Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Jeneng merek: Tretten
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Faktor Kongenital XIII A-subunit Defisiensi

Profilaksis rutin pendarahan ing pasien kanthi kekurangan faktor XIII A-subunit kongenital; ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan kasebut.

Terapi profilaksis kanthi konsentrat faktor XIII dianjurake ing kabeh pasien kanthi kurang (<1% aktivitas faktor XIII) sing abot; dianggep standar perawatan saiki.

Konsentrasi Faktor XIII saiki kasedhiya ing AS minangka persiapan sing asale saka plasma (Corifact) lan rekombinan (Tretten). Sawetara ahli nyaranake nggunakake preparat rekombinan sing luwih disenengi amarga profil safety sing luwih unggul babagan transmisi patogen. Nalika milih preparat faktor XIII sing cocog, nimbang karakteristik saben konsentrasi faktor pembekuan saliyane variabel pasien individu.

Ora efektif lan ora bisa digunakake ing pasien kanthi kekurangan subunit faktor XIII B.

Related obat

Carane nggunakake Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Administrasi

IV Administrasi

Administrasi kanthi injeksi IV alon. (Deleng Rate of Administration ing Dosis lan Administrasi.) Aja ngatur kanthi infus IV terus.

Miwiti terapi ing pengawasan dokter sing ngalami perawatan kelainan getihen sing langka. Bisa ditindakake kanthi mandiri ing setelan omah sawise latihan sing cocog.

Aja diwènèhaké ing baris IV sing padha karo solusi infus liyane.

Rekonstitusi

Reconstitute tamba lyophilized karo banyu steril kanggo injeksi diwenehake dening pabrikan. Sadurunge rekonstitusi, ngidini vial obat lan diluent dadi anget (nanging ora ngluwihi) suhu kamar (25 ° C). Kanggo ngindhari busa, aja nyuntikake pengencer langsung menyang wêdakakêna. Alon-alon swirl vial; ora goyang. Solusi sing diasilake kudu cetha lan ora ana warna; Mbuwang yen partikulat utawa owah-owahan warna diamati.

Bisa diencerake solusi kanthi injeksi natrium klorida 0,9% kanggo nggampangake pangukuran dosis cilik (volume) kanggo administrasi.

Administrasi sanalika sawise rekonstitusi utawa ing 3 jam. Yen ora digunakake langsung, simpen ing kulkas utawa ing suhu kamar (ora luwih saka 25 ° C). Buang bagean sing ora digunakake.

Konsultasi karo informasi pabrikan kanggo rincian tambahan babagan rekonstitusi lan persiapan obat.

Tingkat Administrasi

Administrasi ing tingkat ora ngluwihi 1–2 mL/menit.

Dosis

Dosis ditulis ing unit internasional (IU, unit). Saben vial ngemot 2000-3125 unit faktor XIII A-subunit (rekombinan); jumlah unit nyata sing dituduhake ing saben vial lan karton.

Dosis individu adhedhasar aktivitas faktor XIII lan respon klinis. Pangaturan dosis adhedhasar umur ora dibutuhake.

Administrasi sapisan sasi kanggo njaga tingkat aktivitas faktor XIII ≥10% (kaya sing diukur kanthi tes sing wis divalidasi). Pasinaon farmakokinetik nuduhake yen dosis 35 unit / kg cukup kanggo ngganti 100% aktivitas faktor XIII; amarga tingkat tetramer faktor XIII A2B2 mundhak kanthi proporsional kanthi aktivitas faktor XIII sing diamati nganti 100%, dosis sing luwih dhuwur bisa uga ora nyebabake paningkatan tingkat tetramer faktor XIII A2B2.

Pasien Pediatrik

Faktor Congenital XIII A - Subunit Kekurangan IV

35 unit/kg sapisan saben wulan. Coba pangaturan dosis yen getihen ora dikontrol kanthi cukup.

Dewasa

Faktor bawaan XIII A-subunit Defisiensi IV

35 unit/kg sapisan saben wulan. Coba pangaturan dosis yen getihen ora dikontrol kanthi cukup.

Pènget

Kontraindikasi
  • Reaksi hipersensitivitas sing dikenal kanggo subunit faktor XIII A (rekombinan) utawa komponene.
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Risiko reaksi hipersensitivitas (contone, urtikaria, ruam, sesak dada, wheezing, hipotensi).

    Yen ana manifestasi anafilaksis utawa hipersensitivitas, langsung mandhegake tamba lan miwiti perawatan sing cocok.

    Komplikasi Thromboembolic

    Risiko komplikasi thromboembolic. Sanajan ora diamati karo faktor XIII A-subunit (rekombinan), wis dilaporake karo konsentrasi faktor XIII sing asale saka plasma.

    Ing pasien sing duwe risiko thrombosis, monitor komplikasi thromboembolic.

    Imunogenisitas

    Antibodi sing netralake (inhibitor) kanggo faktor XIII bisa berkembang sawise perawatan karo subunit faktor XIII A (rekombinan). Bisa diwujudake minangka respon sing ora nyukupi kanggo perawatan.

    Ngawasi kemungkinan pangembangan antibodi inhibitor. Yen tingkat aktivitas faktor XIII plasma ora digayuh utawa getihen kedadeyan sajrone profilaksis faktor XIII A-subunit (rekombinan), tindakake tes sing cocog kanggo ndeteksi anané inhibitor.

    Antibodi non-Neutralisasi transien, titer rendah sing dideteksi ing pasien pediatrik sing nampa faktor XIII A-subunit (rekombinan); efek klinis penting ora diamati.

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Kategori C.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa disebarake menyang susu manungsa. Ati-ati.

    Panggunaan Pediatrik

    Pasien bocah umur 0-17 taun wis nampa faktor XIII A-subunit (rekombinan) ing studi klinis. Efek salabetipun kacarita luwih kerep ing bocah-bocah 6 nganti <18 taun tinimbang ing wong diwasa. (Deleng Imunogenisitas ing Ati-ati.)

    Parameter farmakokinetik padha ing macem-macem kelompok umur, kalebu ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien geriatrik.

    Efek Umum sing Sabar

    Sakit sirah, nyeri ekstremitas, nyeri situs injeksi, tingkat dimer fibrin D meningkat.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Faktor VIIa (rekombinan)

    Potensi efek trombotik aditif lan tambah risiko trombosis

    p>

    Pantau kanthi teliti kanggo trombosis

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer