Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
ΜΑΡΚΕΣ: Alprolix
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
Αιμορροφιλία Β
Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX ή χριστουγεννιάτικη νόσος). Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για τέτοια χρήση.
Διατήρηση της αιμόστασης σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση (δηλαδή, περιεγχειρητική διαχείριση της αιμορραγίας).
Προφύλαξη ρουτίνας (δηλαδή χορήγηση σε τακτά χρονικά διαστήματα σε συνεχή βάση) για τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικών επεισοδίων. Τέτοια προφυλακτική θεραπεία με συμπυκνώματα παράγοντα IX θεωρείται το τρέχον πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς με αιμορροφιλία Β. Μειώνει τη συχνότητα της αυτόματης μυοσκελετικής αιμορραγίας, διατηρεί τη λειτουργία των αρθρώσεων και βελτιώνει την ποιότητα ζωής.
Χρόνος ημιζωής παράγοντα IX (ανασυνδυασμένος), συντηγμένη πρωτεΐνη Fc μεγαλύτερος από αυτόν των συμβατικών παρασκευασμάτων ανασυνδυασμένου παράγοντα IX. μπορεί να επιτρέψει λιγότερο συχνές δόσεις και πιθανώς να βελτιώσει τη συμμόρφωση του ασθενούς με τα προφυλακτικά σχήματα.
Διάφορα συμπυκνώματα παράγοντα IX είναι επί του παρόντος διαθέσιμα στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων μιας ποικιλίας ανασυνδυασμένων παρασκευασμάτων και παρασκευασμάτων που προέρχονται από πλάσμα. το Ιατρικό και Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο (MASAC) του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας συνιστά την προτιμησιακή χρήση των σκευασμάτων ανασυνδυασμένου παράγοντα IX λόγω του δυνητικά ανώτερου προφίλ ασφαλείας τους σε σχέση με τη μετάδοση παθογόνων. Άλλοι ειδικοί (π.χ. η Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμορροφιλίας) δηλώνουν ότι η επιλογή του σκευάσματος πρέπει να καθορίζεται με τοπικά κριτήρια. Όταν επιλέγετε ένα κατάλληλο παρασκεύασμα παράγοντα IX, λάβετε υπόψη τα χαρακτηριστικά κάθε συμπυκνώματος παράγοντα πήξης, τις μεμονωμένες μεταβλητές του ασθενούς, την προτίμηση ασθενούς/παρόχου και αναδυόμενα δεδομένα.
Δεν ενδείκνυται για πρόκληση ανοσολογικής ανοχής σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
Γενικά
Χορήγηση
IV Χορήγηση
Χορήγηση με αργή IV ένεση. (Βλ. Ρυθμός χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των συνεχών IV εγχύσεων του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί. Θρομβοεμβολικές επιπλοκές που αναφέρθηκαν με τη χρήση άλλων σκευασμάτων παράγοντα IX που χορηγήθηκαν ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση. (Βλ. Θρομβοεμβολικές Επιπλοκές στην ενότητα Προφυλάξεις.)
ΑνασύστασηΑνασύσταση με προγεμισμένη σύριγγα αραιωτικού που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Ενδέχεται να απαιτείται ανασύσταση περισσότερων από ένα φιαλιδίων ανάλογα με τη δόση.
Αφήστε το φιαλίδιο του φαρμάκου και τη σύριγγα του αραιωτικού να θερμανθούν σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανασύσταση. Μετά την προσθήκη του αραιωτικού, ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί πλήρως η σκόνη. μην κουνηθείς. Το προκύπτον διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν παρατηρήσετε θολό, αποχρωματισμένο ή σωματίδια.
Χορηγήστε αμέσως ή εντός 3 ωρών μετά την ανασύσταση. Μην ψύχετε το ανασυσταμένο διάλυμα.
Μην το χορηγείτε στο ίδιο σωληνάριο ή δοχείο με άλλα φάρμακα.
Συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και τη χορήγηση του παράγοντα IX (ανασυνδυασμένος), Fc πρωτεΐνη σύντηξης.
Ρυθμός χορήγησηςΕνέμεται σε διάστημα αρκετών λεπτών. προσδιορίστε τον ρυθμό χορήγησης με βάση το επίπεδο άνεσης του ασθενούς (να μην υπερβαίνει τα 10 mL/λεπτό).
Δοσολογία
Δόση (ισχύς) εκφρασμένη σε διεθνείς μονάδες (IU, μονάδες) δραστικότητας του παράγοντα IX. Η ισχύς προσδιορίζεται από μια δοκιμασία πήξης ενός σταδίου που βασίζεται σε aPTT, βαθμονομημένη σύμφωνα με ένα πρότυπο της ΠΟΥ. Η χορήγηση 1 μονάδας/kg παράγοντα IX (ανασυνδυασμένη), πρωτεΐνη σύντηξης Fc αυξάνει τα επίπεδα παράγοντα IX κατά περίπου 1%.
Εξατομικεύστε τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας του παράγοντα IX, τη θέση και την έκταση της αιμορραγίας και την κλινική και φαρμακοκινητική ανταπόκριση του ασθενούς (π.χ. in-vivo ανάκτηση, χρόνος ημιζωής).
Εκτιμήστε τη δόση που απαιτείται για την επίτευξη μιας συγκεκριμένης ποσοστιαίας αύξησης στο επίπεδο του παράγοντα IX στο πλάσμα χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:
Δόση (μονάδες) = σωματικό βάρος (σε kg) × επιθυμητή αύξηση παράγοντα IX ( σε μονάδες/dL ή % του φυσιολογικού) x αντίστροφη ανάκτηση (σε μονάδες/kg ανά μονάδα/dL)
Προσδιορίστε το επιθυμητό επίπεδο παράγοντα IX με βάση την κλινική κατάσταση και τη σοβαρότητα της αιμορραγίας. Για συστάσεις σχετικά με τα επίπεδα στόχου παράγοντα IX για μια δεδομένη κλινική κατάσταση, δείτε τις παρακάτω ενότητες ειδικής δοσολογίας. Αυτοί οι υπολογισμοί και τα προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα είναι μόνο προσεγγίσεις και δεν πρέπει να αποκλείουν την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση και εξατομίκευση της δόσης με βάση τις αιμοστατικές απαιτήσεις των ασθενών. Μετρήστε τη δραστηριότητα του παράγοντα IX μετά τη χορήγηση μιας δόσης για να επαληθεύσετε την υπολογισμένη δόση.
Εάν η υπολογισμένη δόση είναι αναποτελεσματική για την επίτευξη κατάλληλων επιπέδων παράγοντα IX, εξετάστε την πιθανότητα ανάπτυξης αναστολέα. (Βλ. Ανάπτυξη αναστολέων του παράγοντα IX στις Προφυλάξεις.)
Παιδιατρικοί ασθενείς
Αιμορροφιλία ΒΜπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις ή συχνότερη δόση σε ασθενείς ηλικίας <12 ετών λόγω αυξημένης κάθαρσης , μικρότερος χρόνος ημιζωής και χαμηλότερη ανάκτηση του παράγοντα IX.
Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος της αιμορραγίας IVΕλαφρά ή μέτρια αιμορραγία (π.χ. μη επιπλεγμένες αιμάρθροι, επιφανειακοί μύες [εκτός λαγονοψοϊας] χωρίς νευροαγγειακό κίνδυνο, επιφανειακή μαλακοί ιστοί, βλεννογόνοι): Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε επίπεδα παράγοντα IX 30–60% του φυσιολογικού. επαναλάβετε τη δόση κάθε 48 ώρες μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία.
Σημαντική αιμορραγία (π.χ. λαγονοψοϊκός και βαθύς μυς με νευροαγγειακή βλάβη ή σημαντική απώλεια αίματος, φάρυγγα, οπισθοφάρυγγα, οπισθοπεριτοναϊκό, ΚΝΣ): Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε επίπεδα παράγοντα IX 80–100% του φυσιολογικού. εξετάστε την επανάληψη της δόσης μετά από 6-10 ώρες και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες για τις πρώτες 3 ημέρες. Μετά την τρίτη ημέρα, μπορεί να μειώσει τη δόση και να επεκτείνει τη συχνότητα χορήγησης σε κάθε 48 ώρες ή περισσότερο μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία και να επιτευχθεί επούλωση.
Περιεγχειρητική αιμόσταση IVΜικρή χειρουργική επέμβαση (π. επίπεδο παράγοντα IX 50–80% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε κάθε 24-48 ώρες, όπως απαιτείται, μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία ή να επιτευχθεί επούλωση. μια μόνο ένεση είναι συνήθως αρκετή.
Μεγάλη χειρουργική επέμβαση: Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε ένα αρχικό επίπεδο παράγοντα IX 60–100% του φυσιολογικού. Εξετάστε το ενδεχόμενο να επαναλάβετε τη δόση μετά από 6–10 ώρες και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες για τις πρώτες 3 ημέρες. Μετά την τρίτη ημέρα, μπορεί να μειώσει τη δόση και να επεκτείνει τη συχνότητα χορήγησης σε κάθε 48 ώρες ή περισσότερο μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία και να επιτευχθεί επούλωση.
Προφύλαξη ρουτίνας IVΑρχικά, 50 μονάδες/kg μία φορά την εβδομάδα ή 100 μονάδες/kg μία φορά. κάθε 10 ημέρες. Προσαρμόστε τη δόση με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς.
Το MASAC δηλώνει ότι η προφυλακτική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά σε νεαρή ηλικία (π.χ. 1–2 ετών), πριν από την εμφάνιση συχνής αιμορραγίας. Ωστόσο, η βέλτιστη διάρκεια της προφύλαξης δεν είναι γνωστή.
Εξατομικεύστε τα προφυλακτικά δοσολογικά σχήματα. αξιολογούν τους ασθενείς περιοδικά για να προσδιορίζουν τη συνεχιζόμενη ανάγκη για προφύλαξη.
Ενήλικες
Αιμορροφιλία Β Κατ' απαίτηση Θεραπεία και Έλεγχος της Αιμορραγίας IVΕλαφρά ή μέτρια αιμορραγία (π.χ., μη επιπλεγμένες αιμάρθροι, επιφανειακοί μύες [εκτός από λαγονοψόα] χωρίς νευροαγγειακό κίνδυνο, επιφανειακός μαλακός ιστός, βλεννογόνοι): Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε επίπεδα παράγοντα IX 30–60% του φυσιολογικού. επαναλάβετε κάθε 48 ώρες μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία.
Μεγάλη αιμορραγία (π.χ. λαγονοψοΐας και βαθύς μυς με νευροαγγειακή βλάβη ή σημαντική απώλεια αίματος, φάρυγγα, οπισθοφάρυγγα, οπισθοπεριτοναϊκό, ΚΝΣ): Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε επίπεδα παράγοντα IX 80–100% του φυσιολογικού. εξετάστε την επανάληψη της δόσης μετά από 6-10 ώρες και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες για τις πρώτες 3 ημέρες. Μετά την τρίτη ημέρα, μπορεί να μειώσει τη δόση και να επεκτείνει τη συχνότητα χορήγησης σε κάθε 48 ώρες ή περισσότερο μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία και να επιτευχθεί επούλωση.
Περιεγχειρητική αιμόσταση IVΜικρή χειρουργική επέμβαση (π. επίπεδο παράγοντα IX 50–80% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε κάθε 24-48 ώρες, όπως απαιτείται, μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία ή να επιτευχθεί επούλωση. μια μόνο ένεση είναι συνήθως αρκετή.
Μεγάλη χειρουργική επέμβαση: Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να επιτύχετε ένα αρχικό επίπεδο παράγοντα IX 60–100% του φυσιολογικού. Εξετάστε το ενδεχόμενο να επαναλάβετε τη δόση μετά από 6–10 ώρες και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες για τις πρώτες 3 ημέρες. Μετά την τρίτη ημέρα, μπορεί να μειώσει τη δόση και να επεκτείνει τη συχνότητα χορήγησης σε κάθε 48 ώρες ή περισσότερο μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία και να επιτευχθεί επούλωση.
Προφύλαξη ρουτίνας IVΑρχικά, 50 μονάδες/kg μία φορά την εβδομάδα ή 100 μονάδες/kg μία φορά. κάθε 10 ημέρες. Προσαρμόστε τη δόση με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς.
Εξατομικεύστε τα προφυλακτικά δοσολογικά σχήματα. αξιολογούν τους ασθενείς περιοδικά για να προσδιορίζουν τη συνεχιζόμενη ανάγκη για προφύλαξη.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Ανάπτυξη αναστολέων του παράγοντα IX
Κίνδυνος για ανάπτυξη αναστολέων (εξουδετερωτικά αντισώματα) στον παράγοντα IX μετά από θεραπεία με οποιοδήποτε παρασκεύασμα παράγοντα IX. Αναφέρθηκε σε λιγότερο από το 5% των ασθενών με αιμορροφιλία Β που λαμβάνουν συμπυκνώματα παράγοντα IX. δεν αναφέρθηκε στην κύρια μελέτη αποτελεσματικότητας με παράγοντα IX (ανασυνδυασμένος), πρωτεΐνη σύντηξης Fc.
Παρακολουθείτε τους ασθενείς τακτικά για την ανάπτυξη αναστολέων με κατάλληλη κλινική παρατήρηση και εργαστηριακές εξετάσεις. (Βλ. Εργαστηριακή παρακολούθηση στην ενότητα Προφυλάξεις.) Ύποπτο παρουσία αναστολέων εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα παράγοντα IX ή η αιμορραγία δεν ελέγχεται με τη συνιστώμενη δόση, ιδιαίτερα σε εκείνους που πέτυχαν προηγουμένως ανταπόκριση.
Λόγω συσχέτισης μεταξύ της ανάπτυξης αναστολέων. και αλλεργικές αντιδράσεις, αξιολογήστε την παρουσία αναστολέων σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει αντίδραση υπερευαισθησίας. (Βλ. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην ενότητα Προφυλάξεις.) Αυξημένος κίνδυνος αναφυλαξίας μετά από επανέκθεση στον παράγοντα IX (ανασυνδυασμένη), πρωτεΐνη σύντηξης Fc σε ασθενείς με αναστολείς.
Συνιστάται ιδιαιτέρως η διαβούλευση με ένα κέντρο θεραπείας αιμορροφιλίας για ασθενείς με αναστολείς. .
Θρομβοεμβολικές επιπλοκέςΘρομβοεμβολικές επιπλοκές που αναφέρθηκαν με τη χρήση προϊόντων παράγοντα IX, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.
Χορηγήστε τον παράγοντα IX (ανασυνδυασμένος), την πρωτεΐνη σύντηξης Fc μόνο με άμεση ενδοφλέβια ένεση ("bolus"). (Βλ. Ρυθμός χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Εργαστηριακή παρακολούθησηΠαρακολούθηση των επιπέδων του παράγοντα IX (χρησιμοποιώντας τη δοκιμασία πήξης ενός σταδίου που βασίζεται σε aPTT) για να καθοδηγήσει τη δοσολογία και να αξιολογήσει τη θεραπευτική ανταπόκριση. Τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον τύπο του αντιδραστηρίου aPTT. ένα αντιδραστήριο με βάση τον καολίνη είναι πιθανό να οδηγήσει σε υποεκτίμηση της δραστικότητας του παράγοντα IX.
Παρακολούθηση για ανάπτυξη αναστολέων. Πραγματοποιήστε την κατάλληλη εργαστηριακή δοκιμή (δηλαδή, τη δοκιμασία Bethesda) για να επιβεβαιώσετε την παρουσία ενός αναστολέα. (Βλ. Ανάπτυξη αναστολέων του παράγοντα IX στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Αντιδράσεις ευαισθησίας
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΚίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.
Παρατηρήστε προσεκτικά τον ασθενή για πρώιμα σημεία και συμπτώματα υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα, σφίξιμο στο στήθος, υπόταση, εξάνθημα , ναυτία, έμετος, παραισθησία, ανησυχία, δύσπνοια, συριγμός, κνίδωση και κνησμός). Εάν εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΚατηγορία Γ.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο μητρικό γάλα. χρήση με προσοχή.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκαν σε ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών στην κύρια μελέτη αποτελεσματικότητας. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας <12 ετών υποστηρίζεται από δεδομένα σε μεγαλύτερους παιδιατρικούς ασθενείς. Πρόσθετα δεδομένα φαρμακοκινητικής και ασφάλειας είναι διαθέσιμα σε περιορισμένο αριθμό παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 2-11 ετών.
Η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας <2 ετών μπορεί να προεκταθεί από τα φαρμακοκινητικά δεδομένα.
Δεν εντοπίστηκαν συγκεκριμένα ζητήματα ασφάλειας σε ασθενείς ηλικίας <12 ετών.
Γηριατρική χρήσηΑνεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών για να προσδιοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πονοκέφαλος, στοματική παραισθησία.
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions