Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Класс препарата: Противоопухолевые агенты
Использование Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Гемофилия B
Профилактика и контроль геморрагических эпизодов у пациентов с гемофилией B (врожденный дефицит фактора IX или болезнь Кристмаса).
Поддержание гемостаза у больных гемофилией В, перенесших хирургическое вмешательство.
Некоторые эксперты утверждают, что у пациентов с ранее существовавшими факторами риска тромбоэмболии чистые (т.е. однофакторные) препараты фактора IX предпочтительнее комплекса факторов IX для лечения гемофилии B. (См. «Тромбоэмболические явления» в разделе «Предостережения»).
Также используется для рутинной профилактики (т. е. введения через регулярные промежутки времени на постоянной основе) для предотвращения или уменьшения частоты геморрагических явлений. Такая профилактическая терапия в настоящее время считается стандартом лечения больных гемофилией В. Снижает частоту спонтанных скелетно-мышечных кровоизлияний, сохраняет функцию суставов, улучшает качество жизни.
Несколько концентратов фактора IX в настоящее время доступны в США, включая различные рекомбинантные препараты и препараты, полученные из плазмы; Медицинский и научный консультативный совет (MASAC) Национального фонда гемофилии рекомендует преимущественное использование препаратов рекомбинантного фактора IX из-за их потенциально более высокого профиля безопасности в отношении передачи патогенов. (См. Риск инфекционных агентов в препаратах, полученных из плазмы, в разделе «Предостережения».) Другие эксперты (например, Всемирная федерация гемофилии) утверждают, что выбор препарата должен определяться местными критериями. При выборе подходящего препарата фактора IX учитывайте характеристики каждого концентрата фактора свертывания крови, индивидуальные параметры пациента, предпочтения пациента/поставщика и новые данные.
Фактор IX (человеческий) не показан для лечения дефицита факторов свертывания крови II, VII или X или для лечения гемофилии А у пациентов с ингибиторами фактора VIII.
Комплекс фактора IX (человеческий) не показан для лечения дефицита фактора VII или других дефицитов факторов свертывания крови.
Отмена антикоагулянтной терапии варфарином
Комплекс фактора IX (человеческий) (т.е. 3-факторный PCC) использовался для срочной отмены антикоагулянтной терапии варфарином † [не по назначению] у пациентов с сильным кровотечением или в те, кому требуется немедленная отмена антикоагулянтов по другим причинам (например, срочное хирургическое вмешательство).
Фактор IX (человеческий) не показан для лечения или отмены антикоагулянтной терапии, вызванной кумарином, или для лечения геморрагических состояний, вызванных вызванным гепатитом отсутствием выработки зависящих от печени факторов свертывания крови.
Родственные наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Как использовать Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Общие
Введение
Внутривенное введение
Введение фактора IX (человеческого) и комплекса фактора IX (человека) путем медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии.
Применялись путем непрерывной инфузии† [не по назначению].
Некоторые производители рекомендуют вводить препараты фактора IX только с помощью пластиковых шприцев, поскольку такие растворы могут прилипать к стеклу.
Отфильтруйте раствор перед введением.
Инструкции по растворению, разведению и введению различаются в зависимости от препарата; Проконсультируйтесь с этикеткой производителя для получения конкретной информации о каждом препарате фактора IX (человека) или комплекса фактора IX (человека).
ВосстановлениеПеред восстановлением дайте концентрату для инъекций фактора IX (человеческого) или комплекса фактора IX (человеческого) и разбавителю нагреться до комнатной температуры (≤37°C).
Разведите концентраты для инъекций разбавителем (стерильная вода для инъекций), предоставленным производителем.
Осторожно перемешайте раствор, чтобы порошок полностью растворился; не трясите.
Ввести немедленно или в течение 3 часов после разведения; отказаться от неиспользованного решения через 3 часа. Не храните восстановленные растворы в холодильнике.
Скорость введенияИндивидуально настройте скорость инфузии в зависимости от конкретной подготовки, реакции и комфорта пациента. Вводить медленно, чтобы избежать вазомоторных реакций.
AlphaNine SD: вводить со скоростью ≤10 мл/мин.
Мононин: вводить растворы, содержащие 100 единиц/мл, со скоростью примерно 2 мл/мин; вводился со скоростью до 225 ЕД/мин без необычных побочных эффектов.
Бебулин: вводить со скоростью ≤2 мл/мин.
Профильнин: вводить со скоростью ≤10 мл/минуту.
Дозировка
Дозировка (активность) фактора IX (человека) и комплекса фактора IX (человека), выраженная в международных единицах (МЕ, единицы) фактора IX активность. Одна единица примерно эквивалентна количеству активности фактора IX в 1 мл объединенной нормальной плазмы человека.
Прием 1 единицы/кг AlphaNine SD, мононина или профилнина обычно увеличивает активность фактора IX на 1%. Введение 1 единицы бебулина на кг обычно увеличивает активность фактора IX на 0,8%.
Оцените дозировку AlphaNine SD, мононина или профилнина, используя следующую формулу:
Необходимые единицы = организму вес (в кг) × 1 единица/кг × желаемое увеличение фактора IX (в % от нормы)
Оцените дозировку бебулина по следующей формуле:
Необходимые единицы = масса тела (в кг) × 1,2 единицы/кг × желаемое увеличение фактора IX (в % от нормы)
Желаемый уровень фактора IX определяется клинической ситуацией и тяжестью кровотечения. Рекомендации по целевым уровням фактора IX см. в разделах дозировки отдельных продуктов ниже. Эти расчеты и предлагаемые схемы дозирования являются лишь приблизительными и не должны исключать соответствующие лабораторные определения и индивидуализацию дозировки на основе гемостатических потребностей пациентов.
Если рассчитанная доза неэффективна для достижения соответствующей уровня фактора IX, рассмотрите возможность развития ингибиторов фактора IX. Производитель мононина предполагает, что в таких ситуациях могут потребоваться более высокие дозы; однако следует соблюдать осторожность при назначении доз, превышающих рекомендуемые. (См. «Тромбоэмболические явления в разделе с предостережениями».)
Пациенты детского возраста
Гемофилия B Мононин (фактор IX [человеческий]) IVНебольшое (спонтанное) кровотечение или профилактика: первоначально до 20–30 ед./кг для достижения уровня фактора IX в плазме 15–25% от нормы; при необходимости повторить один раз через 24 часа.
Большая травма: первоначально до 75 единиц/кг каждые 18–30 часов для достижения уровня фактора IX в плазме 25–50% от нормального. В зависимости от тяжести кровотечения может потребоваться до 10 дней лечения.
Хирургическое вмешательство: первоначально до 75 единиц/кг каждые 18–30 часов для достижения уровня фактора IX в плазме 25–50%. нормального. Может потребоваться до 10 дней лечения.
Рутинная профилактика IVРекомендуются различные режимы дозирования; оптимальная дозировка еще предстоит установить. Обычно рекомендуются дозы 25–40 единиц/кг два раза в неделю. Индивидуализировать профилактические схемы; периодически осматривайте пациентов, чтобы определить постоянную потребность в профилактике.
Взрослые
Гемофилия B AlphaNineSD (Фактор IX [человеческий]) IVНезначительные кровоизлияния (например, синяки, порезы, царапины, неосложненные кровоизлияния в суставы) ): 20–30 единиц/кг два раза в день до достижения уровня плазменного фактора IX не менее 20–30% от нормального, пока кровотечение не исчезнет или не произойдет заживление, обычно в течение 1–2 дней.
Умеренное кровотечение (например, , носовое кровотечение, кровотечение изо рта и десен, удаление зубов, гематурия): 25–50 единиц/кг два раза в день до достижения уровня плазменного фактора IX 25–50 % от нормы до наступления заживления, в среднем 2–7 дней.
Серьезное кровотечение (например, суставное или мышечное кровотечение [особенно в крупных мышцах], обширная травма, гематурия, внутричерепное кровотечение, внутрибрюшинное кровотечение): первоначально 30–50 единиц/кг два раза в день до достижения уровня фактора IX в плазме 50. % от нормы в течение как минимум 3–5 дней. Вводить дополнительные дозы по 20 единиц/кг два раза в день для поддержания уровня фактора IX в плазме на уровне 20% от нормального до тех пор, пока не наступит выздоровление. Может потребоваться до 10 дней лечения.
Хирургическое вмешательство: первоначально 50–100 единиц/кг два раза в день для достижения уровня фактора IX в плазме 50–100 % от нормального перед операцией. Принимайте дополнительные дозы 50–100 единиц/кг два раза в день в течение 7–10 дней (или до достижения выздоровления) для поддержания уровня фактора IX на уровне 50–100 % от нормального.
Мононин (Фактор IX [человеческий]) IVНебольшое (спонтанное) кровотечение или профилактика: первоначально до 20–30 единиц/кг для достижения уровня фактора IX в плазме 15–25 % от нормы; при необходимости повторить один раз через 24 часа.
Большая травма: первоначально до 75 единиц/кг каждые 18–30 часов для достижения уровня фактора IX в плазме 25–50% от нормального. В зависимости от тяжести кровотечения может потребоваться до 10 дней лечения.
Хирургическое вмешательство: первоначально до 75 единиц/кг каждые 18–30 часов для достижения уровня фактора IX в плазме 25–50%. нормального. Может потребоваться до 10 дней лечения.
Бебулин (комплекс фактора IX [человеческий]) внутривенноНебольшое кровотечение (например, ранний гемартроз, незначительное носовое кровотечение, кровотечение из десен, легкая гематурия): первоначально 25–35 единиц/кг для достижения уровня фактора IX в плазме 20% от нормы. Обычно достаточно однократного введения; при необходимости может повториться один раз через 24 часа.
Умеренное кровотечение (например, сильное суставное кровотечение, ранняя гематома, большое открытое кровотечение, незначительная травма, незначительное кровохарканье, незначительная рвота кровью, незначительная мелена, большая гематурия): первоначально 50–65 единиц/кг для достижения уровня фактора IX в плазме примерно 40% от нормы; может повторяться каждые 24 часа в течение 2 дней или до тех пор, пока не произойдет адекватное заживление.
Обильное кровотечение (например, тяжелая гематома, серьезная травма, тяжелое кровохарканье, тяжелая рвота с кровью, тяжелая мелена): первоначально 75–90 единиц/кг. для достижения уровня фактора IX в плазме ≥60% от нормы, за исключением случаев, когда у пациента имеется высокий риск тромбоза. (См. «Тромбоэмболические явления» в разделе «Предостережения»). Может повторяться каждые 24 часа в течение 2–3 дней или до тех пор, пока не произойдет адекватное заживление.
Небольшое хирургическое вмешательство (например, удаление зуба): первоначально 50–75 единиц/кг для достижения уровень плазменного фактора IX примерно 40–60% от нормы за 1 час до операции. Одной дозы обычно достаточно для удаления одного зуба. При удалении нескольких зубов и других небольших хирургических процедурах вводят дополнительные дозы 25–65 единиц/кг в течение 1–2 недель после операции для поддержания уровня фактора IX в плазме примерно на 20–40% от нормы. Для начального лечения может потребоваться более частое введение дозы (например, каждые 12 часов), тогда как в более позднем послеоперационном периоде обычно достаточно более длительных интервалов (например, каждые 24 часа).
Обширное хирургическое вмешательство: первоначально 75–90 единиц. /кг до достижения уровня плазменного фактора IX ≥60% от нормы за 1 час до операции, если только у пациента нет высокого риска тромбоза. (См. «Тромбоэмболические явления» в разделе «Предостережения»). Вводят дополнительные дозы 25–75 единиц/кг в течение 1–2 недель после операции, чтобы поддерживать уровень плазменного фактора IX примерно на 20–60% от нормального, затем 25–35 единиц/кг с 3-й недели. и далее для поддержания уровня фактора IX в плазме примерно на 20% от нормального. Для начального лечения может потребоваться более частое введение дозы (например, каждые 12 часов), тогда как более длительные интервалы (например, каждые 24 часа) обычно достаточны в более поздний послеоперационный период.
Профильнин (комплекс фактора IX [человеческий]) IVЛегкое и умеренное кровотечение: введите соответствующую дозу для достижения уровня фактора IX в плазме на 20–30 % от нормального; обычно достаточно однократного введения.
Тяжелое кровотечение: введите соответствующую дозу для достижения уровня фактора IX в плазме на 30–50% от нормального; обычно требуются ежедневные инфузии.
Хирургическое вмешательство: вводят соответствующую дозу для достижения уровня плазменного фактора IX примерно 30–50% от нормального в течение как минимум 1 недели после операции.
Удаление зубов: Администрирование соответствующей дозы для достижения уровня фактора IX 50% от нормального до процедуры; можно ввести дополнительные дозы в случае рецидива кровотечения.
Рутинная профилактика IVРекомендуются различные режимы дозирования; оптимальная дозировка еще предстоит установить. Обычно рекомендуются дозы 25–40 единиц/кг два раза в неделю. Индивидуализировать профилактические схемы; периодически оценивайте пациентов, чтобы определить постоянную потребность в профилактике.
Границы назначения
Взрослые
Гемофилия B IVАльфаНин SD, Профилнин: Максимальная скорость инфузии 10 мл/мин. .
Бебулин: максимальная скорость инфузии 2 мл/мин.
Предупреждения
Противопоказания
Предупреждения/меры предосторожностиПредупреждения
Риск наличия инфекционных агентов в препаратах, полученных из плазмы
Существует вероятность передачи человеческих вирусов (например, ВИЧ, вируса гепатита А [HAV], вируса гепатита B [HBV], вируса гепатита C [ HCV]) и других инфекционных агентов (например, неизвестных вирусов; возбудителей болезни Крейтцфельдта-Якоба [CJD] или варианта CJD [vCJD]).
Усовершенствованные процедуры скрининга доноров и процедуры инактивации/устранения вирусов (например, растворитель/детергент, термическая обработка, хроматография, нанофильтрация) снизили, но не полностью исключили риск передачи патогена с помощью плазменного фактора IX и фактора IX комплексные препараты.
Хотя передача вирусов без оболочки, включая HAV и парвовирус B19, была зарегистрирована после введения полученных из плазмы факторов свертывания крови, риск был снижен с помощью дополнительных методов ослабления вируса, таких как нанофильтрация. Тем не менее, во время терапии следует следить за признаками и симптомами парвовирусной инфекции B19 и гепатита А. (См. «Советы пациентам».)
Тщательно взвесьте риск передачи патогена и пользу от терапии.
Сообщайте производителю, FDA и CDC о любых инфекциях, предположительно связанных с фактором IX (человеческого) или комплексом фактора IX (человеческого).
Риск гепатитаРиск заражения гепатитом А или гепатитом В.
Внимательно следите за признаками и симптомами гепатита А во время терапии. (См. Рекомендации пациентам.)
Вакцина против гепатита B рекомендуется всем лицам с нарушением свертываемости крови при рождении или на момент постановки диагноза. Иммунизация вакциной против гепатита А рекомендуется всем лицам в возрасте ≥1 года с гемофилией или другими врожденными нарушениями свертываемости крови.
У лиц, получающих инфузии крови или плазмы, могут развиться признаки и симптомы других вирусных инфекций, особенно гепатита не-А или не-В.
Риск ВИЧ-инфекцииПотенциальный носитель передачи ВИЧ . Ранее сообщалось о сероконверсии ВИЧ у пациентов, получивших комплекс фактора IX (человеческий) от доноров, не прошедших скрининг на ВИЧ и/или подготовленных с использованием субоптимальных процедур инактивации вируса (например, только термической обработки).
На сегодняшний день нет сообщений о передаче ВИЧ при использовании доступных в настоящее время препаратов фактора свертывания крови, полученных из плазмы.
Риск болезни Крейтцфельдта-ЯкобаТеоретическая возможность передачи возбудителя CJD или vCJD. Сообщалось о нескольких вероятных случаях передачи vCJD при переливании эритроцитов человека. Однако на сегодняшний день нет сообщений о передаче CJD или vCJD от коммерчески доступных продуктов с фактором IX. Для получения дополнительной информации о мерах предосторожности при CJD и vCJD, связанных с кровью и продуктами крови, обратитесь к руководству FDA для промышленности ().
Риск заражения вирусом Западного НилаДоказательства передачи вируса Западного Нила (WNV) через трансплантированные органы ( например, сердце, печень, почки) и продукты крови. Однако передача ВЗН через коммерчески доступные препараты фактора IX маловероятна из-за существующих процедур инактивации вируса.
Для получения дополнительной информации о мерах предосторожности против ВЗН, связанных с кровью и продуктами крови, обратитесь к руководству FDA для промышленности (). p> Тромбоэмболические события
Серьезные и потенциально фатальные тромбоэмболические события (например, ИМ, венозный тромбоз, ТЭЛА, диссеминированное внутрисосудистое свертывание [ДВС]), зарегистрированные при использовании препаратов фактора IX (человеческого) и комплекса фактора IX (человеческого). Повышенный риск у пациентов с ранее существовавшими факторами риска тромбообразования (например, заболевания печени, сопутствующий прием тромбогенных препаратов, тромбоз в анамнезе, ДВС-синдром) и у пациентов, получающих длительную терапию и/или высокие дозы концентратов комплекса фактора IX; также повышен риск в послеоперационный период у пациентов, перенесших операцию, и у новорожденных. Соблюдайте осторожность при использовании фактора IX (человеческого) или комплекса фактора IX (человеческого) у таких пациентов.
Взвесьте потенциальную пользу препарата с риском тромботических осложнений. Рассмотрите возможность использования чистых (т.е. однофакторных) препаратов фактора IX, которые могут быть менее тромбогенными, чем комплекс фактора IX, у пациентов с высоким риском. Пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, и пациентов с другими предрасполагающими факторами риска следует тщательно наблюдать на предмет проявлений тромбоэмболии (например, изменений АД или частоты пульса, респираторного дистресс-синдрома, боли в груди, кашля) и ДВС-синдрома. Следуйте рекомендациям по дозировке, чтобы снизить риск тромбоэмболических осложнений. Если во время терапии возникают признаки тромбоза или ДВС-синдрома, немедленно прекратите прием препарата и назначьте соответствующее лечение.
Нефротический синдромНефротический синдром наблюдался после индукции иммунной толерантности продуктами, содержащими фактор IX, у пациентов с гемофилией B, которые принимали ингибиторы и/или ДВС-синдром. или история реакций гиперчувствительности к фактору IX.
Безопасность и эффективность продуктов фактора IX для индукции иммунной толерантности не установлена.
Реакции чувствительности
Реакции гиперчувствительностиРеакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, отек, чувство стеснения в груди, ангионевротический отек, одышка, свистящее дыхание, обморок, гипотония, тахикардия, генерализованная крапивница, шок), зарегистрированные при использовании всех факторов IX продукты.
Повышенный риск у пациентов с определенными генетическими мутациями фактора IX и у пациентов с ингибиторами фактора IX. (См. «Разработка ингибиторов фактора IX в разделе «Предостережения»). До 50% пациентов, получающих ингибиторы фактора IX, могут испытывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Внимательно наблюдайте за реакциями гиперчувствительности, особенно на начальных стадиях. терапии.
При возникновении проявлений реакций гиперчувствительности или анафилаксии немедленно прекратите прием препарата и начните соответствующую терапию.
Образование антител для отслеживания белков животного происхожденияМононин содержит следовые количества мышиного белка, который может стимулировать выработку антител и вызывать реакции гиперчувствительности. (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения»).
Общие меры предосторожности
Разработка ингибиторов фактора IXРиск развития нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору IX после лечения препаратами фактора IX. Сообщается примерно у 1–5% пациентов с гемофилией В, обычно в течение первых 10–20 дней лечения. Пациенты с определенными генетическими мутациями гена фактора IX могут подвергаться более высокому риску развития ингибиторов и реакции гиперчувствительности. (См. «Реакции гиперчувствительности» в разделе «Предостережения».)
Поскольку существует связь между развитием ингибиторов и аллергическими реакциями, оцените наличие ингибиторов у любого пациента, испытывающего гиперчувствительность.
Регулярно наблюдайте за пациентами на предмет развития аллергических реакций. ингибиторы. (См. «Лабораторный мониторинг в разделе «Предостережения»). Подозревайте наличие ингибиторов, если ожидаемые уровни фактора IX не достигнуты или кровотечение не контролируется рекомендуемой дозой, особенно у тех, у кого ранее был достигнут ответ.
Настоятельно необходимо проконсультироваться с центром лечения гемофилии. рекомендуется пациентам с ингибиторами.
Лабораторный мониторингРегулярно контролируйте уровни фактора IX, чтобы определить дозировку и обеспечить адекватный терапевтический ответ.
Отслеживать развитие ингибиторов во время лечения и перед операцией. (См. раздел «Разработка ингибиторов фактора IX» в разделе «Предостережения»).
Конкретные группы населения
БеременностьКатегория C.
ЛактацияНеизвестно, проникает ли фактор IX (человеческий) или комплекс фактора IX (человеческий) в грудное молоко.
Применение в педиатрииПрименять с осторожностью у новорожденных из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений. (См. «Тромбоэмболические явления» в разделе «Предостережения»).
AlphaNine SD: безопасность и эффективность у пациентов в возрасте 16 лет не установлены. В нескольких исследованиях, в которых участвовали педиатрические пациенты, побочные эффекты у детей были аналогичны тем, которые наблюдались у пациентов старше 16 лет.
Бебулин: безопасность и эффективность не установлены.
Мононин: безопасность и эффективность установлены у педиатрических пациентов в возрасте от 1 дня до 20 лет; достигается отличный гемостаз без тромботических осложнений. Дозирование у детей обычно основано на тех же принципах, что и для взрослых.
Профильнин: безопасность и эффективность у пациентов в возрасте до 16 лет не установлены. В клиническом исследовании пациентов, ранее получавших концентраты фактора IX для лечения гемофилии B, 2 педиатрических пациента, получавших комплекс фактора IX (человек), реагировали так же, как и взрослые, и не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.
Использование в Гериатрических целяхНедостаточный опыт у пациентов ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем более молодые пациенты. Выбирайте дозировку с осторожностью.
Распространенные побочные эффекты
Жар, озноб, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, летаргия, приливы крови к лицу, одышка, покалывание, жжение или жжение в месте введения.
На какие другие лекарства повлияют Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Конкретные препараты
Лекарственное средство
Взаимодействие
Комментарии
Антифибринолитики (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота)
Потенциальные аддитивные тромботические эффекты и усиление риск тромбоза при применении комплексных препаратов фактора IX
Избегать одновременного применения
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions