20% saka normal nganti kedadeyan penyembuhan. Nganti 10 dina perawatan bisa uga dibutuhake.

    Bedah: Kaping pisanan, 50-100 unit / kg kaping pindho saben dina kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 50-100% saka normal sadurunge operasi. Atur dosis tambahan 50–100 unit/kg kaping pindho saben dina suwene 7–10 dina (utawa nganti pulih) kanggo njaga tingkat faktor IX 50–100% saka normal.

    Mononine (Faktor IX [manungsa]) IV

    Pendarahan minor (spontan) utawa profilaksis: Kaping pisanan, nganti 20–30 unit/kg kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 15–25% saka normal; baleni sepisan ing 24 jam, yen perlu.

    Trauma utama: Kaping pisanan, nganti 75 unit / kg saben 18-30 jam kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 25-50% saka normal. Nganti 10 dina perawatan bisa uga dibutuhake, gumantung saka keruwetan pendarahan.

    Bedah: Kaping pisanan, nganti 75 unit/kg saben 18-30 jam kanggo nggayuh tingkat faktor plasma IX 25-50% saka normal. Nganti 10 dina perawatan bisa uga dibutuhake.

    Bebulin (Kompleks Faktor IX [manungsa]) IV

    Pendarahan cilik (contone, hemarthrosis awal, epistaksis minor, pendarahan gingival, hematuria ringan): Awal, 25-35 unit / kg kanggo nggayuh tingkat plasma faktor IX 20% saka normal. Administrasi tunggal biasane cukup; bisa diulang sepisan sawise 24 jam, yen perlu.

    Pendarahan moderat (contone, pendarahan sendi sing abot, hematoma awal, pendarahan gedhe sing mbukak, trauma minor, hemoptisis minor, hematemesis minor, melena minor, hematuria mayor): Awal , 50-65 unit / kg kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma kira-kira 40% saka normal; bisa diulang saben 24 jam suwene 2 dina utawa nganti penyembuhan sing nyukupi.

    Pendarahan gedhe (umpamane, hematoma abot, trauma gedhe, hemoptisis abot, hematemesis abot, melena abot): Awal, 75-90 unit/kg kanggo nggayuh tingkat plasma faktor IX ≥60% saka normal, kajaba pasien duwe risiko dhuwur kanggo trombosis. (Deleng Acara Thromboembolic ing Cautions.) Bisa diulang saben 24 jam suwene 2-3 dina utawa nganti penyembuhan sing nyukupi.

    Bedah cilik (contone, cabut waos): Kaping pisanan 50-75 unit / kg kanggo entuk a Tingkat faktor IX plasma kira-kira 40-60% saka normal 1 jam sadurunge operasi. Siji dosis biasane cukup kanggo ekstraksi untu siji. Kanggo ekstraksi sawetara untu lan prosedur bedah cilik liyane, gunakake dosis tambahan 25-65 unit / kg kanggo 1-2 minggu sawise operasi kanggo njaga tingkat faktor IX plasma kira-kira 20-40% saka normal. Dosis sing luwih kerep (umpamane, saben 12 jam) bisa uga dibutuhake kanggo perawatan awal, dene interval sing luwih dawa (umpamane, saben 24 jam) biasane cukup sajrone periode pasca operasi mengko.

    Bedah gedhe: Awal, 75-90 unit / kg kanggo nggayuh tingkat plasma faktor IX ≥60% saka normal 1 jam sadurunge operasi, kajaba pasien duwe risiko dhuwur kanggo trombosis. (Deleng Acara Thromboembolic ing Cautions.) Ngatur dosis tambahan 25-75 unit / kg kanggo 1-2 minggu sawise operasi kanggo njaga tingkat faktor IX plasma kira-kira 20-60% saka normal, banjur 25-35 unit / kg saka minggu 3. terus kanggo njaga tingkat plasma faktor IX kira-kira 20% saka normal. Dosis sing luwih kerep (umpamane, saben 12 jam) bisa uga dibutuhake kanggo perawatan awal, dene interval sing luwih suwe (umpamane, saben 24 jam) biasane cukup sajrone periode pasca operasi mengko.

    Profilnine (Kompleks Faktor IX [manungsa]) IV

    Pendarahan entheng nganti moderat: Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 20-30% saka normal; administrasi siji biasane cukup.

    Pendarahan parah: Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma 30-50% saka normal; Infus saben dina biasane dibutuhake.

    Bedah: Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX plasma kira-kira 30-50% saka normal kanggo paling sethithik 1 minggu sawise operasi.

    Cabut untu: Ngatur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50% saka normal sadurunge prosedur; bisa menehi dosis tambahan yen getihen kambuh.

    Rutin Profilaksis IV

    Maneka warna regimen dosis wis dianjurake; dosis optimal tetep ditetepake. Dosis 25-40 unit / kg kaping pindho saben minggu biasane dianjurake. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan terus kanggo profilaksis.

    Batesan Resep

    Dewasa

    Hemofilia B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Tingkat maksimal infus 10 mL/menit .

    Bebulin: Tingkat maksimal infus 2 mL/menit.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Mononine: Hipersensitivitas sing dikenal kanggo protein murine.
  • Bebulin: Hipersensitivitas sing dikenal kanggo kompleks faktor IX ( manungsa), hipersensitifitas marang Heparin, utawa riwayat trombositopenia (HIT) sing disebabake heparin.
  • Produsen nyatakake yen ora ana kontraindikasi sing dingerteni kanggo nggunakake AlphaNine SD utawa Profilnine.
    • Pènget / Pancegahan

    Pènget

    Resiko Agen Tular ing Preparasi sing asalé saka Plasma

    Kamungkinan kanggo nularaké virus manungsa (contone, HIV, virus hepatitis A [HAV], virus hepatitis B [HBV], virus hepatitis C [ HCV]) lan agen infèksius liyane (contone, virus sing ora dingerteni; agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob [CJD] utawa varian CJD [vCJD]).

    Skrining donor sing luwih apik lan prosedur inaktivasi/penghapusan virus (contone, pelarut/deterjen, perawatan panas, kromatografi, nanofiltrasi) wis nyuda nanging ora sakabehe ngilangi risiko transmisi patogen kanthi faktor IX lan faktor sing asale saka plasma. Preparat kompleks IX.

    Sanajan panularan virus nonenveloped, kalebu HAV lan parvovirus B19, wis didokumentasikake sawise administrasi faktor koagulasi sing asale saka plasma, risiko wis dikurangi kanthi cara atenuasi virus tambahan kayata nanofiltrasi. Nanging, ngawasi pratandha lan gejala parvovirus B19 lan infeksi hepatitis A sajrone terapi. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

    Timbang kanthi ati-ati risiko panularan patogen lawan keuntungan saka terapi.

    Lapokake infeksi sing dianggep ana hubungane karo faktor IX (manungsa) utawa kompleks faktor IX (manungsa) menyang pabrikan, FDA, lan CDC.

    Risiko Hepatitis

    Risiko infeksi hepatitis A utawa hepatitis B.

    Ngawasi kanthi teliti kanggo tandha lan gejala hepatitis A sajrone terapi. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

    Vaksin Hepatitis B disaranake kanggo kabeh wong sing duwe kelainan getihen nalika lair utawa nalika diagnosa. Imunisasi karo vaksin hepatitis A dianjurake kanggo kabeh wong umur ≥1 taun kanthi hemofilia utawa kelainan getihen kongenital liyane.

    Wong sing nampa infus getih utawa plasma bisa ngalami tandha lan gejala infeksi virus liyane, utamane hepatitis non-A utawa non-B.

    Risiko Infeksi HIV

    Potensi kendaraan kanggo transmisi HIV . Serokonversi HIV dilapurake sadurunge ing pasien sing nampa kompleks faktor IX (manungsa) saka donor sing ora disaring kanggo HIV lan / utawa disiapake kanthi nggunakake prosedur inaktivasi virus suboptimal (contone, mung perawatan panas).

    Ora ana laporan nganti saiki transmisi HIV kanthi persiapan faktor pembekuan sing asale saka plasma sing kasedhiya.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Kemungkinan teoritis nularake agen penyebab CJD utawa vCJD. Sawetara kasus kemungkinan transmisi vCJD dilaporake saka transfusi RBC manungsa. Nanging, ora ana laporan nganti saiki transmisi CJD utawa vCJD saka produk faktor IX sing kasedhiya kanthi komersial. Kanggo informasi luwih lengkap babagan pancegahan CJD lan vCJD sing ana gandhengane karo produk getih lan getih, deleng pandhuan FDA kanggo industri ().

    Risiko Infeksi Virus West Nile

    Bukti transmisi virus West Nile (WNV) liwat organ transplantasi (). contone, jantung, ati, ginjel) lan produk getih. Nanging, panularan WNV liwat preparat faktor IX sing kasedhiya kanthi komersial ora mungkin amarga prosedur sing ora aktif virus saiki.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan pancegahan WNV sing ana gandhengane karo getih lan produk getih, deleng pandhuan FDA kanggo industri ().

    p> Kedadean Tromboemboli

    Kedadeyan tromboemboli sing serius lan bisa fatal (contone, MI, trombosis vena, PE, koagulasi intravaskular disebarake [DIC]) dilapurake kanthi nggunakake preparat faktor IX (manungsa) lan kompleks faktor IX (manungsa). Tambah risiko ing pasien kanthi faktor risiko trombotik sing wis ana (umpamane, penyakit ati, panggunaan obat thrombogenik, riwayat trombosis, DIC) lan ing wong sing nampa terapi sing berpanjangan lan / utawa dosis konsentrasi kompleks faktor IX sing dhuwur; uga nambah risiko sajrone periode pasca operasi ing pasien sing ngalami operasi, lan ing neonatus. Ati-ati nalika faktor IX (manungsa) utawa faktor IX kompleks (manungsa) digunakake ing pasien kasebut.

    Timbang potensial keuntungan obat kasebut nglawan risiko komplikasi trombotik. Coba gunakake preparat faktor IX murni (yaiku faktor tunggal) sing bisa uga kurang trombogenik tinimbang kompleks faktor IX ing pasien berisiko tinggi. Pasien sing ngalami operasi lan sing duwe faktor risiko predisposisi liyane kudu dipantau kanthi rapet kanggo manifestasi thromboembolism (contone, owah-owahan BP utawa denyut nadi, gangguan pernapasan, nyeri dada, batuk) lan DIC. Tindakake pedoman dosis sing disaranake kanggo nyuda risiko komplikasi thromboembolic. Yen ana bukti trombosis utawa DIC sajrone terapi, langsung mandhegake obat kasebut lan menehi perawatan sing cocog.

    Sindrom Nefrotik

    Sindrom nefrotik sing dilapurake sawise induksi toleransi kekebalan kanthi produk sing ngemot faktor IX ing pasien hemofilia B sing duwe inhibitor lan/ utawa riwayat reaksi hipersensitivitas kanggo faktor IX.

    Keamanan lan khasiat produk faktor IX kanggo induksi toleransi imun durung ditetepake.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (hives, pruritus, edema, sesak dada, angioedema, dyspnea, wheezing, pingsan, hipotensi, takikardia, urtikaria umum, kejut) dilapurake kanthi nggunakake kabeh faktor IX produk.

    Tambah risiko ing pasien kanthi mutasi genetik tartamtu saka faktor IX lan sing duwe inhibitor kanggo faktor IX. (Deleng Pengembangan Inhibitor kanggo Faktor IX miturut Perhatian.) Nganti 50% pasien sing duwe inhibitor faktor IX bisa ngalami reaksi hipersensitivitas sing abot, kalebu anafilaksis.

