Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

ΜΑΡΚΕΣ: Andexxa
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Αναστροφή του αντιπηκτικού Apixaban ή Rivaroxaban

Χρησιμοποιείται για την αναστροφή της αντιπηκτικής αγωγής με apixaban ή rivaroxaban σε ασθενείς με απειλητική για τη ζωή ή ανεξέλεγκτη αιμορραγία. έχει χαρακτηριστεί ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Η ταχεία έγκριση βασίζεται στην αλλαγή από την αρχική τιμή στη δράση του αντι-παράγοντα Xa μετά από χορήγηση σε υγιή άτομα. βελτίωση της αιμόστασης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η συνέχιση της έγκρισης του FDA για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από τα αποτελέσματα μελετών που καταδεικνύουν βελτίωση στην αιμόσταση.

Αναστρέφει ταχέως τις αντιπηκτικές επιδράσεις του apixaban ή του rivaroxaban (όπως μετράται από τη δράση του αντι-παράγοντα Xa, τη μη δεσμευμένη συγκέντρωση αντιπηκτικών και τη θρομβίνη γενιά).

Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της αιμορραγίας που σχετίζεται με άλλους αναστολείς του παράγοντα Xa. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Η διαχείριση των αιμορραγικών επιπλοκών σε ασθενείς που λαμβάνουν άμεσα από του στόματος αντιπηκτικά (DOAC) θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη θέση της αιμορραγίας. Οι παράγοντες αναστροφής πρέπει γενικά να προορίζονται για ασθενείς με σοβαρή και απειλητική για τη ζωή αιμορραγία. Οι ειδικοί δηλώνουν ότι οι παράγοντες αναστροφής θα πρέπει να χορηγούνται μόνο όταν τεκμηριώνονται ή αναμένονται κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις DOAC. Εάν ένας παράγοντας αναστροφής είναι δικαιολογημένος σε ασθενείς με μείζονα αιμορραγία που σχετίζεται με το rivaroxaban ή το apixaban, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο παράγοντας Xa (ανασυνδυασμένος), απενεργοποιημένος-zhzo.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Διαχείριση

IV Διαχείριση

Χορηγήστε ως άμεση IV ("bolus") ένεση ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση.

Ξεκινήστε τη συνεχή έγχυση εντός 2 λεπτών μετά την άμεση IV ένεση του φαρμάκου.

Ανασύσταση

Ανασυστήστε φιαλίδια που περιέχουν 200 mg παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένο), αδρανοποιημένο-zhzo με 20 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση χρησιμοποιώντας μια σύριγγα 20 ml (ή μεγαλύτερη) και μια βελόνα 20 gauge (ή μεγαλύτερη) για να δώσετε ένα διάλυμα που περιέχει 10 mg /mL.

Αναστρέψτε απαλά τα φιαλίδια (μην ανακινείτε) για να διευκολύνετε την ανασύσταση (ο τυπικός χρόνος διάλυσης για κάθε φιαλίδιο είναι 3–5 λεπτά).

Ανασυστήστε όλα τα απαιτούμενα φιαλίδια για μια δόση σε διαδοχή για τη μείωση του συνολικού χρόνου ανασύστασης.

Άμεση IV ένεση: Μεταφέρετε την κατάλληλη ποσότητα διαλύματος από τα ανασυσταθέντα φιαλίδια, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα 60 mL (ή μεγαλύτερη) με 20 gauge (ή μεγαλύτερη) βελόνα, σε άδειο σάκο πολυολεφίνης ή PVC IV (≤250 mL).

Συνεχής ενδοφλέβια έγχυση: Μεταφέρετε την κατάλληλη ποσότητα διαλύματος από το(α) ανασυσταμένο(α) φιαλίδιο(α), χρησιμοποιώντας περισσότερα από ένα 40-60-mL σύριγγα ή ισοδύναμη σύριγγα 100 mL με βελόνα 20 gauge (ή μεγαλύτερη), σε άδειο σάκο πολυολεφίνης ή PVC IV (≤250 mL).

Χορηγήστε το φάρμακο IV χρησιμοποιώντας ένα ενσωματωμένο φίλτρο πολυαιθεροσουλφόνης 0,2 ή 0,22 μm ή ισοδύναμο φίλτρο χαμηλής δέσμευσης πρωτεϊνών.

Ρυθμός χορήγησης

Άμεση IV ένεση: Στόχος στόχος 30 mg/λεπτό.

Σχήμα χαμηλής δόσης συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης: 4 mg/λεπτό.

Σχήμα υψηλής δόσης για συνεχή έγχυση IV: 8 mg/λεπτό.

Δοσολογία

Ενήλικες

Αναστροφή του Apixaban ή του Rivaroxaban Αντιπηκτική IV

Δοσολογία με βάση την ειδικός αναστολέας παράγοντα Xa, δοσολογία του αναστολέα παράγοντα Xa και χρόνος από την τελευταία δόση του αναστολέα του παράγοντα Xa από τον ασθενή. (Βλ. Πίνακα 1.)

Πίνακας 1. Παράγοντας Xa (Ανασυνδυασμένος), Δοσολογία αδρανοποιημένης-zhzo με βάση τη δόση και το χρόνο Apixaban ή Rivaroxaban

Αναστολέας παράγοντα Xa

Τελευταία δόση αναστολέα παράγοντα Xa

Χρόνος της τελευταίας δόσης του αναστολέα του παράγοντα Xa

<8 ώρες ή άγνωστος

≥8 ώρες

Apixaban

≤5 mg

Χαμηλή δόση

Χαμηλή δόση

>5 mg ή άγνωστο

Υψηλή δόση

Χαμηλή δόση

Rivaroxaban

≤10 mg

Χαμηλή δόση

Χαμηλή δόση

>10 mg ή άγνωστη

Υψηλή δόση

Χαμηλή δόση

Σχήμα χαμηλής δόσης: Άμεση IV ένεση 400 mg ακολουθούμενη εντός 2 λεπτών από συνεχή IV έγχυση 4 mg/λεπτό για έως και 120 λεπτά (480 mg).

>

Σχήμα υψηλής δόσης: Άμεση IV ένεση 800 mg ακολουθούμενη εντός 2 λεπτών από συνεχή IV έγχυση 8 mg/λεπτό για έως και 120 λεπτά (960 mg).

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του πρόσθετες δόσεις παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), απενεργοποιημένος-zhzo δεν έχει καθιερωθεί.

Συνεχίστε τη θεραπεία με αντιπηκτικά το συντομότερο ιατρικά κατάλληλο.

Ειδικοί πληθυσμοί

Νεφρική δυσλειτουργία< /h4>

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δεν αναφέρει καμία.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Θρομβοεμβολικοί κίνδυνοι, ισχαιμικοί κίνδυνοι, καρδιακή ανακοπή και αιφνίδιος θάνατος

    Αναφέρθηκαν απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές και ισχαιμικές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένου του αιφνίδιου θανάτου. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει θρομβοεμβολικό επεισόδιο ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC) εντός 2 εβδομάδων πριν από το απειλητικό για τη ζωή αιμορραγικό συμβάν.

    Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς που έχουν λάβει συμπυκνώματα συμπλέγματος προθρομβίνης, ανασυνδυασμένο παράγοντα VIIa ή προϊόντα πλήρους αίματος εντός 7 ημερών πριν από το αιμορραγικό συμβάν. και καρδιακή ανακοπή. Ξεκινήστε την αντιπηκτική αγωγή όταν είναι ιατρικά κατάλληλο. Παρέχετε κατάλληλη θεραπεία για καρδιακή ανακοπή, όπως απαιτείται.

    Η αντιστροφή των επιδράσεων της θεραπείας με αναστολέα του παράγοντα Xa αυξάνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων. επαναλάβετε την αντιπηκτική θεραπεία το συντομότερο κατάλληλο ιατρικά μετά τη θεραπεία με παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), απενεργοποιημένος-zhzo.

    Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Επαναύψωση ή ατελής αναστροφή της δραστηριότητας κατά του παράγοντα Xa

    Ταχεία και ουσιαστική μείωση της δραστηριότητας κατά του παράγοντα Xa που αντιστοιχεί σε μια δόση άμεσης ένεσης IV ("bolus") το φάρμακο που παρατηρήθηκε. Αυτή η μείωση διατηρήθηκε καθ' όλη τη διάρκεια της συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου. Η δράση του αντι-παράγοντα Χα επανήλθε στις συγκεντρώσεις εικονικού φαρμάκου περίπου 2 ώρες μετά την ολοκλήρωση μιας άμεσης ενδοφλέβιας ένεσης ή συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης. Στη συνέχεια, η δράση κατά του παράγοντα Χα μειώθηκε με ρυθμό παρόμοιο με την κάθαρση του αναστολέα του παράγοντα Χα. Η δραστηριότητα του αναστολέα οδού ιστικού παράγοντα (TFPI) στο πλάσμα επανήλθε στα επίπεδα πριν από τη θεραπεία περίπου 96 ώρες μετά τη χορήγηση του παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), αδρανοποιημένος-zhzo.

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων του παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), αδρανοποιημένος. -zhzo δεν έχει διαπιστωθεί.

    Παρεμβολή με τις επιδράσεις της ηπαρίνης

    Μπορεί να επηρεάσει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανοσογονικότητας με τη χρήση όλων των θεραπευτικών πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), αδρανοποιημένος-zhzo. Χαμηλοί τίτλοι αντι-παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένο), αδρανοποιημένα-zhzo αντισώματα που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο (προϊόν 1ης γενιάς). Κανένα από αυτά τα αντι-παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένα), απενεργοποιημένα-zhzo αντισώματα δεν εξουδετερώνει. Δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη αντισωμάτων που αντιδρούν διασταυρούμενα με τον παράγοντα X ή τον παράγοντα Xa.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Έλλειψη αναπαραγωγικών και αναπτυξιακών μελετών σε ζώα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά τον τοκετό και τον τοκετό δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν ο παράγοντας Xa (ανασυνδυασμένος), αδρανοποιημένος-zhzo κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Λάβετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και την κλινική ανάγκη για παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένο), απενεργοποιημένο-zhzo στη γυναίκα μαζί με τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν γενικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια μεταξύ γηριατρικών και νεότερων ασθενών. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η αυξημένη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ατόμων.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ασθενείς με σοβαρή αιμορραγία: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, πνευμονία.

    Υγιή άτομα: Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (π.χ. έξαψη, αίσθημα καύσωνα, βήχας, δυσγευσία, δύσπνοια).

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αναστολείς του παράγοντα Xa (π.χ. apixaban, rivaroxaban)

    Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένο), απενεργοποιημένο-zhzo

    Ηπαρίνη

    Μπορεί να επηρεάσει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης

    Αποφύγετε τη χρήση του παράγοντα Xa (ανασυνδυασμένος), αδρανοποιημένος-zhzo πριν την ηπαρινοποίηση. χρησιμοποιήστε ένα εναλλακτικό αντιπηκτικό

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά