Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Торговые марки: Tretten
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Врожденный дефицит A-субъединицы фактора XIII

Рутинная профилактика кровотечений у пациентов с врожденным дефицитом A-субъединицы фактора XIII; признан FDA орфанным препаратом для такого использования.

Профилактическая терапия концентратом фактора XIII рекомендуется всем пациентам с тяжелым (<1% активности фактора XIII) дефицитом; считается текущим стандартом медицинской помощи.

Концентрат фактора XIII в настоящее время доступен в США в виде препарата, полученного из плазмы (Корифакт) и рекомбинантного (Треттен). Некоторые эксперты рекомендуют преимущественное использование рекомбинантных препаратов из-за потенциально более высокого профиля безопасности в отношении передачи патогенов. При выборе подходящего препарата фактора XIII учитывайте характеристики каждого концентрата фактора свертывания крови в дополнение к индивидуальным параметрам пациента.

Не эффективен и не должен использоваться у пациентов с дефицитом B-субъединицы фактора XIII.

Родственные наркотики

Как использовать Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Администрирование

IV администрирование

Вводить медленно внутривенно. (См. «Скорость введения» в разделе «Дозировка и способ применения».) Не вводите путем непрерывной внутривенной инфузии.

Начинайте терапию под наблюдением врача, имеющего опыт лечения редких нарушений свертываемости крови. Можно вводить самостоятельно в домашних условиях после соответствующего обучения.

Не вводите внутривенно вместе с другими инфузионными растворами.

Восстановление

Разведите лиофилизированный препарат стерильной водой для инъекций, предоставленной производителем. Перед разведением дайте флакону с лекарственным средством и разбавителю нагреться до комнатной температуры (25°C, но не выше). Во избежание пенообразования не вводите разбавитель непосредственно в порошок. Аккуратно вращайте флакон; не трясите. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным; выбросьте, если наблюдаются твердые частицы или изменение цвета.

Можно разбавить раствор 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций, чтобы облегчить измерение малых доз (объемов) для введения.

Вводить сразу после разведения или в течение 3 часы. Если не использовать сразу, храните в холодильнике или при комнатной температуре (не выше 25°C). Выбросьте неиспользованную часть.

Для получения дополнительной информации о растворении и приготовлении препарата обратитесь к информации производителя.

Скорость введения

Вводить со скоростью, не превышающей 1–2 мл/мин.

Дозировка

Дозировка выражается в международных единицах (МЕ, единицы). Каждый флакон содержит 2000–3125 единиц А-субъединицы фактора XIII (рекомбинантной); фактическое количество единиц указано на каждом флаконе и упаковке.

Индивидуально подбирайте дозировку в зависимости от активности фактора XIII и клинического ответа. Корректировки дозировки в зависимости от возраста не требуется.

Вводить один раз в месяц для поддержания минимального уровня активности фактора XIII ≥10% (по данным проверенного анализа). Фармакокинетические исследования показывают, что дозы 35 ЕД/кг достаточно для замены 100% активности фактора XIII; поскольку уровни тетрамера фактора XIII A2B2 увеличиваются пропорционально наблюдаемой активности фактора XIII до 100%, более высокие дозы могут не приводить к дальнейшему увеличению уровней тетрамера фактора XIII A2B2.

Пациенты детского возраста

Врожденный фактор XIII A -дефицит субъединицы IV

35 единиц/кг один раз в месяц. Рассмотрите возможность корректировки дозы, если кровотечение не контролируется должным образом.

Взрослые

Врожденный дефицит субъединицы A фактора XIII IV

35 единиц/кг один раз в месяц. Рассмотрите возможность корректировки дозировки, если кровотечение не контролируется должным образом.

Предупреждения

Противопоказания

Известные реакции гиперчувствительности на А-субъединицу фактора XIII (рекомбинантную) или любой из его компонентов.

Предупреждения/меры предосторожности

Реакции чувствительности

Реакции гиперчувствительности

Риск возникновения реакций гиперчувствительности (например, крапивница, сыпь, чувство стеснения в груди, одышка, гипотония).

При возникновении проявлений анафилаксии или гиперчувствительности немедленно прекратите лечение. препарат и начать соответствующее лечение.

Тромбоэмболические осложнения

Риск тромбоэмболических осложнений. Хотя это и не наблюдалось при использовании А-субъединицы фактора XIII (рекомбинантного), сообщалось о его случаях при использовании концентратов фактора XIII, полученных из плазмы.

У пациентов с повышенным риском тромбоза необходимо следить за тромбоэмболическими осложнениями.

Иммуногенность

Нейтрализующие антитела (ингибиторы) к фактору XIII могут развиться после лечения А-субъединицей фактора XIII (рекомбинантной). Может проявляться как неадекватный ответ на лечение.

Следить за возможным развитием ингибирующих антител. Если ожидаемый уровень активности фактора XIII в плазме не достигается или возникает кровотечение во время профилактики фактора XIII A-субъединицы (рекомбинантной), выполните соответствующий анализ для выявления присутствия ингибиторов.

Транзиторные, ненейтрализующие антитела с низким титром обнаруживаются в педиатрические пациенты, получающие А-субъединицу фактора XIII (рекомбинантную); клинически значимые эффекты не наблюдались.

Особые группы населения

Беременность

Категория C.

Лактация

Неизвестно, проникает ли в грудное молоко человека. Будьте осторожны.

Использование в педиатрии

Детские пациенты в возрасте 0–17 лет получали субъединицу A фактора XIII (рекомбинантную) в клинических исследованиях. Побочные эффекты чаще отмечались у детей в возрасте от 6 до 18 лет, чем у взрослых. (См. «Иммуногенность» в разделе «Предостережения»).

Фармакокинетические параметры одинаковы в разных возрастных группах, в том числе у педиатрических пациентов.

Гериатрическое применение

Безопасность и эффективность у гериатрических пациентов не установлены.

Распространенные побочные эффекты

Головная боль, боль в конечностях, боль в месте инъекции, повышение уровня димера фибрина D.

На какие другие лекарства повлияют Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Конкретные препараты

Лекарственное средство

Взаимодействие

Комментарии

Фактор VIIa (рекомбинантный)

Потенциальные аддитивные тромботические эффекты и повышенный риск тромбоза

Внимательно следить за тромбозом

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.