    Amati kanthi rapet kanggo reaksi hipersensitivitas, utamane nalika fase wiwitan saka terapi.

    Yen ana manifestasi reaksi hipersensitivitas utawa anafilaksis, langsung mandhegake obat kasebut lan miwiti terapi sing cocog.

    Formasi Antibodi kanggo Nglacak Protein Hewan

    Mononine ngemot jumlah tilak protein murine, sing bisa ngrangsang produksi antibodi lan nyebabake reaksi hipersensitivitas. (Deleng Contraindications ing Cautions.)

    Pancegahan Umum

    Pangembangan Inhibitor menyang Faktor IX

    Risiko pangembangan antibodi netralake (inhibitor) dadi faktor IX sawise perawatan karo persiapan faktor IX. Kacarita ing babagan 1-5% pasien hemofilia B, biasane ing 10-20 dina pisanan perawatan. Pasien kanthi mutasi genetik tartamtu saka gen faktor IX bisa uga duwe risiko sing luwih dhuwur kanggo pangembangan inhibitor lan ngalami reaksi hipersensitivitas. (Deleng Reaksi Hipersensitivitas ing Cautions.)

    Amarga ana hubungane antarane pangembangan inhibitor lan reaksi alergi, evaluasi anané inhibitor ing pasien sing ngalami hipersensitivitas.

    Ngawasi pasien kanthi rutin kanggo pangembangan obat kasebut. inhibitor. (Deleng Pemantauan Laboratorium ing Ati-ati.) Suspect ana inhibitor yen SAMesthine tingkat faktor IX ora digayuh utawa getihen ora dikontrol kanthi dosis sing disaranake, utamane ing wong sing sadurunge entuk respon.

    Konsultasi karo pusat perawatan hemofilia kanthi kuat dianjurake kanggo pasien karo inhibitor.

    Pemantauan Laboratorium

    Pantau tingkat faktor IX kanthi interval biasa kanggo nuntun dosis lan njamin respon terapeutik sing nyukupi.

    Monitor pangembangan inhibitor sajrone perawatan lan sadurunge operasi. (Deleng Pangembangan Inhibitor kanggo Faktor IX ing Cautions.)

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Kategori C.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa faktor IX (manungsa) utawa kompleks faktor IX (manungsa) disebarake menyang susu manungsa.

    Panggunaan Pediatrik

    Gunakake kanthi ati-ati ing neonatus amarga bisa nambah risiko komplikasi thromboembolic. (Waca Acara Thromboembolic ing Cautions.)

    AlphaNine SD: Safety lan khasiat ora ditetepake ing patients 16 taun. Ing sawetara studi sing nyakup pasien pediatrik, efek ala ing bocah-bocah padha karo sing diamati ing pasien sing umure >16 taun.

    Bebulin: Safety and efficacy not found.

    Mononine: Safety lan khasiat ditetepake ing pasien pediatrik antarane umur 1 dina lan 20 taun; hemostasis banget digayuh tanpa komplikasi thrombotic. Dosis ing bocah-bocah umume adhedhasar pedoman sing padha karo wong diwasa.

    Profilnine: Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien ≤16 taun. Ing panaliten klinis ing pasien sing sadurunge nampa konsentrasi faktor IX kanggo hemofilia B, 2 pasien pediatrik sing nampa kompleks faktor IX (manungsa) nanggapi padha karo wong diwasa lan ora ana efek samping sing dilaporake.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman sing ora cukup. ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa pasien geriatrik nanggapi beda karo pasien sing luwih enom. Pilih dosis kanthi ati-ati.

    Efek Sabar sing Umum

    Demam, meri, mual, mutahke, sirah, ngantuk, lesu, flushing, dyspnea, tingling, stinging utawa burned ing situs infus.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antifibrinolitik (contone, asam traneksamat, asam aminocaproic)

    Potensi efek trombotik aditif lan tambah risiko trombosis kanthi preparat kompleks faktor IX

    Aja nggunakake bebarengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer