Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Názvy značek: Andexxa
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Zrušení antikoagulace apixabanem nebo rivaroxabanem

Používá se ke zrušení antikoagulace apixabanem nebo rivaroxabanem u pacientů s život ohrožujícím nebo nekontrolovaným krvácením; označila FDA pro toto použití za lék na vzácná onemocnění.

Urychlené schvalování je založeno na změně od výchozí hodnoty v aktivitě proti faktoru Xa po podání zdravým jedincům; zlepšení hemostázy nebylo zjištěno. Pokračující schválení FDA pro tuto indikaci může záviset na výsledcích studií prokazujících zlepšení hemostázy.

Rychle ruší antikoagulační účinky apixabanu nebo rivaroxabanu (měřeno aktivitou anti-faktoru Xa, koncentrací nenavázaného antikoagulantu a trombinem generace).

Není indikováno k léčbě krvácení souvisejícího s jinými inhibitory faktoru Xa; bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Léčba krvácivých komplikací u pacientů užívajících přímá perorální antikoagulancia (DOAC) by měla být individualizována podle závažnosti a místa krvácení. Reverzní látky by měly být obecně vyhrazeny pro pacienty se závažným a život ohrožujícím krvácením. Odborníci uvádějí, že reverzní látky by měly být podávány pouze tehdy, jsou-li zdokumentovány nebo očekávány klinicky relevantní koncentrace DOAC. Pokud je u pacientů s velkým krvácením spojeným s rivaroxabanem nebo apixabanem opodstatněný reverzní přípravek, lze použít faktor Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo.

Související drogy

Jak používat Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Administrace

IV administrace

Podávejte jako přímou IV (“bolus”) injekci následovanou kontinuální infuzí.

Zahajte kontinuální infuzi do 2 minut po přímé IV injekci léku.

Rekonstituce

Rekonstituujte lahvičky obsahující 200 mg faktoru Xa (rekombinantního), inaktivovaného-zhzo s 20 ml sterilní vody na injekci pomocí 20ml (nebo větší) injekční stříkačky a 20gauge (nebo vyšší) jehly, abyste získali roztok obsahující 10 mg /ml.

Jemným kroužením lahvičkami (neprotřepávejte), abyste napomohli rekonstituci (typická doba rozpouštění pro každou lahvičku je 3–5 minut).

Rozpusťte všechny potřebné lahvičky na dávku v po sobě, aby se zkrátila celková doba rekonstituce.

Přímá IV injekce: Přeneste příslušné množství roztoku z rekonstituované lahvičky (lahviček) pomocí 60ml (nebo větší) stříkačky s 20-gauge (nebo vyšší) jehlou do prázdného polyolefinového nebo PVC IV vaku (≤ 250 ml).

Kontinuální IV infuze: Přeneste příslušné množství roztoku z rekonstituované lahvičky (lahviček) pomocí více než jedné 40- až 60 ml injekční stříkačku nebo ekvivalentní 100ml injekční stříkačku s jehlou kalibru 20 (nebo vyšší) do prázdného polyolefinového nebo PVC IV vaku (≤250 ml).

Podávejte lék IV pomocí inline 0,2 nebo 0,22 μm polyethersulfonového nebo ekvivalentního filtru s nízkou vazbou proteinů.

Rychlost podávání

Přímá IV injekce: Cílová rychlost 30 mg/min.

Režim kontinuální IV infuze s nízkou dávkou: 4 mg/min.

Kontinuální intravenózní infuze s vysokým dávkováním: 8 mg/minutu.

Dávkování

Dospělí

Zrušení Apixabanu nebo Rivaroxabanu Antikoagulační IV

Dávkování založené na specifický inhibitor faktoru Xa, dávku inhibitoru faktoru Xa a dobu od poslední dávky inhibitoru faktoru Xa u pacienta. (Viz Tabulka 1.)

Tabulka 1. Faktor Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo Dávkování na základě dávky a načasování apixabanu nebo rivaroxabanu

Inhibitor faktoru Xa

Poslední dávka inhibitoru faktoru Xa

Načasování poslední dávky inhibitoru faktoru Xa

<8 hodin nebo neznámo

≥8 hodin

Apixaban

≤5 mg

Nízká dávka

Nízká dávka

>5 mg nebo neznámá

Vysoká dávka

Nízká dávka

Rivaroxaban

≤10 mg

Nízká dávka

Nízká dávka

>10 mg nebo neznámá

Vysoká dávka

Nízká dávka

Režim s nízkou dávkou: Přímá IV injekce 400 mg následovaná během 2 minut kontinuální IV infuzí 4 mg/min po dobu až 120 minut (480 mg).

Režim s vysokou dávkou: Přímá IV injekce 800 mg následovaná během 2 minut kontinuální IV infuzí 8 mg/min po dobu až 120 minut (960 mg).

Bezpečnost a účinnost další dávky faktoru Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo nebyl stanoven.

Obnovte antikoagulační léčbu, jakmile to bude z lékařského hlediska vhodné.

Speciální populace

Poškození ledvin< /h4>

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Varování

Kontraindikace
  • Výrobce neuvádí žádné.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Tromboembolická rizika, ischemická rizika, srdeční zástava a náhlá smrt

    Byly hlášeny život ohrožující tromboembolické a ischemické komplikace, včetně náhlé smrti. (Viz upozornění v rámečku.)

    Bezpečnost nebyla stanovena u pacientů, kteří prodělali tromboembolickou příhodu nebo diseminovanou intravaskulární koagulaci (DIC) během 2 týdnů před život ohrožujícím krvácením.

    Bezpečnost nebyla stanovena u pacientů, kteří dostávali koncentráty protrombinového komplexu, rekombinantní faktor VIIa nebo produkty z plné krve během 7 dnů před krvácivou příhodou.

    U pacientů sledujte projevy arteriálních a venózních tromboembolických příhod, ischemických příhod, a srdeční zástavu. Pokud je to z lékařského hlediska vhodné, zahajte antikoagulaci. Podle potřeby zajistěte vhodnou léčbu srdeční zástavy.

    Reverzní účinky léčby inhibitory faktoru Xa zvyšují riziko tromboembolických příhod; po léčbě faktorem Xa (rekombinantním), inaktivovaným-zhzo pokračujte v antikoagulační léčbě, jakmile to bude z lékařského hlediska vhodné.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Opětovné zvýšení nebo neúplné zvrácení aktivity anti-faktoru Xa

    Rychlý a podstatný pokles aktivity anti-faktoru Xa odpovídající přímé intravenózní (“bolus”) injekční dávce pozorovaný lék. Tento pokles byl trvalý během kontinuální IV infuze léku; aktivita proti faktoru Xa se vrátila na koncentrace placeba přibližně 2 hodiny po dokončení přímé IV injekce nebo kontinuální IV infuze. Poté se aktivita proti faktoru Xa snižovala rychlostí podobnou clearance inhibitoru faktoru Xa. Aktivita inhibitoru dráhy tkáňového faktoru (TFPI) v plazmě se vrátila na úroveň před léčbou přibližně 96 hodin po podání faktoru Xa (rekombinantního), inaktivovaného-zhzo.

    Bezpečnost a účinnost opakovaných dávek faktoru Xa (rekombinantního), inaktivovaného -zhzo není stanoveno.

    Interference s účinky Heparinu

    Může interferovat s antikoagulačním účinkem heparinu. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Imunogenicita

    Potenciál pro imunogenicitu při použití všech terapeutických proteinů, včetně faktoru Xa (rekombinantního), inaktivovaného-zhzo. Nízké titry anti-faktoru Xa (rekombinantní), inaktivované-zhzo protilátky pozorované u pacientů užívajících lék (produkt 1. generace). Žádná z těchto protilátek proti faktoru Xa (rekombinantní), inaktivované-zhzo protilátky nebyla Neutralizující. Vývoj protilátek zkříženě reagujících s faktorem X nebo faktorem Xa nebyl pozorován.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Chybí studie reprodukce a vývoje zvířat. Bezpečnost a účinnost během porodu a porodu nebyla stanovena.

    Kojení

    Není známo, zda je faktor Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo distribuován do lidského mléka. Zvažte přínosy kojení a klinickou potřebu faktoru Xa (rekombinantního), inaktivovaného-zhzo u ženy spolu s případnými nežádoucími účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Geriatrické použití

    Žádné celkové rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti mezi geriatrickými a mladšími pacienty; nelze však vyloučit zvýšenou citlivost některých starších jedinců.

    Časté nežádoucí účinky

    Pacienti se závažným krvácením: Infekce močových cest, zápal plic.

    Zdraví jedinci: Reakce související s infuzí (např. návaly horka, pocit horka, kašel, dysgeuzie, dyspnoe).

    Co ovlivní další léky Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Inhibitory faktoru Xa (tj. apixaban, rivaroxaban)

    Žádný vliv na farmakokinetiku faktoru Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo

    Heparin

    Může interferovat s antikoagulačním účinkem heparinu

    Nepoužívat faktor Xa (rekombinantní), inaktivovaný-zhzo před heparinizací; použijte alternativní antikoagulant

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova