Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Jeneng merek: Andexxa
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Panganggone Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Pembalikan Antikoagulasi Apixaban utawa Rivaroxaban

Digunakake kanggo mbalikke antikoagulasi apixaban utawa rivaroxaban ing pasien kanthi pendarahan sing ngancam nyawa utawa ora bisa dikontrol; ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan iki.

Persetujuan sing luwih cepet adhedhasar owah-owahan saka garis dasar ing aktivitas anti-faktor Xa sawise administrasi ing wong sing sehat; perbaikan hemostasis ora diadegake. Persetujuan FDA sing terus-terusan kanggo indikasi iki bisa uga gumantung saka asil panaliten sing nuduhake peningkatan hemostasis.

Mbalikake efek antikoagulan apixaban utawa rivaroxaban kanthi cepet (kaya sing diukur kanthi aktivitas anti-faktor Xa, konsentrasi antikoagulan sing ora terikat, lan trombin. generasi).

Ora dituduhake kanggo perawatan pendarahan sing ana gandhengane karo inhibitor faktor Xa liyane; safety lan khasiat ora ditetepake.

Manajemen komplikasi perdarahan ing pasien sing nampa antikoagulan oral langsung (DOACs) kudu dibedakake miturut keruwetan lan lokasi pendarahan. Agen pembalikan umume kudu ditrapake kanggo pasien sing ngalami pendarahan sing abot lan ngancam nyawa. Para ahli nyatakake yen agen pembalikan mung kudu ditindakake nalika konsentrasi DOAC sing relevan sacara klinis didokumentasikan utawa diarepake. Yen agen pembalikan diwenehake ing pasien kanthi perdarahan utama sing gegandhengan karo rivaroxaban- utawa apixaban, faktor Xa (rekombinan), iNACtivated-zhzo bisa digunakake.

Related obat

Carane nggunakake Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Administrasi

IV Administrasi

Internasi minangka injeksi IV langsung ("bolus") banjur infus terus-terusan.

Miwiti infus terus-terusan sajrone 2 menit sawise injeksi langsung IV obat kasebut.

Rekonstitusi

Reconstitute vials ngemot 200 mg faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo karo 20 ml banyu steril kanggo injeksi nggunakake syringe 20-mL (utawa luwih gedhe) lan jarum 20-gauge (utawa luwih) kanggo nyedhiyani solusi sing ngemot 10 mg. /mL.

Alon-alon swirl vial (aja goyangake) kanggo bantuan reconstitution (waktu pembubaran khas kanggo saben vial 3-5 menit).

Reconstitute kabeh vial dibutuhake kanggo dosis ing suksesi kanggo nyuda total wektu rekonstitusi.

Injeksi langsung IV: Transfer jumlah solusi sing cocog saka vial sing wis dikonstitusi, nggunakake jarum suntik 60-mL (utawa luwih gedhe) kanthi gauge 20 (utawa luwih dhuwur) jarum, menyang poliolefin kosong utawa tas PVC IV (≤250 mL).

Infus IV terus-terusan: Transfer jumlah solusi sing cocog saka vial sing wis dikonstitusi, nggunakake luwih saka siji 40- nganti 60-mL jarum suntik utawa jarum suntik 100-mL sing padha karo jarum 20-gauge (utawa luwih dhuwur), menyang kantong poliolefin utawa PVC IV kosong (≤250 mL).

Administrasi obat IV nggunakake inline 0,2- utawa 0,22-μm polyethersulfone utawa saringan kurang protein-binding setara.

Tingkat Administrasi

Injeksi IV langsung: Target rate 30 mg/menit.

Rejimen dosis rendah infus IV terus menerus: 4 mg/menit.

Rejimen dosis tinggi infus IV terus menerus: 8 mg/menit.

Dosis

Dewasa

Pembalikan Apixaban utawa Rivaroxaban Antikoagulasi IV

Dosis adhedhasar inhibitor faktor Xa spesifik, dosis inhibitor faktor Xa, lan wektu wiwit dosis pungkasan saka inhibitor faktor Xa pasien. (Deleng Tabel 1.)

Tabel 1. Faktor Xa (Rekombinan), Dosis Nonaktif-zhzo Adhedhasar Dosis Apixaban utawa Rivaroxaban lan Wektu

Faktor Xa Inhibitor

Faktor Xa Inhibitor Dosis Terakhir

Wektu Dosis Terakhir Inhibitor Faktor Xa

<8 Jam utawa Ora Dingerteni

≥8 Jam

Apixaban

≤5 mg

Dosis rendah

Dosis sithik

>5 mg utawa ora dingerteni

Dosis dhuwur

Dosis sithik

Rivaroxaban

≤10 mg

Dosis sithik

Dosis sithik

>10 mg utawa ora dingerteni

Dosis dhuwur

Dosis rendah

Rejimen dosis rendah: Injeksi IV langsung 400 mg diterusake sajrone 2 menit kanthi infus IV terus menerus 4 mg/menit nganti 120 menit (480 mg).

Rejimen dosis dhuwur: Injeksi IV langsung 800 mg diterusake sajrone 2 menit kanthi infus IV terus menerus 8 mg/menit nganti 120 menit (960 mg).

Keamanan lan khasiat saka dosis tambahan faktor Xa (rekombinan), dinonaktifake-zhzo ora ditetepake.

Nlanjutake terapi antikoagulan sanalika cocog kanthi medis.

Populasi Khusus

Gangguan Ginjal< /h4>

Ora ana rekomendasi dosis khusus.

Gagal Hepatik

Ora ana rekomendasi dosis khusus.

Pènget

Kontraindikasi
  • Produsen nyatakake ora ana.
    • Pènget/Panandhap

    Pènget

    Resiko Thromboembolic, Resiko Iskemik, Penangkapan Jantung, lan Pati Dumadakan

    Komplikasi thromboembolic lan iskemik sing ngancam nyawa, kalebu pati dadakan, dilaporake. (Deleng Warning Boxed.)

    Safe ora ditetepake ing pasien sing wis ngalami acara thromboembolic utawa disseminated intravascular coagulation (DIC) sajrone 2 minggu sadurunge kedadeyan pendarahan sing ngancam nyawa.

    Safety ora ditetepake ing pasien sing wis nampa konsentrat kompleks prothrombin, faktor VIIa rekombinan, utawa produk getih wutuh sajrone 7 dina sadurunge kedadeyan pendarahan.

    Ngawasi pasien kanggo manifestasi saka acara tromboembolik arteri lan vena, acara iskemik, lan serangan jantung. Miwiti antikoagulasi yen cocog kanthi medis. Nyedhiyakake perawatan sing cocok kanggo serangan jantung yen perlu.

    Efek mbalikke saka terapi inhibitor faktor Xa nambah risiko kedadeyan thromboembolic; nerusake terapi antikoagulan sanalika cocog kanthi medis sawise perawatan karo faktor Xa (rekombinan), ora aktif-zhzo.

    Pènget lan Pancegahan Liyane

    Elevasi utawa Pembalikan Ora Lengkap saka Aktivitas Anti-faktor Xa

    Penurunan kanthi cepet lan substansial ing aktivitas anti-faktor Xa sing cocog karo dosis injeksi IV langsung (“bolus”) saka tamba diamati. Penurunan iki terus-terusan sajrone infus IV obat kasebut; Aktivitas anti-faktor Xa bali menyang konsentrasi plasebo kira-kira 2 jam sawise rampung injeksi IV langsung utawa infus IV terus. Sawisé iku, aktivitas anti-faktor Xa mudhun kanthi tingkat sing padha karo reresik saka inhibitor faktor Xa. Aktivitas inhibitor jalur faktor jaringan (TFPI) ing plasma bali menyang tingkat pretreatment kira-kira 96 ​​jam sawise faktor Xa (rekombinan), administrasi zhzo sing ora aktif.

    Keamanan lan kesahihan dosis ulang faktor Xa (rekombinan), ora aktif -zhzo ora ditetepake.

    Interferensi karo Efek Heparin

    Bisa ngganggu efek antikoagulan saka heparin. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas kanthi nggunakake kabeh protein terapeutik, kalebu faktor Xa (rekombinan), ora aktif-zhzo. Titer anti-faktor Xa (rekombinan), antibodi sing ora aktif-zhzo sing diamati ing pasien sing nampa obat kasebut (produk generasi 1). Ora ana antibodi anti-faktor Xa (rekombinan), sing ora aktif-zhzo sing netralake. Pangembangan antibodi sing reaksi silang karo faktor X utawa faktor Xa ora diamati.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik ing wanita ngandhut. Pasinaon reproduksi lan pangembangan kewan kurang. Keamanan lan khasiat sajrone tenaga kerja lan pangiriman ora ditetepake.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa faktor Xa (rekombinan), ora aktif-zhzo disebarake menyang susu manungsa. Coba keuntungan saka nyusoni lan kabutuhan klinis kanggo faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo ing wanita bebarengan karo potensial efek salabetipun ing bayi sing disusui saka tamba utawa kondisi ibu sing ndasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Aman lan khasiat ora ditetepake.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora ana bedane sakabèhé ing khasiat utawa safety antarane pasien geriatrik lan luwih enom; Nanging, tambah sensitivitas sawetara wong sing luwih tuwa ora bisa ditolak.

    Efek Umum sing Sabar

    Pasien kanthi pendarahan gedhe: Infeksi saluran kemih, radhang paru-paru.

    Wong sing sehat: Reaksi sing ana gandhengane karo infus (contone, flushing, kroso panas, batuk, dysgeusia, dyspnea).

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Inhibitor Faktor Xa (yaiku, apixaban, rivaroxaban)

    Ora ana pengaruh ing farmakokinetik faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo

    Heparin

    Bisa ngganggu efek antikoagulan saka heparin

    Aja nggunakake faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo sadurunge heparinisasi; nggunakake antikoagulan alternatif

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer