Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

ΜΑΡΚΕΣ: Tretten
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Συγγενής ανεπάρκεια Α-υπομονάδας Παράγοντα XIII

Συνήθης προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια Α-υπομονάδας παράγοντα XIII. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από την FDA για τέτοια χρήση.

Προληπτική θεραπεία με συμπύκνωμα παράγοντα XIII συνιστάται σε όλους τους ασθενείς με σοβαρή (<1% δραστηριότητα του παράγοντα XIII) ανεπάρκεια. θεωρείται το τρέχον πρότυπο περίθαλψης.

Συμπύκνωμα Factor XIII διαθέσιμο επί του παρόντος στις ΗΠΑ ως παρασκεύασμα προερχόμενο από πλάσμα (Corifact) και ανασυνδυασμένο (Tretten). Ορισμένοι ειδικοί συνιστούν προτιμησιακή χρήση ανασυνδυασμένων παρασκευασμάτων λόγω του δυνητικά ανώτερου προφίλ ασφάλειας σε σχέση με τη μετάδοση παθογόνων. Όταν επιλέγετε ένα κατάλληλο παρασκεύασμα παράγοντα XIII, λάβετε υπόψη τα χαρακτηριστικά κάθε συμπυκνώματος παράγοντα πήξης επιπλέον των μεμονωμένων μεταβλητών του ασθενούς.

Δεν είναι αποτελεσματικό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανεπάρκεια της υπομονάδας Β του παράγοντα XIII.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Διαχείριση

IV Διαχείριση

Χορήγηση με αργή IV ένεση. (Βλ. Ρυθμός χορήγησης κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.) Μην χορηγείτε με συνεχή IV έγχυση.

Ξεκινήστε τη θεραπεία υπό την επίβλεψη κλινικού ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία σπάνιων αιμορραγικών διαταραχών. Μπορεί να χορηγηθεί μόνος του στο σπίτι μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.

Μην το χορηγείτε στην ίδια ενδοφλέβια σειρά με άλλα διαλύματα έγχυσης.

Ανασύσταση

Ανασύσταση λυοφιλοποιημένου φαρμάκου με στείρο ενέσιμο νερό που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Πριν από την ανασύσταση, αφήστε το φιαλίδιο του φαρμάκου και το αραιωτικό να θερμανθούν σε (αλλά όχι μεγαλύτερη) θερμοκρασία δωματίου (25°C). Για να αποφύγετε τον αφρισμό, μην εγχύετε το αραιωτικό απευθείας σε σκόνη. Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο. μην κουνηθείς. Το προκύπτον διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. απορρίψτε εάν παρατηρηθούν σωματίδια ή αποχρωματισμός.

Μπορεί να αραιωθεί το διάλυμα με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% για να διευκολυνθεί η μέτρηση μικρών δόσεων (όγκων) για χορήγηση.

Χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση ή εντός 3 ώρες. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, φυλάσσεται στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου (να μην υπερβαίνει τους 25°C). Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο μέρος.

Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με την ανασύσταση και την προετοιμασία του φαρμάκου.

Ρυθμός χορήγησης

Χορήγηση με ρυθμό που δεν υπερβαίνει το 1–2 mL/λεπτό.

Δοσολογία

Δοσολογία εκφρασμένη σε διεθνείς μονάδες (IU, μονάδες). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2000–3125 μονάδες Α-υπομονάδας παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη). Ο πραγματικός αριθμός μονάδων που υποδεικνύεται σε κάθε φιαλίδιο και κουτί.

Εξατομικεύστε τη δόση με βάση τη δραστηριότητα του παράγοντα XIII και την κλινική ανταπόκριση. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας με βάση την ηλικία.

Χορηγήστε μία φορά το μήνα για να διατηρήσετε τα κατώτατα επίπεδα δραστηριότητας του παράγοντα XIII ≥10% (όπως μετράται με επικυρωμένη ανάλυση). Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι μια δόση 35 μονάδων/kg είναι επαρκής για να αντικαταστήσει το 100% της δραστηριότητας του παράγοντα XIII. δεδομένου ότι τα επίπεδα τετραμερούς του παράγοντα XIII A2B2 αυξάνονται αναλογικά με την παρατηρούμενη δραστηριότητα του παράγοντα XIII έως και 100%, υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να μην οδηγήσουν σε περαιτέρω αυξήσεις στα επίπεδα τετραμερούς του παράγοντα XIII A2B2.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Συγγενής παράγοντας XIII A. -Υπομονάδα Ανεπάρκεια IV

35 μονάδες/kg μία φορά το μήνα. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται επαρκώς.

Ενήλικες

Ανεπάρκεια Α-υπομονάδας Συγγενούς Παράγοντα XIII IV

35 μονάδες/kg μία φορά το μήνα. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται επαρκώς.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Γνωστές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην υπομονάδα Α του παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη) ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση, εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, υπόταση).

    Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις αναφυλαξίας ή υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.

    Θρομβοεμβολικές επιπλοκές

    Κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών. Αν και δεν παρατηρήθηκε με την υπομονάδα Α του παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη), έχει αναφερθεί με συμπυκνώματα παράγοντα XIII που προέρχονται από το πλάσμα.

    Σε ασθενείς με υποκείμενο κίνδυνο θρόμβωσης, παρακολουθήστε για θρομβοεμβολικές επιπλοκές.

    Ανοσογονικότητα

    Μπορεί να αναπτυχθούν εξουδετερωτικά αντισώματα (αναστολείς) έναντι του παράγοντα XIII μετά από θεραπεία με υπομονάδα Α παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη). Μπορεί να εκδηλωθεί ως ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία.

    Παρακολουθήστε για πιθανή ανάπτυξη ανασταλτικών αντισωμάτων. Εάν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστηριότητας του παράγοντα XIII στο πλάσμα δεν επιτευχθούν ή εμφανιστεί αιμορραγία κατά τη διάρκεια της προφύλαξης της υπομονάδας Α του παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη), εκτελέστε την κατάλληλη ανάλυση για να ανιχνεύσετε την παρουσία αναστολέων.

    Παροδικά, χαμηλού τίτλου μη εξουδετερωτικά αντισώματα που ανιχνεύονται σε παιδιατρικοί ασθενείς που λαμβάνουν υπομονάδα Α παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη). κλινικά σημαντικές επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Να είστε προσεκτικοί.

    Παιδιατρική χρήση

    Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 0–17 ετών έχουν λάβει την υπομονάδα Α του παράγοντα XIII (ανασυνδυασμένη) σε κλινικές μελέτες. Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν πιο συχνά σε παιδιά ηλικίας 6 έως <18 ετών από ό,τι σε ενήλικες. (Βλ. Ανοσογονικότητα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των παιδιατρικών ασθενών.

    Γηριατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε γηριατρικούς ασθενείς.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πονοκέφαλος, πόνος στα άκρα, πόνος στο σημείο της ένεσης, αυξημένα επίπεδα διμερούς ινώδους D.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Παράγοντας VIIa (ανασυνδυασμένος)

    Πιθανές αθροιστικές θρομβωτικές επιδράσεις και αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης

    Παρακολουθήστε προσεκτικά για θρόμβωση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά