Factor IX (Recombinant)
Kelas obat: Agen Antineoplastik
Panganggone Factor IX (Recombinant)
Hemofilia B
Nyegah lan ngontrol episode pendarahan ing pasien hemofilia B (kekurangan faktor IX bawaan UTAwa penyakit Natal).
Pemeliharaan hemostasis ing pasien hemofilia B sing nglakoni operasi.
Ditetepake obat yatim piatu dening FDA kanggo perawatan hemofilia B.
Uga digunakake kanggo profilaksis rutin (yaiku, administrasi kanthi interval biasa) kanggo nyegah utawa nyuda frekuensi kedadeyan pendarahan. Terapi prophylactic kaya saiki dianggep minangka standar perawatan kanggo pasien hemofilia B. Ngurangi frekuensi pendarahan musculoskeletal spontan, ngreksa fungsi sendi, lan ningkatake kualitas urip.
Saperangan konsentrat faktor IX saiki kasedhiya ing AS, kalebu macem-macem preparat rekombinan lan plasma; Dewan Penasehat Kedokteran lan Ilmiah (MASAC) saka Yayasan Hemofilia Nasional nyaranake nggunakake preparat faktor rekombinan IX amarga profil safety sing duweni potensi unggul babagan transmisi patogen. Pakar liyane (contone, Federasi Hemofilia Donya) nyatakake yen pilihan persiapan kudu ditemtokake dening kritéria lokal. Nalika milih persiapan faktor IX sing cocog, nimbang karakteristik saben konsentrasi faktor pembekuan, variabel pasien individu, preferensi pasien / panyedhiya, lan data sing muncul.
Ora dituduhake kanggo perawatan saka kekurangan faktor koagulasi liyane (contone, faktor II, VII, VIII, X) utawa kanggo manajemen hemofilia A ing pasien karo inhibitor faktor VIII.
Ora dituduhake kanggo mbalikke antikoagulasi sing diakibatake kumarin utawa kanggo perawatan pendarahan sing ana gandhengane karo tingkat faktor koagulasi sing gumantung ing ati.
Keamanan lan khasiat faktor IX (rekombinan) kanggo induksi toleransi kekebalan ing pasien hemofilia B ora ditetepake.
Related obat
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Carane nggunakake Factor IX (Recombinant)
Umum
Administrasi
IV Administration
Administrasi kanthi alon (liwat sawetara menit) injeksi IV .
Wis diwenehi infus terus† [off-label]; Nanging, manufaktur nyatakake yen safety lan khasiat saka infus terus faktor IX (rekombinan) ora ditetepake. Acara thromboembolic dilaporake ing sawetara pasien sing nampa infus terus-terusan faktor IX (rekombinan). (Deleng Acara Thromboembolic ing Cautions lan uga ndeleng Gunakake Pediatrik ing Cautions.)
Konsultasi label pabrikan kanggo informasi spesifik babagan rekonstitusi lan administrasi preparat faktor IX (rekombinan).
Reconstitution and Administration of BeneFIXReconstitute wêdakakêna lyophilized karo jarum suntik pengencer sing wis diisi (ngandhut sodium klorida 0,234%) sing diwenehake dening pabrikan.
Sadurunge rekonstitusi, ngidini vial obat lan jarum suntik pengencer sing wis diisi sadurunge dadi panas. menyang suhu kamar.
Sawise ditambahake diluent, alon-alon swirl vial kanggo larut bubuk rampung.
Administrasi ing 3 jam reconstitution; Mbuwang solusi sing ora digunakake sawise wektu iki.
Surfaktan (polysorbate 80) sing ana ing larutan sing dikonstitusi dikenal bisa ningkatake tingkat ekstraksi diethylhexylphthalate (DEHP) saka PVC; pabrikan nyatakake yen iki kudu dianggep nalika nyiapake lan administrasi obat kasebut, kalebu nimbang wektu panyimpenan sing ditindakake ing wadhah PVC sawise rekonstitusi. utawa jarum suntik plastik siji steril. Kanggo nyuda resiko aglutinasi RBC, gunakake kanthi ati-ati supaya getih ora mlebu ing tabung lan jarum suntik. Yen ana aglutinasi, mbuwang set administrasi, jarum suntik, lan solusi obat sing isih ana; nerusake administrasi nggunakake bahan anyar.
Aja menehi ing tabung utawa wadhah sing padha karo obat liyane.
Kanggo rincian tambahan babagan rekonstitusi lan persiapan, hubungi label pabrikan.
Rekonstitusi lan Administrasi RixubisReconstitute wêdakakêna lyophilized karo banyu steril kanggo injeksi diwenehake dening pabrikan.
Sadurunge reconstitution, ngidini vial tamba lan diluent dadi anget kanggo suhu kamar.
Sawise tambahan saka diluent, alon-alon swirl vial kanggo larut bubuk rampung.
Administrasi ing 3 jam reconstitution; Mbuwang solusi sing ora digunakake sawise wektu iki.
Kanggo rincian tambahan babagan rekonstitusi lan persiapan, hubungi label pabrikan.
Tingkat AdministrasiAdministrasi IV sajrone sawetara menit.
BeneFIX: Tarif infus individu adhedhasar respon lan kenyamanan pasien; tingkat infus alon utawa mungkasi terapi yen ana reaksi salabetipun.
Rixubis: Inject alon; ora ngluwihi tingkat 10 ml / menit.
Dosis
Dosis (potensi) sing dituduhake ing unit internasional (IU, unit) aktivitas faktor IX. Potensi ditemtokake dening tes pembekuan siji-tahap adhedhasar aPTT sing dikalibrasi marang standar WHO.
Perkiraan dosis awal nggunakake rumus ing ngisor iki:
Dosis (unit) = bobot awak (ing kg) x timbal balik pemulihan sing diamati (ing unit / kg saben unit / dL) × sing dikarepake Tambah faktor IX (ing % saka normal utawa unit / dL)
Temtokake tingkat faktor IX sing dikarepake miturut kahanan klinis lan keruwetan pendarahan. Kanggo rekomendasi tingkat faktor target IX kanggo kahanan klinis tartamtu, deleng bagean dosis tartamtu ing ngisor iki. Pemulihan tambahan kudu adhedhasar pemulihan individu pasien sing ditemtokake dening tes aktivitas faktor IX serial; Nanging, dosis awal bisa diitung kanthi empiris adhedhasar nilai pemulihan sing diamati ing uji klinis. Ing uji klinis, administrasi 1 unit / kg BeneFIX umume nambah tingkat faktor IX kira-kira 0,8% ing wong diwasa lan 0,7% ing bocah-bocah <15 taun; administrasi 1 unit / kg Rixubis umume nambah tingkat faktor IX kira-kira 0,9% ing wong diwasa lan remaja ≥12 taun lan 0,7% ing bocah-bocah <12 taun.
Perhitungan lan regimen dosis sing disaranake mung kira-kira lan ora kudu nyegah pemantauan klinis lan individualisasi dosis sing cocog adhedhasar syarat hemostatik pasien. Nindakake tes serial aktivitas faktor IX ( kanthi tes pembekuan siji-tahap) sawayah-wayah kanggo mesthekake yen tingkat faktor IX sing nyukupi wis digayuh lan dijaga.
Setel dosis sabanjure adhedhasar klinis lan farmakokinetik individu (contone, setengah umur, pemulihan tambahan) wangsulan.
Yen dosis sing diwilang ora efektif kanggo nggayuh tingkat faktor IX sing cocog, nimbang kemungkinan inhibitor bisa dikembangake. (Waca Pengembangan Inhibitor kanggo Faktor IX ing Cautions.)
Nalika ngalih saka preparat sing asale saka plasma saka faktor IX menyang faktor IX (rekombinan), bisa uga perlu kanggo nambah dosis faktor IX (rekombinan). (Deleng Konsentrasi Plasma ing Farmakokinetik.) Pasien ing mburi kurang saka pemulihan faktor IX sing diamati bisa uga mbutuhake paningkatan dosis (contone, nganti kaping pindho dosis awal sing diwilang sacara empiris miturut pabrikan BeneFIX) kanggo entuk paningkatan sing dikarepake. aktivitas faktor IX.
Pasien Anak
Hemofilia B BeneFIX IVPendarahan cilik (umpamane, hemarthrosis tanpa komplikasi, otot superfisial, jaringan alus): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 20-30% saka normal; baleni saben 12-24 jam kanggo 1-2 dina.
Perdarahan moderat (contone, intramuskular, jaringan alus kanthi diseksi, membran mukus, ekstraksi waos, hematuria): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 25 -50% saka normal; baleni saben 12-24 jam nganti getihen rampung lan penyembuhan diwiwiti, kira-kira 2-7 dina.
Perdarahan gedhe (contone, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, CNS): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50 - 100% saka normal; baleni saben 12-24 jam kanggo 7-10 dina.
Pasien sing nglakoni operasi sing gegandhèngan karo pendarahan moderat (contone, ekstraksi dental): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 25-50% saka normal; baleni saben 12-24 jam nganti getihen rampung lan marasake awakmu diwiwiti, kira-kira 2-7 dina.
Pasien sing ngalami operasi sing gegandhèngan karo pendarahan gedhe: Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50-100% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 7-10 dina.
Profilaksis rutin: Produsen ora nyedhiyakake regimen dosis tartamtu; Nanging, ing studi klinis, dosis rata-rata 40,3 unit / kg (diwenehake rata-rata kaping pindho saben minggu) diwenehake ing pasien sing sadurunge diobati lan dosis rata-rata 73,3 unit / kg (diwenehake paling ora sepisan utawa kaping pindho saben minggu) diwenehake ing sadurunge ora diobati. pasien kanggo profilaksis primer utawa sekunder. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan terus kanggo profilaksis.
Rixubis IVPerdarahan cilik (contone, hemarthrosis tanpa komplikasi, otot dangkal, jaringan alus): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor target IX 20-30% saka normal. ; baleni saben 12-24 jam paling sethithik 1 dina nganti bisa pulih.
Pendarahan moderat (umpamane, intramuskular, jaringan alus kanthi diseksi, membran mukus, hematuria): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX saka 25-50% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 2-7 dina nganti getihen pulih lan bisa pulih.
Perdarahan gedhe (umpamane, pharyngeal, retrofaringeal, retroperitoneal, CNS): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX saka 50-100% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 7-10 dina nganti getihen rampung lan bisa pulih.
Pasien sing ngalami operasi cilik (contone, ekstraksi dental): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 30-60 % saka normal; baleni dosis saben 24 jam paling sethithik 1 dina nganti waras.
Pasien sing ngalami operasi gedhe (contone, intrakranial, intraabdominal, intrathoracic, penggantian sendi): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor target IX 80-100%; baleni saben 8-24 jam suwene 7-10 dina nganti getihen pulih lan pulih.
Profilaksis rutin ing pasien sing wis diobati sadurunge: Ing remaja ≥12 taun, pabrikan nyaranake dosis awal 40-60 unit. / kg kaping pindho saben minggu. Ing pasien pediatrik <12 taun, pabrikan nyaranake dosis awal 60-80 unit / kg kaping pindho saben minggu. Setel dosis adhedhasar umur pasien, pola getihen, lan kegiatan fisik. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan terus kanggo profilaksis.
Dewasa
Hemofilia B BeneFIX IVPendarahan cilik (contone, hemarthrosis tanpa komplikasi, otot dangkal, jaringan alus): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh faktor Tingkat IX 20-30% saka normal; baleni saben 12-24 jam kanggo 1-2 dina.
Perdarahan moderat (contone, intramuskular, jaringan alus kanthi diseksi, membran mukosa, ekstraksi dental, hematuria): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 25 -50% saka normal; baleni saben 12-24 jam nganti getihen rampung lan penyembuhan diwiwiti, kira-kira 2-7 dina.
Perdarahan gedhe (contone, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, CNS): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50 - 100% saka normal; baleni saben 12-24 jam kanggo 7-10 dina.
Hemostasis perioperatif: Kanggo operasi sing gegandhèngan karo pendarahan moderat (contone, ekstraksi dental), aturake dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 25-50% saka normal. ; baleni saben 12-24 jam nganti getihen rampung lan penyembuhan diwiwiti, kira-kira 2-7 dina. Kanggo operasi sing gegandhèngan karo pendarahan gedhe, aturake dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50-100% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 7-10 dina.
Profilaksis rutin: Produsen ora nyedhiyakake regimen dosis tartamtu; Nanging, ing studi klinis, dosis rata-rata 40,3 unit / kg (diwenehake rata-rata kaping pindho saben minggu) diwenehake ing pasien sing diobati sadurunge lan dosis rata-rata 73,3 unit / kg (diwenehake paling ora sepisan utawa kaping pindho saben minggu) diterbitake ing pasien sadurunge ora diobati kanggo profilaksis primer utawa sekunder. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan terus kanggo profilaksis.
Rixubis IVPerdarahan cilik (contone, hemarthrosis tanpa komplikasi, otot dangkal, jaringan alus): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor target IX 20-30% saka normal. ; baleni saben 12-24 jam paling sethithik 1 dina nganti bisa pulih.
Pendarahan moderat (umpamane, intramuskular, jaringan alus kanthi diseksi, membran mukus, hematuria): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX saka 25-50% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 2-7 dina nganti getihen pulih lan pulih.
Perdarahan gedhe (contone, pharyngeal, retrofaringeal, retroperitoneal, CNS): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 50 - 100% saka normal; baleni saben 12-24 jam suwene 7-10 dina nganti getihen pulih lan pulih.
Pasien sing nglakoni operasi cilik (contone, ekstraksi dental): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor IX 30-60% saka normal; baleni saben 24 jam paling sethithik 1 dina nganti bisa pulih.
Pasien sing ngalami operasi gedhe (contone, intrakranial, intraabdominal, intrathoracic, penggantian sendi): Atur dosis sing cocog kanggo nggayuh tingkat faktor target IX 80 –100%; baleni saben 8-24 jam suwene 7-10 dina nganti getihen pulih lan bisa pulih.
Profilaksis rutin ing pasien sing wis diobati sadurunge: Produsen nyaranake dosis awal 40-60 unit / kg kaping pindho saben minggu. Setel dosis adhedhasar umur pasien, pola getihen, lan kegiatan fisik. Regimen profilaksis individu; evaluasi pasien kanthi periodik kanggo nemtokake kabutuhan terus kanggo profilaksis.
Pènget
Kontraindikasi
Pènget/PanandhapPènget
Acara Thromboembolic
Risiko komplikasi thromboembolic. Trombophlebitis perifer, DVT, lan sindrom vena cava superior sing ngancam nyawa (ing neonatus sing lara kritis) dilapurake kanthi paling ora siji persiapan faktor IX (rekombinan); ing sawetara kasus, pasien nampa obat kasebut kanthi infus terus† [off-label] kadhangkala liwat kateter vena pusat. (Waca Panggunaan Pediatrik ing Ati-ati.)
Monitor kanggo manifestasi awal saka koagulopati thromboembolic lan konsumtif ing pasien karo penyakit hepatik, pratandha fibrinolisis, utawa faktor risiko liyane kanggo thromboembolism utawa DIC. (Waca Contraindications ing Cautions.) Uga ngawasi sak periode perioperatif utawa postoperative kanggo acara kuwi. Timbang risiko thromboembolism marang manfaat terapi ing pasien kanthi (utawa kanthi risiko) DIC utawa thromboembolism.
Sindrom NefrotikSindrom nefrotik sing dilapurake sawise induksi toleransi imun kanthi preparat sing ngemot faktor IX ing pasien hemofilia B sing duwe inhibitor faktor IX dan riwayat hipersensitivitas terHADap faktor IX.
Keamanan lan khasiat faktor IX (rekombinan) kanggo induksi toleransi imun durung ditetepake.
Reaksi Sensitivitas
Reaksi HipersensitivitasReaksi hipersensitivitas, kalebu reaksi bronkospastik lan anafilaksis, dilapurake. Manifestasi kalebu pruritus, ruam, urtikaria, pembengkakan rai, pusing, hipotensi, mual, rasa ora nyaman ing dada, watuk, dyspnea, wheezing, flushing, rasa ora nyaman sacara umum, lan lemes.
Tambah risiko ing pasien kanthi mutasi genetik tartamtu saka faktor IX lan / utawa sing duwe inhibitor kanggo faktor IX. Nganti 50% pasien hemofilia B kanthi inhibitor faktor IX bisa ngalami reaksi hipersensitivitas sing abot, kalebu anafilaksis, konsentrat faktor IX.
Amati kanthi rapet kanggo reaksi hipersensitivitas, utamane nalika pajanan awal kanggo obat kasebut. Nyedhiyakake infus awal (umpamane, kira-kira 10-20) ing setelan rumah sakit utawa klinik ing ngendi reaksi alergi sing abot bisa ditangani. Yen ana manifestasi hipersensitivitas utawa anafilaksis, langsung mandhegake obat kasebut lan miwiti terapi sing cocog.
Evaluasi pasien sing ngalami reaksi hipersensitivitas marang faktor IX (rekombinan) kanggo anané inhibitor. (Deleng Pengembangan Inhibitor kanggo Faktor IX ing Cautions.)
Persediaan faktor IX (rekombinan) sing kasedhiya sacara komersial (BeneFIX, Rixubis) ngemot jumlah tilak protein hamster; kamungkinan reaksi hipersensitivitas kanggo protein mamalia non-manungsa iki. (Deleng Kontraindikasi.)
Pancegahan Umum
Pangembangan Inhibitor menyang Faktor IXRisiko pangembangan antibodi netralisasi (inhibitor) dadi faktor IX sawise perawatan karo preparat faktor IX. Inhibitor kacarita ing babagan 1-5% pasien hemofilia B, biasane ing 10-20 dina pisanan perawatan. Pasien kanthi mutasi genetik tartamtu saka gen faktor IX bisa uga duwe risiko sing luwih dhuwur kanggo pangembangan inhibitor lan ngalami reaksi hipersensitivitas. (Deleng Reaksi Hipersensitivitas ing Cautions.)
Inhibitor titer dhuwur sing diamati ing sawetara pasien pediatrik sing sadurunge ora diobati sing nampa BeneFIX; bisa uga mbutuhake perawatan alternatif kanggo terapi panggantos faktor IX.
Antibodi netralake menyang faktor IX sing durung dilapurake nganti saiki karo Rixubis; Nanging, pambentukan inhibitor minangka masalah karo terapi faktor pembekuan.
Pantau kanthi rutin kanggo pangembangan inhibitor kanthi observasi klinis lan tes laboratorium sing cocog. Inhibitor sing dicurigai yen tingkat faktor IX sing dikarepake ora bisa digayuh utawa pendarahan ora dikontrol kanthi dosis sing disaranake.
Pasien sing ngembangake inhibitor bisa uga duwe risiko tambah anafilaksis sawise pajanan maneh karo faktor IX (rekombinan). (Deleng Reaksi Hipersensitivitas ing Cautions.)
Konsultasi karo pusat perawatan hemofilia dianjurake banget kanggo pasien karo inhibitor.
Pemantauan LaboratoriumMonitor tingkat faktor IX kanggo nuntun dosis lan netepake respon terapeutik. Disaranake nggunakake tes pembekuan siji-tahap.
Monitor pangembangan inhibitor (kanthi pengamatan klinis lan tes laboratorium sing cocog). (Waca Pengembangan Inhibitor kanggo Faktor IX ing Cautions.) Yen SAMesthine tingkat faktor IX plasma ora digayuh utawa getihen ora kontrol karo dosis dianjurake, nindakake tes laboratorium cocok (Bethesda assay) kanggo ndeteksi ngarsane faktor IX inhibitor.
Populasi Spesifik
KandhutanKategori C.
LaktasiOra dingerteni manawa disebarake menyang susu manungsa; nggunakake kanthi ati-ati.
Panggunaan PediatrikKeamanan, khasiat, lan farmakokinetik BeneFIX sing dievaluasi ing pasien pediatrik sing sadurunge diobati lan sadurunge ora diobati <15 taun; Rata-rata, pemulihan in vivo faktor IX luwih murah ing pasien pediatrik kasebut tinimbang ing wong tuwa lan pangaturan dosis bisa uga dibutuhake.
Keamanan, khasiat, lan farmakokinetik Rixubis dievaluasi ing pasien pediatrik sing wis diobati sadurunge <12 taun; rata-rata, pemulihan in vivo faktor IX luwih murah ing pasien pediatrik kasebut tinimbang ing wong sing luwih tuwa lan panyesuaian dosis bisa uga dibutuhake.
Inhibitor titer dhuwur sing dideteksi ing sawetara pasien pediatrik sing nampa BeneFIX sing ora ngalami paparan sadurunge. preparat faktor IX; pasien kasebut ditarik saka sinau.
Laporan postmarketing sing langka babagan neonatus sing lara kritis sing ngalami acara trombotik, kalebu sindrom vena cava superior sing ngancam nyawa, nalika nampa infus terus BeneFIX liwat kateter vena pusat. (Deleng Kedadean Thromboembolic ing Cautions.)
Panggunaan GeriatrikPengalaman sing ora cukup ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa pasien geriatrik nanggapi beda karo pasien sing luwih enom. Dosis individu.
Efek Samsaya Awon
BeneFIX: Sakit sirah, pusing, mual, reaksi/nyeri ing situs injeksi, reaksi hipersensitivitas sing gegandhengan karo kulit (contone, ruam, gatal-gatal).
Rixubis : Dysgeusia, nyeri ing ekstremitas, tes antibodi furin positif.
Apa obatan liyane bakal mengaruhi Factor IX (Recombinant)
Ora ana studi interaksi obat resmi nganti saiki.
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Tembung kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions