Factor VIIa (Recombinant)

ΜΑΡΚΕΣ: NovoSeven RT
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Factor VIIa (Recombinant)

Αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς

Θεραπεία και πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (ανεπάρκεια αντιαιμοφιλικού παράγοντα [παράγοντας VIII], κλασική αιμορροφιλία) ή αιμορροφιλία Β (ανεπάρκεια παράγοντα ΙΧ, χριστουγεννιάτικη νόσος) που έχουν αναπτύξει αναστολείς (αλλοαντισώματα) στον παράγοντα VIII ή στον παράγοντα IX, αντίστοιχα. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς του παράγοντα VIII ή του παράγοντα IX, αντίστοιχα, που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατικές διαδικασίες. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Η διαχείριση της αιμορροφιλίας σε ασθενείς με αναστολείς μπορεί να είναι δύσκολη και συνιστάται ανεπιφύλακτα η διαβούλευση με ένα κέντρο θεραπείας αιμορροφιλίας.

Το Ιατρικό και Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο (MASAC) του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας και άλλοι ειδικοί δηλώνουν ότι ο παράγοντας VIIa (ανασυνδυασμένος) είναι μία από τις πολλές θεραπευτικές επιλογές για τη διαχείριση αιμοφιλικών ασθενών με αναστολείς. Η θεραπεία εκλογής εξαρτάται από διάφορους παράγοντες (π.χ., σοβαρότητα και εντόπιση της αιμορραγίας, τύπος [χαμηλής ή υψηλής απόκρισης] και τίτλος αναστολέα, ιστορικό αναμνηστικής απόκρισης, προηγούμενη ανταπόκριση σε αυτά τα σκευάσματα).

Ασθενείς με χαμηλούς τίτλους (π.χ. <5–10 μονάδες Bethesda/mL) αναστολέων μπορούν να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά με υψηλές δόσεις συμπυκνωμάτων παράγοντα πήξης (παράγοντας VIII ή παράγοντα IX). Παράγοντες παράκαμψης (π.χ. παράγοντας VIIa [ανασυνδυασμένος]) χρησιμοποιούνται γενικά όταν δεν έχει επιτευχθεί ή είναι απίθανη απόκριση σε θεραπεία αντικατάστασης ειδικού παράγοντα. Η MASAC συνιστά τη χρήση ενός παράγοντα παράκαμψης σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή αιμορροφιλία Β με αναστολείς σε περιβάλλοντα όπου διαφορετικά θα χρησιμοποιούνται σκευάσματα παράγοντα πήξης, συμπεριλαμβανομένων πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση και τη φυσικοθεραπεία.

Επίκτητη αιμορροφιλία

Θεραπεία και πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία (δηλαδή, σε αυτούς με επίκτητα αντισώματα αναστολέων [αυτοαντισώματα] στον παράγοντα VIII). έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατικές διαδικασίες. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Μία από τις πολλές επιλογές που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της αιμορραγίας σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία.

Έλλειψη παράγοντα VII

Διαχείριση αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα VII. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα VII που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατικές διαδικασίες. έχει χαρακτηριστεί ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Η MASAC συνιστά τη χρήση του παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) για τη διαχείριση της αιμορραγίας σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα VII.

Μη αιμοφιλική αιμορραγία

Έχει χρησιμοποιηθεί σε μη αιμοφιλικούς ασθενείς† [εκτός ετικέτας] σε ποικίλα κλινικά περιβάλλοντα (π.χ. ενδοκρανιακή αιμορραγία [ICH], προχωρημένη ηπατική νόσο, χειρουργική επέμβαση ήπατος, τραύμα, καρδιοχειρουργική , χειρουργική επέμβαση σπονδυλικής στήλης, αιμορραγία γαστρεντερικού σωλήνα, αναστροφή της αντιπηκτικής αγωγής με βαρφαρίνη) για τον έλεγχο ή την πρόληψη υπερβολικής ή απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτές τις ρυθμίσεις δεν έχει τεκμηριωθεί. Απαιτούνται πρόσθετες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες για να διαπιστωθεί ο ρόλος του παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) ως γενικού αιμοστατικού παράγοντα σε ασθενείς χωρίς αιμορροφιλία.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Factor VIIa (Recombinant)

Γενικά

  • Χορηγείται μόνο υπό την άμεση επίβλεψη κλινικού ιατρού με εμπειρία στη διαχείριση αιμορραγικών διαταραχών.
  • Προσαρμόστε τη δόση και το διάστημα δοσολογίας με βάση τη σοβαρότητα της αιμορραγίας και την αιμοστατική απόκριση.

    >
  • Οι παράμετροι πήξης (π.χ. PT/INR, aPTT, δραστηριότητα πήξης του παράγοντα VII του πλάσματος [FVII:C]) δεν έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζονται άμεσα με την αιμοστατική απόκριση. (Ανατρέξτε στην ενότητα Επαρκής αξιολόγηση και παρακολούθηση ασθενών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Χορήγηση αργά (πάνω από 2– 5 λεπτά) IV ένεση.

    Έχει χορηγηθεί ως συνεχής IV έγχυση† [εκτός ετικέτας]. Ωστόσο, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με κανένα διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης. Εάν η έκπλυση της γραμμής είναι απαραίτητη πριν και μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, χρησιμοποιήστε ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9%.

    Ανασύσταση

    Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος φιαλιδίου και αραιωτικό με βάση την ενδεικνυόμενη δοσολογία. Πριν από την ανασύσταση, αφήστε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και το αραιωτικό που παρέχεται από τον κατασκευαστή (αραιωτικό ιστιδίνης) να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου (≤37°C).

    Ανασυστήστε φιαλίδια που περιέχουν 1, 2 ή 5 mg λυοφιλοποιημένου παράγοντα VIIa ( ανασυνδυασμένο) με 1,1, 2,1, ή 5,2 mL αραιωτικού ιστιδίνης, αντίστοιχα, για να δώσει ένα διάλυμα που περιέχει περίπου 1 mg/mL (1000 mcg/mL). Ανασύσταση μόνο με το αραιωτικό ιστιδίνης που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Μην χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο νερό για ένεση ή οποιοδήποτε άλλο αραιωτικό.

    Απευθύνετε το αραιωτικό προς την πλευρά του φιαλιδίου. Μην κάνετε την ένεση απευθείας σε σκόνη.

    Αναδεύστε απαλά το διάλυμα μέχρι να διαλυθεί όλη η σκόνη.

    Μπορείτε να φυλάξετε τα ανασυσταμένα διαλύματα στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου, αλλά χορηγήστε το εντός 3 ωρών μετά την ανασύσταση. απορρίψτε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά από 3 ώρες.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς Αιμορραγικά επεισόδια IV

    90 mcg/kg κάθε 2 ώρες έως ότου επιτευχθεί αιμόσταση ή η ανταπόκριση στο φάρμακο είναι ανεπαρκής. δόσεις 35–120 mcg/kg έχουν χρησιμοποιηθεί επιτυχώς σε κλινικές μελέτες.

    Για σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια, συνεχίστε τη θεραπεία κάθε 3-6 ώρες μετά την επίτευξη αιμόστασης για να αποτρέψετε την επανεμφάνιση της αιμορραγίας. Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας. ελαχιστοποιήστε τη διάρκεια της μετααιμοστατικής δόσης. (Βλ. Μεταθεμοστατική δοσολογία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Χειρουργική προφύλαξη IV

    Ελαφρύ χειρουργείο: 90 mcg/kg αμέσως πριν από τη διαδικασία. επαναλάβετε κάθε 2 ώρες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Συνεχίστε κάθε 2 ώρες μετεγχειρητικά για 48 ώρες, στη συνέχεια κάθε 2–6 ώρες μέχρι να επιτευχθεί η επούλωση.

    Κύρια χειρουργική επέμβαση: 90 mcg/kg αμέσως πριν από τη διαδικασία. επαναλάβετε κάθε 2 ώρες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Συνεχίστε κάθε 2 ώρες μετεγχειρητικά για 5 ημέρες, στη συνέχεια κάθε 4 ώρες μέχρι να επιτευχθεί η επούλωση. Χορηγήστε πρόσθετες δόσεις, εάν απαιτείται.

    Επίκτητη Αιμορροφιλία IV

    70–90 mcg/kg κάθε 2–3 ώρες μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση.

    Αιμορραγικά επεισόδια ανεπάρκειας παράγοντα VII και χειρουργική προφύλαξη IV

    15– 30 mcg/kg κάθε 4–6 ώρες μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση. Αν και η ελάχιστη αποτελεσματική δόση δεν έχει καθοριστεί, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι δόσεις τόσο χαμηλές όσο 10 mcg/kg ήταν αποτελεσματικές.

    Εξατομικεύστε τη δόση και τη συχνότητα δοσολογίας. Παρακολουθήστε τη δραστηριότητα πήξης του ΡΤ και του παράγοντα VII του πλάσματος (FVII:C) πριν και μετά τη χορήγηση. Εξετάστε την πιθανότητα να έχουν αναπτυχθεί αντισώματα έναντι του παράγοντα VII, εάν η θεραπευτική ανταπόκριση ή τα αναμενόμενα επίπεδα παράγοντα VII δεν επιτευχθούν με υπολογισμένες δόσεις. (Βλ. Ανάπτυξη αντισωμάτων στον Παράγοντα VII στις Προφυλάξεις.)

    Ενήλικες

    Αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς Αιμορραγικά επεισόδια IV

    90 mcg/kg κάθε 2 ώρες μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση ή απόκριση στο φάρμακο είναι ανεπαρκής? δόσεις 35–120 mcg/kg έχουν χρησιμοποιηθεί επιτυχώς σε κλινικές μελέτες.

    Για σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια, συνεχίστε τη θεραπεία κάθε 3-6 ώρες μετά την επίτευξη αιμόστασης για να αποτρέψετε την επανεμφάνιση της αιμορραγίας. Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας. ελαχιστοποιήστε τη διάρκεια της μετααιμοστατικής δόσης. (Βλ. Μεταθεμοστατική δοσολογία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Χειρουργική προφύλαξη IV

    Ελαφρύ χειρουργείο: 90 mcg/kg αμέσως πριν από τη διαδικασία. επαναλάβετε κάθε 2 ώρες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Συνεχίστε κάθε 2 ώρες για 48 ώρες μετεγχειρητικά, στη συνέχεια κάθε 2-6 ώρες μέχρι να επιτευχθεί η επούλωση.

    Μεγάλη χειρουργική επέμβαση: 90 mcg/kg αμέσως πριν από τη διαδικασία. επαναλάβετε κάθε 2 ώρες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Συνεχίστε κάθε 2 ώρες μετεγχειρητικά για 5 ημέρες, στη συνέχεια κάθε 4 ώρες μέχρι να επιτευχθεί η επούλωση. Χορηγήστε πρόσθετες δόσεις, εάν απαιτείται.

    Επίκτητη Αιμορροφιλία IV

    70–90 mcg/kg κάθε 2–3 ώρες μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση.

    Αιμορραγικά επεισόδια ανεπάρκειας παράγοντα VII και χειρουργική προφύλαξη IV

    15– 30 mcg/kg κάθε 4–6 ώρες μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση. Αν και η ελάχιστη αποτελεσματική δόση δεν έχει καθοριστεί, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι δόσεις τόσο χαμηλές όσο 10 mcg/kg ήταν αποτελεσματικές.

    Εξατομικεύστε τη δόση και τη συχνότητα δοσολογίας. Εξετάστε την πιθανότητα να έχουν αναπτυχθεί αντισώματα έναντι του παράγοντα VII, εάν η θεραπευτική ανταπόκριση ή τα αναμενόμενα επίπεδα παράγοντα VII δεν επιτευχθούν με υπολογισμένες δόσεις. (Βλ. Ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι του παράγοντα VII στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δεν αναφέρει γνωστές αντενδείξεις.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Θρομβοεμβολικά συμβάντα

    Κίνδυνος σοβαρών θρομβοεμβολικών συμβάντων. Ανεπιθύμητα αρτηριακά και φλεβικά θρομβοεμβολικά συμβάματα που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Ο κίνδυνος θρόμβωσης, ιδιαίτερα αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (π.χ. ισχαιμία του μυοκαρδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλική ισχαιμία και/ή έμφραγμα), μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω σε μη αιμοφιλικούς ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) για μη επισημασμένες με FDA ενδείξεις.

    Δυνητικά μεγαλύτερος κίνδυνος σε ασθενείς με διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC), προχωρημένη αθηροσκληρωτική νόσο, τραύματα συντριβής, σηψαιμία ή ταυτόχρονη θεραπεία με ενεργοποιημένα ή μη ενεργοποιημένα συμπυκνώματα συμπλέγματος προθρομβίνης (APCCs ή PCCs) λόγω κυκλοφορούντος ιστικού παράγοντα ( TF) ή προδιαθεσική πήξη.

    Σταθίστε τον κίνδυνο θρομβοεμβολής έναντι των οφελών της θεραπείας με παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος). Να χρησιμοποιείται με προσοχή, ειδικά σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή (π.

    Παρακολουθήστε στενά για θρόμβωση ή άλλα σημεία ενεργοποιημένου συστήματος πήξης. Μειώστε τη δόση ή διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί θρόμβωση ή οι εργαστηριακές εξετάσεις επιβεβαιώσουν την παρουσία ενδαγγειακής πήξης.

    Αναφέρετε θρομβωτικές επιπλοκές και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) στο Μητρώο της Ερευνητικής Εταιρείας Αιμοφιλίας και Θρόμβωσης (HTRS) στη διεύθυνση 877-362-7355.

    Μετααιμοστατική δοσολογία

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των παρατεταμένων αυξήσεων του παράγοντα VIIa δεν έχουν αξιολογηθεί και η καταλληλότερη διάρκεια της μετααιμοστατικής θεραπείας με παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) δεν είναι γνωστή. να είστε προσεκτικοί εάν ο παράγοντας VIIa (ανασυνδυασμένος) χρησιμοποιείται για παρατεταμένες περιόδους για τη διατήρηση της αιμόστασης. Ελαχιστοποιήστε τη διάρκεια της μετααιμοστατικής θεραπείας και παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς (κατά προτίμηση από κλινικό έμπειρο στη μετα-αιμοστατική διαχείριση της αιμοφιλίας).

    Ανάπτυξη αντισωμάτων στον παράγοντα VII

    Ανάπτυξη αντισωμάτων στον παράγοντα VII αναφέρθηκε σπάνια σε ασθενείς με συγγενή παράγοντα VII παράγοντας λήψης ανεπάρκειας VIIa (ανασυνδυασμένος). Σε ορισμένες περιπτώσεις, ανασταλτικές επιδράσεις αποδείχθηκαν in vitro. Η κλινική σημασία δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Παρακολουθήστε την πηκτική δραστηριότητα της PT και του παράγοντα VII πριν και μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ανεπάρκεια παράγοντα VII. Υποψιάζεστε σχηματισμό αντισωμάτων εάν η δραστηριότητα του παράγοντα VIIa δεν φτάσει στο αναμενόμενο επίπεδο, η PT δεν διορθώνεται ή η αιμορραγία δεν ελέγχεται μετά από θεραπεία με συνιστώμενες δόσεις του παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) και πραγματοποιήστε κατάλληλες δοκιμές διαλογής. (Βλ. Επαρκής Αξιολόγηση και Παρακολούθηση Ασθενούς στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Επαρκής Αξιολόγηση και Παρακολούθηση Ασθενούς

    Παρακολουθήστε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα VII που λαμβάνουν παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένο) για ενδείξεις ανάπτυξης αντισωμάτων. (Βλ. Ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι του παράγοντα VII στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Αξιολογήστε την αιμόσταση για να προσδιορίσετε την αποτελεσματικότητα του παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) και την ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Οι εργαστηριακές παράμετροι (π.χ. PT/INR, aPTT, δραστηριότητα πήξης του παράγοντα VII του πλάσματος) δεν έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζονται άμεσα με την αιμόσταση. Επιπλέον, οι δοκιμασίες πήξης μπορεί να παράγουν διαφορετικά αποτελέσματα ανάλογα με το συγκεκριμένο αντιδραστήριο που χρησιμοποιείται.

    Η χορήγηση του παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) γενικά μειώνει το PT και το aPTT και έχει αποδειχθεί ότι ομαλοποιεί γρήγορα το INR. Ωστόσο, η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ., συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ, έξαψης, κνίδωσης, εξανθήματος, αγγειοοιδήματος) αναφέρθηκαν. Χορηγήστε με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στον παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.

    Ο παράγοντας VIIa (ανασυνδυασμένος) περιέχει ίχνη ζωικής πρωτεΐνης που μπορεί να διεγείρει την παραγωγή αντισωμάτων και να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε πρωτεΐνες ποντικού, χάμστερ ή βοοειδών.

    Εάν εμφανιστεί σοβαρή υπερευαισθησία ή αναφυλαξία, διακόψτε αμέσως το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Θρομβωτικά συμβάντα έχουν αναφερθεί σε γυναίκες χωρίς αιμορραγική διαταραχή που λαμβάνουν παράγοντα VIIa (ανασυνδυασμένος) για ανεξέλεγκτη αιμορραγία μετά τον τοκετό. (Βλ. Θρομβοεμβολικά συμβάντα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν ο παράγοντας VIIa (ανασυνδυασμένος) κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Διακόψτε τη νοσηλεία ή το φάρμακο.

    Παιδιατρική χρήση

    Το NovoSeven RT δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς ηλικίας ≤16 ετών για να καθοριστεί εάν υπάρχουν διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ των διαφόρων ηλικιακών ομάδων παιδιατρικών. Το προκάτοχο προϊόν (NovoSeven) έχει χρησιμοποιηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 0–16 ετών. δεν υπάρχουν ουσιαστικές διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους ενήλικες.

    Σε κλινικές δοκιμές, η δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς προσδιορίστηκε ανάλογα με το σωματικό βάρος και όχι την ηλικία.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών για να προσδιοριστεί εάν οι ηλικιωμένοι ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς. Πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε γηριατρικούς ασθενείς. χρησιμοποιήστε με προσοχή. (Δείτε Θρομβοεμβολικά Συμβάντα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πυρετός, αιμορραγία, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία, πονοκέφαλος, αλλαγές στην ΑΠ (υπόταση ή υπέρταση), ναυτία, έμετος, πόνος, οίδημα, εξάνθημα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Factor VIIa (Recombinant)

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιινωδολυτικοί παράγοντες (π.χ. αμινοκαπροϊκό οξύ, τρανεξαμικό οξύ)

    Δεν αναφέρθηκε ειδική αλληλεπίδραση με ταυτόχρονη χρήση

    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα για την ενίσχυση της αιμόστασης

    Σύμπλοκο πηκτικού αντι-αναστολέα (Συμπύκνωμα ενεργού συμπλέγματος προθρομβίνης, APCC)

    Πιθανές προσθετικές θρομβωτικές επιδράσεις

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Σύμπλοκο παράγοντα IX (Συμπύκνωμα συμπλέγματος προθρομβίνης, PCC)

    Πιθανές πρόσθετες θρομβωτικές επιδράσεις

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά